Бетасерк

Фільтри
Фільтр
Ціна
грн.
Скинути
Фільтр
Сортування
Бетасерк таблетки 24 мг №20
АББОТТ
Ціна:

638.71грн.
Бетасерк таблетки 16 мг №30
АББОТТ
Ціна:

697.10грн.

Зверніть увагу!

Опис препарату Бетасерк - це спрощена авторська версія сайту a.com.ua.

НЕ ЗАЙМАЙТЕСЯ САМОЛІКУВАННЯМ! ЦЕ МОЖЕ БУТИ НЕБЕЗПЕЧНИМ ДЛЯ ВАШОГО ЗДОРОВ'Я!

Інструкція Бетасерк

Виробник

Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеу

Країна походження

Нідерланди

Загальний опис

Механізм дії бетагістину вивчений лише частково. Існує декілька достовірних гіпотез, що підтверджують дані досліджень, отриманих у тварин та за участю людей: Вплив бетагістину на гістамінергічну систему: встановлено, що бетагістин частково проявляє агоністичну активність щодо Н1-рецепторів, а також антагоністичну активність щодо Н3-рецепторів гістаміну в нервовій тканині та має незначну активність щодо Н2-рецепторів гістаміну. Бетагістин збільшує обмін та вивільнення гістаміну шляхом блокування пресинаптичних Н3-рецепторів та індукції процесу зниження кількості відповідних Н3-рецепторів. Бетагістин може збільшити кровотік до кохлеарної зони, а також до всього головного мозку: фармакологічні дослідження на тваринах продемонстрували покращення кровообігу в судинах stria vascularis внутрішнього вуха, можливо за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів у системі мікроциркуляції внутрішнього вуха. Бетагістин також виявив збільшення мозкового кровотоку в організмі людини. Бетагістин сприяє вестибулярної компенсації: бетагістин прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної нейректомії у тварин, прискорюючи і сприяючи процес центральній вестибулярній компенсації. Цей ефект характеризується посиленням регуляції обміну і вивільнення гістаміну та реалізується в результаті антагонізму H3-рецепторів. У людей під час лікування бетагістином також зменшувався час відновлення вестибулярної функції після нейректомії. Бетагістин змінює активність нейронів у вестибулярних ядрах: було також встановлено, що бетагістин має дозозалежний інгібуючий вплив на генерацію пікових потенціалів у нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер. Фармакодинамічні властивості бетагістину, як це було показано у тварин, можуть забезпечити позитивний терапевтичний ефект препарату в вестибулярній системі. Ефективність бетагістину була показана в дослідженнях у пацієнтів з вестибулярним запамороченням та хворобою Меньєра, що було продемонстровано шляхом зменшення тяжкості та зменшення частоти нападів запаморочення.

Форма випуску та упаковка

Таблетки упаковані в блістери з ПВХ/ПВДХ плівки та алюмінієвої фольги. Кількість таблеток в упаковках: - таблетки по 8 мг - по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 30 таблеток у блістері, по 1 блістеру в картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 4 блістери в картонній упаковці; - таблетки по 16 мг - по 15 таблеток у блістері, по 2 блістери в картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 3 блістери в картонній упаковці; - таблетки по 24 мг - по 10 таблеток у блістері, по 5 блістерів в картонній упаковці; по 20 таблеток у блістері, по 1 блістеру, 3 блістери або 5 блістерів в картонній упаковці; по 25 таблеток у блістері, по 2 або 4 блістери в картонній упаковці.

Лікарська форма

Таблетки. Основні фізико-хімічні властивості: - таблетки по 8 мг: круглі, плоскі, білі або майже білі таблетки зі скошеним краєм, з маркуванням «256» з одного боку таблетки. Діаметр таблетки - приблизно 7 мм, маса таблетки - приблизно 125 мг; - таблетки по 16 мг: круглі, двоопуклі, ділимі, білі або майже білі таблетки зі скошеним краєм, з одного боку з насічкою і маркуванням «267» з обох боків від насічки; діаметр таблетки - приблизно 8,5 мм, маса таблетки - приблизно 250 мг; - таблетки по 24 мг: круглі, двоопуклі, ділимі, білі або майже білі таблетки зі скошеним краєм, з одного боку з насічкою і маркуванням «289» з обох боків від насічки; діаметр таблетки - приблизно 10 мм, маса таблетки - приблизно 375 мг. Насічка призначена тільки для полегшення розламування таблетки з метою полегшення її проковтування і не призначена для поділу таблетки на дві рівні дози.

Фармакологічна дія

Засоби для лікування вестибулярних порушень. Код АТС N07C A01.

Фармокинетика

Всмоктування: При пероральному введенні бетагістин швидко і практично повністю всмоктується в шлунково-кишковому тракті. Після всмоктування препарат швидко і майже повністю метаболізується з утворенням метаболіту 2-піридилоцтової кислоти. Рівень концентрації бетагістину у плазмі крові дуже низький. Тому всі фармакокінетичні аналізи проводяться шляхом вимірювання концентрації метаболіту 2-піридилоцтової кислоти у плазмі і сечі. При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація Cmax препарату виявляється нижче, ніж при прийомі натще. При цьому повне всмоктування бетагістину ідентично в обох випадках, вказуючи на те, що прийом їжі лише уповільнює процес всмоктування препарату. Розподіл: Відсоток бетагістину, що пов'язується з білками плазми крові, становить менше 5%. Біотрансформація: Після всмоктування бетагістин швидко і майже повністю метаболізується в 2-піридилоцтову кислоту (яка немає фармакологічної активності). Після прийому бетагістину всередину концентрація 2-піридилоцтової кислоти в плазмі крові (та в сечі) досягає свого максимуму через 1 годину після прийому препарату та зменшується з періодом напіввиведення близько 3,5 години. Виведення: 2-піридилоцтова кислота швидко виводиться з сечею. При прийомі препарату в дозуванні 8-48 мг близько 85 % початкової дози виявляється в сечі. Виведення бетагістіну нирками або з калом є незначним. Лінійність: Швидкість відновлення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину, і дозволяє припустити, що задіяний метаболічний шлях залишається неінтенсивним.

Особливі умови

Під час лікування препаратом необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів з бронхіальною астмою та/або виразковою хворобою шлунка в анамнезі. Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або під час роботи з іншими механізмами. Бетагістин показаний для лікування хвороби Меньєра та вестибулярного запаморочення - станів, що можуть негативно впливати на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими механізмами. За даними клінічних досліджень, що вивчали вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами, бетагістин не впливав або мав несуттєвий ефект на цю здатність. Застосування у період вагітності або годування груддю. Вагітність. Немає відповідних даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам. Результати досліджень на тваринах є недостатніми для оцінки впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків безперечної потреби. Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко людини. Дослідження щодо виділення бетагістину з молоком на тваринах не проводились. Користь від застосування препарату в матері слід співвідносити з перевагами грудного годування і потенційним ризиком для дитини. Діти. У зв'язку з недостатністю даних щодо безпеки та ефективності застосування препарату Бетасерк не рекомендується призначати препарат дітям молодше 18 років.

Склад

Діюча речовина: 1 таблетка містить бетагістину дигідрохлориду 8, 16 або 24 мг. Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, маніт (Е 421), кислоти лимонної моногідрат, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк.

Свідчення

Показання. Хвороба і синдром Меньєра, які характеризуються трьома основними симптомами: - запамороченням, що іноді супроводжується нудотою і блюванням; - зниженням слуху (туговухістю); - шумом у вухах. Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення різного походження.

Протипоказання

Гіперчутливість до будь-якого з компонентів препарату. Феохромоцитома.

Способи застосування

Таблетки по 8, 16 та 24 мг: Добова доза для дорослих становить 24-48 мг, рівномірно розподілена для прийому протягом доби. Таблетки по 8 мг Таблетки по 16 мг Таблетки по 24 мг 1-2 таблетки 3 рази на добу 1 таблетка 3 рази на добу 1 таблетка 2 рази на добу Приймати таблетки бажано після їди. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від ефекту. Зменшення симптомів інколи спостерігається тільки після двох-трьох тижнів лікування. Найкращі результати досягаються при прийомі препарату протягом кількох місяців. Існують дані про те, що призначення лікування на початку захворювання запобігає його прогресуванню і/або втраті слуху на пізніх стадіях. Пацієнти похилого віку Хоча на даний момент дані клінічних досліджень у цій групі пацієнтів обмежені, широкий досвід застосування препарату у післяреєстраційному періоді припускає, що корекція дози у цій популяції пацієнтів не потрібна. Ниркова недостатність У цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводилися, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна. Печінкова недостатність У цій групі пацієнтів спеціальні клінічні випробування не проводилися, але відповідно до досвіду післяреєстраційного застосування корекція дози не потрібна.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Вагітність. Немає відповідних даних щодо застосування бетагістину вагітним жінкам. Результати досліджень на тваринах є недостатніми для оцінки впливу на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи та постнатальний розвиток. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не слід застосовувати у період вагітності, за винятком випадків безперечної потреби. Період годування груддю. Невідомо, чи проникає бетагістин у грудне молоко людини. Дослідження щодо виділення бетагістину з молоком на тваринах не проводились.

Побічні дії

Наступні побічні реакції спостерігалися у пацієнтів, що застосовували Бетасерк® під час плацебо-контрольованих досліджень з наступною частотою: дуже часті (> 1/10), часті (від >1/100 до <1/10), нечасті (від >1/1000 до <1/100), поодинокі (від >1/10000 до <1/1000), рідкісні (<1/10000). Розлади з боку шлунково-кишкового тракту Часті: нудота та диспепсія. Розлади з боку нервової системи Часті: головний біль. На додаток до випадків, про які повідомлялося під час клінічних досліджень, про наступні небажані явища повідомлялося спонтанно у ході постмаркетингового застосування та з наукової літератури. З наявних даних частота не може бути встановлена, тому вона класифікована як «невідома». Розлади з боку імунної системи Реакції гіперчутливості, наприклад, анафілаксія. Розлади з боку шлунково-кишкового тракту Скарги на незначні розлади шлунка (блювання, гастроінтестинальний біль, вздуття живота та метеоризм). Ці побічні ефекти зазвичай зникають при прийомі препарату з їжею або після зменшення дози. Зміни з боку шкіри і підшкірної клітковини Спостерігалися реакції гіперчутливості шкіри та підшкірної жирової клітковини, зокрема ангіоневротичний набряк, висипання, свербіж і кропив'янка.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами

Дослідження in vivo, направлені на вивчення взаємодії з іншими лікарськими засобами, не проводилися. На основі даних дослідження in vitro не очікується пригнічення активності ферментів цитохрому P 450 in vivo. Дані, отримані в умовах in vitro, свідчать про пригнічення метаболізму бетагістину препаратами, що інгібують активність моноамінооксидази (МАО), у тому числі підтип В МАО (наприклад, селегілін). Рекомендується виявляти обережність при одночасному застосуванні бетагістину та інгібіторів МАО (включаючи вибірково підтип В МАО). Оскільки бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з антигістамінними препаратами може теоретично вплинути на ефективність одного з цих препаратів.

Передозування

Відомо кілька випадків передозування препарату. У деяких пацієнтів спостерігалися легкі і помірні симптоми (нудота, сонливість, біль у животі) після прийому препарату в дозах до 640 мг. Серйозніші ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі підвищених доз бетагістину, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів. Лікування. Лікування передозування має включати симптоматичну терапію.

Особливі умови зберігання

Термін придатності 5 років. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від впливу світла при температурі не вище 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Категорія відпуску. За рецептом.

Синоніми

БЕТАГІСТИН, АВЕРТИД,АКУВЕР,БЕТАВЕР,БЕТАГІС,БЕТАГІСТИН, БЕТАГІСТИН ПФАЙЗЕР®, БЕТАГІСТИН-КРЕДОФАРМ, БЕТАГІСТИН-ЛУГАЛ, БЕТАГІСТИН-МЕДОКЕМІ, БЕТАГІСТИН-РАТІОФАРМ, БЕТАГІСТИНУ ДИГІДРОХЛОРИД, БЕТАНІЛ, БЕТАНОРМ,БЕТАСЕРК, БЕТАСЕРК®, ВАЗОСЕРК ДУО, ВАЗОСЕРК ФОРТ,ВАЗОСЕРК®,ВЕРГОСТИН,ВЕРИСИН-16,ВЕРИСИН-24,ВЕРИСИН-8,ВЕСТАГИСТИН,ВЕСТИБО,ВЕСТИНОРМ®,МАКСГИСТИН™,МИКРОЗЕР,НЕЙРОГИН,ТАГИСТА

Бетасерк ціна в інтернет аптеці

БетасеркЦіна
Бетасерк таблетки 24 мг №20638.7 грн
Бетасерк таблетки 16 мг №30697.1 грн
08004 08004