Торасемид Сандоз таблетки 200мг №20 (59092)

САНДОЗ д.д.

Германия

діюча речовина: torasemide;

1 таблетка містить торасеміду 2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг;

допоміжні речовина: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний; для таблеток по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг і 20 мг - лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний; для таблеток по 50 мг, 100 мг і 200 мг - коповідон, кросповідон, маніт (Е 421), олія рицинова гідрогенізована.

По 10 таблеток в блистере; по 2 (2 х 10) или 10 (10 х 10) блистеров в картонной коробке.

Таблетки.

Таблетки по 2,5 мг и 50 мг: белые или почти белые круглые таблетки без риски;

таблетки по 5 мг и 100 мг: белые или почти белые круглые таблетки с риской;

таблетки по 10 мг и 20 мг: белые или почти белые круглые таблетки с перекрестной риской;

таблетки по 200 мг: белые или почти белые круглые таблетки с перекрестной риской с обеих сторон.

ТОРАСЕМИД

Торасемід является петлевым диуретиком; в низких дозах, используемых для антигипертензивного лечения, оказывает слабое диуретическое и салуретическое действие. При высоких дозах торасемід вызывает усиленный диурез дозозависимым образом. Торасемід проявляет максимальную диуретическую активность через 2 - 3 часа после применения внутрь.

После перорального применения торасемід быстро и почти полностью абсорбируется; максимальный уровень в сыворотке крови достигается через 1 - 2 часа после приема. Системная биодоступность составляет 80 - 90 %. Связывание торасеміду с белками плазмы составляет более 99 %, метаболитов М1, М3 и М5 - 86 %, 95 % и 97 % соответственно. Кажущийся объем распределения составляет 16 л. Торасемід метаболизируется путем окисления и гидроксилирования с образованием трех метаболитов: М1, М3 и М5. М5 фармакологически не активный, а на метаболиты М1 и М3 приходится около 10 % фармакологического действия препарата. Конечное время полу выведения (t1/2) торасеміду и его метаболитов составляет у здоровых лиц 3 - 4 часа. Общий клиренс торасеміду составляет 40 мл/мин, ренальний клиренс - приблизительно 10 мл/мин. Около 80 % дозы выделяется в виде неизмененного торасеміду (24 %) и его метаболитов: М1 (12 %), М3 (3 %), М5 (41 %). При почечной недостаточности период полу выведения торасеміду не изменяется, а период полу выведения метаболитов М3 и М5 удлиняется. Торасемід и его метаболиты практически не выводятся путем гемодиализа или гемофильтрации. У больных с нарушенной функцией печени или с сердечной недостаточностью периоды полу выведения торасеміду и метаболита М5 незначительно удлиняются, однако кумуляция торасеміду и его метаболитов маловероятна.

Таблетки по 2,5 мг и 5 мг - эссенциальная гипертензия.

Таблетки по 5 мг, 10 мг и 20 мг - отеки у пациентов с сердечной недостаточностью.

Таблетки по 50 мг, 100 мг и 200 мг - отеки, повышенное ад при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) при наличии любого остаточного диуреза (более 200 мл за 24 часа), в том числе в условиях гемодиализа.

Повышенная чувствительность к торасеміду, производных сульфонилмочевины или к любому из компонентов препарата. Почечная недостаточность, которая сопровождается анурией, печеночная кома или прекома, артериальная гипотензия.

При одновременном применении торасеміду с сердечными гликозидами может повышаться чувствительность сердечной мышцы к этим лекарственным средствам вследствие дефицита калия или магния. При одновременном применении с минерало - и глюкокортикоидами, слабительными средствами повышается риск возникновения дефицита калия.

Торасемід усиливает действие других лекарственных антигипертензивных средств, в частности ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ). Одновременное применение с ингибиторами АПФ может привести к тяжелой гипотензии. Этого можно избежать, если снизить начальную дозу ингибитора АПФ или снизить дозу торасеміду за 2 - 3 дня до начала применения ингибиторов АПФ.

Торасемід может ослаблять сосудосуживающий эффект эпинефрина и норэпинефрина.

Торасемід ослабляет действие антидиабетических средств.

Торасемід, особенно в больших дозах, может усиливать нефротоксические и вот токсические эффекты амино гликозидных антибиотиков, токсические эффекты препаратов платины и нефротоксические эффекты цефалоспоринов.

Торасемід усиливает действие теофиллина и курареподобных мио релаксантов.

Пробенецид и не стероидные противовоспалительные средства (например, индометацин) ослабляют диуретическое и гипотензивное действие торасеміду.

При одновременном применении торасеміду и препаратов лития может повышаться концентрация лития в крови и, вследствие чего, усиливаться кардио - и нейро токсичность последнего.

При терапии салицилатами в высоких дозах торасемід может усиливать их токсическое действие на центральную нервную систему.

При одновременном применении с колестирамином всасывание торасеміду может снижаться, в результате чего - ослабляться его действие.

Эссенциальная гипертензия. Рекомендуемая доза для взрослых составляет 2,5 мг в сутки. Если после 2-месячной терапии торасемідом в дозе 2,5 мг в сутки нормализация артериального давления не достигается, дозу можно увеличить до 5 мг (принимается как разовая доза). Максимальный эффект обычно наблюдается через 3 месяца после начала лечения. Применение доз свыше 5 мг не приводит к усилению антигипертензивного эффекта.

Отеки. Терапию начинают с дозы 5 мг в сутки. Если эффект недостаточен, дозу можно постепенно повышать до 20 мг торасеміду (принимается как разовая доза).

При хронической почечной недостаточности доза зависит от степени нарушения функции почек. Если доза 20 мг в сутки недостаточна, ее можно увеличить до 50 мг торасеміду один раз в сутки и, в случае необходимости, постепенно повышать до максимальной дозы - 200 мг один раз в сутки. Максимальную суточную дозу 200 мг назначают только пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 20 мл/мин) (в том числе во время гемодиализа) при наличии диуреза не меньше 200 мл/ 24 час.

Таблетки следует принимать утром, желательно во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Терапия препаратом обычно длительная; в случае сердечной недостаточности проводят до исчезновения отеков.

Симптомы. В случае передозировки может наблюдаться форсированный диурез с опасностью потери жидкости и электролитов. Возможны сонливость, спутанность сознания, артериальная гипотензия, коллапс и нарушения со стороны пищеварительного тракта.

Лечение. Специфический антидот отсутствует. В зависимости от симптомов передозировки рекомендуется снижение дозы или отмена препарата. Осуществляются мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса.

Расстройства метаболизма: в зависимости от дозирования и длительности лечения могут развиваться нарушения водного и электролитного баланса, например, гиповолемия, гипокалиемия, гипонатриемия; в единичных случаях наблюдалось усиление метаболического алкалоза. При значительных потерях жидкости и электролитов, вследствие сильного мочевыделения могут наблюдаться артериальная гипотензия, головная боль, астения, сонливость, особенно в начале лечения и у пациентов пожилого возраста, повышение уровней глюкозы и липидов в крови.

Сердечно-сосудистая система: в единичных случаях-тромбозы, кардиальная и церебральная ишемия с возможным развитием нарушений сердечного ритма, стенокардии, острого инфаркта миокарда, синкопе.

Пищеварительный тракт: потеря аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, понос, запор, в единичных случаях возможно развитие панкреатита.

Сечовидільня система: у пациентов с расстройствами мочеиспускания, например при гипертрофии предстательной железы, возможна задержка мочи. Возможно повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови.

Гепатобилиарная система: может наблюдаться повышение уровня некоторых печеночных ферментов.

Кровь и лимфа: изредка происходит уменьшение количества тромбоцитов, эритроцитов и/или лейкоцитов.

Кожа и подкожные ткани: в отдельных случаях возможны аллергические реакции: зуд, сыпь на коже, фото чувствительность. Тяжелые кожные реакции возникают очень редко.

Нервная система: в отдельных случаях возможны расстройства зрения, шум в ушах, потеря слуха, очень редко - парестезия конечностей.

Общие расстройства: сухость во рту.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Достаточного опыта клинического применения торасеміду в период беременности нет, поэтому препарат можно назначать во время беременности только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется торасемід в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.



Дети. Безопасность и эффективность применения торасеміду у детей отсутствуют. Не рекомендуется назначать препарат пациентам этой возрастной категории.



Особенности применения.

Перед началом применения препарата необходимо устранить существующую гипокалиемию, гипонатриемию или гиповолемию.

С особой осторожностью назначают пациентам с нарушением мочеиспускания (например, при доброкачественной гиперплазии предстательной железы); с аритмиями (например, при синоатріальній блокаде или атриовентрикулярной блокаде II - III степеней).

При долго длительном лечении торасемідом рекомендуется регулярно контролировать электролитный баланс (особенно у пациентов, которые одновременно применяют гликозиды наперстянки, гкс, мінералокортикостероїди или слабительные средства), уровень глюкозы, мочевой кислоты, креатинина и липидов крови.

Особого наблюдения требуют пациенты с тенденцией к развитию гиперурикемии и подагры.

Пациентам, больным явный или латентный сахарный диабет, необходимо контролировать метаболизм углеводов.

из-За отсутствия достаточного опыта клинического применения не рекомендуется назначать торасемід при патологических изменениях кислотно-щелочного равновесия; одновременно с литием, аминогликозидами, цефалоспоринами; при нарушении функции почек, вызванном нефро токсическими веществами; детям; пациентам пожилого возраста (рекомендации по дозированию отсутствуют).

Информация относительно дозирования препарата пациентам с почечной или печеночной недостаточностью ограничена. Пациентам с печеночной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью, поскольку возможно увеличение плазменной концентрации торасеміду.

Таблетки Торасеміду САНДОЗ® по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг содержат лактозу. Поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы торасемід не назначают.



Способность влиять на скорость реакции при управлении авто транспортом или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на торасемід во время лечения необходимо придерживаться осторожности при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.



Категория отпуска. По рецепту.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

ТОРАСЕМИД, БРИТОМАР, ДЕМАДЕКС, ДИУВЕР, ТОРАДИВ, ТОРАЗ, ТОРАСЕМИД САНДОЗ®, ТОРАСЕМИД-ЛУГАЛ, ТОРАСЕМИД-НОРТОН, ТОРАСЕМИД-РАТИОФАРМ, ТОРИКСАЛ, ТРИГРИМ, ТРИСЕМИД-ЗДОРОВЬЕ, ТРИФАС 10, ТРИФАС 10 АМПУЛЫ, ТРИФАС 200, ТРИФАС 200 РАСТВОР ДЛЯ ИНФУЗИЙ, ТРИФАС COR, СУТРИЛНЕО, ТОРАГАМА 10, ТОРАГАМА 2, 5, ТОРАГАМА 5, ТОРАСЕМИД БЕЗВОДНЫЙ, ТОРСЕМИД-ЗДОРОВЬЕ, ТОРСИД®