Фолиевая кислота (Витамин В9) таблетки 0.001г №50 (67854)

Действующее вещество: кислота фолиевая;

1 таблетка содержит фолиевой кислоты 1 мг;

вспомогательные вещества: глюкоза моногидрат, стеариновая кислота.

Лекарственная форма. Таблетки.

Главные физико-химические характеристики: таблетки круглой формы с плоской поверхностью и фаской, светло-жёлтого цвета. Допускается неоднородность окрашивания и незначительные вкрапления.

Фолиевая кислота относится к витаминам группы В и в организме человека синтезируется кишечной микрофлорой. После приема препарата фолиевая кислота восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты, которая является коферментом, участвующим в различных процессах метаболизма.

Она необходима для нормального развития других клеток крови, в том числе образования и созревания мегалобластов и образования нормобластов. В сочетании с витамином В12 (цианокобаламином) стимулирует процесс кроветворения, частично – эритропоэз. Участвует в синтезе аминокислот (в том числе метионина, серина, глицина и гистидина), нуклеиновых кислот, пуринов, пиримидинов, участвует в обмене холина.

При беременности фолиевая кислота защищает организм от действия тератогенных факторов. При дефиците фолиевой кислоты развивается мегалобластный тип кроветворения, у беременных женщин это может вызвать развитие у плода врожденных пороков (дефекты нервной трубки, гидроцефалии и т.д.). Важнейшим последствием дефицита фолиевой кислоты является уменьшение способности восстанавливать поврежденные ткани.

После приема внутрь фолиевая кислота хорошо и полностью всасывается из пищеварительного тракта преимущественно в верхнем отделе двенадцатиперстной кишки и проксимальном отделе тонкой кишки. Практически полностью связывается с белками плазы крови. Около 87% фолатов, поступивших в кровь, находятся в эритроцитах, 10-13% – в сыворотке крови. Из крови фолаты поступают в печень, где они испытывают активацию под действием фермента дигидрофолатредуктазы, превращаясь в тетрагидрофолиевую кислоту.

Максимальная концентрация в крови достигается через 30–60 минут. Выводится почками преимущественно в виде метаболитов; если принятая доза значительно превышает суточную потребность в фолиевой кислоте, то почки начинают выделять витамин в неизмененном виде. Выводится с мочой путем клубочковой фильтрации; 5 мг перорально принятой фолиевой кислоты выводится из организма через 5 часов. Во время гемодиализа удаляется из системы кровообращения.

Макроцитарные анемии, в частности, мегалобластные анемии у беременных; для лечения спру с целью нормализации гемопоэза, устранения или уменьшения клинических проявлений заболевания.

Анемии и лейкопении, обусловленные ионизирующей радиацией, химическими веществами, в том числе лекарствами; анемии в результате резекции желудка или части кишечника, мегалобластные анемии, обусловленные туберкулезом кишечника и хроническими гастроэнтеритами (при этих заболеваниях показана и без развития анемии), пернициозная анемия, пелагра.

Дефицит фолиевой кислоты связан с несбалансированным или неудовлетворительным питанием.
как вспомогательное средство при депрессиях и повышенной тревожности; при лечении дисплазии шейки матки.

Повышенная чувствительность к фолиевой кислоте или к компонентам препарата, дефицит витамина В12, злокачественные новообразования, злокачественные анемии, нелеченный дефицит кобаламина.

У пациентов с дефицитом фолата применение фолиевой кислоты может снизить уровень фенобарбитала, фенитоина и примидона в плазме крови и вызвать эпилептический приступ.
Пероральные противозачаточные средства, этанол, сульфасалазин, циклосерин, глютетимид и метотрексат могут оказывать влияние на метаболизм фолата.

Ацетилсалициловая кислота может увеличивать элиминацию фолиевой кислоты. Фолаты повышают эффективность лития. Закись азота может вызвать острый дефицит фолиевой кислоты.
Дефицит фолиевой кислоты могут вызывать такие лекарственные средства как противотуберкулезные препараты, антагонисты фолиевой кислоты, такие как пириметамин, триамтерен, триметоприм.

Усвоение фолиевой кислоты уменьшается при одновременном применении с анальгетиками, противосудорожными препаратами, антацидами, хлорамфениколом, неомицином, полимиксинами, антибиотиками, сульфаниламидами, цитостатиками.
Фолиевая кислота может уменьшать всасывание цинка в кишечнике.
Нельзя применять вместе с минеральными кислотами, щелочными веществами, восстановителями, так как происходит инактивация фолиевой кислоты.

Избегать одновременного комбинирования из флюороурацила. Антацидные препараты, содержащие алюминий или магний, могут уменьшить поглощение фолиевой кислоты, поэтому пациентам следует рекомендовать принимать антациды через 2 ч после применения фолиевой кислоты.
Фолиевая кислота повышает метаболизм фенитоина. Случаи снижения или изменения абсорбции могут появиться при одновременном применении холестирамина и фолиевой кислоты. Поэтому препарат необходимо принимать за 1 час до или через 4-6 часов после холестирамина.

Фолиевую кислоту принимать внутрь после еды.
Дозировку и продолжительность лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.
В лечебных целях препарат назначать взрослым по 1-2 мг (1-2 таблетки) 1-3 раза в сутки.
Для профилактики дефицита фолиевой кислоты, связанного с несбалансированным или неудовлетворительным питанием – 1-5 мг (1-5 таблеток) в сутки. Курс лечения – 20-30 дней.
Через 1 месяц курс лечения рекомендуется повторить.
Детям с 3 лет в зависимости от возраста ребенка и характера заболевания препарат назначать по 1 мг (1 таблетка) 1-2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 2 мг (2 таблетки).
Обычный курс лечения составляет 20–30 дней.
При макроцитарной анемии препарат назначать взрослым по 5 мг 2-3 раза в день в течение 10-15 дней.
Беременным при пониженном уровне гемоглобина в I триместре беременности фолиевую кислоту назначать в дозе 4 мг/сут в комбинации с препаратами железа в течение 3 месяцев. Затем дозу фолиевой кислоты уменьшать до 4 мг 1 раз в неделю.
Дети.
Противопоказано применение детям до 3 лет.

Симптомы: Передозировка фолиевой кислоты может маскировать дефицит витамина В12.

Длительное и значительное превышение рекомендуемых доз может вызвать опасное накопление кристаллов фолацина, что приводит к интоксикации организма и усилению побочных эффектов.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Препарат хорошо переносится.

• Со стороны пищеварительного тракта: редко – тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, чувство горечи, очень редко – анорексия;
• Со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, в том числе высыпания на коже, эритема, крапивница, зуд и расстройства дыхания в результате бронхоспазма, артериальная гипотония, анафилактические реакции;
• Со стороны центральной нервной системы: лихорадка, расстройство ночного сна, судороги;
• Со стороны мочевыделительной системы: гипертрофия эпителиальных клеток в канальцах почек и нарушение их функций.

Препарат назначать с осторожностью пациентам с анемиями невыясненной этиологии, поскольку фолиевая кислота может мешать диагностике злокачественной анемии путем улучшения гематологических проявлений болезни, позволяя при этом прогрессировать неврологические осложнения.
Это лекарственное средство не применяют для здоровых беременных женщин, которым можно рекомендовать низкие дозы, но необходимо назначать беременным с дефицитом фолиевой кислоты или женщинам, имеющим риск рецидива дефектов нервной трубки.
Длительный прием фолиевой кислоты (особенно в высоких дозах) не рекомендуется из-за возможного снижения концентрации в крови цианокобаламина (витамина В12).
При лечении фолиевой кислотой необходим систематический контроль состояния крови.
У пожилых перед началом долгосрочной терапии необходимо провести тест на абсорбцию кобаламина.
Препарат содержит глюкозу, которую следует учитывать больным сахарным диабетом и пациентам с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Фолиевую кислоту применять в сочетании с другими лекарственными средствами: при пернициозной анемии – только в комбинации с цианокобаламином, поскольку фолиевая кислота, стимулируя гемопоэз, не предотвращает развитие неврологических осложнений (например, фуникулярного миелоза); при спру – в сочетании с аскорбиновой кислотой, цианокобаламином, с проведением гемотерапии.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Дефицит фолиевой кислоты или нарушение метаболизма фолиевой кислоты связывают с возникновением врожденных дефектов и некоторых дефектов нервной трубки. Вмешательство в метаболизм фолиевой кислоты или дефицит фолиевой кислоты в результате действия некоторых лекарственных средств, например противосудорожных, противоопухолевых препаратов, на ранних сроках беременности, приводит к врожденным аномалиям. Отсутствие витамина или его метаболитов может также влиять на самовольный аборт и задержку внутриутробного развития.
В лечебных целях препарат можно применять по назначению врача в дозах и длительности, указанных в инструкции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Нет данных об отрицательном влиянии фолиевой кислоты на способность управлять транспортными механизмами.

Срок годности 3 года.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.