Раностоп мазь 10% 40г (59494)

діюча речовина: 1 г мазі містить повідон-йод (відповідає 10 мг/г вільного активного йоду) 100 мг;

допоміжні речовини: поліетиленгліколі (макроголи), проксанол, натрію фосфат додекагідрат, вода очищена.

Мазь.

Мазь коричневого цвета со специфическим запахом. Мазь по внешнему виду должна быть однородной.

Повидон-йод является комплексом йода и полимера поливинилпирролидона, выделяет йод в течение определенного времени после его нанесения на кожу. Элементарный йод оказывает бактерицидное действие, имеет широкий спектр противомикробного действия относительно бактерий, вирусов, грибков и простейших микроорганизмов.

Механизм действия: свободный йод осуществляет быстрый бактерицидный эффект, а полимер является депо для йода.

При контакте с кожей и слизистыми оболочками из полимера выделяется значительное количество йода.

Йод реагирует с окисляемыми-сульфидными (SH) и гидроксильными (ОН) частями аминокислот, входящих в состав ферментов и структурных белков микроорганизмов, инактивирующей или разрушая эти белки. Большинство микроорганизмов уничтожаются при действии in vitro менее чем за минуту, а основное разрушительное действие происходит в первые 15-30 секунд. При этом йод обесцвечивается, в связи с чем изменение насыщенности коричневого цвета является индикатором его эффективности.

Активное вещество препарата Раностоп® имеет широкий антимикробный спектр действия, а именно - действует на грамположительные и грамотрицательные бактерии (бактерицидный), на вирусы (віруліцидний), на грибки (фунгицидное) и споры грибков (спорицидний), а также на некоторые простые микроорганизмы (протозойний). Благодаря механизму действия резистентность на препарат, в том числе вторичная резистентность, при длительном применении не ожидается.

Препарат растворяется в воде и легко смывается водой.

Длительное нанесение препарата на обширные раневые поверхности или тяжелые ожоги, а также слизистые оболочки может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило, вследствие длительного применения препарата содержание йода в крови быстро повышается. Концентрация возвращается к начальному уровню через 7-14 суток после последнего применения препарата.

У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы увеличение запасов йода не вызывает клинически значимых изменений тиреоидного гормонального статуса.

Абсорбция повидон-йода или йодида есть такая же как и обычного йода из других источников.

Объем распределения соответствует примерно 38 % массы тела, время биологического полувыведения после вагинального применения составляет около 2-х суток. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляет приблизительно 3,8-6 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01-0,5 мкг/дл.

Выводится препарат из организма преимущественно через почки с клиренсом от 15 до 60 мл/мин в зависимости от уровня йода в плазме крови и клиренса креатинина (в норме: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Профилактика инфекций при мелких порезах и ссадинах, небольших ожогах и незначительных хирургических процедурах.

Лечение грибковых и бактериальных инфекций кожи, а также инфицированных пролежней и трофических язв.

Повышенная чувствительность к йоду или к любому другому компоненту препарата, гипертиреоз, аденома или нарушения функции щитовидной железы (узловой коллоидный зоб, эндемический зоб и тиреоидит Хашимото), герпетиформный дерматит Дюринга, период до и после терапии радиоактивным йодом, почечная недостаточность.

Комплекс повидон-йод активен по отношению к микроорганизмам при рН 2-7.

Белки и другие органические соединения снижают его активность.

Одновременное применение Раностопу® и ферментных мазей для лечения ран снижает эффективность обоих препаратов. Препараты, содержащие ртуть, серебро, перекись водорода или тауролідин, могут взаимодействовать с комплексом повидон-йода, в связи с чем их совместное применение не рекомендуется.

Внимание!

Благодаря своим окислительным свойствам повидон-йод может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов, таких как выявление скрытой крови в кале или моче или глюкозы в моче.

При применении повидон-йода поглощение йода щитовидной железой может снизиться, это может повлиять на результаты некоторых диагностических тестов (например, сцинтиграфия щитовидной железы, определение йода, связанного с белком, на измерения радиоактивных йода) или может противодействовать с йодом, который применяют для терапии щитовидной железы.

Сцинтиграфию щитовидной железы следует проводить после прекращения длительной терапии в течение 1-2 недель, чтобы получить достоверные результаты.

Препарат для местного применения.

Для лечения инфекции: наносить 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения - не более 14 суток.

Для профилактики инфекции: наносить 1-2 раза в неделю, пока это необходимо. Пораженную кожу необходимо очистить и высушить. Тонким слоем нанести мазь на пораженную поверхность кожи. На обработанную кожу можно наложить повязку.

Для острой йодной интоксикации характерны следующие симптомы:

металлический привкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке;

раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные нарушения;

нарушение функции почек и анурия;

недостаточность кровообращения; отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.

Лечение: следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию с особым вниманием к электролитному балансу, функции почек и щитовидной железы.

Исследования: изменение уровня электролитов сыворотки крови (гипернатриемия) и осмолярности, метаболический ацидоз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: местные кожные реакции гиперчувствительности, такие как контактный дерматит с образованием псоріазоподібних красных мелких буллезных образований; аллергические реакции, включая зуд, покраснение, сыпь, ангионевротический отек.

Со стороны эндокринной системы: гипертиреоз. Длительное применение повидон-йода может привести к поглощению большого количества йода.

В некоторых случаях был описан йод-индуцированный гипертиреоз, возникший в результате длительного применения препарата, в основном у пациентов с существующим заболеванием щитовидной железы.

В отдельных случаях возможны генерализованные острые реакции со снижением артериального давления и/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции).

Независимые меры безопасности при применении.

Препарат предназначен только для местного применения.

Длительное применение может вызывать раздражение, а иногда и тяжелые реакции кожи. При появлении признаков раздражения или гиперчувствительности нанесение препарата следует прекратить.

Применение Раностопу может уменьшить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых обследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определения білковозв'язуючого йода, диагностические процедуры с применением радиоактивных йода), в связи с чем планирование лечения заболевания щитовидной железы препаратами йода может быть невозможным. В применении Раностопу необходимо сделать перерыв не менее 1-4 недель.

Значительные количества йода могут вызвать гипертиреоз у больных с нарушением функции щитовидной железы (например, узловой коллоидный зоб, эндемический зоб), поэтому следует ограничить применение мази по времени и площади поверхности кожи, которая обрабатывается.

При длительном применении на больших участках кожи (например, обширные ожоги или раны) может быть поглощена значительное количество йода, что может привести к гипертиреоза у предрасположенных к этому пациентов. Большая площадь кожи, это участок более 10 % поверхности тела, а длительность лечения более 14 дней, рассматривается как долговременное лечение.

Поглощение йода для каждого пациента является индивидуальным, поэтому точных рекомендаций нет. Тесты функции щитовидной железы, а также рекомендации врачей имеют решающее значение в данном случае.

Если во время лечения возникнут симптомы гипертиреоза, следует проверить функцию щитовидной железы.

Следует избегать регулярного применения мази у больных, получающих препараты лития.

Окислительная действие Раностопу может вызвать коррозию металлов, тогда как пластмассовые и синтетические материалы обычно не чувствительны к повидон-йода. В отдельных случаях может наблюдаться изменение цвета, что обычно восстанавливается. Раностоп легко удаляется с текстильных и других материалов теплой водой с мылом. Пятна, которые тяжело удаляются, следует обработать раствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Окислительная действие повидон-йода может привести к ложно-положительных результатов диагностических тестов (например, толуїдинова и гваяковая проба на гемоглобин и глюкозу в кале и моче).



Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью. Повидон-йод не оказывает тератогенного действия. Препарат противопоказано применять после второго месяца беременности и в период кормления грудью. Йод проникает через плацентарный барьер и может проникать в грудное молоко. На период лечения необходимо прекратить кормление грудью.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет.

Дети. Новорожденным и детям до 1 года повидон-йод можно применять только по строгим показаниям. Следует избегать высоких доз йода у новорожденных и детей раннего возраста, так как кожа имеет большую проницаемость и у них чаще наблюдается повышенная чувствительность к йоду, что повышает риск развития гипертиреоза. Таким пациентам применять повидон-йод следует маленькими дозами. В случае необходимости контролировать функцию щитовидной железы у детей.


Категория отпуска.Без рецепта.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.