Зіпелор льодяники лимон 3мг №30 (97604)

Фармак АТ

Іспанія

діюча речовина:
бензидаміну гідрохлорид;

1 льодяник містить бензидаміну гідрохлориду 3мг, що еквівалентно 2,68мг бензидаміну;

допоміжні речовини:
ізомальт (Е 953); кислота лимонна, моногідрат; аспартам (Е 951); хіноліновий жовтий (Е 104); ароматизатор «Лимон» олія м?яти перцевої.

По 10 льодяників у блістері. По 3 блістери в пачці.

Льодяники.

Основні фізико-хімічні властивості:
Круглі льодяники жовтого кольору діаметром 19 мм зі смаком лимона.

БЕНЗИДАМИН

Бензидамін є нестероїдним протизапальним засобом (НПЗЗ) зі знеболювальними та протиексудативними властивостями.

У ході клінічних досліджень було показано, що бензидамін є ефективним для полегшення симптомів, якими супроводжуються локалізовані подразнювальні патологічні процеси у ротовій порожнині та глотці. Крім того, бензидамін чинить протизапальну та місцеву знеболювальну дію середньої інтенсивності на слизову оболонку ротової порожнини.

Факт абсорбції через слизову оболонку ротової порожнини та глотки був доведений наявністю вимірюваних кількостей бензидаміну у плазмі крові людини. Приблизно через 2 години після прийому льодяника 3мг максимальна концентрація бензидаміну у плазмі крові становить 37,8нг/мл, а значення AUC- 367 нг/мл?год. Однак цього недостатньо для того, щоб чинити будь-який системний фармакологічний ефект. Екскреція відбувається головним чином із сечею, переважно у формі неактивних метаболітів або кон'югованих сполук.

Було показано, що при місцевому застосуванні досягається накопичення ефективної концентрації бензидаміну у запалених тканинах завдяки його здатності проникати крізь слизову оболонку.

Симптоматичне лікування болю, подразнень і запалень ротоглотки.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів лікарського засобу.

Досліджень з вивчення взаємодії не проводили.

Льодяники слід повільно розсмоктувати в роті.

Дорослі та діти віком від 6 років: по 1 льодянику 3 рази на день.

Не слід проковтувати льодяники. Не слід розжовувати льодяники.

Курс лікування не має перевищувати 7 днів.


Діти.
Цю лікарську форму застосовують дітям віком від 6 років.

Діти віком 6-11 років застосовують цей лікарський засіб під наглядом дорослих.

Не було повідомлень щодо передозування бензидаміном при місцевому застосуванні.

Однак відомо, що бензидамін при потраплянні всередину у великій дозі (яка у сотні разів перевищувала можливі дози цієї лікарської форми), особливо у дітей, спричиняв збудження, судоми, тремор, нудоту, підвищену пітливість, атаксію, блювання. Таке гостре передозування потребує негайного промивання шлунка, лікування порушень водно-електролітного балансу та симптоматичного лікування, адекватної гідратації.

Небажані реакції класифіковані за частотою виникнення: дуже часто (? 1/10); часто (від ? 1/100 до < 1/10); нечасто (від ? 1/1000 до < 1/100); рідко (від ? 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко(<1/10000); частота невідома (не може бути оцінена на основі доступних даних).

В кожній групі за частотою небажані ефекти зазначені у порядку зменшення їхньої серйозності.

З боку шлунково-кишкового тракту: рідко - відчуття печіння у роті, сухість у роті; частота невідома - гіпестезія ротової порожнини.

З боку імунної системи: рідко - реакції гіперчутливості; частота невідома - анафілактичні реакції.

З боку респіраторної системи, грудної клітки та середостіння:дуже рідко - ларингоспазм.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто - фоточутливість; дуже рідко - ангіоневротичний набряк.

У деяких пацієнтів виразки слизової оболонки ротоглотки можуть бути зумовлені серйозними патологічними процесами. У зв'язку з цим пацієнти, у яких симптоми посилилися або не зменшилися протягом 3 днів, або у яких підвищилася температура тіла чи виникли інші симптоми, мають звернутися за консультацією до терапевта або стоматолога у відповідних випадках.

Не рекомендується застосовувати бензидамін пацієнтам з гіперчутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або до інших нестероїдних протизапальних засобів.

Застосування лікарського засобу може спричинити бронхоспазм у пацієнтів з бронхіальною астмою або з бронхіальною астмою в анамнезі. Таким пацієнтам препарат слід застосовувати з обережністю.

Цей лікарський засіб містить ізомальт. Якщо у вас встановлена непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

Цей лікарський засіб містить аспартам, який є похідною фенілаланіну, що являє небезпеку для хворих на фенілкетонурію.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Наразі немає належних доступних даних щодо застосування бензидаміну вагітним жінкам та жінкам, які годують груддю. Здатність цього засобу проникати в грудне молоко не вивчали. Даних досліджень на тваринах недостатньо для того, щоб зробити будь-які висновки щодо впливу цього засобу у період вагітності або годування груддю. Потенційний ризик для людини невідомий.

Не слід застосовувати лікарський засіб Зіпелор® у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

При застосуванні в рекомендованих дозах лікарський засіб не чинить ніякого впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.


Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ?С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Категорія відпуску.
Без рецепта.

БЕНЗИДАМИН, БИОВЕРДЕ, ТАНТУМ, ТАНТУМ ВЕРДЕ П, ТАНТУМ ВЕРДЕ®, ТАНФЛЕКС, Т-СЕПТ®, ЗИПЕЛОР, ЗИПЕЛОР ФОРТЕ, ТАНТИВЕРТ, ТАНТУМ РОЗА®, ФАРИ ВЕРДЕ, ФОРТЕЗА, ГЛАНДУМ, ДЕКАТИЛЕН™ ОРІС, ЛОРАНТА-А, МІЛІСТАН™ ФАРИНГО, МІЛІСТАН™ ФОРТЕ ФАРИНГО