Зиннат гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 100 мл (70198)

код товара: 70198
в наличии
Срок годности до 01.06.2025
Цена:
325.61грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 70198
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.06.2025
Цена:
325.61грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительГлаксо
Форма выпускаГранулы для приготовления 100 мл суспензии во флаконе из темного стекла с крышкой и защитной мембраной, с пластиковым мерным колпачком на крышке. Флакон вместе с мерным колпачком и мерной ложкой в картонной коробке.
Действующее веществоЦЕФУРОКСИМ
Торговое названиеЗиннат
Обновлено:
21.02.2024
Проверено

Описание

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики. Код АТС J01D С02.

Инструкция - Зиннат гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл 100 мл

Производитель

Глаксо

Страна происхождения

Словения

Состав

діюча речовина:
цефуроксим;

5 мл готової суспензії у флаконі містять цефуроксиму (у формі цефуроксиму аксетилу) 125мг

допоміжні речовини:
повідон К30, кислота стеаринова, сахароза, фруктовий ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантанова камедь, калію ацесульфам.

Форма выпуска

Гранулы для приготовления 100 мл суспензии во флаконе из темного стекла с крышкой и защитной мембраной, с пластиковым мерным колпачком на крышке. Флакон вместе с мерным колпачком и мерной ложкой в картонной коробке.

Лекарственная форма

Гранули для приготування суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості:
білі або майже білі розсипчасті гранули.

Действующее вещество

ЦЕФУРОКСИМ

Фармакодинамика

Цефуроксиму аксетил - пероральна форма бактерицидного цефалоспоринового антибіотика цефуроксиму, який є стійким до дії більшості бета-лактамаз та проявляє активність проти широкого спектра грампозитивних та грамнегативних мікроорганізмів.

Бактерицидна дія цефуроксиму є результатом пригнічення синтезу клітинної оболонки мікроорганізмів.

Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано, у разі наявності, звернутися до місцевих даних щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.

Цефуроксим зазвичай має активність відносно таких мікроорганізмівin vitro:


Чутливі мікроорганізми:
Грампозитивні аероби:

Staphylococcus aureus (метицилінчутливі)*
Коагулазонегативний стафілокок(метицилінчутливий)
Streptococcus pyogenes
Streptococcus agalactiae

Грамнегативні аероби:

Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis

Спірохети:

Borrelia burgdorferi


Мікроорганізми, набута резистентність яких може становити проблему:
Грампозитивні аероби:

Streptococcus pneumoniae

Грамнегативні аероби:

Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli
Klebsiella pneumoniae
Proteus mirabilis
штами Proteus(інші ніжP. vulgaris)
штами Providencia

Грампозитивні анаероби:

штами Peptostreptococcus
штами Propionibacterium

Грамнегативні анаероби:

штами Fusobacterium
штами Bacteroides


Резистентні мікроорганізми:
Грампозитивні аероби:

Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium

Грамнегативні аероби:

штами Acinetobacter
штами Campylobacter
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Pseudomonas aeruginosa
Serratia marcescens

Грамнегативні анаероби:

Bacteroides fragilis

Інші:

штами Chlamydia
штами Mycoplasma
штами Legionella

*Всі метицилінрезистентніS. aureus є нечутливими до цефуроксиму.

Фармакокинетика

Після перорального застосування цефуроксиму аксетил абсорбується у кишечнику, гідролізується на слизовій оболонці останнього та у вигляді цефуроксиму потрапляє у кровообіг.

Оптимальний рівень абсорбції спостерігається одразу після прийому їжі. Максимальний рівень цефуроксиму у сироватці крові спостерігається приблизно через 2-3 години після прийому препарату. Період напіввиведення препарату становить приблизно 1-1,5 години. Рівень зв'язування з білками - 33-55 % залежно від методики визначення. Цефуроксим виділяється нирками у незміненому стані шляхом канальцевої секреції та клубочкової фільтрації.

Одночасне застосування пробенециду збільшує площу під кривою середньої сироваткової концентрації на 50 %.

Рівень цефуроксиму в сироватці крові зменшується внаслідок діалізу.

Показания

Зіннат призначений для лікування інфекцій, що перелічені нижче, у дорослих та дітей віком від 3місяців.

- Гострий стрептококовий тонзиліт і фарингіт.

- Гострий бактеріальний синусит.

- Гострий середній отит.

- Загострення хронічного бронхіту, спричинене збудниками, чутливими до цефуроксиму аксетилу.

- Цистит.

- Пієлонефрит.

- Неускладнені інфекції шкіри та м'яких тканин.

- Ранні прояви хвороби Лайма.

Противопоказания

Підвищена чутливість до цефалоспоринових антибіотиків, цефуроксиму та будь-якого з компонентів препарату. Тяжкі реакції гіперчутливості в анамнезі (наприклад анафілактичні реакції) до будь-яких бета-лактамних антибіотиків іншого типу (пеніциліни, монобактами і карбапенеми).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарати, що зменшують кислотність шлункового соку, можуть зменшувати біодоступність Зіннату і мають властивість зводити до мінімуму ефект прискорення абсорбції препарату після вживання їжі.

Як і інші антибіотики, Зіннат може впливати на флору кишечнику, внаслідок чого можливе зменшення реабсорбції естрогенів та зниження ефективності комбінованих пероральних контрацептивних засобів.

Оскільки при фероціанідному тесті може спостерігатися псевдонегативний результат, для визначення рівня глюкози в крові та плазмі у пацієнтів, що лікуються цефуроксиму аксетилом, рекомендується використовувати глюкозооксидазну або гексокіназну методику. Цефуроксим не впливає на лужно-пікратний аналіз визначення креатиніну.

Одночасне застосування з пробенецидом призводить до значного зменшення показників максимальної концентрації, площі під кривою «концентрація в сироватці - час» і періоду напіврозпаду цефуроксиму. Тому одночасне застосування з пробенецидом не рекомендується.

Одночасне застосування з пероральними антикоагулянтами може призвести до підвищення показника МНВ (міжнародного нормалізованого відношення).

Рівень цефуроксиму у сироватці крові зменшується шляхом проведення діалізу.

При лікуванні цефалоспоринами повідомлялося про позитивний тест Кумбса. Цей феномен може впливати на перехресну пробу на сумісність крові.

Способы применения

Чутливість до антибіотику міняється в залежності від регіону та може змінюватися з часом. За необхідності слід звернутися до місцевих даних з чутливості до антибіотика.

Звичайна тривалість лікування становить 7 днів (може бути від 5 до 10 днів).

Для кращого засвоєння препарат у формі суспензії рекомендується приймати під час їжі.

Дозування препарату для дорослих та дітей залежно від інфекції наведено у таблицях 1, 2.


Дорослі та діти (?40кг) Таблиця 1

показання до застосуваннядоза
гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит250мг 2 рази на добу
гострий середній отит500мг 2 рази на добу
загострення хронічного бронхіту500мг 2 рази на добу
цистит250мг 2 рази на добу
пієлонефрит250мг 2 рази на добу
неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин250мг 2 рази на добу
хвороба лайма500мг 2 рази на добу протягом 14 днів (терапія може тривати від 10 до 21 дня)


Діти (<40кг) Таблиця 2

показання до застосуваннядоза
гострий тонзиліт і фарингіт, гострий бактеріальний синусит10 мг/кг 2рази на добу, максимальна доза - 125 мг 2 рази на добу
середній отит або більш серйозні інфекції у дітей віком від 2 років15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
цистит15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
пієлонефрит15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу протягом 10 - 14 днів
неускладнені інфекції шкіри та м’яких тканин15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу
хвороба лайма15 мг/кг 2 рази на добу, максимальна доза - 250 мг 2 рази на добу протягом 14 днів (від 10 до 21 дня)


Для дітей віком від 3 місяців, маса тіла яких менше ніж 40 кг, режим дозування уточнюється згідно з масою тіла або з віком дитини. Для дітей віком від 3 місяців до 18 років рекомендована доза становить 10 мг/кг маси тіла 2 рази на добу для більшості інфекцій (максимальна добова доза 250 мг). При середньому отиті або серйозніших інфекціях рекомендована доза становить 15 мг/кг маси тіла 2 рази на добу (максимальна добова доза 500 мг).

Для зручності застосування багатодозової суспензії 125 мг/5 мл або 250 мг/5 мл нижче наводяться дві таблиці (3, 4), що дають змогу спрощено уточнювати дозу препарату (наприклад, за допомогою мірної ложечки у 5 мл з додатковим рівнем 2,5 мл) відповідно до віку та лікарської форми.

Таблиця 3
10 мг/кг (2 рази на добу) при більшості інфекцій

вікдоза (мг)2 рази на добукількість мл на разову дозу
125 мг/5 мл250 мг/5 мл
3 - 6 місяців40 - 602,5-
6 місяців - 2 роки60 - 1202,5 - 5-
2 роки - 18 років12552,5


Таблиця 4
15 мг/кг (2 рази на добу) для лікування середнього отиту та тяжких форм інфекцій

вікдоза (мг)2 рази на добукількість мл на разову дозу
125 мг/5 мл250 мг/5 мл
3 - 6 місяців60 - 902,5-
6 місяців - 2 роки90 - 1805 - 7,52,5
2 роки - 18 років180 - 2507,5 - 102,5 - 5


Цефуроксим також виготовляється у формі натрієвої солі для парентерального введення («Зинацеф»). Це дає можливість послідовно застосовувати різні форми одного антибіотика, коли клінічно доцільно перейти з парентеральної форми застосування препарату на пероральну.

Тривалість як парентерального, так і перорального лікування визначається з урахуванням тяжкості інфекції та стану хворого.


Хворі з нирковою недостатністю

Цефуроксим виводиться головним чином нирками. Пацієнтам з вираженим порушенням функції нирок рекомендується зменшити дозу цефуроксиму, щоб компенсувати його повільнішу екскрецію (див. таблицю 5).

Таблиця 5

кліренс креатинінуt1/2 (години)рекомендоване дозування
≥ 30 мл/хв1,4 - 2,4корегувати дозу не потрібно (застосовують стандартну дозу від 125 мг до 500 мг 2 рази на добу)
10 - 29 мл/хв4,6стандартна індивідуальна доза кожні 24 години
<10 мл/хв16,8стандартна індивідуальна доза кожні 48 годин
впродовж гемодіалізу2 - 4одну додаткову стандартну дозу слід застосовувати після кожного діалізу


Хворі з печінковою недостатністю
Немає даних про застосування цього лікарського засобу пацієнтам з порушенням функцій печінки. Цефуроксим виводиться головним чином нирками, тому очікується, що наявні порушення функції печінки не впливатимуть на фармакокінетику цефуроксиму.

Інструкція з розчинення гранул у флаконі знаходиться разом з препаротом у коробці.

Одразу після розчинення флакон з суспензію необхідно помістити у холодильник для зберігання при температурі 2-8 °С (не заморожувати) та залишити щонайменше на 1 годину перед застосуванням першої дози. Розчинену суспензію можна зберігати до 10 днів за умови зберігання в холодильнику при температурі 2-8 °С.

Завжди перед застосуванням слід ретельно струсити флакон. Використовуйте мірну ложку, що надається, для застосування кожної дози.

При бажанні розчинена у флаконі суспензія може бути розведена далі холодним фруктовим соком або молоком безпосередньо перед застосуванням і застосована одразу після розведення.


Діти.
Досвіду застосування Зіннату для лікування дітей віком до 3 місяців немає.

Передозировка

При передозуванні цефалоспоринів можливі подразнення головного мозку та неврологічні ускладнення, включаючи енцефалопатію, судоми та кому. Симптоми передозування можуть виникати, якщо доза лікарського засобу не була відповідним чином скоригована для пацієнтів з порушенням функції нирок (див. розділи«Спосіб застосування та дози» та «Особливості застосування»).

Рівень цефуроксиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу та перитонеального діалізу.

Побочные действия

Побічні реакції при застосуванні цефуроксиму аксетилу виражені помірно і мають в основному оборотний характер.

Категорії частоти виникнення наведених нижче побічних реакцій є оціночними, оскільки для більшості явищ (наприклад, з плацебо-контрольованих досліджень) належні дані для розрахунку точної частоти відсутні. Крім того, частота виникнення побічних реакцій, пов'язаних із застосуванням цефуроксиму аксетилу, може змінюватися залежно від показання до застосування лікарського засобу.

Для визначення частоти побічних реакцій від дуже частих до рідких використовували дані великих клінічних досліджень. Частоту всіх інших побічних реакцій (тобто тих, що виникали з частотою <1/10000) переважно визначали на підставі даних післяреєстраційного застосування лікарського засобу. Отримана частота є скоріше показником звітності, ніж справжньою частотою явища. Дані плацебо-контрольованих досліджень відсутні. Категорія частоти, розрахована за результатами клінічних досліджень, ґрунтується на даних, що стосуються лікарського засобу (які були оцінені лікарем-дослідником).

Побічні реакції, відомості про які наведені нижче, класифіковані за органами і системами та за частотою їх виникнення. Категорії частоти: дуже часто (? 1 на 10), часто (? 1 на 100 та < 1 на 10), нечасто (? 1 на 1000 та < 1 на 100), рідко (? 1 на 10000 та < 1 на 1000), дуже рідко (< 1 на 10000) та невідомо (не можна оцінити на підставі існуючих даних).


Інфекції та інвазії

Часто: надмірний рістCandida .
Невідомо: надмірний рістClostridium difficile .


З боку крові та лімфатичної системи

Часто: еозинофілія.
Нечасто: позитивний тест Кумбса, тромбоцитопенія, лейкопенія (інколи глибока).
Дуже рідко: гемолітична анемія.
Цефалоспорини як клас мають властивість абсорбуватися на поверхні мембрани еритроцитів та взаємодіяти там з антитілами, що може призвести до позитивної проби Кумбса (вплив на визначення сумісності крові) та (дуже рідко) до гемолітичної анемії.


З боку імунної системи

Реакції гіперчутливості, що включають:
Нечасто: шкірний висип.
Рідко: кропив'янка, свербіж.
Дуже рідко: медикаментозна гарячка, сироваткова хвороба, анафілаксія.
Невідомо: реакція Яриша-Герксгеймера.


З боку нервової системи

Часто: головний біль, запаморочення.


З боку шлунково-кишкового тракту

Часто: гастроентерологічні розлади, включаючи діарею, нудоту, біль у животі.
Нечасто: блювання.
Рідко: псевдомембранозний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).


З боку гепатобіліарної системи

Часто: транзиторне підвищення рівня печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ), яке зазвичай має зворотний характер.
Дуже рідко: жовтяниця (головним чином холестатична), гепатит.


З боку шкіри та підшкірних тканин

Дуже рідко: поліморфна еритема, синдром Стівенса -Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (екзантематозний некроліз) (див. «З боку імунної системи»).
Невідомо: ангіоневротичний набряк.


Діти .
Профіль безпеки застосування цефуроксиму у дітей відповідає аналогічному профілю у дорослих пацієнтів.

Особые условия

Реакціїгіперчутливості

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики, оскільки існує ризик появи перехресної чутливості. Як і при застосуванні усіх бета-лактамних протимікробних лікарських засобів, були зафіксовані серйозні та іноді летальні випадки реакцій гіперчутливості. У разі появи тяжких реакцій гіперчутливості лікування цефуроксимом слід негайно припинити та надати пацієнту відповідну невідкладну медичну допомогу.

Перед початком терапії необхідно визначити, чи спостерігалися у пацієнта в минулому тяжкі реакції підвищеної чутливості до цефуроксиму, інших цефалоспоринів або бета-лактамних лікарських засобів інших типів. Цефуроксим слід з обережністю призначати пацієнтам, які в анамнезі мають випадки нетяжких реакцій підвищеної чутливості до інших бета-лактамних лікарських засобів.

Особливої обережності потрібно дотримуватися при наявності у пацієнтів в анамнезі алергічної реакції на пеніциліни або інші бета-лактамні антибіотики.

Застосування цефуроксиму аксетилу (так само, як й інших антибіотиків) може призвести до надмірного ростуCandida. Тривале застосування може також призвести до надмірного росту інших нечутливих мікроорганізмів (наприкладEnterococci , Clostridium difficile), що може, у свою чергу, вимагати припинення лікування.


При застосуванні антибіотиків може розвинутися псевдомембранозний коліт від легкої форми до загрозливої для життя. Тому важливо мати це на увазі, якщо у пацієнтів виникає діарея під час або після антибактеріальної терапії. Якщо виникає тривала або виражена діарея або пацієнт відчуває різкий переймоподібний біль у животі, лікування потрібно негайно припинити, а пацієнта - ретельно обстежити.

До складу гранул для приготування суспензії входить сахароза, що слід враховувати при призначенні препарату хворим на цукровий діабет. Гранули для приготування суспензії для перорального застосування по 125мг/5 мл містять 3г сахарози на дозу 5мл. Гранули для приготування суспензії для перорального застосування по 250мг/5мл містять 2,3г сахарози на дозу 5мл.

Під час лікування Зіннатом хвороби Лайма спостерігалася реакція Яриша - Герксгеймера, яка виникала безпосередньо внаслідок бактерицидної дії Зіннату на мікроорганізм, що спричинює хворобу Лайма, - спірохетуBorrelia burgdorferi. Пацієнт повинен знати, що це часте явище при антибіотикотерапії хвороби Лайма, яке не потребує лікування.

До складу суспензії входить аспартам, що є джерелом фенілаланіну, і тому його не слід застосовувати для лікування хворих на фенілкетонурію.

При проведенні послідовної терапії час зміни парентеральної терапії на пероральну визначається тяжкістю інфекції, клінічним станом пацієнта та чутливістю патогенного мікроорганізму. При відсутності клінічного покращання протягом 72 годин парентеральну терапію слід продовжувати. Перед початком проведення послідовної терапії слід ознайомитися з відповідною інструкцією для медичного застосування цефуроксиму натрію.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність
Існують обмежені дані щодо застосування цефуроксиму вагітним. В дослідженнях на тваринах не виявлено негативного впливу цефуроксиму аксетилу на вагітність, розвиток ембріона та плода, пологи, постнатальний розвиток дитини немає. Зіннат слід призначати вагітним тільки у разі, якщо користь застосування лікарського засобу переважає можливі ризики.

Годування груддю
Цефуроксим проникає у грудне молоко у невеликих кількостях. При застосуванні терапевтичних доз лікарського засобу не очікується розвитку побічних реакцій, але не можна виключити ризик появи діареї чи грибкової інфекції слизових оболонок. Тому у зв'язку з цими реакціями може бути потрібне припинення годування груддю. Також слід враховувати можливість сенсибілізуючої дії лікарського засобу. Цефуроксим призначають під час годування груддю тільки після оцінки лікарем співвідношення користі та ризиків його застосування.

Фертильність
Відсутні дані щодо впливу цефуроксиму аксетилу на фертильність у людини. У дослідженнях репродуктивної функції на тваринах не зафіксовано впливу цього лікарського засобу на фертильність.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Оскільки препарат може викликати запаморочення, пацієнтів слід попереджати, що керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами потрібно з обережністю.

Особые условия хранения

Термін придатності.
2 роки.
Після розчинення термін придатності суспензії у флаконі - до 10 днів за умови зберігання в холодильнику при температурі 2-8 °С.


Умови зберігання.
Зберігати при температурі нижче 30 °С. Після розчинення суспензію зберігати в холодильнику при температурі 2-8 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Категорія відпуску.
За рецептом.

Синоним

ЦЕФУРОКСИМ, АКСЕТИН, АКСЕФ, БАКТИЛЕМ, БИОФУРОКСИМ, БИОЦЕФАЛ, ЕВРОСЕФ, ЗИННАТ, ЗОЦЕФ, ЙОКЕЛЬ, КЕТОЦЕФ, КИМАЦЕФ, МЕНОЦЕФ, МИКРЕКС, УЦЕФАКСИМ, ЦЕТИЛ, ЦЕФОГЕН, ЦЕФОКТАМ, ЦЕФТИН, ЦЕФУГЕКСАЛ, ЦЕФУМАКС, ЦЕФУНОРТ, ЦЕФУР, ЦЕФУТИЛ, ЭНФЕКСИЯ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004