Аскорбінова кислота розчин для ін'єкції 50мг/мл ампули 2мл №10 (61170)

ПАТ "Лубнифарм"

Україна

діюча речовина: 1 мл розчину містить аскорбінової кислоти 50 мг;
допоміжні речовини: натрію гідрокарбонат, натрію сульфіт безводний (Е 221), вода для ін'єкцій.

По 2 мл в ампулах № 10.

Розчин для ін'єкцій.
Прозора, безбарвна або злегка жовтувата рідина.

АСКОРБІНОВА КИСЛОТА

Аскорбінова кислота (вітамін С) - водорозчинний вітамін, що сприяє оптимальному перебігу тканинного обміну. Бере активну участь в окисно-відновних реакціях, утворюючи з дегідроаскорбіновою кислотою систему перенесення протона водню, проявляє властивості антиоксиданту, за рахунок чого забезпечує стабільність клітинних мембран. Бере участь у синтезі основної речовини сполучної тканини судинної стінки, таким чином запобігаючи розвитку геморагічного діатезу. В організмі людини не синтезується. При недостатньому надходженні аскорбінової кислоти з продуктами харчування розвивається кровотеча з ясен, слизових оболонок. Бере участь в обміні глюкози, катаболізмі холестерину, синтезі стероїдних гормонів. При стресових реакціях вміст аскорбінової кислоти в організмі і в тканинах надниркових залоз зокрема значно знижується, що підтверджує участь аскорбінової кислоти у реакціях адаптації. Здатна чинити антианемічну дію за рахунок впливу на обмін заліза. Відновлює тривалентне залізо у двовалентне, що транспортується з током крові.

Аскорбінова кислота після парентерального введення легко проникає у лейкоцити, тромбоцити, і потім - в усі тканини; накопичується в основному в органах із підвищеним рівнем обмінних процесів, зокрема у тканинах надниркових залоз. У тканинах знаходиться як у вільному стані, так і у вигляді сполук. Виводиться з організму із сечею як у незміненому вигляді, так і у вигляді метаболітів.

Вживання алкоголю та куріння прискорюють руйнування аскорбінової кислоти (перетворення у неактивні метаболіти), різко знижуючи її запаси в організмі.

Гіповітаміноз С; цинга, кровотечі (маткові, легеневі, носові, печінкові), геморагічні діатези, кровотечі як синдром променевої хвороби, різні інтоксикації та інфекційні захворювання, нефропатія вагітних, аддисонічний криз, передозування антикоагулянтів, переломи кісток і в'ялогранулюючі рани, різні дистрофії, вагітність і період годування груддю, підвищене розумове напруження і важка фізична праця.

Підвищена індивідуальна чутливість до аскорбінової кислоти або до будь-якого з допоміжних компонентів препарату. Цукровий діабет, підвищене згортання крові, схильність до тромбозів, тромбофлебіт, сечокам'яна хвороба (у тому числі гіпероксалурія), ниркова недостатність, прогресуючі злоякісні захворювання, гемохроматоз, таласемія, поліцитемія, лейкемія, сидеробластна анемія, серпоподібноклітинна анемія, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Аскорбінова кислота підвищує концентрацію у крові саліцилатів (підвищує ризик кристалурії), етинілестрадіолу, бензилпеніциліну та тетрациклінів, знижує рівень у крові пероральних контрацептивів. Збільшує виведення препаратів, що мають лужну реакцію (у тому числі алкалоїдів). У високих дозах підвищує ниркову екскрецію мексилетину.
Тетрацикліни та ацетилсаліцилова кислота посилюють виведення аскорбінової кислоти з сечею.
При одночасному призначенні із саліцилатами та сульфаніламідами короткої дії підвищується ризик утворення сечових конкрементів.
Високі дози аскорбінової кислоти можуть знижувати рН сечі, внаслідок чого знижується канальцева реабсорбція амфетаміну та трициклічних антидепресантів, що застосовуються одночасно.
Підвищує екскрецію заліза у пацієнтів, які приймають дефероксамін.
Зменшує антикоагулянтну дію похідних кумарину та гепарину, ефективність антибіотиків.
Підвищує знешкодження та загальний кліренс етилового спирту.
Зменшує хронотропну дію ізопреналіну і терапевтичну дію похідних фенотіазину.
При одночасному застосуванні з барбітуратами, примідоном підвищується екскреція аскорбінової кислоти з сечею.
При застосуванні у великих дозах аскорбінової кислоти і одночасному вживанні алкоголю можуть розвинутися дисульфірамоподібні реакції.

Призначають внутрішньовенно струминно або краплинно і внутрішньом'язово.
Внутрішньовенно струминно вводять протягом 1-3 хв. Для внутрішньовенного краплинного введення разову дозу препарату розчиняють у 50-100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду і вводять шляхом повільної внутрішньовенної інфузії зі швидкістю 30-40 крапель за хвилину.
Внутрішньом'язово вводять глибоко у м'яз.
Дози встановлюють індивідуально, з урахуванням характеру і тяжкості захворювання.
Дорослим і дітям від 12 років зазвичай призначають 50-150 мг на добу. При отруєннях добову дозу підвищують до 500 мг. Максимальна разова доза - 200 мг, добова - 1 г.
Дітям до 12 років призначають внутрішньовенно по 50-100 мг на добу (1-2 мл 5 % розчину).
Особливі групи хворих. Для пацієнтів із рецидивним утворенням каменів у нирках добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 100-200 мг. Для пацієнтів із тяжкою або термінальною нирковою недостатністю (хворі, які перебувають на діалізі) добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 50-100 мг. Для хворих із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази добова доза аскорбінової кислоти не має перевищувати 100-500 мг.

Великі дози аскорбінової кислоти можуть спричиняти шлунково-кишкові розлади, включаючи діарею, а також призводити до гіпероксалурії та утворення оксалатних конкрементів. Дози понад 600 мг на добу виявляють діуретичний ефект.
При внутрішньовенному введенні у високих дозах може виникнути загроза переривання вагітності.
Лікування: припинення застосування препарату, симптоматична терапія.

З боку системи крові та лімфатичної системи: при тривалому застосуванні у високих дозах - тромбоцитоз, гіперпротромбінемія, тромбоутворення, еритроцитопенія, нейтрофільний лейкоцитоз.
З боку нервової системи: головний біль, відчуття втоми, при тривалому застосуванні у високих дозах - порушення сну, підвищення збудливості центральної нервової системи.
З боку травного тракту: нудота, діарея, спазми шлунка.
З боку сечовидільної системи: гіпероксалатурія; при тривалому застосуванні у високих дозах - пошкодження гломерулярного апарату нирок, формування ниркових каменів з оксалату кальцію.
З боку шкіри і підшкірної клітковини: дуже рідко - шкірні висипання, гіперемія шкіри, свербіж, кропив'янка.
Метаболічні порушення: гіпервітаміноз С, при тривалому застосуванні у високих дозах - пригнічення функції інсулярного апарату підшлункової залози (гіперглікемія, глюкозурія) і синтезу глікогену, затримка натрію і рідини, порушення обміну цинку і міді.
З боку серцево-судинної системи: зниження проникності капілярів, погіршення трофіки тканин; при тривалому застосуванні у високих дозах - дистрофія міокарда, підвищення артеріального тиску, розвиток мікроангіопатій.
Загальні порушення: при внутрішньовенному введенні можливе відчуття жару, зміни в місці введення.
Вагітність: при внутрішньовенному введенні у високих дозах - загроза переривання вагітності.
З боку імунної системи: дуже рідко - реакції гіперчутливості, включаючи анафілактичний шок.

Застосування у період вагітності або годування груддю.
Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у II-III триместрах вагітності - близько 60 мг. Аскорбінова кислота проникає через плацентарний бар'єр. Слід мати на увазі, що плід може адаптуватися до високих доз аскорбінової кислоти, які приймає вагітна жінка, і потім у новонародженого може розвинутися аскорбінова хвороба як реакція відміни. Тому у період вагітності не слід призначати препарат у підвищених дозах, за винятком випадків, коли потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плода.
Мінімальна щоденна потреба в аскорбіновій кислоті у період годування груддю - 80 мг. Дієта матері, що містить адекватну кількість аскорбінової кислоти, достатня для профілактики дефіциту у немовляти. Аскорбінова кислота проникає у грудне молоко. Теоретично існує небезпека для дитини при застосуванні матір'ю високих доз аскорбінової кислоти (у період годування груддю не рекомендується перевищувати щоденну потребу в аскорбіновій кислоті). За необхідності призначення підвищених доз препарату слід припинити годування груддю.


Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.
Дозування препарату дітям див. у розділі «Спосіб застосування та дози».

Особливості застосування.
При застосуванні у великих дозах необхідний контроль функції нирок, артеріального тиску (стимуляція аскорбіновою кислотою утворення кортикостероїдів), а також функції підшлункової залози (пригнічення інсулярного апарату).
Терапію у великих дозах не можна проводити хворим, схильним до рецидивної сечокам'яної хвороби. Хворим із нирковою недостатністю для зниження ризику кристалурії необхідно забезпечити достатнє вживання рідини (1,5-2 л на добу).
Застосування великих доз аскорбінової кислоти може впливати на результати деяких лабораторних досліджень: хибнопозитивний тест на наявність цукру у сечі і негативний тест на наявність прихованої крові у калі, а також зниження показників при дослідженнях концентрації лактатдегідрогенази та амінотрансфераз у сироватці крові.
Пацієнтам з підвищеним вмістом заліза в організмі слід застосовувати аскорбінову кислоту у мінімальних дозах.
Хворим, які перебувають на дієті з низьким вмістом натрію, не слід призначати високі дози препарату.
Призначення аскорбінової кислоти пацієнтам з пухлинами, що швидко проліферують та інтенсивно метастазують, може посилити перебіг процесу. Пацієнтам, які проходять курс хіміотерапії, препарат слід призначати не раніше ніж через 1-3 дні (залежно від періоду напіввиведення протипухлинного препарату) після хіміотерапії, оскільки немає клінічних даних щодо можливої взаємодії.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Препарат у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами.

Несумісність.
Аскорбінова кислота має високий окисно-відновний потенціал, унаслідок чого може змінювати хімічний склад інших препаратів. Тому розглядаючи можливість одночасного застосування з іншими лікарськими засобами необхідно переконатися у їх сумісності.

Категорія відпуску. За рецептом.

Термін придатності. 2 роки.


Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.

2 г, 1 г, АСКОРБІНОВА КИСЛОТА З ГЛЮКОЗОЮ, АДИТИВУ ВІТАМІН C з лимонним смаком, АСКОРБІНОВА КИСЛОТА, АСКОРБІНОВА КИСЛОТА (ВІТАМІН C), АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЬОВАНА, БЕРЕШ C-ВІТАМІН, ВІТА-ГЕМ З, ВІТАМІН C, ВІТАМІН C (АПЕЛЬСИН), ВІТАМІН C 0, ВІТАМІН C 100 мг, ВІТАМІН C 200 мг, ВІТАМІН C 500, ВІТАМІН с 500 мг АНАНАСОВИЙ, ВІТАМІН с 500 мг АПЕЛЬСИНОВИЙ, ВІТАМІН с 500 мг СУНИЧНИЙ, ВІТАМІН с 500 мг ПОЛУНИЧНИЙ, ВІТАМІН с 500 з апельсиновим смаком, ВІТАМІН с 500 з лимонним смаком, ВІТАМІН C+ 500, ВІТАМІН C-500, ВІТАМІН С-АСТРАФАРМ, ВІТАМІН C-ЗДОРОВ'Я, ГЕРМЕС ЦЕВИТТ, ЖУВАЛЬНІ ТАБЛЕТКИ З ВІТАМІНОМ C, КИСЛОТА АСКОРБІНОВА, КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C), КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ, АСКОРБІНОВА КИСЛОТА 95% ГРАНУЛЯТ (СУБСТАНЦІЯ), АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ, АСКОРБІНОВА КИСЛОТА-ЗДОРОВ'Я, ВАГІНОРМ-C, КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ, КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З ПОЛУНИЧНИМ СМАКОМ, КИСЛОТА АСКОРБІНОВА (ВІТАМІН C) З ЦУКРОМ З ЛИМОННИМ СМАКОМ, АСКОРБИНОВА КИСЛОТА