Бренд | Nurofen |
Производитель | Реккітт Бенкізер Хелкер Інтернешнл, Великобританiя |
Форма | Таблетки |
Форма выпуска | По 12 таблеток в блистере, по 1 блистеру в картонной коробке. |
Действующее вещество | ИБУПРОФЕН |
Торговое название | Нурофен Форте |
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.
Действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит ибупрофена 400 мг;
Вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, натрия цитрат, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия кармелоза, тальк, акация, сахароза, титана диоксид (E 171), макрогол 6000;
краска для печати на таблетке (аммония гидроксид, симетикон, пропиленгликоль, железа оксид красный (Е 172), шеллак).
Таблетки, покрытые оболочкой.
Белые или почти белые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой, с ідентифікуючим надписью красного цвета с одной стороны.
Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, который оказывает направленное действие против боли, жара и воспаления путем подавления синтеза простагландинов - медиаторов боли и воспаления. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов. Данные экспериментальных исследований свидетельствуют о том, что при одновременном применении ибупрофен может подавлять влияние ацетилсалициловой кислоты (аспирина) в низких дозах на агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных дает основания думать, что при несистематичному применении ибупрофена клинически значимые эффекты считаются маловероятными.
Ибупрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и связывается с белками плазмы крови.
Максимальная концентрация в сыворотке крови определяется через 45 минут после применения (в случае приема натощак). В случае применения этого препарата во время еды пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде или в форме метаболитов. Период полувыведения - почти 2 часа. У пожилых пациентов не наблюдается существенных различий в фармакокінетичному профили.
Симптоматическое лечение головной боли, в том числе при мигрени, зубной боли, дисменорее, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при признаках простуды и гриппа.
• Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из компонентов препарата.
• Реакции гиперчувствительности (например, астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) которые наблюдались ранее после применения ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других НПВС.
• Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два и более выраженных эпизоды язвенной болезни или кровотечения).
• Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанная с применением НПВП, в анамнезе.
• Тяжелое нарушение функции печени, почек; сердечная недостаточность.
• Последний триместр беременности.
• Цереброваскулярные или другие кровотечения.
• Нарушения кроветворения или свертывания крови.
Ибупрофен, как и другие НПВС, не следует применять в комбинации с:
- аспирином, поскольку это может увеличить риск возникновения побочных реакций, кроме случаев, когда аспирин (доза не выше 75 мг в день) назначал врач;
- другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2.
С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с:
антикоагулянтами: НПВП могут усилить лечебный эффект таких антикоагулянтов, как варфарин;
антигипертензивными средствами (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретиками: НПВП могут ослаблять эффект диуретиков и других антигипертензивных препаратов. У некоторых пациентов с нарушением функции почек (например у пациентов с обезвоживанием или у пожилых пациентов с ослабленной функцией почек) одновременное применение інігібітору АПФ или антагониста ангиотензина II и препаратов, ингибирующих циклооксигеназу, может приводить к дальнейшему ухудшению функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность, которая обычно имеет обратимый характер. Поэтому такие комбинации следует назначать с осторожностью, особенно пациентам пожилого возраста. При необходимости длительного лечения следует провести адекватную гидратацию пациента и рассмотреть вопрос о проведении мониторинга функции почек в начале комбинированного лечения, а также с определенной периодичностью в дальнейшем. Диуретики могут повышать риск нефротоксичного воздействия НПВС.
Кортикостероиды могут повысить риск появления язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Литий: существуют доказательства потенциального повышения уровня лития в плазме крови.
Метотрексат: существуют доказательства потенциального повышения уровня метотрексата в плазме крови.
Зидовудин: известно о повышенном риске гематологической токсичности при совместном применении зидовудина и НПВС. Существуют доказательства повышения риска развития гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, страдающих гемофилией, в случае сопутствующего лечения зидовудином и ибупрофеном.
Сердечные гликозиды: НПВС могут усиливать нарушения сердечной функции, снижать функцию клубочковой фильтрации почек и повышать уровень гликозидов в плазме крови.
Антитромбоцитарные средства и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Циклоспорин, такролимус: возможно повышение риска нефротоксичности.
Мифепристон: НПВП не следует применять ранее чем через 8-12 суток после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность.
Хинолоновые антибиотики: одновременный прием с ибупрофеном может повысить риск возникновения судорог.
Препараты группы сульфонилмочевины и фенитоин: возможно усиление эффекта.
Для перорального приема при непродолжительном применении.
Взрослые и дети старше 12 лет. Препарат применяют по 1 таблетке каждые 4 часа. Таблетки необходимо запивать водой. Не принимать больше 3 таблеток в течение 24 час. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Минимальную эффективную дозу следует применять в течение наименьшего возможного периода, нужного для избавления от симптомов. В случае необходимости применять препарат более 10 дней, если симптомы не исчезают или ухудшаются, пациент должен обратиться к врачу.
Пациенты пожилого возраста не требуют специального дозирования.
Пациенты с нарушением функции почек и печени легкой или умеренной степени не требуют коррекции дозы.
Применение препарата детям в дозе более 400 мг/кг может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.
Симптомы. У большинства пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, применение значительного количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или очень редко - диарею. Могут также возникать шум в ушах, головная боль, головокружение и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы, которые проявляются в виде сонливости, нистагма, нарушении зрения, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, острая почечная недостаточность, повреждения печени, артериальная гипотензия, дыхательная недостаточность и цианоз. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения астмы.
Лечение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и наблюдения за показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение
1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался в организм, можно вводить щелочные вещества для ускорения выведения кислотного ибупрофена с мочой.
Наиболее частые побочные реакции являются желудочно-кишечными по своей природе и в основном зависят от дозы. Побочные реакции реже всего наблюдаются, когда максимальная суточная доза составляет 1200 мг.
Побочные реакции, встречающиеся при применении ибупрофена, как и других НПВС, классифицированы по системам органов и частоте их проявления: очень часто: >1/10; часто: >1/100 - <1/10; нечасто: >1/1000 - <1/100; редко: >1/10000 - <1/1000; очень редко: < 1/10000 и неизвестно (не подлежит оценке ввиду ограниченности имеющихся данных).
Со стороны сердечной системы.
Неизвестно - сердечная недостаточность, отек.
Со стороны пищеварительного тракта.
Нечасто - боль в животе, диспепсия и тошнота; редко - диарея, метеоризм, запор и рвота; очень редко - язвенная болезнь, перфорации или желудочно-кишечные кровотечения, мелена, кровавая рвота, иногда летальные (особенно у пациентов пожилого возраста), язвенный стоматит, гастрит, панкреатит; неизвестно - обострение колита и болезни Крона.
Со стороны нервной системы.
Нечасто - головная боль; очень редко - асептический менингит, отдельные симптомы которого (ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, лихорадка или дезориентация) могут возникать у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями, такими как системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани; неизвестно - парестезии, сонливость.
Со стороны почек и мочевыделительной системы.
Очень редко - острое нарушение функции почек, сосочковый некроз, особенно при
длительном применении, связанные с повышением уровня мочевины в плазме крови и отек; неизвестно - почечная недостаточность, нефротоксичность, включая интерстициальный нефрит и нефротический синдром.
Со стороны печени.
Очень редко - нарушение функции печени; неизвестно - при длительном лечении могут возникать гепатит и желтуха.
Со стороны сосудистой системы.
Неизвестно - артериальная гипертензия, артериальный тромбоз (инфаркт миокарда или инсульт).
Со стороны кожи и подкожной клетчатки.
Редко - различные высыпания на коже; очень редко - тяжелые формы кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема и токсический эпидермальный некролиз; неизвестно - фоточувствительность.
Со стороны системы крови и лимфатической системы.
Очень редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, которые могут возникать при длительном лечении, первыми признаками которых являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в ротовой полости, гриппоподобные симптомы, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки.
Со стороны психики.
Неизвестно - только при длительном применении: депрессия, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны органов зрения.
Неизвестно - при длительном лечении могут возникать нарушения зрения, неврит зрительного нерва.
Со стороны органов слуха.
Неизвестно - при длительном лечении возможны звон в ушах и головокружение.
Со стороны иммунной системы.
Редко - реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и зуд; очень редко - тяжелые реакции гиперчувствительности, симптомы которых могут включать отек лица, языка и гортани, одышку, тахикардию, артериальную гипотензию, анафилактические реакции, ангионевротический отек,или тяжкий шок; неизвестно - реактивность дыхательных путей, включая бронхиальную астму, обострение астмы, бронхоспазм.
Общие нарушения.
Недомогание и усталость.
Лабораторные исследования.
Очень редко - снижение уровня гемоглобина.
Побічніефекти,якістосуютьсязастосуванняібупрофенутавсієїгрупинпззвціломуможназменшитишляхомзастосуваннямінімальноїефективноїдози,потрібноїдлялікуваннясимптомівпротягомнайкоротшогоперіодучасу.
Впливнасерцево-судиннутацереброваскулярнусистему
Пацієнтамзартеріальноюгіпертензієюта/абопомірнимабосереднімступенемзастійноїсерцевоїнедостатностіванамнезіслідзобережністюпочинатидовготривалелікування(необхіднаконсультаціялікаря),оскількипритерапіїібупрофеном,якііншимиНПЗЗ,повідомлялосяпровипадкизатримкирідини,артеріальноїгіпертензіїтанабряків.
Даніклінічногодослідженнятаепідеміологічніданісвідчатьпроте,щозастосовуванняібупрофену,особливоувисокихдозах(2400мгнадобу),атакожтривалелікуванняможутьпризвестидонезначногопідвищенняризикуартеріальнихтромботичнихускладнень(наприкладінфарктуміокардаабоінсульту).Загаломданіепідеміологічнихдослідженьнеприпускають,щонизькадозаібупрофену(наприклад?1200мгнадобу)можепризвестидопідвищенняризикуінфарктуміокарда.Пацієнтамзнеконтрольованоюартеріальноюгіпертензією,застійноюсерцевоюнедостатністю,діагностованоюішемічноюхворобоюсерця,захворюваннямпериферичнихартерійта/абоцереброваскулярнимизахворюваннямидовгостроковелікуванняможебутипризначенелікаремтількипісляретельногоаналізу.Пацієнтамзвираженимифакторамиризикусерцево-судиннихускладнень(такимиякартеріальнагіпертензія,гіперліпідемія,цукровийдіабет,куріння)призначатидовготривалелікуванняНпззслідлишепісляретельногообміркування.
Впливнаорганидихання
Бронхоспазмможевиникнутиупацієнтів,якістраждаютьнабронхіальнуастмуабоалергічнізахворюванняабомаютьцізахворюванняванамнезі.
ІншіНПЗЗ
Одночаснезастосуванняібупрофенузіншиминпзз,включаючиселективніінгібіторициклооксигенази-2,підвищуєризикрозвиткупобічнихреакцій,томуйогослідуникати.
Системнийчервонийвовчакізмішанізахворюваннясполучноїтканини
Зобережністюслідзастосовуватиібупрофенприпроявахсистемногочервоногововчакатазмішанихзахворюванняхсполучноїтканиничерезпідвищенийризиквиникненняасептичногоменінгіту.
Впливнанирки
ДовготривалийприйомНПЗЗможепризвестидодозозалежногозниженнясинтезупростагландинівіпровокуватирозвитокнирковоїнедостатності.Високийризикцієїреакціїмаютьпацієнтизпорушеннямифункціїнирок,серцевимипорушеннями,порушеннямифункціїпечінки,пацієнти,якіприймаютьдіуретики,іпацієнтилітньоговіку.Утакихпацієнтівнеобхідноконтролюватинирковуфункцію
Впливнапечінку
Порушенняфункціїпечінки.
Впливнафертильністьужінок
Існуютьобмеженідані,щолікарськізасоби,якіпригнічуютьсинтезциклооксигенази/простагландину,можутьвпливатинапроцесовуляції.Цейпроцесєоборотнимпісляприпиненнялікування.Довготривалезастосування(стосуєтьсядози2400мгпротягомдоби,атакожтривалостілікуванняпонад10днів)ібупрофенуможепорушитижіночуфертильністьінерекомендуєтьсяжінкам,якінамагаютьсязавагітніти.Жінкам,якімаютьтруднощізнастаннямвагітностіабопроходятьобстеженнязпричинибезпліддя,цейпрепаратнеобхідновідмінити.
Впливнашлунково-кишковийтракт
НПЗЗслідзобережністюзастосовуватипацієнтамзхронічнимизапальнимизахворюваннямикишечнику(виразковийколіт,хворобаКрона),оскількицістаниможутьзагострюватись.Існуютьповідомленняпровипадкишлунково-кишковоїкровотечі,перфорації,виразки,можливобутилетальні,яківиникалинабудь-якомуетапілікуванняНПЗЗ,незалежновіднаявностіпопереджувальнихсимптомівабонаявностітяжкихрозладівзбокушлунково-кишковоготрактуванамнезі.
Ризикшлунково-кишковоїкровотечі,перфорації,виразкипідвищуєтьсяпризбільшеннідознпззупацієнтівзвиразкоюванамнезі,особливоякщовонаускладненакровотечеюабоперфорацією,таулітніхпацієнтів.Ціпацієнтиповинніпочинатилікуваннязмінімальнихдоз.Сліддотримуватисьобережностіприлікуванніпацієнтів,якіотримуютьсупутніпрепарати,щоможутьпідвищитиризикгастротоксичностіабокровотечі,такіякпероральнікортикостероїдиабоантикоагулянти(наприкладварфарин)абоантитромбоцитарнізасоби(наприкладаспірин).Притриваломулікуваннідляцихпацієнтів,атакождляпацієнтів,якіпотребуютьсупутньогозастосуваннянизькихдозацетилсаліциловоїкислоти(аспірину)абоіншихлікарськихзасобів,щоможутьзбільшитиризикдляшлунково-кишковоготракту,слідрозглядатипризначеннялікаремкомбінованоїтерапіїмізопростоломабоінгібіторамипротонноїпомпи.
Пацієнтамізнаявнимишлунково-кишковимирозладамиванамнезі,передусімпацієнтамлітньоговіку,слідповідомлятипробудь-якінезвичайнісимптомизбокушлунково-кишковоготракту(переважнокровотечу),особливопрошлунково-кишковукровотечунапочаткулікування.Уразішлунково-кишковоїкровотечіабовиразкиупацієнтів,якіотримуютьібупрофен,лікуваннясліднегайноприпинити.
Збокушкіритапідшкірноїклітковини.ДужерідконатліприйомуНПЗЗможутьвиникатитяжкіформишкірнихреакцій,включаючиексфоліативнийдерматит,синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз.Найвищийризикпоявитакихреакційспостерігаєтьсянаранніхетапахтерапії,вбільшостівипадківпочатоктакихреакційвідбуваєтьсяпротягомпершогомісяцялікування.Ібупрофенслідвідмінитиприпершихознакахшкірноговисипу,патологічнихзмінслизовихоболонокабобудь-якихіншихознакахгіперчутливості.
1таблеткамістить232,2мг(0,68ммоль)сахарозы.Зобережністюслідзастосовуватипрепаратпацієнтамзцукровимдіабетом.
Пацієнти,якімаютьрідкіснуспадковуформунепереносимостіфруктози,синдроммальабсорбціїглюкозитагалактози,атакожнедостатністьферментівсахаразиабоізомальтази,неповинніприйматицейпрепарат.
Кожнатаблеткаміститьприблизно25,1мг(1,09ммоль)натрію,щослідвраховуватиприпризначенніпрепаратупацієнтам,якимпоказанадієтазнизькимвмістомнатрію.
Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.
Пригніченнясинтезупростагландинівможенегативновпливатинавагітністьта/аборозвитокембріона/плода.Даніепідеміологічнихдослідженьвказуютьнапідвищенийризиквикидня,вродженихвадпіслязастосуванняінгібіторівсинтезупростагландинівнараннійстадіївагітності.Вважається,щоризикпідвищуєтьсязізбільшеннямдозитатривалостітерапії.НПЗЗнеслідприйматиупершідватриместривагітностіабопідчаспологів,якщотількипотенційнакористьдляпацієнткинеперевищуєпотенційнийризикдляплода.Підчастретьоготриместрувагітностіпризастосуваннібудь-якихінгібіторівсинтезупростагландинуможливітаківпливинаплід,яксерцево-легеневатоксичність(передчаснезакриттяартеріальноїпротокиплодазлегеневоюгіпертензією)тапорушенняфункціїнирок,якеможепрогресуватидонирковоїнедостатностізпроявомолігогідроамніозу.Ібупрофенпротипоказанийвтретьомутриместрівагітностічерезможливістьпригніченняскорочувальноїфункціїматки,щоможепризвестидозбільшеннятривалостіпологівізтенденцієюдопідвищеннякровотечіуматерітадитини,навітьпризастосуваннінизькихдоз.
Підчаспроведеннядослідженьнезначнакількістьібупрофенубулавиявленаугрудномумолоці.НПЗЗуразіможливостінерекомендуєтьсязастосовуватипідчасгодуваннягруддю.
Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.
Заумовизастосуваннязгіднозрекомендованимидозамитатривалістюлікуванняпрепаратневпливаєнашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.Пацієнтам,яківідчуваютьзапаморочення,сонливість,дезорієнтаціюабопорушеннязоруприприйомінпзз,слідвідмовитисявідкеруванняавтотранспортомабороботизмеханізмами.
Срок годности. 3 года.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Не применяют детям возрастом до 12 лет.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.