Золмігрен таблетки вкриті оболонкою 2,5 мг №10 (33267)

код товару: 33267
в наявності
Термін придатності до 01.10.2026
Ціна:
358.50грн.
Купити в 1 клік
в наявності
код товару: 33267
Рецептурний препарат
Термін придатності до 01.10.2026
Ціна:
358.50грн.
Купити в один клік
Купити в 1 клік
Ваше місто
Дніпро
Умови доставки
Замовлення до 1 000 грн.
Замовлення від 1 000 грн.
Самовивіз з аптеки
Замовлення до 1 000 грн. Безкоштовно
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
У відділення Нової Пошти
Замовлення до 1 000 грн. За тарифами перевізника
Замовлення від 1 000 грн. Безкоштовно
Характеристики
БрендФармак
ВиробникФармак ПАО
Форма випускуПо 2 або 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру, вкладеному в пачку.
Діюча речовинаЗОЛМІТРИПТАН
Торгівельна назваЗолмигрен
Оновлено:
30.05.2023
Перевірено

Опис

Засоби, що застосовуються при мігрені. Селективні агоністи 5НТ1-рецепторів серотоніну. Золмітриптан. Код ATC N02C C03.

Інструкція - Золмігрен таблетки вкриті оболонкою 2,5 мг №10

Бренд

Виробник

Фармак ПАО

Країна походження

Україна

Склад

Діюча речовина: zolmitriptan.

1 таблетка містить золмітриптану у перерахуванні на 100 % речовину 2,5 мг.

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, целюлоза мікрокристалічна 102, натрію крохмальгліколят (тип А), магнію стеарат.

Склад оболонки: Sepifilm 752 Blanc (гідроксипропілметилцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, поліетиленгліколь (макрогол 40), титану діоксид (Е 171)), заліза оксид жовтий (Е 172).

Форма випуску

По 2 або 10 таблеток у блістері. По 1 блістеру, вкладеному в пачку.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми з двоопуклою поверхнею, вкриті плівковою оболонкою, блідого коричнево-жовтого кольору.

Діюча речовина

ЗОЛМІТРИПТАН

Фармакодинаміка

Протимігренозний засіб. Є селективним агоністом рекомбінантних 5-НТ1В/1D-рецепторів серотоніну судин людини. Має помірну спорідненість із серотоніновими 5-НТ1А-рецепторами, не має суттєвої афінності або фармакологічної активності щодо 5НТ2-, 5НТ3-, 5НТ4-серотонінових рецепторів, a1-, a2-, b1-адренергічних рецепторів, Н1-, Н2-гістамінових рецепторів, М-холінових рецепторів, D1-, D2-дофамінергічних рецепторів. Препарат викликає вазоконстрикцію переважно краніальних судин, блокує вивільнення нейропептидів, зокрема вазоактивного інтестинального пептиду, який є основним ефекторним трансміттером рефлекторного збудження, що викликає вазодилатацію, яка лежить в основі патогенезу мігрені. Призупиняє розвиток нападу мігрені без прямої аналгетичної дії. Разом з купіруванням мігренозного нападу послаблює нудоту, блювання (особливо при лівосторонніх атаках), фото- і фонофобію. Додатково до периферичної дії впливає на центри стовбура головного мозку, пов'язані з мігренню, що пояснює стійкий повторний ефект при лікуванні серії з кількох нападів мігрені в одного пацієнта. Високоефективний у комплексному лікуванні мігренозного статусу (серії з кількох тяжких, що йдуть один за одним нападів мігрені тривалістю 2-5 діб). Усуває мігрень, асоційовану з менструацією. Високі дози справляють седативну дію і викликають сонливість.

Дія препарату настає через 15-20 хвилин і досягає максимуму через годину після прийому. Максимальний ефект спостерігається під час прийому у період розвитку нападу.

Фармакокінетика

Після перорального прийому добре всмоктується у травному тракті. Абсорбція препарату не залежить від прийому їжі. Середня абсолютна біодоступність становить приблизно 40 %. Зв'язування з білками плазми - 25 %. Час досягнення максимальної концентрації становить 1 годину, терапевтична концентрація у плазмі підтримується протягом наступних 4-6 годин. При повторному прийомі кумуляції препарату не спостерігається. Підлягає інтенсивній біотрансформації у печінці з утворенням N-десметилпохідного, що має у 2-6 разів більшу фармакологічну активність, ніж первинна сполука, і ряда неактивних метаболітів. Виводиться з організму переважно нирками у вигляді метаболітів, близько 30 % - кишечником у незміненому вигляді. Відомі три основних метаболіти золмітриптану: індолоцтова кислота (основний метаболіт у плазмі і сечі), N-оксид- і N-десметиланалоги. N-десметилований метаболіт - активний, а два інші метаболіти - неактивні. Середній період напіввиведення (Т1/2) золмітриптану становить 2,5-3 години. У жінок максимальна концентрація і біодоступність препарату вища, а загальний кліренс нижчий, ніж у чоловіків. У пацієнтів з помірною і вираженою нирковою недостатністю нирковий кліренс золмітриптану і його метаболітів у 7-8 разів менший, порівняно з такими у здорових добровольців, період напіввиведення збільшується на годину (до 3-3,5 години), тоді як біодоступність золмітриптану і його активного метаболіту збільшується лише на 16 і 35 %. При печінковій недостатності метаболізм золмітриптану знижується пропорційно до її ступеня.

Показання

Купірування нападу мігрені з аурою (зорові, слухові, рухові і психічні розлади) і без аури.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.

Тяжка артеріальна гіпертензія, а також помірне неконтрольоване підвищення тиску. Ішемічна хвороба серця, в тому числі інфаркт міокарда в анамнезі. Ангіоспастична стенокардія (стенокардія Принцметала). Цереброваскулярні порушення та транзиторна ішемічна атака (ТІА) в анамнезі. Кліренс креатиніну нижче 15 мл/хв. Синдром WPW та аритмії, асоційовані з іншими серцевими додатковими шляхами проведення. Одночасний прийом ерготаміну, похідних ерготаміну, суматриптану, наратриптану чи інших агоністів рецепторів 5HT1B/1D. Захворювання периферичних судин. Літній (старше 65 років) вік.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Припустиме поєднання препарату з кофеїном, парацетамолом, метоклопрамідом, пізотифеном, рифампіцином і пропранололом.

Протипоказаний одночасний прийом ерготаміну, похідних ерготаміну, суматриптану, наратриптану чи інших агоністів рецепторів 5HT1B/1D.

Пацієнтам, які застосовують інгібітори MAO-A, приймати золмітриптан рекомендується в дозі не більше 5 мг на добу. Препарати не слід застосовувати одночасно під час прийому моклобеміду в дозах понад 150 мг двічі на добу.

Пацієнтам, які застосовують циметидин, приймати золмітриптан рекомендується у дозі не більше 5 мг на добу.

Виходячи із загального профілю взаємодії, не можна виключати можливості взаємодії зі специфічними інгібіторами CYP 1A2. Тому при застосуванні подібних сполук, таких як флувоксамін і хінолони (наприклад, ципрофлоксацин) дозування так само рекомендується зменшувати.

З погляду фармакокінетики, селегілін (інгібітор MAO-B) і флуоксетин (СІЗЗС) із золмітриптаном не взаємодіють.

Після одночасного застосування триптанів і селективних інгібіторів зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) чи інгібіторів зворотного захоплення серотоніну і норадреналіну (ІЗЗСіН) може розвинутись серотоніновий синдром. Якщо одночасне застосування золмітриптану та СІЗЗС і ІЗЗСіН є клінічно доцільним, рекомендується провести відповідне обстеження пацієнта, особливо на початку лікування, зі збільшенням дози або застосуванням іншого серотонінергічного засобу.

Як і інші агоністи рецепторів 5HT1B/1D, золмітриптан може уповільнювати всмоктування інших лікарських засобів.

Способи застосування

Препарат не призначений для застосування з метою профілактики нападу мігрені. Золмігрен® рекомендується застосовувати якомога раніше після виникнення нападу мігрені.

Дорослим призначають по 1 таблетці (2,5 мг золмітриптану). При відсутності ефекту або при рецидиві болю можливий повторний прийом 1 таблетки. У разі необхідності повторну дозу можна приймати не раніше, ніж через 2 години після першої дози.

При недостатній ефективності дози 2,5 мг допускається збільшення разової дози до 5 мг (максимальна разова доза). Максимальна добова доза - 10 мг.

Для пацієнтів з легкими і помірними порушеннями функції печінки корегування дози не потрібне. Для пацієнтів з тяжкими порушеннями функції печінки добова доза препарату не має перевищувати 5 мг.

При кліренсі креатиніну понад 15 мл/хв дозу корегувати не потрібно.

Передозування

Симптоми: у добровольців, які приймали одноразово золмітриптан у дозі 50 мг, спостерігався седативний ефект. У разі передозування слід спостерігати за пацієнтом принаймні 15 годин або до зникнення симптомів або ознак.

Лікування: промивання шлунка, застосування активованого вугілля; симптоматична терапія, у т.ч. забезпечення прохідності дихальних шляхів, моніторинг і підтримання функцій серцево-судинної системи. Специфічного антидоту немає.

Побічні дії

Побічні ефекти зазвичай носять легкий характер, як правило, є минущими, з'являються протягом 4 годин після прийому препарату, не частішають після його повторного застосування та зникають спонтанно без жодного додаткового лікування.

За частотою виникнення побічні ефекти класифікуються таким чином: дуже часто (? 1/10); часто (? 1/100 < 1/10); нечасто (? 1/1000 < 1/100); рідко (? 1/10000 < 1/1000).

З боку серцево-судинної системи: часто - відчуття серцебиття; нечасто - тахікардія, незначне підвищення артеріального тиску; рідко - інфаркт міокарда, стенокардія напруження, коронароспазм.

З боку центральної та периферичної нервової системи: часто - порушення чутливості, запаморочення, посилення головного болю, гіперестезії, парестезії, сонливість, відчуття жару.

З боку травної системи: часто - біль у животі, нудота, блювання, сухість у роті;

рідко - ішемія або інфаркт (наприклад, інтестинальна ішемія, інтестинальний інфаркт, інфаркт селезінки), що може проявлятися як діарея з домішками крові або болем у черевній порожнині.

З боку сечостатевої системи: нечасто - поліурія, часте сечовипускання; рідко - імперативні позиви до сечовипускання.

З боку кістково-м'язової системи: часто - м'язова слабкість, біль у м'язах.

Загальні розлади: часто - астенія, відчуття важкості і стискання у горлі, шиї, грудній клітці та кінцівках.

З боку імунної системи: нечасто - реакції гіперчутливості, включаючи кропив'янку, набряк Квінке та анафілактичні реакції.

Певні симптоми можуть належати самій мігрені.

Особливі умови

Препарат не призначений для профілактики нападів мігрені.

Препарат слід застосовувати лише у випадках, коли точно встановлений діагноз мігрені. Перед початком лікування головного болю у пацієнтів, у яких раніше мігрень не діагностувалася, чи пацієнтів, схильних до мігрені, у яких спостерігаються атипові симптоми, слід виключити інші патологічні стани. Препарат не слід приймати при геміплегічній, базилярній мігрені.

У пацієнтів, які приймають агоністи 5HT1B/1D, можливе виникнення інсульту та інших побічних церебральноваскулярних порушень. В осіб, схильних до мігрені, можуть з'явитися певні симптоми, пов'язані з церебро-васкулярною недостатністю судин головного мозку.

Золмігрен® не слід призначати пацієнтам, які страждають на синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта чи аритмії, пов'язані з іншими додатковими серцевими провідними шляхами.

У поодиноких випадках, так само, як і при застосуванні інших агоністів 5HT1B/1D, можливий коронароспазм, напади стенокардії та інфаркт міокарда. При наявності факторів, що сприяють розвитку ішемічної хвороби серця (наприклад, тютюнопаління, підвищений артеріальний тиск, гіперліпідемія, цукровий діабет, спадковість), Золмігрен® слід призначати лише після обстеження пацієнта на наявність захворювань з боку серцево-судинної системи.

У деяких пацієнтів після прийому золмітриптану може з'явитись відчуття важкості, тиску чи стискання у ділянці серця. При появі болю у грудній клітці чи симптомів, характерних для ішемічної хвороби серця, застосування Золмігрену® слід припинити та провести обстеження пацієнта.

У пацієнтів як з підвищенням артеріального тиску в анамнезі, так і з нормальним артеріальним тиском можливе минуще підвищення артеріального тиску. Дуже рідко таке підвищення артеріального тиску пов'язане із серйозними клінічними проявами. Застосовувати Золмігрен® слід у дозі, що не перевищує рекомендовану.

Препарат містить лактозу, тому пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, недостатністю лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції не слід застосовувати препарат.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботу з іншими механізмами. Препарат не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і особам, робота яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги, оскільки можливий розвиток сонливості.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

У період вагітності Золмігрен® застосовують тільки у тому випадку, якщо можливий терапевтичний ефект для матері перевищує потенціальний ризик для плода/дитини.

Немає даних стосовно проникнення золмітриптану у грудне молоко. Не рекомендується годувати дитину груддю протягом 24 годин після прийому препарату.

Діти. Препарат не застосовують для лікування дітей.

Особливі умови зберігання

Термін придатності. 3 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.

Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Синонім

ЗОЛМІТРИПТАН, ЗОЛМИГРЕН®, ЗОЛМИТРИПТАНЗЕНТИВА, ЗОМИГ, РАПИМИГ, ЭКСЕНЗА

Інструкція, розміщена на даній сторінці, носить інформаційний характер і призначена виключно для ознайомлювальних цілей. Не використовуйте дану інструкцію в якості медичних рекомендацій . Постановка діагнозу і вибір методики лікування здійснюється тільки вашим лікуючим лікарем. Детальніше про Відмову від відповідальності.

08004 08004