Диклак ID таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг №100 (61135)

код товара: 61135
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSandoz
ПроизводительСАНДОЗ д.д.
ФормаТаблетки
Форма выпускаПо 10 таблеток в блистере; по 2 (2 х 10) или 10 (10 х 10) блистеров в картонной коробке.
Действующее веществоДИКЛОФЕНАК
Торговое названиеДиклак ID
Обновлено:
22.06.2022
Проверено

Инструкция - Диклак ID таблетки с модифицированным высвобождением 150 мг №100

Бренд

Производитель

САНДОЗ д.д.

Страна происхождения

Германия

Состав

Діюча речовина: diclofenac.

1 таблетка по 75 мг містить 12,5 мг диклофенаку натрію негайного вивільнення та 62,5 мг диклофенаку натрію поступового вивільнення;

1 таблетка по 150 мг містить 25 мг диклофенаку натрію негайного вивільнення та 125 мг диклофенаку натрію поступового вивільнення;

Допоміжні речовини: лактози моногідрат, метилгідроксипропілцелюлоза, целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дигідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію крохмальгліколят, кремнію оксид колоїдний, магнію стеарат, заліза оксид червоний.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 2 (2 х 10) или 10 (10 х 10) блистеров в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки с модифицированным высвобождением.

Двухслойные таблетки бело-розового цвета, круглые, плоские, со скошенными краями и гладкой поверхностью.

Действующее вещество

ДИКЛОФЕНАК

Фармакодинамика

Диклофенак - нестероидное противовоспалительное средство группы производных фенилуксусной кислоты, обладает выраженными жаропонижающим, анальгетическим и противовоспалительным свойствами. Механизм действия обусловлен угнетением биосинтеза простагландинов, кининов и других медиаторов воспаления и боли, уменьшением проницаемости капилляров, стабилизирующим влиянием на лизосомальные мембраны. Угнетает агрегацию тромбоцитов, индуцированную аденозиндифосфатом и коллагеном. В опытах in vitro в концентрациях, эквивалентных тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Таблетки Диклак ID - двухслойные таблетки с комбинацией быстрого (1/6 от общего количества) и постепенного высвобождения (5/6 от общего количества) диклофенака натрия. Такое сочетание эффектов в одной таблетке позволяет обеспечить как быстрое начало действия, так и длительную циркуляцию активного вещества в системном кровотоке и терапевтический эффект в течение суток.

После перорального применения Диклак ID полностью абсорбируется из кишечника. Максимальные уровни в плазме достигаются через 1 - 16 часов, в среднем через 2 - 3 часа. Количество абсорбированного активного вещества находится в линейной зависимости от величины дозы препарата. Около половины диклофенака метаболизируется во время первого прохождения через печень. Только 35 - 70 % абсорбированного активного вещества достигает післяпечінкової циркуляции в неизмененном виде. Примерно 30 % активного вещества метаболизируется и выводится с калом. Примерно 70 % удаляется почками после метаболизма в печени в виде фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет примерно 2 часа и этот показатель не зависит от функции печени и почек. Связывание с белками плазмы составляет около 99 %.

Показания

- ревматизм (ревматоїдний артрит, анкілозивний спондиліт, остеоартрит, спондилоартрит, больовий синдром різної локалізації, позасуглобовий ревматизм);

- осттравматичний і післяопераційний больові синдроми, що супроводжуються запаленням та набряками;

- больові та/або запальні стани в гінекології (наприклад, первинна дисменорея, аднексит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата. Язва желудка или кишечника. Тяжелые нарушения функции печени или почек, сердечная недостаточность. Нарушения гемопоэза неустановленной природы. Гастроинтестинальное кровотечение или перфорация.

Как и другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), препарат противопоказан пациентам, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита провоцируются приемом ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, которые имеют способность ингибировать простагландин-синтетазу. Последний триместр беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклак ID может повышать концентрацию лития и дигоксина в плазме крови.

Диклак ID, как и другие НПВС, может подавлять активность диуретиков. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков может приводить к повышению уровня калия в сыворотке крови (этот показатель следует регулярно контролировать).

Одновременное системное применение с другими НПВП может увеличить частоту побочных реакций препарата Диклак ID.

Хотя в клинических исследованиях не было установлено влияния препарата Диклак ID на действие антикоагулянтов, существуют отдельные сообщения о повышении риска кровотечений у пациентов, которые одновременно принимали диклофенак натрия и антикоагулянты. Поэтому за такими пациентами рекомендуется тщательное наблюдение.

В клинических исследованиях установлено, что Диклак ID может применяться совместно с пероральными противодиабетическими средствами и не изменяет их лечебное действие. Однако известны отдельные сообщения о развитии в таких случаях как гипогликемии, так и гипергликемии, что требовало изменить дозу сахароснижающих препаратов во время применения диклофенака натрия.

Необходима осторожность при применении НПВП менее чем за 24 часа до или после приема метотрексата, поскольку в таких случаях может повышаться концентрация метотрексата в крови и усиливаться его токсическое действие.

Влияние НПВП, в том числе и диклофенака натрия, на синтез простагландинов в почках может усиливать нефротоксичность циклоспорина.

Имеются отдельные сообщения о развитии судорог у больных, которые получают одновременно хинолоновые производные и НПВП.

Способы применения

Рекомендуемая начальная доза препарата для взрослых составляет 75 - 150 мг на добу (1 - 2 таблетки препарата Диклак ID) в зависимости от выраженности симптомов заболевания. При длительной терапии, как правило, достаточным является применение 1 таблетки (75 мг) в сутки. Если симптомы заболевания наиболее выражены в течение ночи или утром, Диклак ID необходимо применять вечером.

Максимальная суточная доза составляет 150 мг и ее не следует превышать. Диклак ID предназначен для кратковременного применения (максимум 2 недели). Решение о продолжительности лечения принимает врач.

Таблетки следует глотать целыми, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, желательно во время еды.

Передозировка

Нет типичной клинической картины передозировки диклофенака. Симптомами передозировки диклофенака могут быть рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, головная боль. В случае отравления возможны острая почечная недостаточность и повреждение печени.

Лечение острого отравления НПВП состоит в применении мер поддерживающей и симптоматической терапии. Симптоматические и поддерживающие мероприятия показаны при таких осложнениях, как артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судорожный синдром, нарушения со стороны пищеварительного тракта и угнетение дыхания. Маловероятно, что такие специфические лечебные меры, как форсированный диурез, диализ или гемоперфузия, станут полезными для выведения НПВП, поскольку активные вещества этих препаратов в значительной степени связываются с белками крови и подвергаются интенсивному метаболизму.

Специфический антидот отсутствует.

Побочные действия

З боку травного тракту: дуже поширені - нудота, блювання, діарея, диспепсія, біль у животі, метеоризм, анорексія; поширені - гастрит, шлунково-кишкова кровотеча, блювання кров'ю, мелена, шлунково-кишкова виразка (з кровотечею або перфорацією чи без них); непоширені - коліт (у тому числі геморагічний коліт або загострення виразкового коліту, або хвороба Крона), запор, стоматит, глосит, захворювання стравоходу, діафрагмальне звуження кишечнику, панкреатит.

З боку нервової системи: дуже поширені - головний біль, запаморочення; поширені - сонливість, парестезія, порушення пам'яті, судоми, відчуття тривоги, тремор, асептичний менінгіт; непоширені - порушення смакових відчуттів, порушення мозкового кровообігу, дезорієнтація, депресія, безсоння, жахливі сновидіння, дратівливість, психотичні розлади.

З боку серцево-судинної системи: непоширені - відчуття серцебиття, біль у грудях, серцева недостатність, інфаркт міокарда, артеріальна гіпертензія, васкуліт.

З боку органа зору: непоширені - порушення зору, затуманення зору, диплопія.

З боку органа слуху: дуже поширені - вертиго; непоширені - шум у вухах, порушення слуху.

З боку шкіри та підшкірної тканини: дуже поширені - шкірний висип; поширені - кропив'янка; непоширені - бульозний висип, екзема, еритема, мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ексфоліативний дерматит, випадання волосся, реакція фоточутливості, пурпура, алергічна пурпура, свербіж.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: непоширені - гостра ниркова недостатність, гематурія, протеїнурія, нефротичний синдром, інтерстиціальний нефрит, медулярний некроз нирки.

З боку гепатобіліарної системи: дуже поширені - підвищений рівень трансаміназ у сироватці крові; поширені - гепатит, жовтяниця, порушення функції печінки; непоширені - блискавичний гепатит.

З боку кровоносної та лімфатичної системи: непоширені - тромбоцитопенія, лейкопенія, анемія (в тому числі гемолітична та апластична анемія), агранулоцитоз.

З боку дихальної системи: поширені - бронхіальна астма (в тому числі задишка); непоширені - пневмоніт.

З боку імунної системи: поширені - реакції гіперчутливості, анафілактичні та анафілактоїдні реакції (в тому числі артеріальна гіпотензія і шок); непоширені - ангіоневротичний набряк (у тому числі набряк обличчя).

Особые условия

У період лікування у будь-який час може виникнути шлунково-кишкова кровотеча або розвинутися виразка травного тракту, яка іноді ускладнюється перфорацією. Цим ускладненням не обов'язково передують симптоми-передвісники або «виразковий анамнез». Більш тяжкі наслідки спостерігаються у пацієнтів літнього віку. У тих окремих випадках, коли у пацієнтів, які отримують Диклак ID, розвиваються зазначені ускладнення, препарат слід відмінити.

У пацієнтів, які раніше не приймали Диклак ID, під час прийому даного препарату, як і при лікуванні іншими НПЗЗ, в окремих випадках можуть розвинутися алергічні реакції, включаючи анафілактичні й анафілактоїдні реакції.

Завдяки своїм фармакодинамічним властивостям Диклак ID, як і інші НПЗЗ, може маскувати ознаки і симптоми, характерні для інфекцій.

Під час прийому препарату необхідне пильне медичне спостереження пацієнтів із симптомами, що вказують на захворювання шлунково-кишкового тракту або "виразковий анамнез", хворих на виразковий коліт або хворобу Крона, а також пацієнтів з порушеннями функції печінки.

Як і при лікуванні іншими НПЗЗ, може підвищуватися рівень одного або декількох печінкових ферментів. Тому при тривалій терапії препаратом Диклак ID як застережний захід показано регулярне дослідження функції печінки. Якщо порушення з боку функціональних показників печінки зберігаються або посилюються, або якщо розвиваються ознаки чи симптоми, що вказують на захворювання печінки, а також у тому разі, коли виникають інші побічні явища (наприклад, еозинофілія, висипання та інші), Диклак ID слід відмінити. Гепатит при прийомі препарату може виникнути без продромальних явищ. Обережність необхідна при призначенні препарату хворим з печінковою порфірією, оскільки він може провокувати напади порфірії.

Оскільки простагландини відіграють важливу роль у підтриманні ниркового кровотоку, потрібна особлива обережність при лікуванні препаратом Диклак ID пацієнтів з порушеннями функції серця або нирок, пацієнтів літнього віку, хворих, які отримують діуретичні засоби, а також хворих, які мають значне зменшення об'єму циркулюючої плазми будь-якої етіології, наприклад, до і після масивних хірургічних втручань. У таких випадках під час застосування диклофенаку натрію як застережний засіб рекомендується регулярний контроль функції нирок. Після відміни препарату функція нирок, як правило, відновлюється.

Потреба в лікуванні препаратом Диклак ID, як правило, існує лише протягом короткого періоду. Однак у тому разі, коли, незважаючи на рекомендації щодо застосування, Диклак ID застосовується протягом тривалого періоду, рекомендується, як і при тривалому застосуванні інших НПЗЗ, контролювати стан периферичної крові.

Диклак ID, як і інші НПЗЗ, може тимчасово інгібувати агрегацію тромбоцитів. Тому пацієнтам з порушеннями гемостазу необхідний пильний лабораторний контроль.

Є дані, що застосування НПЗЗ може негативно впливати на фертильність жінок, тому препарати даної групи не рекомендується призначати жінкам, які планують вагітність, або пацієнткам, які страждають на безпліддя.

Оскільки Диклак ID містить лактозу, його не рекомендується призначати пацієнтам зі спадковими станами, що супроводжуються непереносимістю галактози, мальабсорбцією глюкози-галактози та недостатністю лактази.

Враховуючи загальні медичні положення, обережність при застосуванні препарату необхідна і пацієнтам літнього віку. Особливо це стосується ослаблених пацієнтів або пацієнтів з низькою масою тіла. Їм рекомендується призначати Диклак ID у мінімальній ефективній дозі.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. До з'ясування індивідуальної реакції на диклофенак, під час лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Застосування у період вагітності або годування груддю. У період І і ІІ триместрів вагітності Диклак ID можна призначати лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода, і лише в мінімальній ефективній дозі. Як і в разі застосування інших інгібіторів простагландин-синтетази, препарат протипоказаний в останні 3 місяці вагітності. Диклофенак натрію проникає у грудне молоко, тому даний препарат протипоказаний в період годування груддю.

Діти. Диклак ID не показаний для лікування дітей віком до 18 років через високий вміст активної речовини в таблетці.

Особые условия хранения

Термін придатності. 3 роки.

Зберігати при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Синоним

ДИКЛОФЕНАК, АГЛОФЕН, АЛМИРАЛ, АПО-ДИКЛО, БЕТАРЕН, БИОРАН, БИОРАН РАПИД, БОЛТАРОМ-50, ВЕРАЛ, ВЕРАЛ®, ВОЛЬТАРЕН ФОРТЕ 12 ЧАСОВ, ВОЛЬТАРЕН®, ВОЛЬТАРЕН® АКТИ, ВОЛЬТАРЕН® Д, ВОЛЬТАРЕН® РАПИД, ВОЛЬТАРЕН® РЕТАРД, ВОЛЬТАРЕН® СР, ВОЛЬФЕНАК РАПИД, ВУРДОН, Д-КЛОФЕНАК, ДЕКЛОМЕН, ДИК, ДИКЛАК, ДИКЛАК®, ДИКЛАК® ID, ДИКЛАК® ГЕЛЬ, ДИКЛАК® ЛИПОГЕЛЬ, ДИКЛО ДУО, ДИКЛО РАПИД, ДИКЛО-Ф, ДИКЛОБЕНЕ, ДИКЛОБЕРЛ, ДИКЛОБЕРЛ® 100, ДИКЛОБЕРЛ® 50, ДИКЛОБЕРЛ® N 75, ДИКЛОБЕРЛ® РЕТАРД, ДИКЛОБРЮ, ДИКЛОБРЮ 100 мг, ДИКЛОВИТ, ДИКЛОГЕН®, ДИКЛОДЕРМ, ДИКЛОМАКС, ДИКЛОМЕК, ДИКЛОМЕН, ДИКЛОМОЛ™, ДИКЛОНАК, ДИКЛОНАК ГЕЛЬ, ДИКЛОНАТ® П, ДИКЛОНАТ® П 50, ДИКЛОНАТ® П РЕТАРД 100, ДИКЛОРАН, ДИКЛОРАН®, ДИКЛОРАН® CP, ДИКЛОРАН® ГЕЛЬ, ДИКЛОРЕУМ, ДИКЛОРЕУМ РЕТАРД, ДИКЛОТАРД, ДИКЛОФЕН, ДИКЛОФЕНАК ДИЭТИЛАМИНА, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ, БЛЕЗИН, ВЕРНАК, ВОЛЬТАРЕН® ЭМУЛЬГЕЛЬ, ДЕКЛОФЕН, ДИГНОФЕНАК, ДИКЛО, ДИКЛО-ПУРЕН, ДИКЛОРОН, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК РЕТАРД, ДИКЛОФЕНАК СР, ДИКЛОФЕНАК-АВАНТ™, ДИКЛОФЕНАК-БИОЛЕК, ДИКЛОФЕНАК-ВИОЛА, ДИКЛОФЕНАК-ДАРНИЦА, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ, ДИКЛОФЕНАК НАТРИЯ ЛХ, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОРОВЬЕ УЛЬТРА, ДИКЛОФЕНАК-ЗДОР

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004