Бетагис таблетки 16 мг №90 (15737)

Действующее вещество: 1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 16 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, маннит (E 421), кислоты лимонной моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, тальк.

Таблетки.

основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, с риской, белого или почти белого цвета.

Бетагистин - синтетический аналог гистамина. Препарат активизирует органную микроциркуляцию, в частности, увеличивает кровоток во внутреннем ухе и в базилярних артериях. При стабилизации лабіринтного кровотока происходит нормализация эндолимфатического давления как в лабиринте, так и в завитковому аппарате внутреннего уха, вследствие чего уменьшается субъективное ощущение головокружения. Препарат купирует острые приступы вестибулярного головокружения различной этиологии, устраняет кохлеарные нарушения, шум и звон в ушах, предупреждает развитие глухоты. Профилактическая и лечебная эффективность системного применения бетагистина проявляется при болезни Меньера, к основным клиническим симптомам которой относятся приступы головокружения (вертиго), которые сопровождаются тошнотой и рвотой; шум в ушах; прогрессирующая тугоухость. Наилучшие результаты наблюдались при назначении препарата на начальных стадиях болезни Меньера.

Бетагистин подавляет діамінооксидазу, блокируя распад эндогенного гистамина, и стимулирует Н1-рецепторы внутреннего уха. Результатом является влияние на прекапиллярная сфинктеры и увеличение прекапілярного кровотока в лабиринте и завитке.

Бетагистин оказывает также выраженное центральное действие. Блокируя Н3-рецепторы, препарат нормализует нейрональну трансмиссию в полисинаптических нейронах боковых ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга.

Хотя бетагистин является гістаміноподібною веществом, он не вызывает нарушений проницаемости капилляров, изменений системного ад, не влияет на тонус гладкой мускулатуры внутренних органов и на секрецию желудочного сока.

При внутреннем приеме бетагистин быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность препарата достигает 100 %. Максимальная концентрация бетагистина в плазме крови определяется через 2 часа после применения.

При первичном прохождении через печень бетагистина дигидрохлорид метаболизируется до 2-піридилоцтової кислоты. Из организма выводится почками. Период полувыведения - 3-4 часа. Выведение препарата почти полностью прекращается через 24 часа после применения.

Болезнь и синдром Меньера, которые характеризуются тремя основными симптомами:

- головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

- снижением слуха (тугоухостью);

- шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

Повышенная индивидуальная чувствительность к бетагистина или к любому из компонентов препарата, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма с частыми приступами.

Лекарственное взаимодействие бетагистина дигидрохлорида не описана. При одновременном применении с антигистаминными препаратами теоретически возможен антагонизм (снижение эффективности бетагистина), но ни про какие такие взаимодействия не сообщалось. Данные исследования in vitro позволяют предположить отсутствие ингибирования активности цитохромных ферментов P-450 in vivo.

Таблетки Бетагіс принимают внутрь во время или после еды. Дозу препарата и продолжительность курса лечения определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от показаний и степени тяжести заболевания.

При курсовом лечении взрослым обычно назначают от 24 до 48 мг бетагистина в сутки (по ?-1 таблетке 3 раза в сутки).

В большинстве случаев улучшение состояния отмечается через 2-3 недели. Наилучшие результаты достигаются при курсе лечения Бетагісом в течение нескольких месяцев. Существующие данные свидетельствуют о том, что назначение препарата в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на поздних стадиях.

Описано несколько случаев передозировки бетагістином с возникновением умеренных симптомов тошноты, рвоты, боли в эпигастральной области, головной боли, сонливости после приема препарата в дозе до 640 мг. Серьезные осложнения - судороги, сердечно-легочные нарушения возможны при намеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой другими лекарственными средствами.

Лечение. Необходимо срочно удалить препарат из желудка, вызвать рвоту или промыть желудок. Специфические антидоты неизвестны. Лечение симптоматическое.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилаксия).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия. В некоторых случаях возможны жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, ощущение дискомфорта, боли в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма), чаще - у пациентов с хроническими заболеваниями пищеварительного тракта. Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны нервной системы: изредка - головная боль.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: изредка - кожная сыпь, покраснение и зуд кожных покровов, ангионевротический отек, крапивница.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности применение Бетагісу возможно строго по показаниям и под непосредственным наблюдением врача только в тех случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Проникновение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Пользу для матери от применения препарата следует соотносить с преимуществами грудного вскармливания и потенциальным риском для ребенка.

Дети.

В связи с недостаточностью данных относительно безопасности и эффективности применения препарата Бетагіс в педиатрический практике, не рекомендуется назначать препарат детям.

Особенности применения.

Больным бронхиальной астмой (легкой степени), для контроля состояния, рекомендуется применять Бетагіс под постоянным наблюдением врача. С особой осторожностью назначают препарат больным язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Не рекомендуется назначать Бетагіс одновременно с антигистаминными препаратами.


Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Бетагіс не имеет седативного действия и не влияет на способность пациента к деятельности, которая требует повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Категория отпуска. По рецепту.