Вальтрекс таблетки 500 мг №10 (36712)

Срок годности до 01.09.2023
код товара: 36712
в наличии
Срок годности до 01.09.2023
в наличии
код товара: 36712
Количество:
Цена:
245.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.09.2023
в наличии
код товара: 36712
Количество:
Цена:
245.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Бренд
Производитель
Глаксо
Действующее вещество
ВАЛАЦИКЛОВИР

Инструкция - Вальтрекс таблетки 500 мг №10

Бренд

GlaxoSmithKline

Производитель

Глаксо

Страна происхождения

Польша

Состав

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг валацикловира (в виде валацикловира гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, карнаубский воск, концентрат белого красителя (YS-1-18043): гипромелоза, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 400, полисорбат 80.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белого цвета, покрытые оболочкой, продолговатые двояковыпуклые таблетки с белой или почти белой сердцевиной, без риски, с гравировкой GX CF1.

Действующее вещество

ВАЛАЦИКЛОВИР

Фармакодинамика

Валацикловир - противовирусный препарат, L-валіновий эфир ацикловира, является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В организме человека валацикловир быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин с помощью валацикловиргидролазы. Ацикловир является специфическим ингибитором вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса i И II типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека VI типа. Ацикловир ингибирует синтез вирусной ДНК сразу после фосфорилирования и превращения в активную форму трифосфат ацикловира. На первой стадии фосфорилирования необходима активность вірусоспецифічного фермента. Для вируса простого герпеса, вируса Varicella zoster и вируса Эпштейна-Барра это вирусная тимидинкиназа (ТК), которая присутствует только в клетках, инфицированных вирусом. Частичная селективность фосфорилирования сохраняется при цитомегаловирусной инфекции и опосередкується через продукт гена фосфотрансферази UL97. Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность.

Процесс фосфорилирования ацикловира (превращение из моно - в трифосфат) осуществляется клеточными кіназами. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и інкорпорується в вирусную ДНК, что приводит к облигатному (полному) разрыву цепи, прекращению синтеза ДНК и, следовательно, к блокированию репликации вируса.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда уменьшенная чувствительность к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы. Вирулентность этих разновидностей вируса напоминает таковую у его дикого штамма.

Широкое мониторирование клинических изолятов вируса простого герпеса и вируса Varicella zoster у больных, которые лечились ацикловиром, дало возможность выяснить, что у больных с нормальным иммунитетом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и не часто проявляется лишь у больных с тяжелым нарушением иммунитета, например, после трансплантации органов или у реципиентов костного мозга, при проведении химиотерапии злокачественных новообразований и ВИЧ-инфицированных.

Вальтрекс ускоряет прекращение боли при лечении опоясывающего герпеса, уменьшает продолжительность болевого синдрома, а также количество больных с зостерасоційованим болью, в том числе с острой и постгерпетичною невралгией.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции с помощью Вальтрексу уменьшает риск острого отторжения трансплантату (больные после пересадки почек), частоту возникновения оппортунистических инфекций и других инфекций, вызванных вирусом герпеса (вирусом простого герпеса и вирусом Herpes zoster).

Фармакокинетика

Абсорбция

После перорального приема валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Это преобразование, очевидно, происходит с помощью фермента валацикловиргидролазы, выделенным из печени человека. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54 % и не уменьшается во время приема пищи. Фармакокинетика Вальтрексу не является дозозависимым. Скорость и степень абсорбции уменьшаются с увеличением дозы, вызывая к менее пропорциональному увеличению Смах в пределах терапевтического увеличения доз и уменьшение биодоступности при применении доз превышающих 500 мг. Средняя пиковая концентрация ацикловира составляет 10-37 мкмоль (2,2-8,3 мкг/мл) после применения единичной дозы 250 - 2000 мг валацикловира здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек, а медиана времени достижения этой концентрации 1 - 2 часа. Пиковая концентрация валацикловира в плазме составляет всего 4 % от концентрации ацикловира и наступает в среднем через 30-100 минут и через 3 часа уменьшается ниже расчетного количества. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после однократного и повторного введения подобные.

Распределение

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15 %. Проникновение в цереброспинальнальну жидкость (ЦСЖ), что определяется соотношением ЦСР/AUC плазмы крови - примерно 25 % для ацикловира и метаболита 8-гідроксиацикловір и 2,5 % для метаболита 9 - карбоксиметокиметилгуанін.

Метаболизм

После перорального применения Вальтрекс конвертируется до ацикловира и L-валина за метаболизм первого прохождения в кишечнике и/или печени. В небольшой степени ацикловир конвертируется в метболіти 9 - карбоксиметокиметилгуанін с помощью алкоголь - и альдегид-дегидрогеназы и в 8-гідроксиацикловір с помощью альдегид оксидазы. Примерно 88 % общей экспозиции препарата в плазме крови принадлежит ацикловира, 11 % - 9 - карбоксиметокиметилгуаніну и 1 % - 8-гідроксиацикловіру. Ни Вальтрекс, ни ацикловир не метаболизируются ферментами цитохрома Р450.

Вывод

Период полувыведения ацикловира после однократного и многократного введения валацикловира больным с нормальной функцией почек составляет примерно 3 часа. Валацикловир выводится с мочой главным образом в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

Особые группы пациентов

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности период полувыведения ацикловира составляет примерно 14 часов.

Вирус опоясывающего герпеса и вирус простого герпеса существенно не меняют фармакокинетику ацикловира и валацикловира после перорального применения Вальтрексу.

В исследовании фармакокинетики валацикловира и ацикловира во время поздних стадий беременности площадь под кривой «концентрация - время» ацикловира в фазе плато после применения валацикловира в дозе 1000 мг была приблизительно в 2 раза выше, чем после применения ацикловира перорально в дозе 1200 мг в сутки.

У пациентов с ВИЧ-инфекцией фармакокинетические характеристики ацикловира после применения разовой или многократной дозы 1000 мг или 2000 мг Вальтрексу не изменялись по сравнению с таковыми у здоровых лиц.

У реципиентов трансплантатов органов, которые получали валацикловир в дозе 2000 мг 4 раза/сутки, максимальная концентрация ацикловира дорінювала или превышала таковую у здоровых добровольцев, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация-время» были значительно большими.

Показания

Лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster).

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивный генитальный герпес.

Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Вальтрексу в качестве супрессивной терапии в комбинации с безопасным сексом.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболевания после трансплантации органов.

Противопоказания

Вальтрекс противопоказан больным с повышенной чувствительностью к валацикловиру, ацикловиру или к любому компоненту препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких-либо клинически значимых форм взаимодействия не выявлено.

Ацикловир выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. Любые препараты, которые назначаются одновременно и имеют влияние на этот механизм выведения, могут повышать концентрацию ацикловира в плазме крови после применения Вальтрексу. После приема Вальтрексу в дозе 1 г циметидина и пробенецида, которые блокируют канальцевую секрецию, увеличивается площадь под кривой «концентрация/время» ацикловира и уменьшается его почечный клиренс, однако необходимость в изменении дозы отсутствует ввиду широкого терапевтического индекса ацикловира.

Относительно больных, которые получают более высокие дозы Вальтрексу (4 г и более в сутки), следует быть осторожными при одновременном назначении с лекарствами, которые конкурируют с ацикловиром за пути выведения, поскольку это может приводить к увеличению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. При одновременном применении с микофенолата мофетилом (імуносупресорним препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень в плазме крови ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила.

Осторожными следует быть также (с мониторингом изменений функции почек) при одновременном назначении высоких доз Вальтрексу (4 г и более) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например циклоспорина, такролимуса).

Способы применения

Лечение опоясывающего герпеса: взрослым назначать по 1000 мг (2 таблетки) препарата 3 раза в сутки, в течение 7 дней.

Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса

Больные с нормальным иммунитетом (взрослые): 500 мг (1 таблетка) препарата 2 раза в сутки.

Для рецидивных случаев лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. При первичном течении, которое может быть более тяжелым, лечение необходимо продлить с 5 до 10 дней. Лечение следует начинать как можно раньше. Для рецидивных форм инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, идеальным было бы применение препарата в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов. Вальтрекс может предупредить развитие поражений при рецидивах инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, при условии начала лечения сразу же после появления первых симптомов заболевания.

в Качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективной дозой Вальтрексу является 2000 мг (4 таблетки) 2 раза в сутки в течение 1 дня. Вторую дозу следует применить примерно через 12 часов (не ранее чем через 6 ч) после первой дозы. При таком режиме дозирования продолжительность лечения должен длиться не более 1 дня, поскольку доказано, что более длительное применение не увеличивает клиническую эффективность лечения. Лечение следует начинать при появлении первых ранних симптомов лабиального герпеса (ощущение пощипывания, зуд или жжение в области губ).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса:

- больным с нормальным иммунитетом (взрослые) назначать 500 мг (1таблетка) препарата 1 раз в сутки;

- больным с иммунодефицитом (взрослые) назначать дозу 500 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса.

Взрослым гетеросексуалам с нормальным иммунитетом, которые имеют 9 или меньше обострений в год, назначать Вальтрекс инфицированному партнеру в дозе 500 мг 1 раз в сутки.

Данных о уменьшение передачи вируса генитального герпеса в других популяциях больных отсутствуют.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и болезни.

Взрослые и дети старше 12 лет: Вальтрекс назначать в дозе 2000 мг (4 таблетки) 4 раза в сутки как можно раньше после трансплантации. При почечной недостаточности дозы уменьшаются (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»). Продолжительность лечения составляет обычно 90 дней, но может быть продолжена для пациентов с высокой степенью риска.

Дозировка при нарушенной функции почек.

Необходимо осторожно назначать валацикловир больным с нарушением функции почек. Обязательно следует поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Режим дозирования зависит от клиренса креатинина и показаний и приведен в таблице.

Терапевтическое показания
Клиренс креатинина, мл/мин
Доза Вальтрексу

Herpes zoster (лечение) взрослых больных с нормальным иммунитетом и больных с иммунодефицитом
50 и больше

30-49

10-29

менее 10
1г 3 раза в сутки

1 г 2 раза в сутки

1 г 1 раз в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Herpes simplex (лечение)

взрослые больные с нормальным иммунитетом
30

30
500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Herpes labialis (лечение)

взрослые больные с нормальным иммунитетом
50 и больше

30-49

10-29

менее 10
2 г 2 раза в сутки

1 г 2 раза в сутки

500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз

Herpes simplex (предотвращения)
взрослые больные с нормальным иммунитетом
30

30
500 мг 1 раз в сутки

250* мг 1 раз в сутки

взрослые больные с иммунодефицитом
30

30
500 мг 2 раза в сутки

500 мг 1 раз в сутки

Профилактика цитомегаловирусной инфекции

75 и более

50-75

25-50

10 -25

Менее 10 или диализ
2 г 4 раза в сутки

1,5 г 4 раза в сутки

1,5 г 3 раза в сутки

1,5 г 2 раза в сутки

1,5 г 1 раз в сутки

*применять при наличии таблеток препарата в дозе 250 мг.

Пациентам, которые находятся на интермиттирующего гемодиализе, рекомендуется применять те же дозы Вальтрексу, что и пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин. Дозы необходимо назначать после проведения гемодиализа.

Клиренс креатинина нужно постоянно контролировать, особенно в периоды, когда функция почек может быстро меняться, например сразу после трансплантации. Соответственно следует изменять дозу Вальтрексу.

Дозировка при нарушенной функции печени

Изменять дозу больным с легкой или умеренной степенью цирроза нет нужды (синтезирующая функция печени сохранена). Показатели фармакокинетики при поздних стадиях цирроза (с нарушением синтезирующей функции печени и наличием признаков портального блока) свидетельствуют об отсутствии необходимости изменять дозировку, однако клинический опыт ограничен.

О применении высших доз (4000 мг и более) в сутки см. раздел «Особенности применения».

Пациенты пожилого возраста

Доза Вальтрексу нуждается в корректировке, чтобы избежать возможных нарушений функции почек (см. «Дозирование при нарушенной функции почек»).

Необходимо поддерживать адекватный уровень гидратации организма.

Передозировка

Симптоматика

При передозировке валацикловира сообщалось о развитии острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацію, снижение умственных способностей и кому. Могли наблюдаться тошнота и рвота. Для предотвращения ненавмистному передозировке следует быть осторожным при применении. Много случаев передозировки были связаны с применением препарата для лечения больных с почечной недостаточностью и больных пожилого возраста, которым не была соответственно снижена доза.

Лечение

Пациентам необходимо находиться под тщательным медицинским наблюдением для выявления проявлений токсичности. Гемодиализ значительно ускоряет выведение ацикловира из крови и поэтому его можно считать оптимальным способом лечения в случае симптоматической передозировки.

Побочные действия

Самыми распространенными побочными действиями, по данным клинических исследований были головная боль и тошнота. Среди более серьезных побочных действий были сообщения о тромботичну тромбоцитопенической пурпура/гемолитический уремический синдром, острую почечную недостаточность и неврологические нарушения.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте ее возникновения. По частоте возникновения разделены на следующие категории:

очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1000 и <1/100), редко (?1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

По данным клинических исследований

Со стороны нервной системы

Часто: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: тошнота.

По данным постліцензійного надзора

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень редко: лейкопения, тромбоцитопения.

Лейкопения главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: анафилаксия.

Со стороны нервной системы и психические расстройства

Редко: головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей.

Очень редко: возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома.

Вышеприведенные симптомы в большинстве случаев обратимы и наблюдаются главным образом у больных с почечной недостаточностью или с другими факторами предрасположенности (см. раздел «Особенности применения»). У больных после трансплантации органов, получающих Вальтрекс для профилактики цитомегаловирусной инфекции в высоких дозах (8 г / сут), неврологические реакции возникают чаще, чем у больных, которые получают меньшие дозы.

Со стороны дыхательной системы и органов грудной полости

Нечасто: одышка.

Со стороны пищеварительного тракта

Редко: дискомфорт в животе, рвота, диарея.

Со стороны гепатобилиарной системы

Очень редко: обратимое увеличение уровня печеночных функциональных тестов.

Периодически это описывается как гепатит.

Со стороны кожи и підшкірниї тканей

Нечасто: высыпания, включая явления фотосенсибилизации.

Редко: зуд.

Очень редко: крапивница, ангионевротический отек.

Со стороны почек и мочевыделительной системы

Редко: нарушение функции почек.

Очень редко: острая почечная недостаточность, боль в почках, гематурия (часто ассоциированная с другими нарушениями функции почек).

Боль в почках может быть ассоциирована с почечной недостаточностью.

Сообщалось о образования преципитатов ацикловира в почечных канальцах. Во время лечения следует обеспечить адекватный уровень приема жидкости (см. раздел «Особенности применения»).

Прочие: имеются сообщения о почечной недостаточности, мікроангіопатичну гемолитическую анемию и тромбоцитопению (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-болезни, которые получали высокие дозы (8000 мг в сутки) валацикловира в течение длительного времени в клинических исследованиях. Эти же явления были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но которые не лечились валацикловиром.

Особые условия

Гідратація:слідпідтримуватиадекватнийрівеньрідини,щовводиться,ухворихізпідвищенимризикомдегідратації,особливоухворихлітньоговіку.

Застосуванняприпорушенійфункціїнирокіухворихлітньоговіку

Ацикловірвиводитьсянирками,ітомудозувалацикловіруслідзменшитидляхворихізпорушеннямифункціїнирок(див.розділ«Спосібзастосуваннятадози»).Хворілітньоговікумаютьзниженуфункціюнирокіпотребуютькорекціїдози.Упацієнтівзпорушеннямифункціїнирокіухворихлітньоговікупідвищуєтьсяризикрозвиткуневрологічнихускладнень,їмнеобхіднийретельнийнагляддлявиявленняцихефектів.Заданимиповідомлень,такіреакціїєубільшостівипадківоборотнимипісляприпиненнялікування(див.розділ«Побічніреакції»)

ЗастосуваннябільшвисокихдозВальтрексуприпечінковійнедостатностітатрансплантаціїпечінки

ЩодозастосуваннябільшвисокихдозВальтрексу(4мгібільшенадобу)длялікуванняпацієнтівіззахворюваннямипечінкиданихнемає,томунеобхіднозобережністюпризначатибільшвисокідозивальтрексутакимхворим.Спеціальнідослідженнящодозастосуваннявальтрексупритрансплантаціїпечінкинепроводились;однакбуловстановлено,щопрофілактиказадопомогоювисокихдозацикловірузменшуєчастотуінфікуваннятазахворювання,спричиненихцитомегаловірусом.

Застосуванняприлікуванніоперізувальногогерпесу

Прилікуванніхворих,особливозослабенимімунітетом,необхідноуважностежитизаклінічноювідповіддю.Якщовідповідьналікуваннянедостатня,рекомендуєтьсязастосуваннявнутрішньовенноїпротивірусноїтерапії.Пацієнтівзускладненимоперізувальнимгерпесом,наприкладзураженнямвісцеральнихорганів,дисемінацієювірусу,моторноюнейропатією,енцефалітомтацереброваскулярнимипорушеннямислідлікувативнутрішньовеннимипротивіруснимизасобами.

Крімтого,хворимзослабленимімунітетом,якімаютьгерпетичніураженняочейабомаютьвисокийризикдисемінаціїхворобитаураженнявісцеральнихорганів,необхіднолікуватисявнутрішньовеннимипротивіруснимизасобами.

Зменшенняпередачівірусугенітальногогерпесу

СупресивнатерапіяВальтрексомзменшуєризикпередачігенітальногогерпесу.Вонаневиліковуєгерпетичнуінфекцію,атакожповністюневиключаєризикпередачівірусу.ДодатководотерапіїВальтрексомрекомендується,щобхворідодержувалисяправилбезпечногосексу.

Застосуванняприцитомегаловіруснійінфекції

Інформаціящодоефективностіпрепарату,отриманаприлікуванніхворихзвисокимризикомцитомегаловірусноїінфекціїзметоюпрофілактикипіслятрансплантаціїорганівпоказала,щовалацикловірслідзастосовуватицимпацієнтам,якщозпричинбезпекиприпиненозастосуваннявалганцикловіруабоганцикловіру.Застосуваннявисокихдозвалацикловіру,необхіднедляпрофілактикицитомегаловірусноїінфекції,можеспричинятичастішевиникненняпобічнихреакцій,включаючипорушеннязбокунервовоїсистеми,порівняноіззастосуваннямнижчихдоз,щозастосовуютьсяприіншихпоказаннях.Необхідноуважностежитизафункцієюнирокпацієнтівтапроводитивідповіднукорекціюдозпрепарату.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Даніклінічнихдослідженьзцьогопитаннявідсутні,фармакологіявалацикловірунедаєпідставочікуватибудь-якийнегативнийвплив.Протепідчасоцінкиздатностіпацієнтакеруватиавтомобілемтаіншимимеханізмамислідвраховуватийогоклінічнийстаніпрофільпобічнихефектіввальтрексу.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Фертильность

ЗаданимидослідівнатваринахВальтрекснемаввпливунафертильність.Однакзастосуваннявисокихпарентеральнихдозацикловіруспричинялотестикулярнийефектущурівтасобак.

Клінічнихдослідженьзвивченнявпливувальтрексанафертильністьлюдининепроводилось,однакпісля6місяцівщоденногозастосуванняацикловіруудозівід400мгдо1гзмінукількості,морфологіїтарухливостісперматозоїдівнеспостерігалось.

Беременность

ДаніпрозастосуванняВальтрексууперіодвагітностіобмежені.Вальтрексприлікуваннівагітнихможназастосовуватилишетоді,колипотенційнакористьвідлікуванняматеріперевищуєможливийризикдляплода.Існуютьзадокументованіданізреєструспостереженнязавагітними,якізастосовуваливалацикловірабобудь-якуформуацикловіру(активнийметаболітвалацикловіру):111та1246жіноквідповідно(29і756вагітнихвідповіднозастосовуваливалацикловірабобудь-якуформуацикловірууІтриместрівагітності).Зарезультатамицьогоспостереженнянебулопоміченозбільшенняуродженихдефектівуновонародженихсередвагітних,якіприймалиацикловірпорівняноіззагальноюпопуляцієютакихпацієнтів.Будь-якийуродженийдефектнемавунікальногоабостійкогохарактеру,щобможнабуловизначитиєдинупричинуїхвиникнення.Зоглядунамалукількістьвагітних,заякимипроводилосяспостереження,достовірноготаостаточноговисновкущодобезпекизастосуваннявалацикловірувагітнимизробитинеможна(див.розділ«Фармакологічнівластивості»).

Годуваннягруддю

Ацикловір,головнийметаболітвалацикловіру,приникаєугруднемолоко.Буловстановлено,щопіслящоденногозастосування500мгвалацикловірусередняпіковаконцентраціяацикловіруугрудномумолоціу0,5-2,3(усередньомув1,4)разаперевищувалаконцентраціюацикловірууплазмікровіматері.Співвідношенняміжконцентрацієюацикловіруугрудномумолоцітаплазмікровіматерістановитьвід1,4до2,6(всередньому2,2).Середняконцентраціяацикловіруугрудномумолоцістановила2,24мкг/мл(9,95 мкмоль).Уразіприйомувалацикловіруматір'юудозі500мг2разинадобудитиназгрудниммолокомотримаєдозуацикловіруприблизно0,61мкг/кгнадобу.Періоднапіввиведенняацикловірузгрудногомолокаєаналогічнимдотакогозплазмикрові.Незміненийвалацикловіруплазмікровіматері,грудномумолоціабосечінемовлятиневиявляється.

ПризначатиВальтрексжінкамуперіодгрудноговигодовуваннязобережністю,лишеувипадкахклінічноїнеобхідності.Протеацикловірзастосовуютьдлялікуванняновонародженихзінфекціями,спричиненимивірусомпростогогерпесу,шляхомвнутрішньовенноговведенняудозах30мг/кгнадобу.

Дети.Застосовуєтьсядітямвікомвід12роківдляпрофілактикицитомегаловірусноїінфекціїтахвороби.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ВАЛАЦИКЛОВИР, ВАЛАВИР®, ВАЛАЦИКЛОВИР-OBL, ВАЛАЦИКЛОВИР-КР, ВАЛВИР, ВАЛЦИК, ВАЛЬМАКС, ВАЛЬТРЕКС™, ВАЛЬТРОВИР, ГЕРПАЦИКВИР, ГЕРПЕВАЛ 500, ВАЛАЦИКЛОВИР САНДОЗ, ВАЛАЦИКЛОВИРА ГИДРОХЛОРИД, ВАЛАЦИКЛОВИР 500

08004 08004