Бренд | Київмедпрепарат |
Производитель | КМП |
Форма выпуска | По 1 г в одном флаконе. |
Действующее вещество | СТРЕПТОМИЦИН |
Противомикробные средства для системного применения. Аминогликозиды. Код АТС J01G A01.
Действующее вещество: streptomycin;
1 флакон содержит стрептомицина стерильного сульфата в пересчете на стрептомицин 0,5 или 1 г.
Порошок для инъекций.
Основные физико-химические свойства:
порошок белого или почти белого цвета.
Стрептомицин оказывает широкий спектр антимикробного (бактерицидного) действия. Он активен в отношении Mycobacterium tuberculosis, большинства грамотрицательных: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia spp., Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Haemophilus influenzae, Menisseria , Brucella spp. и некоторых грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Corynebacterium diphtheriae. Менее активен в отношении Streptococcus spp. (в т. ч. Streptococcus pneumoniae), Enterobacter spp. Pseudomonas aeroginosa.
Бактерицидное действие оказывает вследствие связывания с 30S-субъединицей бактериальной рибосомы, что в дальнейшем приводит к угнетению синтеза белка.
Плохо всасывается из пищеварительной системы и почти полностью выводится кишечником, применяется только парентерально. Стрептомицин при в/м введении быстро и полностью абсорбируется в кровь. Максимальная его концентрация в крови наблюдается через 1-2 часа. После однократного введения в средней терапевтической дозе антибиотик определяется в крови в течение 6-8 часов. Создаются высокие концентрации препарата в легких, почках, печени, внеклеточной жидкости. Препарат имеет слабую тропность к жировой и костной ткани. Из-за неповрежденного гематоэнцефалического барьера не проникает. Хорошо проникает через плаценту и в грудное молоко. Препарат связывается с белками крови менее чем на 10%. При нормальной выделительной функции почек при повторных введениях не скапливается в организме. Не метаболизируется. Период полувыведения составляет 2-4 часа. Экскретируется преимущественно почками (95%) в неизменном состоянии. Выведение препарата замедляется при нарушении функций почек, при этом концентрация его в организме повышается и могут развиться побочные реакции (нейротоксические).
Лечение впервые выявленного туберкулеза легких и туберкулезных поражений других органов. Больным, лечившимся ранее, целесообразно назначать после лабораторного выявления чувствительности к нему выделенных пациентом микобактерий.
Инфекционно-воспалительные процессы различной локации, вызванные грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами, чувствительными к препарату: при пневмонии, вызванной клебсиелами, при эндокардите, чуме, туляремии, бруцеллезе.
Заболевания слухового и вестибулярного аппаратов, связанные с невритом VIII пары черепных нервов и перенесенным отоневритом; тяжелые формы сердечно-сосудистой и почечной недостаточности; нарушение мозгового кровообращения; облитерирующий эндартериит; повышенная чувствительность к стрептомицину и/или другим аминогликозидам; миастения; ботулизм; склонность к кровотечениям.
Внутрикавернозное введение противопоказано при незаращении плевральной полости в месте введения катетера и при корневой локализации каверны.
При одновременном применении с другими аминогликозидами, полимиксинами, капреомицином, ванкомицином, циклоспорином, этакриновой кислотой, маннитолом увеличивается риск развития нефро- и ототоксического действия препарата.
Введение индометацина снижает почечный клиренс стрептомицина, повышая его концентрацию в крови.
Препарат усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксических средств, миорелаксантов, метоксифлурана, снижает эффективность антимиастенических средств, не назначают одновременно с диуретиками и на фоне дегидратационной терапии.
Стрептомицин вводить внутримышечно, в виде аэрозолей, интратрахеально. Взрослым препарат применять также и внутрикавернозно.
При внутримышечном введении разовая доза для взрослых - 0,5-1 г, более высокая суточная доза - 2 г. Для больных с массой тела менее 50 кг и лиц в возрасте от 60 лет суточная доза обычно не превышает 0,75 г.
Суточная доза для детей 1-3 месяца - 10 мг/кг массы тела, 3-6 месяцев - 15 мг/кг, от 6 месяцев до 2 лет - 20 мг/кг. Суточную дозу для детей от 2 лет до 18 лет определять из расчета 15-20 мг/кг массы тела, но не более 0,5 г в сутки детям (до 12 лет) и не более 1 г в сутки подросткам (12-18 лет).
При лечении туберкулеза суточную дозу обычно следует вводить однократно. При плохой переносимости препарата суточную дозу можно разделить на 2 введения. Продолжительность лечения зависит от формы и фазы заболевания и составляет 2-3 месяца.
При лечении инфекций туберкулезной этиологии суточную дозу вводить в 3-4 приема с интервалом 6-8 часов. Продолжительность лечения составляет 7-10 дней (не должна превышать 14 дней).
Для внутримышечного введения препарат растворить в воде для инъекций, 0,9% растворе натрия хлорида или 0,25-0,5% растворе новокаина из расчета 4 мл растворителя на 1 г препарата. Раствор готовить ех tempore.
Интратрахеально взрослым препарат вводить по 0,5-1 г в 5-7 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 0,5% раствора новокаина 2-3 раза в неделю.
Для применения в виде аэрозолей взрослым вводить 0,5-1 г Стрептомицина, для такого введения препарат растворить в 4-5 мл (при тепловологической ингаляции – в 25-100 мл) 0,9% раствора хлорида натрия. Детям в возрасте от 1 месяца при данном способе введения препарат назначать по тому же расчету, что и при внутримышечном введении. В зависимости от показаний в растворе для ингаляции можно включить и другие, совместимые со Стрептомицином, лекарственные средства.
Внутрикавернозно препарат вводить путем инсуфляции в виде мелкодисперсного порошка или инстилляции 10% раствора (растворитель - 0,9% раствор хлорида натрия) в условиях хирургического стационара 1 раз в сутки в суммарной дозе не более 1 г независимо от количества каверн и способа введения.
У больных гипертонической болезнью и ишемической болезнью сердца лечение препаратом независимо от пути введения начинать с уменьшенных (до 0,25 г) доз. При хорошей переносимости дозы могут быть увеличены до обычных.
Больным с нарушениями функции почек, а также пациентам с поражениями печени суточную дозу препарата следует уменьшить. При клиренсе эндогенного креатинина от 50 до 60 мл/мин. доза не должна превышать 0,5 г от 40 до 50 мл/мин. – не более 0,4 г в сутки.
Дети.
Препарат применять детям от 1 месяца. Детям до 2 лет Стрептомицин назначать только по жизненным показаниям.
Может проявляться усилением побочных реакций и блокадой нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания.
Лечение: внутривенное введение кальция хлорида и подкожное введение прозерина; при развитии апноэ – перевод на искусственную вентиляцию легких.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь (в т.ч. крапивницу), гиперемию, зуд, дерматит (в т.ч. эксфолиативный), лихорадку, боль в суставах и мышцах, эозинофилию, отек Квинке , в единичных случаях – анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: блокада VIII пары черепных нервов и связанные с этим вестибулярные расстройства (включая головокружение, тошноту, рвоту, неустойчивую походку), нарушение слуха (включая шум и звон в ушах, снижение слуха, глухоту); головная боль, периферический неврит, неврит зрительного нерва, амблиопия, появление скотомы, угнетение нервно-мышечной передачи (включая затруднение дыхания, апноэ, слабость, сонливость, потерю сознания), периферическая полинейропатия, парестезии язов.
Очень редко – блокада нервно-мышечной проводимости вплоть до остановки дыхания, особенно у больных с нервно-мышечными заболеваниями (миастенией) или в послеоперационном периоде на фоне остаточного действия недеполяризующих мышечных релаксантов.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны нарушения функций почек, включая протеинурию, гематурию, азотемию.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль сжимающего характера в области сердца, тахикардия, гипотензия.
Со стороны пищеварительной системы: диарея.
Местные реакции: возможны реакции в месте введения, включая покраснение, зуд и боль.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость, апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
При длительном применении стрептомицина могут наблюдаться явления нефротоксичности, поэтому в ходе лечения необходимо не реже 1 раза в месяц исследовать мочу. Нарушения функции почек носят обратный характер и обычно быстро исчезают после своевременного прекращения применения препарата.
Вероятность развития нефротоксического явления выше у больных с нарушением функций почек, а также при назначении высоких доз или при длительном применении.
Нарушение функций вестибуло-кохлеарного аппарата зависит от дозы препарата, продолжительности его применения, возраста пациента.
В период лечения Стрептомицином необходимо контролировать функции слухового (путем проведения калорической пробы и аудиометрии) и вестибулярного аппарата. Ранними признаками нарушения функции вестибуло-кохлеарного аппарата является понижение слуха на звуки высокой частоты.
При несвоевременном прекращении применения препарата может развиться глухота.
Детям нельзя превышать рекомендованную дозу стрептомицина, поскольку есть информация о возникновении признаков угнетения центральной нервной системы (характеризуется ступором, иногда комой и угнетением дыхания) у детей до 6 месяцев, которым была назначена доза, превышающая максимально допустимую.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности Стрептомицин противопоказан, поскольку он проникает через фетоплацентарный барьер и может вызвать ототоксичность у плода.
Во время лечения кормление грудью следует прекратить, поскольку препарат проникает в грудное молоко.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В ходе лечения препаратом у некоторых пациентов возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы (см. раздел Побочные реакции), поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Срок годности 3 года.
Условия хранения.
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Недопустимо смешивание стрептомицина в одном шприце с антибиотиками пенициллинового ряда (карбенициллин) и цефалоспоринами.
Следует применять только рекомендуемые растворители.
Категория отпуска. По рецепту.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.