Эпадол Нео капсулы №60 (38892)

действующее вещество: diacerein;
1 капсула содержит діацереїну 50 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
твердая желатиновая капсула содержит: желатин, индигокармин (индиготин) (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171).

Капсулы твердые.
Капсулы твердые желатиновые № 1 с крышечкой и корпусом зеленого цвета. Содержимое капсул - гранулированный порошок желтого цвета.

Флекцерин - это лекарственное средство для лечения остеоартрита и остеоартроза, которое обладает анальгетическим, антипіретичні и противовоспалительные свойства. Діацереїн классифицируется как медленно действующее средство, эффект которого появляется в течение 2-4 недель лечения и достигает клинической значимости после 4-6 недель. Он имеет оригинальный механизм действия отличается от механизма действия нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Діацереїн, как и его активный метаболит реин, ингибирует синтез и активность интерлейкина-1 (IL-1), что играет ведущую роль в патогенезе остеоартрита, и одновременно повышает продуцирование трансформуючого фактора роста-b (TGF-b), который инициирует пролиферацию хондроцитов и стимулирует продуцирование коллагена II, протеогликанов и гіалурону.

В отличие от нестероидных противовоспалительных средств діацереїн не ингибирует синтез простагландинов и, следовательно, не имеет гастродуоденальных побочных эффектов.

Абсорбция діацереїну замедляется при одновременном применении с пищей. Діацереїн полностью конвертируется в реин-метаболит путем деацелювання перед поступлением в центральное кровообращение. Биодоступность реин-метаболит составляет 35-56 %. Объем распределения - примерно 13,2 л. Реин-метаболит связывается с белками плазмы почти на 99 %, однако эта связь не является стабильным. Реин-метаболит или выводится почками в неизмененном виде (20 %), или конъюгируется в печени до реин-глюкуронида (60 %) или реин-сульфата (20 %), которые также выводятся с мочой. Период полувыведения составляет приблизительно 7-8 часов.

При применении діацереїну у пациентов пожилого возраста не отмечалось изменений его фармакокинетических свойств.

Ревматические заболевания суставов (остеоартриты, остеоартрозы).

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к антрахинона в анамнезе.

Діацереїн не следует принимать одновременно с препаратами, которые изменяют прохождение содержимого кишечника или волокнами растительного происхождения. Следует избегать одновременного применения препаратов, содержащих гидроксид алюминия и магния, потому что это может повлиять на всасывание діацереїну.

Установлено синергическое действие діацереїну с нестероидными противовоспалительными средствами и ненаркотическими анальгетиками.

Не следует применять Флекцерин одновременно с химиотерапией или антибиотиками, которые влияют на кишечную флору, а также со слабительными лекарственными средствами.

В течение первых 2-4 нед лечения Флекцерин назначают взрослым по 1 капсуле (50 мг) после приема пищи на ночь. Начиная со 2-4-й недели лечения, дозу препарата увеличивают до 100 мг в сутки за 2 приема (по 1 капсуле утром и вечером после еды). Препарат применяют в течение длительного периода (не менее 6 месяцев).

Продолжительность курса лечения устанавливает врач индивидуально.

Пациенты с хронической почечной недостаточностью.
При почечной недостаточности может изменяться фармакокинетика діацереїну. В этих случаях рекомендуется снижать дозу до 1 капсулы в сутки (клиренс креатинина < 30 мг/мл).

При случайном или преднамеренном приеме больших доз діацереїну может возникнуть диарея.
Специфического антидота не существует. Неотложное лечение заключается в восстановлении электролитного баланса.

Возможны диспепсические явления, диарея, боль в животе, которые возникают в течение первого месяца лечения.
Другие побочные эффекты включают повышение уровня печеночных ферментов, интенсивное окрашивание мочи в желтый цвет, аллергические кожные реакции (крапивница, зуд).

Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказано.

Дети.
Эффективность и безопасность применения препарата детям не установлены, поэтому діацереїн противопоказано применять в этой возрастной группе.

Особенности применения.

учитывая позднее начало действия (через 2-4 недели) в течение первого месяца лечения Флекцерином его можно сочетать с другими нестероидными противовоспалительными препаратами и анальгетиками.

Во время терапии діацереїном следует периодически (1 раз в 2-3 месяца) делать развернутый анализ крови, определение ферментов печени и анализ мочи.

Следует временно прекратить лечение в случае терапии антибиотиками, поскольку последние могут повлиять на кишечную флору и кинетику препарата. Лечение діацереїном может усилить симптомы энтероколита у больных, которые принимают антибиотики и химиотерапию, влияющие на кишечную флору. С осторожностью назначать пациентам с хронической почечной недостаточностью.

В ходе исследований не происходило фармакокинетических изменений діацереїну при умеренном и тяжелом циррозе печени.

При применении діацереїну с пищей возрастает всасывание препарата (на 24 %); с другой стороны, длительный дефицит пищи снижает биодоступность діацереїну. Как частота возникновения побочных эффектов, так и ускоренный транзит через кишечник прямо пропорционально зависят от количества діацереїну, что впитался. Прием препарата натощак или после очень небольшого количества пищи может привести к развитию побочного действия.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Нет сообщений о влиянии діацереїну на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Категория отпуска.
По рецепту.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.