Аминоплазмаль Б.Браун 10%Е 500мл флакон №10 (51762)

Б.Браун

Германия

дiючі речовини: 1000 мл розчину містять:

Ізолейцин 5,00 г ; Лейцин 8,90 г; Лізину гідрохлорид, еквівалентно лізину 8,56 г 6,85 г); Метіонін 4,40 г; Фенілаланін 4,70 г;
Треонін 4,20 г;Триптофан 1,60 г; Валін 6,20 г; Аргінін 11,50 г; Гістидин 3,00 г; Аланін 10,50 г; Гліцин 12,00 г; Кислота аспарагінова 5,60 г
Кислота глутамінова 7,20 г; Пролін 5,50 г;Серин 2,30 г; Тирозин 0,40 г; Натрію ацетат тригідрат 2,858 г; Натрію гідроксид 0,360 г
Калію ацетат 2,453 г; Магнію хлорид гексагідрат 0,508 г; Динатрію фосфат додекагідрат 3,581 г; Концентрації електролітів: ммоль/л
Натрій 50; Калій 25; Магній 2,5; Ацетат 46; Хлорид 52; Фосфат 10 ; Цитрат 2,0

допоміжні речовини: ацетилцистеїн, кислота лимонна, моногідрат, вода для ін'єкцій, азот.

По 500 мл раствора во флаконах. По 10 флаконов в картонной коробке.

Раствор для инфузий.

АМИНОКИСЛОТЫ

Аміноплазмаль Б.Браун 10 % Е є розчином для забезпечення організму амінокислотами та електролітами у межах режиму парентерального живлення.

Метою парентерального живлення є забезпечення організму всіма поживними речовинами, необхідними для його росту, підтримання і регенерації тканин.

Амінокислоти мають особливе значення, оскільки вони є незамінними структурними елементами для синтезу протеїнів. Після внутрішньовенного введення амінокислоти змішуються з власними амінокислотами організму. Екзогенні та ендогенні амінокислоти відіграють роль структурних елементів для синтезу функціональних та структурних протеїнів.

Для уникнення неправильного засвоєння амінокислот і одночасного забезпечення процесів, що потребують енергії, необхідне додаткове введення джерел енергії (вуглеводні/жири).

Оскільки компоненти Аміноплазмалю Б.Браун 10 % Е вводяться в організм внутрішньовенно, їх біодоступність становить 100 %.
Склад Аміноплазмалю Б.Браун 10 % Е базується на результатах клінічних досліджень властивостей амінокислот, що вводяться внутрішньовенно. Розчин має такий склад, що під час введення відбувається рівномірне зростання концентрації всіх амінокислот у плазмі крові людини. Відтак природне співвідношення амінокислот плазми крові одна до одної, тобто амінокислотний гомеостаз, зберігається навіть під час вливання Аміноплазмалю Б.Браун 10 % Е.
Амінокислоти, не використані для синтезу протеїнів, метаболізуються в організмі наступним чином. Шляхом трансамінування аміногрупа відділяється від вуглецевого скелета. Вуглецевий скелет відразу окиснюється до СО2 або використовується печінкою як субстрат для глюконеогенезу. Аміногрупа також метаболізується в печінці до сечовини.

Раствор применяют для введения аминокислот для синтеза протеина при парентеральном питании, при невозможности, недостаточности или наличии противопоказаний к пероральному или энтерального питания.
Во время парентерального питания введение растворов аминокислот должно всегда сопровождаться адекватным снабжением енергосубстратів, например в виде углеводов.

Противопоказания, связанные с раствором или парентеральным питанием:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
врожденные патологии метаболизма аминокислот;
тяжелые циркуляторні заболевания с риском для жизни (шок);
гипоксия;
недостаточное обеспечение клеток кислородом; метаболический ацидоз; хронические заболевания печени;
тяжелая почечная недостаточность без доступа к гемофильтрации и гемодиализа;
повышенный патологический уровень в плазме одного из электролитов в составе препарата.
Этот раствор не применяют для терапии детей в возрасте до 3 лет, поскольку соотношение питательных компонентов не полностью соответствует специальным требованиям для педиатрии.
Противопоказания, связанные с инфузионной терапией вообще:
декомпенсированная сердечная недостаточность;
острый отек легких;
гипергидратация.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами не вивчалась.

Аміноплазмаль Б.Браун 10 % Е слід вводити за допомогою стерильної системи для інфузій одразу ж після відкриття контейнера.
Доза препарату обчислюється відповідно до індивідуальної потреби пацієнта у вуглеводах, амінокислотах і рідині, залежно від клінічного статусу (статус живлення і/або ступінь катаболізму азоту внаслідок базового захворювання).

Дорослі та діти старше 15 років:
Добова доза:
10-20 мл/кг маси тіла, що відповідає 1,0-2,0 г амінокислот/кг маси тіла та еквівалентна
700-1400 мл розчину для пацієнта з масою тіла 70 кг.

Максимальна добова доза:
20 мл/кг маси тіла, що відповідає 2,0 г амінокислот/кг маси тіла (140 г амінокислот для пацієнта з масою тіла 70 кг) та еквівалентно 1400 мл для пацієнта з масою тіла 70 кг.

Максимальна швидкість інфузії або краплинного введення відповідно:
1,0 мл/кг маси тіла/год, що відповідає 0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год, що еквівалентно
70 мл/год для пацієнта з масою тіла 70 кг (1,17 мл/хв для пацієнта з масою тіла 70 кг).


Діти:
Дані щодо дозування для дітей є орієнтовними середніми показниками. Дозування слід підбирати індивідуально з урахуванням віку дитини, стадії розвитку та преваліюючого захворювання.

Добова доза для дітей віком:
від 3 до 5 років: 15 мл/кг маси тіла, що відповідає 1,5 г амінокислот/кг маси тіла;
від 6 до 14 років: 10 мл/кг маси тіла, що відповідає 1,0 г амінокислот/кг маси тіла.

Максимальна швидкість інфузії:
1 мл/кг маси тіла/год, що відповідає 0,1 г амінокислот/кг маси тіла/год.

Спосіб та тривалість застосування:
Для внутрішньовенних інфузій
Аміноплазмаль Б.Браун 10 % Е можна застосовувати доти, доки існують показання для парентерального живлення.
Аміноплазмаль Б.Браун 10 % Е є структурним елементом для синтезу протеїну. Для повноцінного парентерального живлення необхідне одночасне введення енергетичних нутрієнтів, незамінних жирних кислот, вітамінів і мікроелементів.

Симптоми
При передозуванні, наприклад при занадто швидкій інфузії, можливі реакції непереносимості, що можуть проявлятися у вигляді нудоти, ознобу, блювання та виведення незасвоєних амінокислот із сечею.

Лікування
У таких випадках слід припинити інфузію та через деякий час поновити її з меншою швидкістю.

При застосуванні препарату побічні ефекти виникають відносно рідко, вони помірно виражені та мають оборотний характер.

Можливе виникнення побічних ефектів, що пов'язані як з даним конкретним розчином так і з парентеральним живленням взагалі, особливо на початку інфузійної терапії.

Нечасті (? 1 /1000 до < 1 /100):

з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання;

з боку серцево-судинної системи: тахікардія, задишка, підвищення або зниження артеріального тиску;

загальні реакції: головний біль, гарячка, тремтіння, алергічні реакції.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дослідження щодо застосування препарату жінкам у період вагітності або годування груддю не проводилися.

Тому у період вагітності та годування груддю препарат застосовують з обережністю та лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Дiти. Застосовують дітям віком від 3 років.

Особливості застосування.

При печінковій або нирковій недостатності дозування необхідно підбирати індивідуально.

З обережністю препарат застосовують при підвищеній осмолярності плазми.

Слід контролювати водний баланс та іонограму сироватки.

Введення значних об'ємів інфузійних розчинів при серцевій недостатності слід проводити під ретельним спостереженням за станом пацієнта.

Перед початком парентерального живлення слід провести відповідне заміщення існуючого електролітного або рідинного дисбалансу.

При порушеннях амінокислотного метаболізму іншого походження, окрім вроджених патологій метаболізму амінокислот, розчин слід застосовувати тільки після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі препарату.

Слід регулярно досліджувати показники електролітів у плазмі, цукру крові, рідинного і кислотно-лужного балансу та ренальної функції (азот сечовини крові, креатинін).

Контроль повинен включати також визначення білка у плазмі крові та печінкових показників.

Щодня необхідно перевіряти стан місця інфузії для своєчасного виявлення запалення або інфекції.

Аміноплазмаль Б.Браун 10 % Е як складову частину парентерального живлення слід застосовувати сумісно з необхідною кількістю енергосубстратів (вуглеводів, жирових емульсій), вітамінів і мікроелементів.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Не впливає.

Термін придатності. 3 роки.

Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 °С.

Не заморожувати.

Препарат призначений для одноразового застосування.

Невикористані об'єми препарату не підлягають зберіганню.

Не можна використовувати препарат, якщо розчин непрозорий, на флаконі є сліди пошкоджень або порушена герметичність.

АМИНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е