Амарил таблетки 3мг №30 (60610)

Санофі-Авентіс Сп.з о.о.

Италия

Діюча речовина: глімепірид.

1 таблетка містить глімепіриду 2 мг, або 3 мг, або 4 мг.

Допоміжні речовини:
1 таблетка Амарил® по 2 мг - лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172), індигокармін алюмінієвий лак (Е 132);

1 таблетка Амарил® по 3 мг - лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, заліза оксид жовтий (Е 172);

1 таблетка Амарил® по 4 мг - лактози моногідрат, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, індигокармін алюмінієвий лак (Е 132).

№ 30 (15х2): по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки.

- таблетки по 2 мг: зеленые продолговатые таблетки, біпланарні (с двумя плоскими поверхностями) с разделительной риской с обеих сторон. Верхнее тиснение: NMM/ Логотип компании; нижнее тиснение: Логотип компании/NMM;

- таблетки по 3 мг: бледно-желтые продолговатые таблетки, біпланарні (с двумя плоскими поверхностями) с разделительной риской с обеих сторон. Верхнее тиснение: NMN/ Логотип компании; нижнее тиснение: Логотип компании/NMN;

- таблетки по 4 мг: светло-голубые продолговатые таблетки, біпланарні (с двумя плоскими поверхностями) с разделительной риской с обеих сторон. Верхнее тиснение: NMО/ Логотип компании; нижнее тиснение: Логотип компании/NMО.

ГЛИМЕПИРИД

Глимепирид - это гипогликемическая вещество, активное при пероральном приеме, которое относится к группе сульфонилмочевины. Его можно применять при сахарном диабете II типа.

Глимепирид действует преимущественно путем стимуляции высвобождения инсулина из бета-клеток поджелудочной железы.
Как и в случае других препаратов сульфонилмочевины, такой эффект основывается на повышении чувствительности клеток поджелудочной железы к физиологической стимуляции глюкозой. Кроме этого, глимепирид оказывает выраженное позапанкреатичну действие, которая также характерна и для других препаратов сульфонилмочевины.

Высвобождение инсулина. Препараты сульфонилмочевины регулируют секрецию инсулина путем закрытия АТФ-зависимого калиевого канала, расположенного в мембране бета-клетки поджелудочной железы. Закрытие калиевого канала вызывает деполяризацию бета-клетки и, путем открытия кальциевых каналов, приводит к увеличению притока кальция в клетку, что, в свою очередь, приводит к высвобождению инсулина путем экзоцитоза.

Глимепирид с высокой скоростью замещения связывается с белком мембраны бета-клеток, связанным с АТФ-зависимым калиевым каналом, однако расположение его места связывания отличается от обычного места связывания препаратов сульфонилмочевины.

Позапанкреатична активность. К позапанкреатичних эффектов относятся, например, улучшение чувствительности периферических тканей к инсулину и уменьшение утилизации инсулина печенью.

Утилизация глюкозы крови периферическими тканями (мышечной и жировой) происходит с помощью специальных транспортных белков, расположенных в клеточной мембране. Транспорт глюкозы в эти ткани ограничено скоростью этапа утилизации глюкозы. Глимепирид очень быстро увеличивает количество активных молекул, транспортирующих глюкозу, на плазматических мембранах клеток мышечной и жировой ткани, что приводит к стимуляции захвата глюкозы.

Глимепирид увеличивает активность глікозилфосфатидилінозитолспецифічної фосфолипазы С, с которой в изолированных мышечных и жировых клетках могут коррелировать вызванный препаратом липогенез и гликогеноз.

Глимепирид подавляет продукцию глюкозы в печени путем увеличения внутриклеточных концентраций фруктозо-2,6-біфосфату, который, в свою очередь, подавляет глюконеогенез.

Общие характеристики. У здоровых лиц минимальная эффективная пероральная доза составляет приблизительно 0,6 мг. Влияние глимепирида является дозозависимым и воспроизводимым. Физиологическая реакция на острые физические нагрузки, то есть уменьшение секреции инсулина, в условиях действия глимепирида сохраняется.

Не было выявлено достоверной разницы в действии глимепирида при приеме препарата за 30 минут до еды или непосредственно перед приемом пищи. У пациентов с сахарным диабетом надлежащий метаболический контроль на протяжении 24 часов обеспечивался при приеме препарата один раз в сутки.

Хотя гідроксильований метаболит вызывает незначительное, но достоверное снижение уровня глюкозы крови у здоровых лиц, это только небольшая составляющая общего действия препарата.

Применение в комбинации с метформином. В одном исследовании было продемонстрировано улучшение метаболического контроля при сопутствующей терапии глімепіридом, по сравнению с монотерапией метформином у пациентов, диабет у которых должным образом не контролируется при применении максимальных доз метформина.
Применение в комбинации с инсулином. Данные относительно применения препарата в комбинации с инсулином ограничены. У пациентов, диабет у которых должным образом не контролируется при применении максимальных доз глимепирида, может быть начато сопутствующее лечение инсулином. В двух исследованиях благодаря этой комбинации удалось достичь такого же улучшения метаболического контроля, как и при монотерапии инсулином; однако при комбинированной терапии требуется меньшая средняя доза инсулина.

Особые категории пациентов. Дети, в том числе подростки. В 24-недельном клиническом исследовании с активным контролем (глимепирид в дозе до 8 мг в сутки или метформин в дозе до 2 000 мг в сутки) принимали участие 285 детей (в возрасте 8-17 лет) с диабетом II типа.

Как глимепирид, так и метформин привели к достоверному снижению HbA1c по сравнению с исходным показателем (глимепирид - 0,95 (СП 0,41); метформин - 1,39 (СП 0,40)). Однако для глимепирида не была продемонстрирована большая эффективность по сравнению с метформином с точки зрения среднего изменения HbA1c по сравнению с исходным показателем. Разница между двумя видами лечения составляла 0,44 % в пользу метформина. Верхний предел (1,05) 95 % доверительного интервала для этой разницы была не ниже 0,3 % границы не меньшей эффективности.
По результатам лечения глімепіридом никаких новых проблем с безопасностью у детей по сравнению со взрослыми пациентами с сахарным диабетом II типа, не было выявлено. Данных относительно долгосрочной эффективности и безопасности у детей нет.

Всасывания. После перорального приема глимепирид имеет 100 % биодоступность. Прием пищи не оказывает значительного влияния на всасывание, а лишь несколько замедляет скорость всасывания. Максимальные концентрации препарата в сыворотке крови (Смах) достигаются примерно через 2,5 часа после перорального приема препарата (средний показатель составляет 0,3 мкг/мл при приеме многократной суточной дозы 4 мг). Существует линейное соотношение между дозой и Cmax, а также дозой и AUC (площадь под кривой «концентрация - время»).

Распределение. Глимепирид имеет очень низкий объем распределения (около 8,8 л), приблизительно равный объему распределения альбумина, высокая степень связывания с белками плазмы (более 99 %) и низкий клиренс (около 48 мл/мин).

У животных глимепирид выделяется в грудное молоко. Глимепирид проникает через плаценту. Проникновение через гематоэнцефалический барьер является низким.

Биотрансформация и выведение. Средний основной период полувыведения при концентрациях препарата в плазме крови, соответствующих многократному режиму дозирования, составляет примерно от 5 до 8 часов. После приема больших доз наблюдалось незначительное увеличение периода полувыведения.

После приема однократной дозы глимепирида, меченного радиоактивным изотопом, 58 % радиоактивного вещества обнаруживалось в моче и 35 % - в кале. Неизмененное вещество в моче не проявлялась. В моче и кале обнаруживаются два метаболита, которые наиболее вероятно образуются в результате метаболизма в печени (главный фермент CYP2C9), один из которых является гідроксипохідним, а другой - карбоксипохідним. После перорального приема глимепирида терминальные периоды полувыведения этих метаболитов составляли от 3 до 6 и от 5 до 6 часов соответственно.

Сравнение фармакокинетики после однократного приема и многократного приема препарата один раз в сутки не выявило достоверных различий. Міжіндивідуальна вариабельность была очень низкой. Кумуляции, которая бы имела важное значение, не наблюдалось.

Особые категории пациентов. Фармакокинетические параметры у мужчин и женщин, так же как у молодых и лиц пожилого возраста (старше 65 лет), были сходными. У пациентов со сниженным клиренсом креатинина наблюдалась тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средних концентраций в плазме крови, что, вероятнее всего, обусловлено более быстрым вывода вследствие меньшей степени связывания с белками. Почечное выведение обоих метаболитов поднимался. В целом у этих пациентов не ожидается дополнительного риска кумуляции препарата.

Фармакокинетические показатели у пяти пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на желчевыводящих путях, были подобны таковым у здоровых добровольцев.

Дети, в том числе подростки. Исследование, в котором изучалась фармакокинетика, безопасность и переносимость после однократного приема 1 мг глимепирида в сытом состоянии у 30 детей (4 детей в возрасте 10-12 лет и 26 детей в возрасте 12-17 лет) с сахарным диабетом II типа, продемонстрировало, что средние показатели AUC(0-last) , Cmax и t1/2 были подобны тем, что ранее наблюдались у взрослых.

Доклинические данные по безопасности. Эффекты, которые наблюдались во время доклинических исследований, возникали при уровнях экспозиции, которые намного превышали максимальные уровни экспозиции у человека, что указывает на их незначительную ценность для клинической практики, или же были вызваны фармакодинамічною действием препарата (гипогликемией). Эти результаты были получены в рамках традиционных фармакологических исследований безопасности, исследования токсичности при введении повторных доз, тестов на генотоксичность, онкогенный потенциал и репродуктивную токсичность. Побочные эффекты, выявленные в ходе последних (которые охватывали изучение эмбриотоксичности, тератогенности и токсического воздействия на развитие организма), считались следствием гипогликемических эффектов, вызванных препаратом у самок и у детенышей.

Сахарный диабет II типа у взрослых, если уровень сахара в крови нельзя поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Амарил® не предназначен для лечения инсулинозависимого сахарного диабета i типа, диабетического кетоацидоза, диабетической комы. Применение препарата противопоказано больным с тяжелыми нарушениями функций почек или печени. В случае тяжелых нарушений функции почек или печени необходимо перевести пациента на инсулин.

Амарил® нельзя принимать больным с повышенной чувствительностью к глимепириду или к любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата, к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидным препаратам (риск развития реакций повышенной чувствительности).

Период беременности или кормления грудью (см. раздел "Применение в период беременности или кормления грудью".

Одновременный прием препарата Амарил® с определенными лекарственными средствами может вызвать как ослабление, так и усиление гипогликемического действия глимепирида. Поэтому другие препараты следует принимать только по согласию (или назначению) врача. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома P450 2C9 (CYP2C9). Известно, что вследствие одновременного приема индукторов (например, рифампицина) или ингибиторов CYP2C9 (например, флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия іп vivo показали, что флуконазол, один из самых сильных ингибиторов CYP2C9, увеличивает AUC глимепирида приблизительно вдвое. О существовании этих типов взаимодействий свидетельствует опыт применения Амарилу® и других производных сульфонилмочевины.

Потенціація эффекта снижения уровня глюкозы в крови, а, следовательно, в некоторых случаях гипогликемия может возникать в случае одновременного приема с глімепіридом таких препаратов как: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные противодиабетические препараты, некоторые сульфонаміди длительного действия, метформин, тетрациклины, салицилаты и p-аминосалициловая кислота, ингибиторы MAO, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики и кларитромицин, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, дизопирамид, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), фибраты, тритоквалін, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, цикло-, тро - и іфосфаміди.

Ослабление эффекта снижения уровня глюкозы в крови и, соответственно, увеличение этого уровня может происходить, когда больной одновременно принимает такие лекарства: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиазидовые диуретики; препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, глюкокортикоиды; производные фенотиазина, хлорпромазин; адреналин и симпатомиметики; никотиновая кислота (высокие дозы) и ее производные; слабительные средства (длительное применение); фенитоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин; ацетозоламід.

Антагонисты H2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут приводить как к потенціації, так и к ослаблению эффекта снижения уровня глюкозы в крови.

Под влиянием симпатолитиков, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической обратной регуляции гипогликемии могут уменьшаться или исчезать.

Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредсказуемым образом.

Глимепирид способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина.

Успешное лечение диабета зависит от соблюдения больным соответствующего рациона питания, регулярной физической активности, а также постоянного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Несоблюдение больным диеты не может быть компенсировано приемом таблеток или инсулина.

Дозировка зависит от результатов анализов содержания глюкозы в крови и моче.

Начальная доза составляет 1 мг (1/2 таблетки по 2 мг) глимепирида в сутки. Если такая доза позволяет достичь контроля заболевания, ее следует применять для поддерживающей терапии.

Если гликемический контроль не является оптимальным, дозу нужно увеличивать до 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки поэтапно (с интервалами в 1-2 недели).

Доза, больше 4 мг / сут дает лучшие результаты только в отдельных случаях. Максимальная рекомендованная доза - 6 мг препарата Амарил® в сутки.

Если максимальная суточная доза метформина не обеспечивает достаточного гликемического контроля, можно начать сопутствующую терапию пациента глімепіридом.

Придерживаясь предыдущего дозирования метформина, прием глимепирида следует начинать с низкой дозы, которую потом можно постепенно повышать до максимальной суточной дозы, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированная терапия должна проводиться под бдительным наблюдением врача.

Если максимальная суточная доза препарата Амарил® не обеспечивает достаточного гликемического контроля, при необходимости может быть начата сопутствующая терапия инсулином. Придерживаясь предыдущего дозирования глимепирида, лечение инсулином следует начинать с низкой дозы, которую потом можно повышать, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля.

Комбинированная терапия должна проводиться под бдительным наблюдением врача.
Обычно одна доза глимепирида в сутки является достаточной. Ее рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака или, если завтрака нет, незадолго перед или во время первого основного приема пищи. Ошибки в применении препарата, например, забывание принять очередную дозу, никогда нельзя исправлять путем следующего приема высшей дозы. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Если у больного наблюдается гипогликемическая реакция на прием глимепирида в дозе 1 мг в сутки, это значит, что сахарный диабет может быть контролируемый только с помощью соблюдения диеты.
Улучшение контролируемости диабета сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому во время курса лечения потребность в глимепириде может уменьшаться. С целью избежания гипогликемии следует постепенно уменьшать дозу или вообще прервать терапию. Необходимость в пересмотре дозирования также может возникнуть, если у больного изменяется масса тела или образ жизни или действуют другие факторы, которые повышают риск гипо - или гипергликемии.

Переход от пероральных гипогликемических агентов к препарату Амарил®.

Обычно можно осуществить переход с других пероральных гипогликемических агентов к Амарилу®. Во время такого перехода следует учитывать силу и период полувыведения предыдущего средства. В некоторых случаях, особенно если противодиабетический препарат имеет долгий период полувыведения (например, хлорпропамид), перед началом приема Амарилу® рекомендуется подождать несколько дней. Это позволит снизить риск гипогликемических реакций вследствие аддитивного действия двух агентов.

Рекомендуемая начальная доза - 1 мг глимепирида в сутки. Как отмечалось выше, доза может быть поэтапно увеличена с учетом реакций на препарат.

Переход от инсулина к препарату Амарил®.

В исключительных случаях больным сахарным диабетом II типа, принимающих инсулин, может быть показана замена его на Амарил®. Такой переход следует проводить под пристальным наблюдением врача.

Передозировка может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов как и после первого облегчения может появиться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 часа, после всасывания препарата. Как правило, для таких больных рекомендуется наблюдение в клинике. Могут возникать тошнота, рвота и боль в подложечной области. Гипогликемия часто может сопровождаться неврологическими симптомами, такими как беспокойство, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, кома и судороги.

Лечение передозировки. Лечение заключается, в первую очередь, в препятствовании абсорбции препарата. Для этого необходимо вызвать рвоту, а потом выпить воды или лимонада с активированным углем (адсорбент) и сульфатом натрия (слабительное). Если принять большое количество глимепирида, показано промывание желудка, после чего - применение активированного угля и сульфата натрия. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация в отделение реанимации. Как можно скорее следует начать введение глюкозы: при необходимости - сначала одноразовая внутривенная инъекция 50 мл 50 % раствора, а затем - вливание 10 % раствора, постоянно контролируя уровень глюкозы в крови. Дальнейшее лечение -симптоматическое.

При лечении гипогликемии, вызванной случайным приемом препарата АмарилО, у младенцев и детей младшего возраста дозу глюкозы нужно особенно тщательно корректировать, учитывая возможность возникновения опасной гипергликемии, а ее контроль осуществлять путем внимательного наблюдения за уровнем глюкозы в крови.

Исходя из опыта применения Амарилу® и других производных сульфонилмочевины, во время клинических исследований наблюдались следующие побочные реакции, приведенные ниже по классам органов и систем в порядке уменьшения частоты возникновения: те, что возникали очень часто: ? l/10; часто: ? 1/100 до <1/10; нечасто: ? 1/1,000 до < 1/100; редко: ? 1/10,000 до <1/1,000; очень редко: <1/10,000); неизвестно (нельзя рассчитать по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы.
Редко: тромбоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритропения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые, как правило, являются обратимыми после отмены препарата.

Частота неизвестна: в ходе послерегистрационного наблюдения регистрировались случаи тяжелой тромбоцитопении с количеством тромбоцитов менее 10000/мкл и тромбоцитопенической пурпуры.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: лейкоцитокластичний васкулит, умеренные реакции гиперчувствительности, которые могут прогрессировать до тяжелых форм, сопровождаясь одышкой, падением артериального давления и иногда шоком.
Не известно: возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфонамидами или родственными веществами.

Метаболические и алиментарные расстройства.

Редко: гипогликемия.

Такие гипогликемические реакции преимущественно возникают немедленно, могут быть тяжелыми и не всегда легко могут быть скорректированы. Возникновение подобных реакций, как и в случае лечения другими гипогликемическими средствами, зависит от индивидуальных факторов, таких как привычки в питании и доза (подробнее в разделе «Особенности применения»). Клиническая картина тяжелого приступа гипогликемии может напоминать клиническую картину инсульта.

Со стороны органа зрения.

Не известно: могут возникать транзиторные зрительные расстройства, особенно в начале лечения, обусловленные изменением уровня глюкозы в крови.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень редко: тошнота, рвота, диарея, ощущение тяжести и дискомфорта в животе, боль в животе, которые редко приводят к необходимости прекращения лечения.

Гепатобилиарные расстройства.

Не известно: повышение уровней печеночных ферментов.

Очень редко: нарушение функции печени (например, холестаз или желтуха), гепатит и печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Не известно: могут возникнуть аллергические и псевдоаллергические реакции, включая зуд, высыпания, крапивницу и чувствительность к свету.

Лабораторные показатели.

Очень редко: снижение уровня натрия в сыворотке крови.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Вагітність.Ризик,пов'язанийіздіабетом.Відхиленнявіднормальнихрівнівглюкозивкровіпідчасвагітностіможутьбутипричиноюзбільшенняімовірностівиникненнявродженихвадрозвиткутаперинатальноїсмертності.Томуслідретельноконтролюватикількістьглюкозивкровівагітноїжінкидлятого,щобуникнутитератогенногоризику.

Вагітназцукровимдіабетомповиннабутипереведенанаінсулін.Жінки,якіхворіютьнацукровийдіабет,повинніінформуватисвоголікаряпрозапланованувагітністьдлякорекціїлікуваннятапереходунаінсулін.
Ризик,пов'язанийізглімепіридом.Немаєданихщодозастосуванняглімепіридувагітнимижінками.Відповіднодорезультатівекспериментівізтваринами,препаратмаєрепродуктивнутоксичність,пов'язану,ймовірно,зфармакологічноюдієюглімепіриду(гіпоглікемією).

Томупротягомвсьогоперіодувагітностіжінціглімепіридзастосовуватинеможна(див.розділ"Протипоказання").

Якщопацієнтка,якаприймаєглімепірид,плануєвагітністьабозавагітніла,їїякомогашвидшеслідперевестинатерапіюінсуліном.

Періодгодуваннягруддю.

ЩобуникнутипотраплянняпрепаратуАмарил®разомізгрудниммолокомматеріворганізмдитинитаможливогошкідливоговпливунанеї,цейпрепаратнеслідприйматижінкампідчаслактації.Якщонеобхідно,пацієнткаповиннаперейтиназастосуванняінсулінуабоповністювідмовитисявідгодуваннягруддю(див.розділ"Протипоказання").

Діти.Існуючихданихстосовнобезпекитаефективностіпрепаратуудітейнедостатньо,томуйогонерекомендуєтьсязастосовуватиційкатегоріїпацієнтів.

Особливостізастосування.

Амарил®необхідноприйматинезадовгодоабопідчасприйманняїжі.

Упершітижнілікуванняможеіснуватипідвищенийризикрозвиткугіпоглікемії,томунеобхідноздійснюватиособливоретельнеспостереження.

Увипадкунерегулярногохарчуванняабопропускуприйманняїжілікуванняпрепаратомамарил®можевикликатигіпоглікемію.Доможливихсимптомівгіпоглікеміїналежатьголовнийбіль,сильневідчуттяголоду,нудота,блювання,втома,апатія,сонливість,розладисну,підвищенняруховоїактивності,агресія,порушенняконцентрації,тривожністьізатримкачасуреакції,депресивнийстан,сплутаністьсвідомості,порушеннямовитазоровірозлади,афазія,тремор,парез,сенсорніпорушення,запаморочення,безпомічність,втратасамоконтролю,делірій,мозковіконвульсії,сонливістьтавтратасвідомостіаждокоми,поверхневедиханняібрадикардія.Крімтого,можутьбутиприсутніознакиадренергічноїконтррегуляції,такіякспітніння,холоднаівологашкіра,тривожність,тахікардія,артеріальнагіпертензія,посиленесерцебиття,стенокардіятасерцевіаритмії.

Клінічнакартинатяжкогонападугіпоглікеміїможенагадуватиклінічнукартинуінсульту.

Симптомигіпоглікеміїмайжезавждиможнашвидкоусунутинегайнимвживаннямвуглеводів(цукор).Штучніпідсолоджувачінеефективні.

Іздосвідузастосуванняіншихпохіднихсульфонілсечовинивідомо,що,незважаючинапочатковуефективністьзаходівзусуненнягіпоглікемії,вонаможевиникнутизнову.

Тяжкааботривалагіпоглікемія,якатількитимчасовоусуваєтьсязвичайнимикількостямицукру,вимагаєнегайноголікування,іноді-госпіталізації.

Дофакторів,щосприяютьрозвиткугіпоглікемії,относятся:
-небажанняабо(особливовлітньомувіці)нездатністьпацієнтадоспівпрацізлікарем;
-недоедание,нерегулярнехарчуваннячипропускприйманняїжіабоперіодголодування;
-порушеннядієти;
-невідповідністьміжфізичнимнавантаженнямтаспоживаннямвуглеводів;
-вживанняалкоголю,особливовпоєднаннізпропускомприйманняїжі;
-порушенняфункціїнирок;
-тяжкепорушенняфункціїпечінки;
-передозуванняпрепаратомАмарил®;
-певнідекомпенсованізахворюванняендокринноїсистеми,яківпливаютьнавуглеводнийобмінабоконтррегуляціюгіпоглікемії(наприклад,придеякихпорушенняхфункціїщитовидноїзалозитанедостатностіфункціїпередньоїдолігіпофізучикоринаднирковихзалоз);
-одночаснезастосуваннядеякихіншихлікарськихзасобів(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодії»).

ЛікуванняпрепаратомАмарил®вимагаєрегулярногоконтролюрівняглюкозивкровітасечі.Крімтого,рекомендуєтьсяпроводитивизначеннявмістуглікозильованогогемоглобіну.

ПідчаслікуванняпрепаратомАмарил®необхіднорегулярноконтролюватипоказникифункціїпечінкитагематологічніпоказники(особливокількістьлейкоцитівітромбоцитів).

Устресовихситуаціях(наприклад,травма,незапланованіхірургічнівтручання,інфекції,щосупроводжуютьсяпідвищеннямтемпературитіла)можебутипоказанетимчасовепереведенняпацієнтанаінсулін.
ДосвідзастосуванняпрепаратуАмарил®пацієнтамізтяжкимипорушеннямифункційпечінкиабопацієнтам,якіперебуваютьнадіалізі,відсутній.Пацієнтамізтяжкимипорушеннямифункційнирокабопечінкипоказанопереведеннянаінсулін.

Лікуванняпацієнтівздефіцитомглюкозо-6-фосфатдегідрогеназипрепаратамисульфонілсечовиниможепризвестидорозвиткугемолітичноїанемії.Оскількиглімепіридналежитьдокласупрепаратівсульфонілсечовини,йогослідзобережністюпризначатипацієнтамздефіцитомглюкозо-6-фосфатдегідрогенази.Їмслідпризначатиальтернативніпрепарати,щонемістятьсульфонілсечовину.
Амарил®міститьлактозимоногідрат.Цейпрепаратнеслідприйматипацієнтам,якімаютьдоситьрідкіснуспадковунепереносимістьгалактози,дефіцитлактазиЛаппаабопорушеннямабсорбціїглюкозы-галактозы.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.
Дослідженняізвивченнявпливупрепаратуназдатністькеруватитранспортнимизасобамитапрацюватизмеханізмаминепроводилися.

Здатністьдоконцентраціїташвидкістьреакціїможутьзнижуватисявнаслідокгіпоглікеміїчигіперглікеміїабо,наприклад,черезпогіршеннязору.Цеможестворюватиризикуситуаціях,колитаказдатністьєособливоважливою(наприклад,керуванняавтомобілемабороботазмеханізмами).

Пацієнтівслідзастерігати,щовонинеповиннідопускатирозвиткувсебегіпоглікеміїпідчаскеруваннятранспортнимзасобом.Цеособливостосуєтьсятихосіб,якіпоганоабозовсімнеможутьрозпізнавативсебесимптоми-провісникигіпоглікемії,татих,укогонападигіпоглікеміїєчастими.Необхідносерйознозважити,чивартозатакихобставинсідатизакермоабопрацюватизмеханізмами.

Срок годности. 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С.

Категория отпуска. По рецепту.

ГЛИМЕПИРИД, АМАПИРИД, АМАРИЛ®, АМИКС 1, АМИКС 2, АМИКС 3, АМИКС 4, ГЛАЙРИ-1, ГЛАЙРИ-2, ГЛАЙРИ-3, ГЛАЙРИ-4, ГЛЕМАЗ, ГЛЕМПИД®, ГЛИАНОВ, ГЛИБЕТИК, ГЛИКОСАН-2 мг, ГЛИКОСАН-3 мг, ГЛИКОСАН-4 мг, ГЛИМАКС®, ГЛИМАРИЛ, ГЛИМЕГАММА 2, ГЛИМЕГАММА 3, ГЛИМЕГАММА 4, ГЛИМЕГАММА 6, ГЛИМЕД, ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ, ГЛИМЕПИРИД-МАКСФАРМА, ГЛИПОМАР, ГЛИРИД, ГЛИСЕТ, ДИАБРЕКС®, ДИАМЕПРИД, ДИАПИРИД®, МЕГЛИМИД, ОЛИОР, ОЛТАР® 1 мг, ОЛТАР® 2 мг, ОЛТАР® 3 мг, ОЛТАР® 4 мг, ОЛТАР® 6 мг, ПЕРГЛИМ 1, ПЕРГЛИМ 2, ПЕРГЛИМ 3, ПЕРГЛИМ 4, ТРИПРАЙД, ЭГЛИМ, ГЛИНОВА, ПЕРИНЕЛ, ДИМАРИЛ®