Тест швидкий для визначення антигенів коронавірусу/вірусів грипу А і В CITO TEST COMBO Ag COVID-19-ГРИП №1 (112956)

Тест-касета;

пробірка з буфером;

стерильний тампон;

інструкція.

Тест.

CITO TEST® COMBO Ag COVID-19 - грип є швидким тестом для якісного визначення антигенів коронавірусу (SARS-CoV-2) та вірусів грипу А та В у мазках з носоглотки осіб з підозрою на коронавірусну інфекцію та грип А чи В.

Для самоконтролю.

ВАЖЛИВО

Будь ласка, дотримуйтесь інструкцій по застосуванню для отримання вірного результату. Існує безліч причин отримання хибних результатів.

Після проведення тестування з отриманими результатами слід звернутися до лікаря. Остаточний діагноз повинен бути встановлений лікарем після проведених клінічних та додаткових лабораторних досліджень.

Забір зразка

1. Інструкція щодо використання тампона.

2. Нахиліть голову назад приблизно на 45-70°.

3. Легким рухом введіть кінчик стерильного тампона в ніздрю і просувайте його зовнішньою стінкою носа паралельно небу приблизно на глибину 5 cm (см) для дорослих і 3 cm (см) для дітей, поки не відчуєте опір дотику задньої стінки глотки.

4. Виконуйте обертальні рухи тампоном усередині протягом декількох s(с)* для того, щоб тампон просочився секретом.

5. Повільно обертаючи, дістаньте тампон із носової порожнини.

Підготовка зразка

5. Відкрутіть кришку пробірки з буфером.

6. Вставте стерильний тампон у буферну пробірку. Притисніть до внутрішньої стінки пробірки і обертайте тампон приблизно протягом 10 s (с), одночасно притискаючи тампон до внутрішньої стінки пробірки.

7. Видаліть тампон, стискаючи стінки пробірки, щоб отримати максимальну кількість рідини з тампона.

8. Закрийте кришку пробіркою.

Процедура тестування

1. Відкрийте запаяний пакет, дістаньте тест-касету з упаковки та використовуйте протягом 1 години. Найкращий результат можна отримати, якщо провести тестування одразу після відкриття упаковки.

2. Покладіть тест-касету на чисту та рівну поверхню.

3. Відкрутіть верхню кришку пробірки зі зразком, переверніть її і внесіть по 3 краплі отриманої суміші в кожне вікно касети, позначене літерою (S). Почніть відлік часу.

4. Облік результату проведіть через 15 хв. Не беріть до уваги результати тестування пізніше, ніж через 20 хвилин.

ОБЛІК РЕЗУЛЬТАТІВ

ПОЗИТИВНИЙ на COVID-19: ** з'являються дві кольорові лінії у лівому вікні тесту. Одна кольорова лінія повинна з'явитися у контрольній зоні (C), а інша - у тестовій (T). Позитивний результат вказує на наявність антигенів коронавірусу у зразку.

ПОЗИТИВНИЙ грип А: ** з'являються дві кольорові лінії в правому вікні тесту. Одна кольорова лінія повинна з'явитися у контрольній зоні (C), а інша - у зоні результату вірусу грипу А (A). Позитивний результат свідчить про наявність антигенів вірусу грипу А у зразку.

ПОЗИТИВНИЙ грип В: ** з'являються дві кольорові лінії в правому вікні тесту. Одна кольорова лінія повинна з'явитися у контрольній зоні (C), а інша - у зоні результату вірусу грипу В (B). Позитивний результат свідчить про наявність антигенів вірусу грипу У зразку.

ПОЗИТИВНИЙ грип А і В: ** з'являються три кольорові лінії у правому вікні тесту. Одна кольорова лінія повинна з'явитися в контрольній зоні (C), а дві інші - у зоні результату вірусу грипу А та грипу В. Позитивний результат вказує на наявність антигенів вірусів грипу А та В у зразку.

** Примітка:

інтенсивність фарбування ліній у тестових зонах може змінюватись в залежності від концентрації антигенів вірусів у зразку. Тому поява кольорової лінії будь-якої інтенсивності у тестовій зоні має розглядатися як позитивний результат.

НЕГАТИВНИЙ: одна кольорова лінія з'являється у контрольній зоні (C). Лінії у тестовій зонах тесту відсутні (T/B/A)

НЕДОСТАВНИЙ: контрольна лінія не з'являється. Причиною недійсного результату тестування може бути недостатня кількість використаного зразка, недотримання процедури тестування, недотримання термінів придатності та умов зберігання швидких тестів. Отримавши недійсний результат тестування, необхідно повторити дослідження з використанням іншої тест-касети.

Умови зберігання
Тест можна зберігати та транспортувати при температурі 2-30°C. Тест стабільний до закінчення терміну придатності, вказаного на герметичній упаковці. Тест повинен знаходитись у герметичній упаковці до моменту використання. Чи не заморожувати. Не використовувати після закінчення терміну придатності. Термін придатності до тесту становить 24 місяці.

КОНТРОЛЬ ЯКОСТІ

Тест має внутрішній контроль якості. Кольорові лінії, які з'являються у контрольній зоні (С) тест-смужок, є внутрішнім контролем процедури. Їх наявність підтверджує використання достатньої кількості зразка та правильне виконання процедури тестування.

Застереження

Для самоконтролю.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності.
Не приймати їжу, напої та не палити у місці проведення тестування.
Не використовувати тест у разі пошкодження цілісності упаковки.
Використовувати для тестування лише комплектуючі, надані тестом.
Необхідно чітко дотримуватись процедури тестування та інтерпретації результату тесту. Для виконання тесту критичним є правильний забір зразків. Недотримання процедури може призвести до неточних результатів.
Поводитися зі зразками слід як з потенційно інфікованим матеріалом. У разі забору зразка сторонньою особою йому слід надіти одноразові рукавички та захисну маску.
Після використання тест та використані комплектуючі слід вкласти в поліетиленовий пакет та знищити у контейнер для відходів.

ПРИНЦИП МЕТОДУ

Швидкий тест для виявлення антигенів коронавірусу, вірусів грипу А та В є якісним швидким аналізом із візуальним урахуванням результатів тестування.

Принцип роботи тесту базується на зв'язуванні антитіл з специфічним антигеном шляхом. Під час тестування зразок вступає в реакцію з реагентами, які були нанесені заздалегідь і висушені на мембрані тесту. Потім суміш мігрує вздовж тіста під дією капілярних сил. У разі позитивного результату реагенти, які присутні у результативній ділянці тесту, захоплюватимуть суміш, внаслідок чого утворюються тестові лінії. Суміш продовжуватиме рухатися вздовж мембрани у напрямку контрольної ділянки, де завжди з'являється контрольна лінія. Наявність контрольної лінії є підтвердженням достатньої кількості використаного зразка, заповнення капілярів мембрани, а також як внутрішній контроль якості реагентів.

Зберігати в сухому місці.