Лазолван макс капсулы 75мг №10 (59826)

Діюча речовина: амброксолу гідрохлорид.

1 капсула містить амброксолу гідрохлориду 75 мг.

Допоміжні речовини: кросповідон, віск карнаубський, спирт стеариловий, магнію стеарат.

Капсулы с пролонгированным действием.

Продолговатые твердые желатиновые капсулы, состоящие из оранжевого непрозрачного корпуса с нанесенным логотипом компании Берингер Ингельхайм и красной непрозрачной крышечки с надписью «МUC01» белого цвета. Содержимое капсулы: круглые желтовато-белого цвета пеллеты с гладкой, блестящей поверхностью, смешанные с небольшим количеством порошка.

Доказано, что действующее вещество капсул Лазолван Макс - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, вследствие чего облегчается отделение слизи и ее выведение (мукоцилиарный клиренс). Улучшение мукоцилиарного клиренса было доказано в ходе клинико-фармакологических исследований. Активация секреции жидкости и увеличение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение слизи и уменьшают кашель.
Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

В исследованиях in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснения в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних отделов дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и в мокроте.

Максимальные уровни в плазме крови достигаются примерно через 6,5 часов после приема лекарственной формы с пролонгированным действием. Относительная биодоступность капсул с пролонгированным действием составляет 95 %.
Распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженное, с наивысшей концентрацией активного вещества в легких.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется главным образом в печени. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижено, что обусловливает в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхопульмональных заболеваниях, связанных с нарушениями бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

Известная гиперчувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата.

При применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Нет сообщений о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

Взрослые: 1 капсула с пролонгированным действием - 1 раз в день.
Капсулы следует глотать целыми, не разжевывая, с большим количеством жидкости.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и/или усиливаются, несмотря на прием препарата Лазолван Макс.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

На сегодня нет сообщений о специфических симптомов передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и/или случаи ошибочного применения лекарств, соответствуют известным побочным эффектам Лазолван Макс в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.

Крайне редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, связанные с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении любых побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и/или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобных признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать Лазолван Макс только после консультации с врачом.

«Желатиновые капсулы», которые иногда присутствовали в кале, уже высвободили активное вещество во время своего прохождения системой пищеварения, и таким образом не свидетельствуют о неэффективности применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер предосторожности касательно приема лекарств во время беременности. Особенно в i триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван Макс.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается нежелательного влияния на младенцев, Лазолван Макс не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных относительно влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети. Препарат не применяют в педиатрической практике.

Срок годности. 3 года.

Хранить при температуре не выше 30 ?С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.