Дваце Лонг гранулы для орального раствора 600мг/3г саше №10 (102879)

код товара: 102879
в наличии
Срок годности до 01.01.2025
Цена:
191.10грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 102879
Срок годности до 01.01.2025
Цена:
191.10грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендДарниця
ПроизводительПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"
Форма выпускаПо 10 саше в пачке.
Действующее веществоАЦЕТИЛЦИСТЕИН
Торговое названиеДваце
Кормящим матерямНет данных
Температура храненияНе выше 25 °С
ДиабетикамС осторожностью
АллергикамС осторожностью
ВодителямНет данных
Дозировка600мг/3г
БеременнымНет данных
ДетямС 12-ти лет
ПризнакОтечественный
ВидХимический
Чувствительность к светуНе чувствительный
Способ примененияОрально (перорально)
Первичная упаковкаПакет-саше
Условия отпускаБез рецепта
Обновлено:
21.03.2024
Проверено

Описание

Засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Ацетилцистеїн. Код АТС R05C B01.

Инструкция - Дваце Лонг гранулы для орального раствора 600мг/3г саше №10

Бренд

Производитель

ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Страна происхождения

Украина

Состав

діюча речовина:
аcetylcysteine;

1 саше містить ацетилцистеїну 600 мг;

допоміжні речовини:
сорбітол (Е420), ацесульфам калію, ароматизатор апельсиновий.

Форма выпуска

По 10 саше в пачке.

Лекарственная форма

Гранули для орального розчину.

Основні фізико-хімічні властивості:
гранули або порошок від білого до світло-жовтого кольору зі специфічним запахом. Можлива наявність агломератів, що легко розпадаються.

Действующее вещество

АЦЕТИЛЦИСТЕИН

Фармакодинамика

N-ацетил-L-цистеїн (АЦ) чинить виражену муколітичну дію на слизовий і слизисто-гнійний секрети завдяки деполімеризації мукопротеїнових комплексів і нуклеїнових кислот, які надають в'язкості гіаліновому і гнійному компонентам мокротиння та іншим секретам. Додаткові властивості: зниження індукованої гіперплазії мукоцитів, підвищення вироблення сурфактанта за рахунок стимуляції пневмоцитів типу II, стимуляція активності мукоциліарного апарату, що сприяє поліпшенню мукоциліарного кліренсу.

N-ацетил-L-цистеїн також чинить пряму антиоксидантну дію завдяки наявності нуклеофільної вільної тіольної групи (SH), яка здатна безпосередньо взаємодіяти з електрофільними групами окисних радикалів. Особливо цікавий той факт, що АЦ запобігає інактивації a-1-антитрипсину ? ферменту, який інгібує еластазу, хлорноватистою кислотою (HOCl) ? сильним окиснювачем, що виробляється мієлопероксидазою активних фагоцитів.

Крім того, молекулярна структура АЦ дає йому можливість легко проникати крізь клітинні мембрани. Усередині клітини АЦ деацетилюється з утворенням L-цистеїну, незамінної амінокислоти для синтезу глютатіону. На додаток до цього АЦ, який є прекурсором глютатіону, проявляє непрямий антиоксидантний ефект. Глютатіон є високоактивним трипептидом, поширеним у різних тканинах тварин і незамінним для збереження функціональної здатності клітини і її морфологічної цілісності. Фактично він є частиною найбільш важливого внутрішньоклітинного механізму захисту від окисних радикалів, як екзо-, так і ендогенних, і деяких цитотоксичних речовин, включаючи парацетамол.

Парацетамол чинить цитотоксичну дію шляхом прогресуючого зниження вмісту глютатіону. АЦ відіграє першорядну роль у збереженні адекватних рівнів глютатiону, таким чином, посилюючи клітинний захист. Внаслідок цього АЦ являє собою специфічний антидот при отруєнні парацетамолом.

У пацієнтів із хронічним обструктивним захворюванням легень (ХОЗЛ) прийом 1200 мг АЦ на добу протягом 6 тижнів призводив до значного підвищення об'єму вдиху і форсованої життєвої ємності легень (ФЖЄЛ), можливо, внаслідок зменшення повітряного захоплення.

У пацієнтів з ідіопатичним фіброзом легенiв (ІФЛ) застосування ацетилцистеїну перорально по 600 мг 3 рази на добу протягом одного року в поєднанні зі стандартною терапією ІФЛ (преднізолон і азатіоприн) сприяло збереженню життєвої ємності легенiв (ЖЄЛ) і дифузної здатності легенiв, виміряної методом одиночного вдиху окису вуглецю.

У формі інгаляційної терапії протягом одного року АЦ сприяв зниженню інтенсивності прогресування захворювання у хворих з ІФЛ.

При застосуванні в дуже високих дозах (до 3000 мг щодня протягом 4 тижнів) хворим на муковісцидоз АЦ не чинив значної токсичної дії.

Антиоксидантна ефективність АЦ пов'язана з вираженим зниженням активності еластази у мокроті, що є найзначнішим показником функції легенiв у хворих на муковісцидоз. Окрім цього, на тлі лікування відзначалося зниження кількості нейтрофілів у дихальних шляхах, а також числа нейтрофілів, які активно виділяють багаті еластазою гранули.

Фармакокинетика

Абсорбція

У людини після перорального прийому ацетилцистеїн повністю абсорбується. Через метаболізм у стінках кишечника і ефект першого проходження біодоступність ацетилцистеїну при пероральному прийомі дуже низька (приблизно 10%). Для різних лікарських форм відмінностей не виявлено. У пацієнтів із різними дихальними і серцевими захворюваннями максимальна концентрація АЦ у плазмі крові досягається через 1?3години після прийому і залишається високою протягом 24 годин.

Розподіл

Ацетилцистеїн розподіляється в організмі як у незміненому вигляді (20%), так і у вигляді метаболітів (активних) (80%), при цьому переважно він виявляється в печінці, нирках, легенях і бронхіальному секреті. Об'єм розподілу АЦ від 0,33 до 0,47 л/кг. Зв'язування з білками плазми крові становить близько 50% через 4 години після прийому і зменшується до 20% через 12 годин.

Метаболізм і виведення

Після перорального прийому АЦ швидко і екстенсивно метаболізується у стінках кишечника і печінки. Утворений метаболіт, цистеїн, розглядають як активний. Далі ацетилцистеїн і цистеїн метаболізуються одним і тим самим шляхом. Близько 30% дози виводиться нирками. Період напіввиведення (Т1/2) АЦ становить 6,25 години.

Показания

Лікування гострих та хронiчних захворювань бронхолегеневої системи, що супроводжуються пiдвищеним утворенням мокротиння.

Противопоказания

Відома гіперчутливість до ацетилцистеїну або до будь-якої з допоміжних речовин лікарського засобу. Виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки у стадії загострення, кровохаркання, легенева кровотеча, тяжке загострення бронхіальної астми.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендується розчинення в одній склянці ацетилцистеїну з іншими лікарським засобами.

Дослідження взаємодії проводили тільки з участю дорослих.

Застосування разом з ацетилцистеїном протикашльових засобів може посилити застій мокротиння через пригнічення кашльового рефлексу.

Активоване вугілля знижує ефективність ацетилцистеїну.

При одночасному застосуванні з такими антибіотиками яктетрацикліни (за виняткомдоксицикліну),ампіцилін,амфотерицин В,цефалоспорини,аміноглікозиди можлива їх взаємодія з тіоловою групою ацетилцистеїну, що призводить до зниження активності обох лікарських засобів. Тому інтервал між застосуванням цих лікарських засобів має становити не менше 2 годин. Це не стосуєтьсяцефіксиму талоракарбефу

При одночасному прийомінітрогліцерину та ацетилцистеїну значну гіпотензію і розширення скроневої артерії. При необхідності одночасного застосування нітрогліцерину та ацетилцистеїну у пацієнтів слід контролювати гіпотензію, яка може мати тяжкий характер, також необхідно враховувати можливість виникнення головного болю.

Відзначається синергізм ацетилцистеїну збронхолітиками

Ацетилцистеїн може бути донором цистеїну та підвищувати рівень глутатіону, який сприяє детоксикації вільних радикалів кисню та певних токсичних речовин в організмі.

Ацетилцистеїн зменшує гепатотоксичну діюпарацетамолу

Вплив на лабораторні дослідження

Ацетилцистеїн може впливати на колориметричне дослідження саліцилатів та на визначення кетонових тіл в сечi.

Способы применения

Дорослі та діти віком від 12 років

Призначати по 600 мг 1 раз на добу.

Лікарський засіб рекомендується приймати після їди.

Гранули розчинити у склянці води та випити розчин без зволікання, одразу ж після приготування.

При розчиненні ацетилцистеїну необхідно користуватися скляним посудом, уникати контакту з металевими та гумовими поверхнями.

Додаткове вживання рідини посилює муколітичний ефект препарату.

Тривалість курсу лікування лікар визначає індивідуально, залежно від характеру захворювання. При гострих неускладнених захворюваннях ацетилцистеїн застосовувати 4-5 днів.


Діти

Застосовувати дітям вiком вiд 12 років.

Передозировка

Немає даних про випадки передозування при пероральному застосуванні ацетилцистеїну.

Добровольці приймали 11,6 г ацетилцистеїну на день протягом трьох місяців без виникнення будь-яких серйозних побічних ефектів.

Ацетилцистеїн при застосуванні в дозі 500 мг/кг/добу не спричиняє передозування.

Симптоми.

Передозування може проявлятися шлунково-кишковими симптомами, такими як нудота, блювання і діарея. У дітей є ризик гіперсекреції.

Лікуванн я.

Специфічного антидоту при отруєннi ацетилцистеїном немає, терапiя симптоматична.

Побочные действия

Далі представлено небажані реакції після застосування ацетилцистеїну для прийому всередину.

Усі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою: дуже часто (?1/10), часто (? 1/100 - < 1/10), нечасто (? 1/1000 - < 1/100), рідко (? 1/10000 - <1/1000), рідкісні (<1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними).

З боку органів слуху та вестибулярного апарату:нечасто - дзвін у вухах.

З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння:рідко - диспное, бронхоспазм (переважно у пацієнтів із гіперреактивністю бронхіальної системи, що асоціюється з бронхіальною астмою); частота невідома - ринорея.

З боку шлунково-кишкового тракту:нечасто - печія, стоматит, абдомінальний біль, нудота, блювання, діарея; рідко ? диспепсія; частота невідома - неприємний запах з рота.

З боку нервової системи:нечасто - головний біль.

З боку серцево-судинної системи:нечасто - тахікардія, артеріальна гіпотензія; дуже рiдко ? геморагії.

З боку крові та лімфатичної системи:частота невідома - анемія.

З боку імунної системи:нечасто - гіперчутливість; дуже рiдко ?анафілактичний шок, анафілактичні/анафілактоїдні реакції.

З боку шкіри та підшкірної клітковини:нечасто - свербіж, кропив'янка, екзантема, висипи, ангіоневротичний набряк (набряк Квiнке); частота невідома ? екзема.

Загальні розлади:нечасто - гіпертермія; частота невідома ? набряк обличчя.

У дуже рідкісних випадках у зв'язку з прийомом ацетилцистеїну повідомляли про тяжкі реакції з боку шкіри (наприклад, синдром Стівенса?Джонсона і синдром Лайєлла).

У більшості випадків як мінімум ще один лікарський засіб може з більшою імовірністю бути причиною появи шкірно-слизового синдрому. При появі будь-яких нових змін на шкірі або слизових оболонках потрібно негайно відмінити прийом ацетилцистеїну та звернутися до лікаря.

При застосуванні ацетилцистеїну дуже рідко повідомляли про виникнення кровотеч, що частіше за все були пов'язані з розвитком реакцій гіперчутливості.

Були випадки зниження агрегації тромбоцитів, однак клінічного підтвердження цьому немає.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції.

Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення «користь/ризик» для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.

Особые условия

Є окремі повідомлення про тяжкі реакції з боку шкіри (синдроми Стівенса-Джонсона і синдром Лайєлла) при прийомі ацетилцистеїну, тому у разі виникнення змін з боку шкіри або слизових оболонок слід негайно припинити застосування лікарського засобу і проконсультуватися з лікарем щодо подальшого його прийому.

Пацієнти, хворi на бронхіальну астму, повинні знаходитися під строгим контролем під час лікування через можливий розвиток бронхоспазму. У разі виникнення бронхоспазму лікування ацетилцистеїном слід негайно припинити.

Рекомендується з обережністю приймати лікарський засіб пацієнтам із виразкою шлунка та дванадцятипалої кишки в анамнезі, особливо у разі супутнього прийому iнших лікарських засобів, що подразнюють слизову оболонку шлунка.

Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок ацетилцистеїн слід призначати з обережністю для уникнення накопичення азотовмісних речовин в організмі.

Ацетилцистеїн впливає на метаболізм гістаміну, тому не слід застосовувати його протягом тривалого часу пацієнтам із непереносимістю гістаміну, оскільки це може призвести до появи симптомів непереносимості (головний біль, вазомоторний риніт, свербіж).

Застосування ацетилцистеїну, здебільшого на початку лікування, може спричинити розрідження бронхіального секрету і збільшити його об'єм. Якщо пацієнт не здатний ефективно відкашлювати мокротиння, необхідні постуральний дренаж і бронхоаспірація.

Муколітичні засоби можуть спричиняти бронхіальну обструкцію у дітей віком до 2 років. Внаслідок фізіологічних особливостей дихальної системи у дітей цієї вікової групи здатність очищення секреції дихальних шляхів обмежена. Тому муколiтики не слід застосовувати дітям віком до 2 років.

Легкий сірчаний запах не є ознакою зміни лікарського засобу, а є специфічним для дiючої речовини.

Важлива інформація про допоміжні речовини .

Лікарський засіб мiстить сорбiтол, тому пацiєнтам зi спадковою непереносимiстю фруктози цей лікарський засіб приймати не слiд.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність

Клінічні дані про застосування ацетилцистеїну вагітним жінкам обмежені. Дослідження на тваринах не виявили прямих або непрямих негативних впливів на вагітність, ембріофетальний розвиток, пологи та постнатальний розвиток.

Період годування груддю

Інформація про проникнення ацетилцистеїну в грудне молоко відсутня.

Застосовувати лікарський засіб у період вагітності або годування груддю слід тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Немає підтвердження, що ацетилцистеїн впливає на здатність керувати автомобілем та іншими механізмами.

Особые условия хранения

Термін придатності.
2 роки.


Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Несумісність.
Не слід змішувати антибіотики та ацетилцистеїн перед прийомом через можливістьinvitroінактивації антибіотиків (переважно ?-лактамних антибіотиків).


Категорія відпуску.
Без рецепта.

Синоним

АЦЕТИЛЦИСТЕИН, АСИБРОКС, АСТРАЦЕ, АТЭТЭ 100, АТЭТЭ 200, АТЭТЭ 600, АЦ-ФС, АЦЕСАН, АЦЕСТАД, АЦЕСТАД 100, АЦЕСТАД 200, АЦЕСТАД 600, АЦЕТАЛ, АЦЕТАЛ C, АЦЕТАЛ СОЛЮБЛ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН АМАКСА, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-100, АЦЕТИЛЦИСТЕИН ВОЛЬФФ-600, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-АСТРАФАРМ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ЛХФЗ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ФС, АЦЕТИН, АЦЕЦЕКС, АЦИСТЕИН®, АЦИСТЕИН® ДЛЯ ДЕТЕЙ, АЦИСТЕИН® ПЛЮС, АЦЦ®, АЦЦ® 100, АЦЦ® 200, АЦЦ® АКТИВ, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, АЦЦ® ГОРЯЧИЙ НАПИТОК МЕД ЛИМОН, АЦЦ® ДЕТСКИЙ, АЦЦ® ЛОНГ, АЦЦ® ЛОНГ Z, АЦЦ® ЛОНГ ЛИМОН, АцетилЦистеин-ЛУГАЛ, БЕРЛОМУК, ДВАЦЕ 200, ДВАЦЕ 600, ИНГАМИСТ, КОФАЦИН, МУКОМИСТ, МУКОНЕКС, МУКОСОФТ, МУЛЬТИГРИП БРОНХО АКТИВ, САНОРИН-БРОНХО, ТУССИКОМ, ФЛУИМУЦИЛ, ЭВКАБАЛ® 200 САШЕ, ЭВКАБАЛ® 600 САШЕ, ДВАЦЕ ЛОНГ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН САНДОЗ® АМПУЛЫ, АЦЕТИЛЦИСТЕИН-ТЕВА, МУЛЬТИГРИП БРОНХО, РАПИРА® 100, РАПИРА® 200, РАПИРА® 600, АЦ-ХЕЛП, ДВАЦЕ 100, МУКЛЕАР™, РАПИРА® ЭФЕРТАБ 600, ДВАЦЕ ЛОНГ ГОРЯЧИЙ НАПИТОК, Дваце 200 горячий напиток

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004