Диапирид таблетки 2 мг №30 (20783)

Фармак ПАО

Украина

Действующее вещество: glimepiride.

1 таблетка содержит глимепирида (микронизированного) 2 мг или 3 мг, или 4 мг в пересчете на 100 % вещество.

Вспомогательные вещества, таблетки по 2 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), железа оксид желтый (Е 172), индигокармин (Е 132), магния стеарат.

Вспомогательные вещества, таблетки по 3 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), железа оксид желтый (Е 172), магния стеарат.

Вспомогательные вещества, таблетки по 4 мг: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, натрия крахмалгликолят (тип А), повидон (25), индигокармин (Е 132), магния стеарат.

По 10 таблеток в блистере. По 3 или 6 блистеров, вложенных в пачку.

Таблетки.

Таблетки по 2 мг. Таблетки от бледно-зеленого до зеленого цвета круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской. На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

Таблетки по 3 мг. Таблетки от бледно-желтого до желтого цвета круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской. На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

Таблетки по 4 мг. Таблетки от бледно-голубого до голубого цвета круглой формы с плоской поверхностью со скошенными краями и риской. На поверхности таблеток допускается наличие вкраплений.

ГЛИМЕПИРИД

Гипогликемический средство, производное сульфонилмочевины, пролонгированного действия. Стимулирует секрецию инсулина бета-клетками поджелудочной железы, увеличивает высвобождение инсулина, повышает чувствительность периферических тканей к инсулину. Максимальный эффект достигается через 2-3 часа и продолжается более 24 часов.

При приеме внутрь глимепирид полностью всасывается, прием пищи не влияет в значительной степени на всасывание. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2,5 часа после приема внутрь. Объем распределения низкий (8,8 мл), клиренс - 48 мл/мин, связывание с белками плазмы - более 99 %, период полувыведения - примерно 5-8 часов. После приема препарата в высоких дозах период полувыведения увеличивается.

Метаболизируется в печени до гидроксильных производных глимепирида, которые проявляются как в моче (около 58 % одноразовой дозы препарата), так и в испражнениях (35-40 %). При однократном приеме препарата и при применении в течение нескольких дней 1 раз в сутки значимой разницы в фармакокинетике не выявлено. Препарат не накапливается. Фармакокинетические параметры у пациентов разного возраста и пола похожи.

Наблюдается тенденция к увеличению клиренса глимепирида и снижению его средней концентрации в крови у пациентов с нарушениями функции почек.

Инсулиннезависимый сахарный диабет II типа, если уровень сахара в крови нельзя адекватно поддерживать только диетой, физическими упражнениями и снижением массы тела.

Известная повышенная чувствительность к компонентам препарата и к производным сульфонилмочевины или другим сульфаниламидным препаратам. Инсулинозависимый сахарный диабет I типа. Диабетический кетоацидоз, диабетическая кома. Тяжелые нарушения функции почек и печени. Беременность или период кормления грудью. Детский возраст.

Одновременный прием Діапіриду® с определенными лекарственными средствами может вызвать как ослабление, так и усиление гипогликемического действия глимепирида. Поэтому другие препараты следует принимать только по согласию (или по назначению) врача. Глимепирид метаболизируется с помощью цитохрома P450 2C9 (CYP2C9). Известно, что вследствие одновременного приема индукторов (например рифампицина) или ингибиторов CYP2C9 (например флуконазола) этот метаболизм может изменяться. Результаты исследования взаимодействия іп vivo показали, что флуконазол, один из самых сильных ингибиторов CYP2C9, увеличивает AUC глимепирида приблизительно вдвое.

Усиливают действие глимепирида при одновременном применении: фенилбутазон, азапропазон и оксифенбутазон, сульфинпиразон, инсулин и пероральные антидиабетические препараты, некоторые сульфонаміди длительного действия, метформин, тетрациклины, салицилаты и p-аминосалициловая кислота, ингибиторы MAO, анаболические стероиды и мужские половые гормоны, хинолоновые антибиотики, хлорамфеникол, пробенецид, кумариновые антикоагулянты, миконазол, фенфлурамин, пентоксифиллин (высокие дозы парентерально), фибраты, тритоквалін, ингибиторы АПФ, флуконазол, флуоксетин, аллопуринол, симпатолитики, циклофосфамид, дизопирамид, фенірамідол, гуанетидин, ізофосфамід, ПАСК.

Снижают гипогликемический эффект глимепирида при одновременном применении: эстрогены и прогестагены; салуретики, тиазидные диуретики; гормоны щитовидной железы и препараты, стимулирующие функцию щитовидной железы, кортикостероиды и глюкокортикоиды; производные фенотиазина, хлорпромазин; епінефрін и симпатомиметики; никотиновая кислота (высокие дозы) и ее производные; глюкагон, слабительные средства (длительное применение); фенитоин, диазоксид; глюкагон, барбитураты и рифампицин, ацетазоламид.

Антагонисты H2-рецепторов, бета-блокаторы, клонидин и резерпин могут как потенцировать, так и ослаблять гипогликемический эффект. Под влиянием симпатолитиков, таких как бета-блокаторы, клонидин, гуанетидин и резерпин, проявления адренергической обратной регуляции гипогликемии могут уменьшаться или исчезать. Употребление алкоголя может усиливать или ослаблять гипогликемическое действие глимепирида непредвиденным образом.

Глимепирид способен как увеличивать, так и уменьшать влияние производных кумарина.

Успешное лечение сахарного диабета зависит от соблюдения пациентом соответствующего рациона питания, регулярной физической активности, а также постоянного контроля уровня глюкозы в крови и моче. Несоблюдение больным диеты не может быть компенсировано приемом таблеток или инсулина. Препарат применяют взрослым. Таблетку следует глотать не разжевывая, запивая жидкостью.

Дозировка зависит от результатов анализов содержания глюкозы в крови и моче. Обычно Диапирид® применяют 1 раз в сутки. Препарат рекомендуется принимать незадолго до или во время сытного завтрака или, если завтрака нет, незадолго перед или во время первого основного приема пищи. Если был пропущен очередной прием препарата не следует увеличивать дозу при следующем приеме.

Монотерапия Діапіридом®.

Начальная доза составляет 1 мг глимепирида в сутки. Если такая доза позволяет адекватно контролировать уровень сахара, ее применяют как поддерживающую.

Если гликемический контроль не является оптимальным, дозировку нужно увеличивать в 2, 3 или 4 мг глимепирида в сутки поэтапно (с интервалами в 1-2 недели). Если у больного наблюдается гипогликемическая реакция на прием препарата в дозе 1 мг в сутки, это значит, что болезнь можно контролировать только с помощью соблюдения диеты. Доза, больше 4 мг / сут дает лучшие результаты только в отдельных случаях. Максимальная рекомендованная доза - 6 мг Діапіриду® в сутки.

Комбинация с метформином.

Если максимальная суточная доза метформина не обеспечивает достаточного гликемического контроля, можно начать сопутствующую терапию пациента глімепіридом.

Придерживаясь предыдущего дозирования метформина, прием препарата следует начинать с низкой дозы, которую потом можно постепенно повышать до максимальной суточной дозы, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию нужно проводить под пристальным наблюдением врача.

Комбинация с инсулином.

Если максимальная суточная доза Діапіриду® не обеспечивает достаточного гликемического контроля, при необходимости можно начать сопутствующую терапию инсулином. Придерживаясь предыдущего дозирования глимепирида, лечение инсулином следует начинать с низкой дозы, которую потом можно повышать, ориентируясь на желаемый уровень метаболического контроля. Комбинированную терапию нужно проводить под пристальным наблюдением врача.

Улучшение контролируемости диабета сопровождается повышением чувствительности к инсулину, поэтому во время курса лечения потребность в глимепириде может уменьшаться. С целью избежания гипогликемии следует постепенно уменьшать дозу или вообще прервать терапию. Необходимость в пересмотре дозирования также может возникнуть, если у пациента изменяется масса тела или образ жизни или действуют другие факторы, которые повышают риск гипо - или гипергликемии.

Переход с пероральных гипогликемических агентов на Диапирид®.

С других пероральных гипогликемических агентов обычно можно перейти на Диапирид®. Во время такого перехода следует учитывать силу и период полувыведения предыдущего средства. В некоторых случаях, особенно если антидиабетический препарат имеет длительный период полувыведения (например, хлорпропамид), перед началом приема Діапіриду® рекомендуется подождать несколько дней. Это позволит снизить риск гипогликемических реакций вследствие аддитивного действия двух агентов.

Рекомендуемая начальная доза - 1 мг глимепирида в сутки. Доза может быть поэтапно увеличена с учетом реакции на препарат.

Переход с инсулина на Диапирид®.

В исключительных случаях больным сахарным диабетом II типа, которые получают инсулин, может быть показана замена его на Диапирид®. Такой переход следует проводить под пристальным наблюдением врача.

Передозировка может приводить к гипогликемии, которая длится от 12 до 72 часов и после первого облегчения может появиться повторно. Симптомы могут проявиться через 24 ч после всасывания препарата. Как правило, такие пациенты должны находиться в стационаре.

Симптомы гипогликемии: тошнота, рвота и боль в области желудка, тремор, расстройства зрения, нарушение координации, сонливость, расстройства сна, беспокойство, агрессивность, нарушение концентрации внимания и времени реакции, депрессия, дезориентация, расстройства речи и зрения, афазия, парез, нарушения чувствительности, головокружение, беспомощность, потеря самоконтроля, делирий, церебральные судороги, потеря сознания вплоть до развития комы, поверхностное дыхание и брадикардия. Кроме того, могут наблюдаться такие признаки обратной адренергической регуляции, как потение, тревожность, тахикардия, артериальная гипертензия, ощущение сердцебиения, стенокардия и сердечная аритмия. Клиническая картина тяжелого гипогликемического приступа может напоминать инсульт.

Лечение. Лечение заключается, в первую очередь, в препятствовании абсорбции препарата. Для этого необходимо вызвать рвоту, а потом выпить воды или лимонада с активированным углем (адсорбент), показано применение слабительного средства. В случае тяжелой передозировки необходима госпитализация в отделение реанимации. Как можно скорее следует начать введение глюкозы: при необходимости - сначала одноразовая внутривенная инъекция 50 мл 50 % раствора, а затем - внутривенно капельно 10 % раствор, постоянно контролируя уровень глюкозы в крови. Дальнейшее лечение симптоматическое. Важно постоянно наблюдать за уровнем глюкозы в крови.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения от средней до тяжелой степени, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эритроцитопения, гемолитическая анемия и панцитопения, которые обычно исчезают после прекращения лечения.

Иммунные расстройства: очень редко - аллергический васкулит, реакции повышенной чувствительности от незначительных до серьезных с развитием диспноэ, снижением артериального давления, иногда - шок. Возможна перекрестная аллергия с сульфонилмочевиной, сульфонамидами или родственными соединениями.

Нарушение метаболизма: редко - гипогликемические реакции, которые возникают в основном сразу, могут приобретать тяжелые формы и не всегда легко поддаются коррекции. Возникновение этих реакций зависит, как и во время других видов гипогликемической терапии, от субъективных факторов, таких как особенности питания и дозирования.

Нарушение зрения: из-за изменения уровня глюкозы в крови могут возникать временные нарушения зрения, особенно в начале лечения.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота, диарея, давление или ощущение наполненности в желудке, боль в животе, которые иногда могут потребовать прекращения терапии.

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря: может наблюдаться повышение уровней ферментов печени; очень редко - нарушение функции печени (например застой желчи и желтуха), гепатит, который может прогрессировать до печеночной недостаточности.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: реакции повышенной чувствительности - зуд, сыпь и крапивница; очень редко - повышенная чувствительность кожи к свету.

Результаты анализов: очень редко - снижение количества натрия в сыворотке крови.

Диапирид® необходимо принимать незадолго до или во время еды. Если прием пищи происходит каждый раз в разное время или пропускается вообще, прием препарата может вызвать гипогликемию.

Симптомы почти всегда можно быстро смягчить, если немедленно принять углеводы (сахар). Искусственные подсластители не дадут никакого эффекта.

Из опыта применения других производных сульфонилмочевины известно, что контрмеры сначала могут быть успешными, но, несмотря на это, симптомы гипогликемии могут появляться снова.

Тяжелая или продолжительная гипогликемия, которая лишь временно может быть ослаблена употреблением обычного количества сахара, требует немедленного медикаментозного лечения, а иногда - госпитализации.

Факторами, которые способствуют возникновению гипогликемии, являются: нежелание или (чаще у пожилых пациентов) неспособность сотрудничать с врачом; недоедание, нерегулярное питание или пропущенный прием пищи, периоды голодания; изменение режима питания; дисбаланс между физическими нагрузками и потреблением углеводов; употребление алкоголя, особенно в сочетании с пропущенным приемом пищи; умеренные нарушения функции почек и печени; передозировка Діапіриду®; определенные некомпенсированные расстройства эндокринной системы, влияющие на метаболизм углеводов, или обратная регуляция гипогликемии (например, определенные нарушения функции щитовидной железы, недостаточность функции передней доли гипофиза или коры надпочечников), одновременный прием некоторых лекарственных средств (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Лечение Діапіридом® требует постоянного наблюдения за уровнем глюкозы в крови и моче. Кроме того, рекомендуется контролировать количество гликозилированного гемоглобина.

Во время применения препарата необходим регулярный контроль функции печени и формулы крови (особенно количество лейкоцитов и тромбоцитов).

В стрессовых ситуациях (например, в случае несчастных случаев, ургентных операций, инфекций, сопровождающихся лихорадкой) может быть показано временное переведение больного на инсулин.

Нет данных относительно применения Діапіриду® пациентам с тяжелым нарушением функции печени или тем, кому показан диализ. Больных с серьезной почечной или печеночной недостаточностью следует перевести на прием инсулина.

Следует учитывать, что симптомы гипогликемии могут быть скрыты или отсутствуют у пациентов пожилого возраста с вегетативной нейропатией или у тех, которые получают одновременное лечение блокаторами бета-адренорецепторов, резерпином, клонидином, гуанетидином или другими симпатолитиками. Если эффект недостаточный или снижено действие, в случае длительной терапии рекомендуется комбинация с метформином или с инсулином.

В случае компенсации сахарного диабета повышается чувствительность к инсулину, в связи с чем в процессе лечения может снизиться потребность в препарате. Чтобы избежать развития гипогликемии необходимо своевременно снизить дозу или отменить препарат. Коррекцию дозы следует проводить также при изменении массы тела пациента или его образа жизни, или при появлении других факторов, способствующих гипо - или гипергликемии.

Пациентам, которые имеют редкую наследственную непереносимость галактозы, лактазную недостаточность или нарушения всасывания глюкозы-галактозы, принимать Диапирид® нельзя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Способность к концентрации и скорость реакции могут снижаться вследствие гипогликемии или гипергликемии или, например, из-за нарушения зрения. Пациентов следует предупреждать, чтобы они не допускали развития в себе гипогликемии во время управления транспортным средством. Это особенно касается тех лиц, которые плохо или совсем не могут распознавать у себя симптомы-предвестники гипогликемии, и тех, у кого приступы гипогликемии являются частыми. Необходимо серьезно взвесить, стоит ли при таких обстоятельствах садиться за руль или работать с механизмами.

Применение в период беременности или кормления грудью.

нельзя применять препарат в период беременности. Если пациентка, которая принимает глимепирид, планирует беременность или забеременела, ее как можно скорее следует перевести на терапию инсулином.

Поскольку другие производные сульфонилмочевины выявляются в грудном молоке, рекомендуется прекратить лечение глимепиридом из-за риска возникновения гипогликемии у новорожденного.

Дети. Препарат не применяют для лечения детей.

Срок годности. 2 года. Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

ГЛИМЕПИРИД, АМАПИРИД, АМАРИЛ®, АМИКС 1, АМИКС 2, АМИКС 3, АМИКС 4, ГЛАЙРИ-1, ГЛАЙРИ-2, ГЛАЙРИ-3, ГЛАЙРИ-4, ГЛЕМАЗ, ГЛЕМПИД®, ГЛИАНОВ, ГЛИБЕТИК, ГЛИКОСАН-2 мг, ГЛИКОСАН-3 мг, ГЛИКОСАН-4 мг, ГЛИМАКС®, ГЛИМАРИЛ, ГЛИМЕГАММА 2, ГЛИМЕГАММА 3, ГЛИМЕГАММА 4, ГЛИМЕГАММА 6, ГЛИМЕД, ГЛИМЕПИРИД-ЛУГАЛ, ГЛИМЕПИРИД-МАКСФАРМА, ГЛИПОМАР, ГЛИРИД, ГЛИСЕТ, ДИАБРЕКС®, ДИАМЕПРИД, ДИАПИРИД®, МЕГЛИМИД, ОЛИОР, ОЛТАР® 1 мг, ОЛТАР® 2 мг, ОЛТАР® 3 мг, ОЛТАР® 4 мг, ОЛТАР® 6 мг, ПЕРГЛИМ 1, ПЕРГЛИМ 2, ПЕРГЛИМ 3, ПЕРГЛИМ 4, ТРИПРАЙД, ЭГЛИМ, ГЛИНОВА, ПЕРИНЕЛ, ГЛИСЕН2, ДИМАРИЛ®