Стоптуссин-Тева сироп флакон 100 мл (26200)

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль

Израиль

Действующие вещества: бутамирата цитрат, гвайфенезин.

5 мл сиропа содержат бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг.

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота сорбиновая; лимонной кислоты, моногидрат; натрия цитрат; пропілгалат; динатрия эдетат; ацесульфам калия; натрия цикламат; гідроксіетилцелюлоза; карамельно-ирисовый ароматизатор; вода очищенная.

По 100 мл во флаконе, по 1 флакону вместе с мерной пипеткой в коробке

Сироп.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или желтоватого цвета раствор с легким ароматом.

ПРОТИВОКАШЛЕВЫЕ СРЕДСТВА И МУКОЛИТИКИ

Комбинированный препарат, проявляет противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамират дигідрогенцитрат относится к неопіоїдних противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местное анестезирующее действие на нервные окончания, которые передают восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозящего эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата дигідрогенцитрату дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из клеток ацинарная) и секретомоторні свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Бутамират дигідрогенцитрат быстро и полностью абсорбируется. 98 % его связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90 % метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительного тракта. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Сухой раздражающий приступообразный кашель разного происхождения; препарат можно применять для устранения кашля в перед - и послеоперационный период.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

Поскольку бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может обусловить ложно-положительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нітрозонафтолу в качестве реагента) и ванилминдальной кислоты в моче. Имея это в виду, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Это лекарственное средство предназначено для применения детям в возрасте от 6 месяцев и взрослых. Дозировку следует подбирать в зависимости от массы тела пациента:

до 12 кг 1,25 мл 3-4 раза в сутки;

12-20 кг 2,5 мл 3 раза в сутки;

20-40 кг-2,5 мл 3-4 раза в сутки;

40-70 кг-5 мл 3 раза раза в сутки;

70-90 кг-5 мл 4 раза в сутки;

90 кг-7,5 мл 3-4 раза в сутки.

Интервал между приемами должен составлять 4-6 часов.

Препарат рекомендуется принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости (водой, чаем, фруктовым соком).

Без консультации врача не принимать препарат дольше 7 дней.

Дети. Препарат применять детям с 6-месячного возраста согласно показаниям (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгеннегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Если придерживаться рекомендованного дозирования, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Со стороны метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Нарушения слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительном тракте, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница, экзантема.

Со стороны мочевыделительной системы: уролитиаз.

Особенности применения.

Это лекарственное средство содержит мальтит жидкий. Пациентам, у которых установлена редкая наследственная непереносимость фруктозы, не следует принимать это лекарственное средство.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с:

- продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением;

- бронхиальной астмой;

- хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при туберкулезе, пневмоконіозі.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводили.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в i триместре беременности, поэтому препарат противопоказан в i триместре беременности.

Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, проникает ли бутамират дигідрогенцитрат или гвайфенезин в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Редко Стоптусин-Тева может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Срок годности. 4 года. После первого вскрытия - 4 недели.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.

БУТАМИРАТ+ГВАЙФЕНЕЗИН, ПЕКТОЛВАН® СТОП, СТОПТУССИН, СТОПТУССИН-ТЕВА