Дуфалак

Инструкция Дуфалак

Производитель

Солвей Фармацеутікалз, Франція для Солвей Фармацеу

Страна происхождения

Нидерланды

Общее описание

В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и через осмотический эффект увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется, и восстанавливается физиологический ритм кишечника. При печеночной энцефалопатии (или печеночной коме и прекоме) действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), зв'связыванием аммиака в ионной форме благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой толстого кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления печеночной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Тем не менее аммиак можно рассматривать как образец для других азотных соединений. Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, может подавляться. Это может приводить к более благоприятному балансу кишечной флоры.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы по 200 мл или по 300 мл, или по 500 мл или по 1000 мл из полиэтилена высокой плотности с крышкой и мерным колпачком из полипропилена. Деления на мерном колпачке на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл и 30 мл. Пакетики из полиэфирно-алюминиево-полиэтиленового ламината, содержащих 15 мл сиропа, упакованы в картонные коробки по 10, 20 и 50 пакетиков.

Лекарственная форма

Сироп. Прозрачная, густая жидкость, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

Фармокинетика

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и достигает кишечника в неизмененном состоянии. При применении Дуфалаку® в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении более высоких доз часть лактулозы может екскретуватись в неизмененном состоянии.

Особые условия

Если терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения является недостаточным, рекомендуется консультация врача. Больным с непереносимостью лактозы применять Дуфалак® следует с осторожностью. С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, потому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом. Этот препарат содержит лактозу, галактозу и небольшое количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать этот препарат. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную является незначительным. Большое количество данных о беременных женщин (более 1000 случаев экспозиции) свидетельствует об отсутствии у лактулозы фето/неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации. Дуфалак®, сироп, может применяться во время беременности. Период кормления грудью Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного/младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу является незначительным. Дуфалак®, сироп, может применяться во время кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Дуфалак® не влияет или имеет несущественный влияние на способность управлять автомобилем и работать со сложными механизмами. Дети. Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения. Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Состав

Действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 667 мг лактулозы. Вспомогательные вещества: вода очищенная.

Показания

Запор: регуляция физиологического ритма кишечника. Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне). Портосистемна печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания

Галактоземия, кишечная непроходимость, гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата.

Способы применения

Дуфалак® можно принимать как разведенным, так и неразведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта. Разовую дозу лактулозы следует проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту. Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента. Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать всегда в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, что соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную является незначительным. Большое количество данных о беременных женщин (более 1000 случаев экспозиции) свидетельствует об отсутствии у лактулозы фето/неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации. Дуфалак®, сироп, может применяться во время беременности.

Побочные действия

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу надо уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи. Так о следующие реакции сообщали спонтанно, без определения количества пациентов в группе, невозможно достоверно оценить их частоту. Желудочно-кишечные нарушения Метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота. Диарея, если дозы слишком высокие. Отклонения лабораторных показателей Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия не проводились.

Передозировка

Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшение дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте! Категория отпуска. Без рецепта.

Синонимы

ЛАКТУЛОЗА,БИОФЛОРАКС,ДУФАЛАК,ДУФАЛАК ДРАЙ,ДУФАЛАК®,ДУФАЛАК® ФРУТ,КОНЦЕНТРАТ ЛАКТУЛОЗЫ "LAEVOLAC",КОНЦЕНТРАТ ЛАКТУЛОЗЫ "ЛАКТУСАН-1",КОНЦЕНТРАТ ЛАКТУЛОЗЫ "ЛАКТУСАН-2",ЛАКСАРИН,ЛАКТУВИТ®,ЛАКТУЛАКС,ЛАКТУЛОЗА СИРОП 670 г/л,ЛАКТУЛОЗА СУХАЯ "ЛАКТУСАН®",ЛАКТУЛОЗА-МИП,ЛАКТУЛОЗЫ СИРОП,ЛЕВОЛАК,ЛИВО-ЛАК,МАЖИЛАКС,МЕДУЛАК,НОРМАЗЕ,НОРМОЛАКТ,ПОРТАЛАК,ТРАНЗИЛАКС