Пантопразол-Тева таблетки гастрорезистентные 40мг №28 (27332)

діюча речовина: пантопразол:

1 таблетка гастрорезистентна містить пантопразолу 40 мг у вигляді пантопразолу натрію сесквігідрату;

допоміжні речовини: натрію гідрофосфат безводний, маніт (E 421), целюлоза мікрокристалічна, кроскармелоза натрію, магнію стеарат, гіпромелоза, триетилцитрат, натрію крохмальгліколят (тип А), метакрилової кислоти - етилакрилату сополімеру (1:1) дисперсія 30 %, заліза оксид жовтий (Е 172).

Таблетки гастрорезистентні.

Желтые, овальные, и гладкие двояковыпуклые таблетки, размеры которых составляют 11,6 мм х 6 мм.

Пантопразол - замещен бензимидазол, который ингибирует секрецию соляной кислоты в желудке путем специфической блокады протонных помп париетальных клеток. Пантопразол трансформируется в активную форму в кислотной среде в париетальных клетках, где ингибирует фермент H+/K+-АТФазу, то есть блокирует конечный этап выработки соляной кислоты в желудке. Ингибирование зависит от дозы и подавляет как базальную, так и стимулированную секрецию кислоты. Большинство пациентов освобождаются от симптомов в течение 2 недель. Применение пантопразола, как и других ингибиторов протонной помпы (ИПП) и ингибиторов H2?рецепторов, снижает кислотность в желудке и таким образом увеличивает секрецию гастрина пропорционально уменьшению кислотности. Увеличение секреции гастрина является обратимым. Поскольку пантопразол связывает фермент дистально по отношению к клеточному рецептору, он может ингибировать секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолин, гистамин, гастрин). Эффект при пероральном и внутривенном применении препарата одинаков.

При применении пантопразола увеличивается уровень гастрина натощак. При краткосрочном применении препарата уровень гастрина в большинстве случаев не превышает верхней границы нормы. При длительном лечении уровни гастрина в большинстве случаев возрастают вдвое. Чрезмерное их увеличение, однако, возникает лишь в единичных случаях. Как следствие, иногда при длительном лечении наблюдается слабое или умеренное увеличение специфических эндокринных (ECL) клеток в желудке (подобно аденоматоїдної гиперплазии). Однако, согласно проведенным на данный момент исследованиям, образование клеток-предшественников нейроэндокринных опухолей (атипичная гиперплазия) или нейроэндокринных опухолей желудка, которые было выявлено в исследованиях на животных, у людей не наблюдалось.

Исходя из результатов исследований на животных, нельзя полностью исключить влияние длительного (более 1 года) лечения пантопразолом на эндокринные параметры щитовидной железы.

На фоне лечения антисекреторными лекарственными средствами возрастает уровень гастрина в сыворотке крови в ответ на снижение секреции кислоты. Кроме того, из-за снижения кислотности желудка повышается уровень хромограніну А (CgA). Повышенный уровень CgA может влиять на результаты исследований при диагностике нейроэндокринных опухолей. Имеющиеся опубликованные данные свидетельствуют о том, что лечение ингибиторами протонной помпы следует прекратить в течение периода от 5 дней до 2 недель до измерений уровня CgA. Это позволяет уровню CgA вернуться в диапазон нормальных значений, которые могут быть ошибочно повышенными после лечения ИПП.

Всасывания. Пантопразол быстро всасывается, а максимальная концентрация в плазме крови достигается уже после однократного перорального приема дозы 40 мг. В среднем через 2,5 часа после приема достигается максимальная концентрация в сыворотке крови на уровне около 2-3 мкг/мл; концентрация остается постоянной после многократного приема. Фармакокинетические свойства не меняются после однократного или повторного приема. В диапазоне доз от 10 до 80 мг фармакокинетика пантопразола в плазме крови остается линейной как при пероральном приеме, так и при внутривенном введении. Установлено, что абсолютная биодоступность таблеток составляет около 77 %. Одновременный прием пищи не влияет на AUC (площадь под кривой «концентрация-время») или максимальную концентрацию в сыворотке, а соответственно, и на биодоступность. При одновременном приеме пищи увеличивается только вариативность латентного периода.

Распределение. Связывание пантопразола с белками сыворотки крови составляет около 98 %. Объем распределения составляет около 0,15 л/кг.

Биотрансформация. Вещество метаболизируется почти исключительно в печени. Основным метаболическим путем является деметилування с помощью CYP2C19 с последующей сульфатной кон'югацією; к другим метаболическим путям относится окисление с помощью CYP3A4.

Вывод. Конечный период полувыведения составляет около 1 часа, а клиренс - 0,1 л/ч/кг. Было отмечено несколько случаев задержки вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонными насосами париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия (подавление секреции кислоты).

Основная часть метаболитов пантопразола выводится с мочой (около 80 %), остальное выводится с калом. Основным метаболитом как в сыворотке крови, так и в моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (примерно 1,5 часа) ненамного превышает период полувыведения пантопразола.

Особые группы пациентов.

Медленные метаболізатори. Около 3 % европейцев имеют низкую функциональную активность фермента CYP2C19; их называют медленными метаболізаторами. В организмах таких лиц метаболизм пантопразола, вероятно, главным образом катализируется ферментом CYP3A4. После приема одной дозы 40 мг пантопразола средняя площадь, ограниченная фармакокинетической кривой «концентрация в плазме - время», была примерно в 6 раз больше у медленных метаболізаторів, чем у лиц, имеющих функционально активный фермент CYP2C19 (быстрые метаболізатори). Средняя пиковая концентрация в плазме крови возросла примерно на 60 %. Эти результаты не влияют на дозирование пантопразола.

Нарушение функции почек. Рекомендаций по снижению дозы при назначении пантопразола пациентам с ухудшенной функцией почек (в том числе пациентам на диализе) нет. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола у них есть коротким. Діалізуються лишь очень малые количества пантопразола. Несмотря на то, что у основного метаболита умеренно длительный период полувыведения (2-3 ч), выведение все равно является быстрым, поэтому кумуляции не происходит.

Нарушение функции печени. Хотя у пациентов с циррозом печени (классы А и B по шкале Чайлда-Пью) период полувыведения увеличивается до 3-6 ч, а AUC увеличивается в 3-5 раз, максимальная концентрация в сыворотке крови увеличивается лишь незначительно - в 1,5 раза по сравнению с таковой у здоровых добровольцев.

Пациенты пожилого возраста. Незначительное увеличение AUC и Cmax у добровольцев пожилого возраста по сравнению с соответствующими показателями у более молодых добровольцев также не имеет клинического значения.

Дети. После однократного приема дозы 20 или 40 мг пантопразола перорально AUC и Cmax у детей в возрасте от 5 до 16 лет находились в пределах соответствующих значений у взрослых. После однократного внутривенного введения пантопразола в дозе 0,8 или 1,6 мг/кг детям в возрасте от 2 до 16 лет не было отмечено значимой связи между клиренсом пантопразола и возрастом или массой тела пациента. AUC и объем распределения соответствовали данным, полученным во время исследований с участием взрослых.

Взрослые и дети возрастом от 12 лет.

- Рефлюкс-эзофагит.

Взрослые.

- Эрадикация Helicobacter pylori (H. рylori) у пациентов с H. рylori-ассоциированными язвами желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибиотиками.

- Язва двенадцатиперстной кишки.

- Язва желудка.

- Синдром Золлингера-Эллисона и другие гіперсекреторні патологические состояния.

Гиперчувствительность к пантопразола, производных бензімідазолу или к любому компоненту препарата.

Лекарственные средства, абсорбция которых зависит от рН. Вследствие полного и долговременного ингибирования секреции соляной кислоты пантопразол может влиять на абсорбцию препаратов, для которых значение рН желудочного сока является важным фактором их биодоступности (например, некоторых азольных противогрибковых препаратов, таких как кетоконазол, итраконазол, позаконазол, или других препаратов, таких как ерлотиніб).

Ингибиторы протеазы ВИЧ. Не рекомендуется совместное применение пантопразола с ингибиторами протеазы ВИЧ, такими как атазанавир), абсорбция которых зависит от внутрижелудочного рН, ввиду существенного снижения их биодоступности (см. раздел «Особенности применения»).

В случае, когда совместного применения ингибиторов протеазы ВИЧ с ингибиторами протонной помпы нельзя избежать, рекомендуется тщательный клинический мониторинг (например, вирусной нагрузки). Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг. Может возникнуть необходимость корректировки дозы ингибиторов протеазы ВИЧ.

Кумариновые антикоагулянты (фенпрокумон и варфарин). Совместное применение пантопразола с варфарином или фенпрокумоном не влияло на фармакокинетику варфарина, фенпрокумона или МНИ (международный нормализованный индекс). Однако сообщалось о повышении МНИ и удлинение протромбинового времени у пациентов, которые применяли совместно ИПП и варфарин или фенпрокумон. Повышение МНИ и удлинение протромбинового времени могут привести к развитию патологической кровотечения и даже смерти. В случае такого совместного применения необходимо проводить мониторинг МНИ и протромбинового времени.

Метотрексат. Сообщалось, что одновременное применение высоких доз метотрексата (например, 300 мг) и ингибиторов протонной помпы увеличивает уровни метотрексата в крови у некоторых пациентов. Пациентам, которые применяют высокие дозы метотрексата, например, больным раком или псориазом, рекомендуется временно прекратить лечение пантопразолом.

Другие взаимодействия. Пантопразол в значительной степени метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Основной путь метаболизма - деметилування с помощью СУР2С19 и других метаболических путей, в том числе окисления ферментом СУР3А4. Исследования с лекарственными средствами, которые также метаболизируются с помощью этих путей, такими как карбамазепин, диазепам, глибенкламид, нифедипин и пероральные контрацептивы, содержащие левоноргестрел и этинилэстрадиол, не выявили клинически значимых взаимодействий.

нельзя исключать взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируются через эту же ферментную систему.

Результаты целого ряда исследований о возможных взаимодействиях указывают, что пантопразол не влияет на метаболизм активных веществ, которые метаболизируются с помощью CYP1A2 (например, кофеин, теофиллин), CYP2C9 (например, пироксикам, диклофенак, напроксен), CYP2D6 (например, метопролол), СУР2Е1 (например, этанол), не влияет на р?гликопротеин, который ассоциируется со всасыванием дигоксина.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначаемыми антацидами.

Были проведены исследования по изучению взаимодействия пантопразола с одновременно призначенными определенными антибиотиками (кларитромицин, метронидазол, амоксициллин). Клинически значимых взаимодействий между этими препаратами не выявлено.

Лекарственные средства, ингибирующие или индуцирующие CYP2C19. Ингибиторы CYP2C19, такие как флувоксамин могут увеличивать системное воздействие пантопразола. Следует рассмотреть необходимость снижения дозы препарата для пациентов, которые получают длительную терапию пантопразолом в высоких дозах, и для пациентов с нарушениями функции печени. Индукторы ферментов, влияющих на CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин и зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут снижать плазменные концентрации ИПП, которые метаболизируются через эти ферментные системы.

Пантопразол-Тева, таблетки гастрорезистентні, следует принимать за 1 час до еды целыми, не разжевывать и не измельчать, запивать достаточным количеством воды.

Рекомендуемая дозировка.

Взрослые и дети старше 12 лет.

Лечение рефлюкс-эзофагита.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов для лечения рефлюкс-эзофагита. Для лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживления можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Взрослые.

Эрадикация H. рylori в комбинации с двумя антибиотиками.

У взрослых пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки и с положительным результатом на H. pylori необходимо достичь эрадикации микроорганизма с помощью комбинированной терапии. Следует учитывать локальные данные о бактериальной резистентности и национальные рекомендации по применению и назначение соответствующих антибактериальных средств. В зависимости от чувствительности, для эрадикации H. pylori у взрослых могут быть назначены такие терапевтические комбинации:

а) 1 таблетка препарата Пантопразол-Тева 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

б) 1 таблетка препарата Пантопразол-Тева 40 мг 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки

+ 250-500 мг кларитромицина 2 раза в сутки;

в) 1 таблетка препарата Пантопразол-Тева 40 мг 2 раза в сутки

+ 1000 мг амоксициллина 2 раза в сутки

+ 400-500 мг метронидазола (или 500 мг тинидазола) 2 раза в сутки.

При применении комбинированной терапии для эрадикации H. pylori вторую таблетку препарата Пантопразол-Тева 40 мг следует принимать вечером за 1 час до еды. Срок лечения составляет 7 дней и может быть продлен еще на 7 дней с общей продолжительностью лечения не более 2 недель. Если для обеспечения заживления язвы показано дальнейшее лечение пантопразолом, необходимо рассмотреть рекомендации относительно дозирования при язве желудка и двенадцатиперстной кишки. Если комбинированная терапия не показана, например, у пациентов с отрицательным результатом на H. рylori, для монотерапии препарат Пантопразол-Тева 40 мг применяют у нижчезазначеному дозировке.

Лечение язвы желудка.

1 таблетка препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы желудка, как правило, требуется 4 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 4 недель.

Лечение язвы двенадцатиперстной кишки.

1 таблетка препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки. В отдельных случаях дозу можно удвоить (2 таблетки препарата Пантопразол-Тева 40 мг в сутки), особенно при отсутствии эффекта от применения других препаратов.

Для лечения язвы двенадцатиперстной кишки, как правило, нужно 2 недели. Если этого недостаточно, заживление язвы можно ожидать в течение следующих 2 недель.

Лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний. Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний начальная суточная доза составляет 80 мг (2 таблетки препарата Пантопразол-Тева 40 мг). При необходимости после этого дозу можно титровать, увеличивая или уменьшая, в зависимости от показателей кислотности желудочного сока. Дозу, превышающую 80 мг, необходимо разделить на два приема. Возможно временное повышение дозы свыше 160 мг пантопразола, но продолжительность применения должна ограничиваться только периодом, нужным для адекватного контроля кислотности.

Продолжительность лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических состояний не ограничено и зависит от клинической необходимости.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени. Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени не следует превышать суточную дозу 20 мг (1 таблетка препарата Пантопразол?Тева 20 мг). Не следует применять препарат Пантопразол-Тева для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией печени средней и тяжелой степени, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушенной функцией почек корректировки дозы не требуется. Не следует применять препарат Пантопразол-Тева для эрадикации H. рylori в комбинированной терапии пациентам с нарушенной функцией почек, поскольку в настоящее время нет данных об эффективности и безопасности такого применения для этой категории пациентов.

Пациенты пожилого возраста не нуждаются в коррекции дозы.



Дети. Препарат не рекомендуется применять детям в возрасте до 12 лет, поскольку данные по безопасности и эффективности препарата для этой возрастной категории ограничены.

Симптомы передозировки неизвестны.

Дозы до 240 мг, введенные внутривенно в течение 2 минут, хорошо переносились. Поскольку пантопразол экстенсивно связывается с белками, он не относится к препаратам, которые могут быть легко заблокированы с помощью диализа.

В случае передозировки с появлением клинических признаков интоксикации применяют симптоматическую и поддерживающую терапию. Рекомендаций по специфической терапии нет.

Наиболее частые побочные реакции - диарея и головная боль.

Со стороны крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (включая анафилактические реакции, анафилактический шок).

Метаболизм и расстройства обмена веществ: гиперлипидемия и повышение уровня липидов (триглицериды, холестирол), изменения массы тела, гипонатриемия, гипомагниемия (см. раздел «Особенности применения»), гипокальциемия (одновременно с гипомагниемией), гипокалиемия.

Психические расстройства: расстройства сна, депрессия (в том числе обострения), дезориентация (в том числе обострения), галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов со склонностью к данным расстройствам, а также обострение этих симптомов в случае их предсуществование).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, расстройства вкуса, парестезия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения/нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительного тракта: железистые полипы дна желудка (доброкачественные), диарея, тошнота, рвота, вздутие живота, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), повышение уровня билирубина, поражение гепатоцитов, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожная сыпь, экзантема, зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, фоточувствительность, подострый кожная красная волчанка (см. раздел «Особенности применения»).

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: переломы бедра, запястья, позвоночника (см. раздел «Особенности применения»), артралгия, миалгия, спазм м?мышц как следствие электролитных расстройств.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит (с возможным развитием почечной недостаточности).

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Общие расстройства: астения, усталость, недомогание, повышение температуры тела, периферические отеки.

Порушенняфункціїпечінки.Пацієнтамізтяжкимипорушеннямифункціїпечінкинеобхіднорегулярноконтролюватирівеньпечінковихферментів,особливопідчасдовготривалоголікування.Уразіпідвищеннярівняпечінковихферментівлікуванняпрепаратомнеобхідноприпинити(див.розділ«Спосібзастосуваннятадози»).

Комбінованатерапія.Підчаскомбінованоїтерапіїнеобхіднодотримуватисьінструкційдлямедичногозастосуваннявідповіднихлікарськихзасобів.

Злоякісніновоутворенняшлунка.Симптоматичнавідповідьназастосуванняпантопразолуможемаскуватисимптомизлоякіснихновоутвореньшлункатавідтерміновуватиїхдіагностику.Принаявностітривожнихсимптомів(наприклад,уразісуттєвоївтратимаситіла,періодичногоблювання,дисфагії,блюванняізкров'ю,анемії,мелени),атакожприпідозріабонаявностівиразкишлункапотрібновиключитинаявністьзлоякісногопроцесу.Якщосимптомизберігаютьсяприадекватномулікуванні,необхіднопровестидодатковеобстеження.

ІнгібіторипротеазиВІЛ.Нерекомендуєтьсясуміснезастосуванняпантопразолузінгібіторамипротеазивіл(такимиякатазанавір),абсорбціяякихзалежитьвідвнутрішньошлунковогорн,черезсуттєвезниженняїхбіодоступності(див.розділ«Взаємодіязіншимилікарськимизасобамитаіншівидивзаємодій»).

АбсорбціявітамінуВ12.УпацієнтівізсиндромомЗоллінгера-Еллісонатаіншимигіперсекреторнимипатологічнимистанами,щопотребуютьтривалоголікування,пантопразол,яківсіпрепарати,щоблокуютьпродукціюсоляноїкислоти,можезменшувативсмоктуваннявітамінув12(ціанокобаламіну)узв'язкузвиникненнямгіпо-таахлоргідрії.Цеслідвраховуватиуразізниженоїмаситілаупацієнтівабонаявностіфакторівризикущодозниженняпоглинаннявітамінув12придовготриваломулікуванні,абонаявностівідповіднихклінічнихсимптомів.

Довготривалелікування.Придовготриваломуперіоділікування,особливобільше1року,пацієнтиповиннізнаходитисьпідрегулярнимнаглядомлікаря.

Інфекціїшлунково-кишковоготракту,спричиненібактеріями.Лікуванняпантопразоломможенезначноюміроюпідвищитиризиквиникненняшлунково-кишковихінфекцій,спричиненихтакимибактеріями,якSalmonellaіCampylobacterабоC.Difficile.

Гіпомагніємія.Спостерігалисявипадкитяжкоїгіпомагнієміїупацієнтів,якіотримувалиІПП,такіякпантопразол,протягомнеменше3місяців,тавбільшостівипадківпротягомроку.Можутьвиникнутитаспочаткунепомітнорозвиватисянаступнісерйозніклінічніпроявигіпомагніємії:втома,тетанія,делірій,судоми,запамороченняташлуночковааритмія.Уразігіпомагнієміїубільшостівипадківстанпацієнтівпокращувавсяпіслязамісноїкоригуючоїтерапіїпрепаратамимагніютаприпиненняприйомуіпп.

Пацієнтам,якіпотребуютьдовготривалоїтерапії,абопацієнтам,якіприймаютьІППодночасноздигоксиномабопрепаратами,щоможутьспричинитигіпомагніємію(наприклад,діуретики),потрібновизначатирівеньмагніюпередпочаткомлікуванняіпптаперіодичнопідчаслікування.

Переломикісток.Довготривалелікування(більше1року)високимидозамиінгібіторівпротонноїпомпиможепомірнозбільшитиризикпереломустегна,зап'ястятахребта,переважноулюдейлітньоговікуабопринаявностііншихфакторівризику.Спостережнідослідженнявказуютьнате,щозастосуванняінгібіторівпротонноїпомпиможезбільшитизагальнийризикпереломівна10-40%.Деякізнихможутьбутиобумовленііншимифакторамиризику.Пацієнтизризикомрозвиткуостеопорозуповинніотримуватилікуваннявідповіднододіючихклінічнихрекомендаційтаспоживатидостатнюкількістьвітамінуdікальцію.

Підгострийшкірнийчервонийвовчак.Застосуванняінгібіторівпротонноїпомпипов'язуютьіздужерідкимивипадкамирозвиткупідгострогошкірногочервоногововчака.Якщовиникаєураження,особливонаділянках,щозазнаютьвпливусонячногосвітла,іцесупроводжуєтьсяартралгією,пацієнтунеобхіднонегайнозвернутисядолікаря,якийрозгляненеобхідністьприпиненнязастосуванняпантопразолу.Виникненняпідгострогошкірногочервоногововчакаупацієнтівпідчаспопередньоїтерапіїінгібіторамипротонноїпомпиможепідвищитиризикйогорозвиткупризастосуваннііншихінгібіторівпротонноїпомпи.

Впливнарезультатилабораторнихдосліджень.ПідвищенийрівеньхромогранінуА(CgA)можевпливатинарезультатидослідженьпридіагностицінейроендокриннихпухлин.Щобуникнутитакоговпливу,лікуванняпантопразоломслідтимчасовоприпинитипринаймніза5днівдопроведенняоцінкирівнясда.ЯкщорівніСдАтагастринунеповернулисявдіапазоннормальнихзначеньпісляпочатковоговимірювання,слідпровестиповторнівимірюваннячерез14днівпіслявідмінилікуванняінгібіторамипротонноїпомпи.



Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Вагітність.Досвідзастосуванняпантопразолувагітнимжінкамобмежений.Уходідослідженьнатваринахспостерігаласярепродуктивнатоксичність.Потенційнийризикдлялюдининевідомий.Пантопразолзастосовуютьуперіодвагітностітількиуразінагальноїпотреби.

Годуваннягруддю.Дослідженнянатваринахпоказалиекскреціюпантопразолуугруднемолоко.Єданіщодоекскреціїпантопразолуугруднемолоколюдини.Рішенняпропродовження/припиненнягодуваннягруддюабопродовження/припиненнялікуванняпантопразоломслідприйматизурахуваннямкористівідгодуваннягруддюдлядитиниікористівідлікуваннядляжінки.



Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабоіншимимеханізмами.

Необхіднобратидоувагиможливийрозвитокпобічнихреакцій,такихякзапамороченнятарозладизрения.Утакихвипадкахнеслідкеруватиавтотранспортомабопрацюватизіншимимеханізмами.



Категоріявідпуску.Зарецептом.

Срок годности. 3 года.


Условия хранения. Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.