Кетонал форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №10 (00859)

код товара: 00859
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSandoz
ПроизводительСандоз Фармасьютікалз д.д.
ФормаТаблетки
Форма выпускаПо 10 таблеток в картонной коробке.
Действующее веществоКЕТОПРОФЕН
Торговое названиеКетонал форте
Обновлено:
22.06.2022
Проверено

Описание

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен. Код АТС M01A Е03.

Инструкция - Кетонал форте таблетки покрытые пленочной оболочкой 100мг №10

Бренд

Производитель

Сандоз Фармасьютікалз д.д.

Страна происхождения

Словения

Состав

Действующее вещество: ketoprofen.

1 таблетка содержит 100 мг кетопрофена.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макрогол 400 (полиэтиленгликоль), индиготин (Е 132), титана диоксид (Е 171), воск карнаубский.

Форма выпуска

По 10 таблеток в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Светло-голубые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Действующее вещество

КЕТОПРОФЕН

Фармакодинамика

Кетопрофен является нестероїдним противовоспалительным средством, имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. При воспалении кетопрофен ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, тормозя активность циклооксигеназы и частично - ліпооксигенази, также он ингибирует синтез брадикинина и стабилизирует лизосомальные мембраны.

Оказывает центральный и периферический обезболивающий эффект, и устраняет проявления симптомов воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата.

У женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи вследствие ингибирования синтеза простагландинов.

Фармакокинетика

Абсорбция. После перорального приема быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема дозы 100 мг максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови (10,4 мкг/мл) воспроизводится примерно через 1,5 часа. Биодоступность кетопрофена составляет 90 % и прямо пропорциональна дозе, применяется.

Распределение. Степень связывания с белками - 99 %. Объем распределения - 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через 3 часа после введения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме крови составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 1,5 мкг/мл. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, она более стабильна (сохраняется до 30 часов), поэтому болевой синдром и скованность суставов уменьшаются на продолжительное время. Стабильная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается в течение 24 часов после приема пероральных форм. Фармакокинетика кетопрофена не зависит от возраста пациента. Кумуляция кетопрофена в тканях не наблюдается.

Метаболизм и выведение. Кетопрофен интенсивно метаболизируется в печени с помощью микросомальных ферментов. Из организма выводится в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 2 часа. До 80 % введенной дозы кетопрофена выводится с мочой, как правило (более 90 %) в виде глюкуронида, около 10 % - с фекалиями.

У пациентов с почечной недостаточностью выведение кетопрофена замедлено, период полувыведения увеличивается на 1 час. У пациентов с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях. У пациентов более старшего возраста метаболизм и выведение кетопрофена замедляются, однако это имеет клиническое значение только при нарушении функции почек.

Показания

Заболевания суставов: ревматоидный артрит; серонегативні спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит); подагра, псевдоподагра; остеоартрит; позасуглобовий ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).

Болевой синдром: люмбаго, посттравматический боль в суставах, мышцах; боль после ортопедических операций; боль при метастазах опухолей в кости; альгодисменорея.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофена или вспомогательных веществ, салицилатов (ацетилсалициловой кислоты) и других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС). Тяжелая сердечная недостаточность; лечение послеоперационной боли при проведении операции аортокоронарного шунтирования; хроническая диспепсия в анамнезе; активная пептическая язва желудка или ульцерация/перфорация; желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие кровотечения, пациенты, склонные к геморрагии; тяжелые нарушения функции печени или почек; астма и ринит в анамнезе. III триместр беременности и период кормления грудью. Детский возраст.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВС и салицилатами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Кетопрофен связывается с белками; при одновременном применении с другими препаратами, которые связываются с белками, например, антикоагулянтами, сульфонамидами, гідантоїнами, может понадобиться коррекция доз для предотвращения повышения уровня этих препаратов вследствие конкуренции за связывание с белками плазмы крови.

Одновременное применение с кортикостероидами повышает риск желудочно-кишечного язвообразования или кровотечения.

НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин.

Применение кетопрофена вместе с антитромботичними агентами и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышает риск желудочно-кишечных кровотечений.

Кетопрофен может снижать эффекты антигипертензивных средств и диуретиков.

Диуретики могут повышать риск нефротоксичности НПВС.

Риск почечных нарушений повышается у пациентов, которые принимают диуретики или ингибиторы апф одновременно с нестероидными антиревматичними средствами.

Соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, нестероидные противовоспалительные средства, гепарины (низкомолекулярные или нефракціоновані), циклоспорин, такролимус и триметоприм могут вызвать гіперкаліємію.

Кетопрофен усиливает эффекты пероральных антидиабетических и антиэпилептических средств (фенитоин).

Одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может вызвать обострение сердечной недостаточности, снижать скорость гломерулярной фильтрации и повышать уровни гликозидов в плазме крови.

При одновременном применении с препаратами лития снижается выведение лития.

Одновременное применение с циклоспорином повышает риск нефротоксичности.

После применения кетопрофена вместе с метотрексатом (в основном в высоких дозах), возникала тяжелая, иногда фатальная токсичность. Токсичность обусловлена повышением и пролонгированием концентрации метотрексата в крови.

При одновременном применении с НПВП эффект мифепристона может снижаться. Нестероидные противоревматические средства следует принимать через 8 - 12 дней после применения мифепристона.

Способы применения

Дозы подбирают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и его реакции на лечение.

Рекомендуемая доза - 100 - 200 мг в сутки (по 1 таблетке 1 - 2 раза в сутки) в зависимости от массы тела пациента и тяжести симптомов.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита и остеоартрита - по 1 таблетке дважды в сутки.

Продолжительность лечения зависит от степени тяжести и течения заболевания, однако побочные эффекты могут быть минимизированы при применении наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого времени.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг.

Таблетки Кетонала Форте можно применять в комбинации с суппозиториями Кетонала по такой схеме: по 1 таблетке утром и по 1 суппозиторию (100 мг) вечером. При комбинированном назначении различных форм препарата (капсулы, таблетки, суппозитории, раствор для инъекций) общая суточная доза не должна превышать 200 мг.

Таблетки принимают во время еды, запивая водой или молоком (не меньше 100 мл).

Для предотвращения негативной действия кетопрофена на слизистые оболочки органов жкт можно одновременно принимать антацидные средства.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных реакций возрастает. После 4 недель от начала лечения нужно проводить мониторинг относительно проявлений желудочно-кишечных кровотечений.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, эпигастральная боль, рвота с примесью крови, стул черного цвета, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, снижение функции почек и почечная недостаточность.

Лечение: промывание желудка и применение активированного угля. Терапия симптоматическая. Антагонисты Н2-рецепторов, ингибиторы протонного насоса и простагландины облегчают опасные эффекты кетопрофена в отношении пищеварительного тракта. Специфический антидот отсутствует.

Побочные действия

Классификация побочных эффектов по системам органов и частоте проявлений: очень распространенные (? 1/10), распространенные (? 1/100, < 1/10), нераспространенные (? 1/1000, < 1/100), редко распространенные (? 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), включая отдельные сообщения.

Побочные эффекты обычно транзиторные. Чаще возникают расстройства со стороны пищеварительного тракта.

Со стороны системы крови: нераспространенные - анемия, гемолиз, пурпура, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Высокие дозы кетопрофена могут ингибировать агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения, и вызвать носовое кровотечение и образование гематом.

Со стороны иммунной системы: обострение астмы, бронхоспазм или одышка (особенно у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП); очень редко распространенные - ангионевротический отек и анафилаксия.

Психические расстройства: распространенные - депрессия, нервозность, кошмарные сновидения, сонливость; редко распространенные - делирий с визуальными и слуховыми галлюцинациями, дезориентация, нарушение речи.

Со стороны нервной системы: распространенные - головная боль, астения, дискомфорт, утомляемость, слабость, головокружение, парестезии; очень редко распространенные - были отдельные сообщения о случаях псевдопухлини головного мозга.

Со стороны органа зрения: распространенные - нарушение зрения; очень редко распространенные - конъюнктивит.

Со стороны органа слуха: распространенные - шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: распространенные - отеки; нераспространенные - сердечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Клинические исследования и эпидемиологические данные подтверждают, что с применением некоторых НПВС (особенно при высоких дозах и длительном применении) может быть связано незначительное повышение риска артериальных тромботических явлений (например, инфаркт миокарда, инсульт). Чтобы исключить такой риск для кетопрофена, данных недостаточно.

Со стороны дыхательной системы: нераспространенные - кровохарканье, одышка, фарингит, ринит, бронхоспазм, отек гортани (признаки анафилактической реакции); редко распространенные - приступы астмы.

Со стороны пищеварительного тракта: очень распространенные - диспепсия; распространенные - тошнота, абдоминальная боль, диарея, запор, метеоризм, анорексия, рвота, стоматит; редко наблюдались гастриты; очень редко распространенные - колит, перфорация кишечника (как осложнения дивертикулы), мелена, гематемезиз, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, стеноз. Могут возникать пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения. Энтеропатия может сопровождаться слабым кровотечением с потерей белка.

Были сообщения о случае перфорации прямой кишки у женщины пожилого возраста.

Ульцерация, геморрагия или перфорация могут развиваться у 1% пациентов через 3-6 месяцев лечения или у 2-4 % пациентов через 1 год лечения с применением НПВП.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко распространенные - тяжелые нарушения функции печени, которые сопровождаются желтухой и гепатитом.

Со стороны кожи: распространенные - кожные высыпания; нераспространенные - алопеция, экзема, пурпуроподобні сыпь, потливость, крапивница, ексфоліативній дерматит; редко распространенные - фоточувствительность, фотодерматит; очень редко распространенные - буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко распространенные - острая почечная недостаточность, интерстициальной нефрит, нефротический синдром, острый пиелонефрит.

Со стороны репродуктивной системы: нераспространенные - менометроррагия.

Лабораторные показатели: очень распространенные - отклонение от нормы уровней печеночных трансаминаз; нераспространенные - при лечении НПВП существенно повышаются показатели АЛТ и АСТ.

Кетопрофен снижает агрегацию тромбоцитов, пролонгируя тем самым время кровотечения.

Особые условия

Нежелательных эффектов (особенно со стороны пищеварительного тракта и сердечно-сосудистой системы) можно предотвратить, принимая минимальную эффективную дозу при самой короткой продолжительности применения.

С осторожностью следует назначать кетопрофен пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе. Кровотечение и перфорация могут развиваться внезапно без предварительных симптомов.

Риск желудочно-кишечных кровотечений, ульцерации или перфорации выше при повышении доз НПВП, у пациентов с язвой в анамнезе, особенно при осложнениях типа геморрагии или перфорации, и у лиц пожилого возраста. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей дозы.

Таким пациентам следует применять комбинированную терапию протекторными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).

Пациенты с ранее отмеченным побочным действием на пищеварительный тракт, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности о желудочно-кишечные кровотечения), особенно в начале лечения.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам, применяющим сопутствующие препараты, способные повышать риск кровотечений или ульцерации, такие как пероральные кортикостероиды, антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антитромботические препараты (ацетилсалициловая кислота).

При возникновении кровотечения или ульцерации у пациентов, которые лечатся Кетоналом® Форте, терапию необходимо отменить.

Препарат следует с осторожностью принимать пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку может обостриться их состояние.

Тщательный контроль необходим для пациентов с артериальной гипертензией и/или хронической сердечной недостаточностью слабой или умеренной степени в анамнезе, поскольку при терапии НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеки.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и/или заболеваниями сосудов головного мозга можно принимать кетопрофен только после тщательного мониторинга. Перед началом длительного лечения пациенты с факторами риска при наличии гиперлипидемии, сахарного диабета или курящие должны также проходить тщательное обследование.

У пациентов, больных бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, синуситом и/или назальным полипозом чаще всего возникают аллергические реакции после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП. Применение таких лекарственных средств может вызвать бронхиальную астму.

Препарат следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями гемостаза, гемофилией, заболеванием Виллебранда, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью, а также лицам, принимающим антикоагулянты (производные кумарина и гепарина, главным образом, низкомолекулярные гепарины).

Препарат содержит лактозу, поэтому его не назначают пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Необходим тщательный контроль диуреза и функции почек у пациентов с печеночными нарушениями, у пациентов, получающих диуретики, при гиповолемии в результате обширного хирургического вмешательства, особенно у пациентов пожилого возраста.

Кетопрофен с осторожностью применяют лицам, которые страдают алкоголизмом.

В единичных случаях при применении НПВП отмечали тяжелые кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Самый высокий риск таких реакций существует в начале терапии (в большинстве случаев такие реакции возникают в первые месяцы лечения). Кетонал® Форте следует отменить при первых проявлениях кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других признаках повышенной чувствительности.

При длительном лечении кетопрофеном, особенно пациентов старшего возраста, необходимо контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. При клиренсе креатинина ниже 0,33 мл/с (20 мл/минуту) следует откорректировать дозу кетопрофена.

Кетопрофен может маскировать признаки и симптомы инфекционного заболевания.

Применение препарата необходимо прекратить перед большими хирургическими вмешательствами.

Применение кетопрофена может нарушать женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, которые желают забеременеть. Женщинам, которые не могут забеременеть, или тем, которые проходят лечение по поводу бесплодия, не следует лечиться кетопрофеном.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. До выяснения индивидуальной реакции на препарат (может быть головокружение, сонливость) рекомендуется придерживаться осторожности при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами.
Применение в период беременности или кормления грудью.

Безопасность применения кетопрофена во время беременности не определена, поэтому применение препарата возможно лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение кетопрофена в III триместре беременности и в период кормления грудью противопоказано.

Дети. Детям препарат не применяют.

Особые условия хранения

Срок годности. 5 лет.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

КЕТОПРОФЕН, АРТРОКОЛ, ВАЛУСАЛ®, КЕТОНАЛ, КЕТОНАЛ ДУО, КЕТОНАЛ РЕТАРД, КЕТОНАЛ ФОРТЕ, КЕТОНАЛ®, КЕТОНАЛ® ДУО, КЕТОНАЛ® РЕТАРД, КЕТОНАЛ® УНО, КЕТОНАЛ® ФОРТЕ, КЕТОПРОМ, КЕТОПРОФЕН-КРЕДОФАРМ, КЕТОСПРЕЙ 10%, КЕТОФЕН, КЕТУМ-ГЕЛЬ, КЕФЕНТЕК, КНАВОН, ОСТОФЕН, ПАУЭРГЕЛЬ, ПРОФЕНИД, ПРОФЕНИД КАПСУЛЫ, ПРОФЕНИД®, ПРОФЕНИД® ГЕЛЬ, УЛЬТРАФАСТИН, Ф-ГЕЛЬ®, ФАСТУМ® ГЕЛЬ, ФОРТ-ГЕЛЬ, КЕТОГЕЛЬ-ЗДОРОВЬЕ, КЕТОНАЛ® РАПИД, КЕТОПРОФЕН-РАТИОФАРМ, НОБИ ГЕЛЬ®, ПРОЛОНГАТУМ, ФАСТОФЕН

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004