Гастро-Тева

Инструкция Гастро-Тева

Производитель

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд, Ізраїль

Страна происхождения

Польша

Общее описание

Гастро-Тева - буферный антацид, снижающий кислотность желудочного сока и устраняет неприятные ощущения, вызванные повышенной кислотностью (боль, изжогу). Оптимальный антацидный эффект Гастро-Тева заключается в нейтрализации соляной кислоты в желудке, быстром и длительном действии (в течение 2 часов) и обеспечивается соответствующим составом препарата и соотношением двух его активных компонентов. 1 таблетка Гастро-Тева нейтрализует 21,5 ммоль соляной кислоты.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в блистере; по 5 или 10 блистеров в коробке.

Лекарственная форма

Таблетки для сосания. Круглые таблетки от белого до кремового цвета с гладкой поверхностью и фаской.

Фармакологическое действие

Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний. Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния. Код АТС A02A D01.

Фармокинетика

Магния гидроксид - небуферний антацидное средство, не всасывается. Оказывает выраженное скорую нейтрализующее действие, кроме того, проявляет слабительный эффект. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния обеспечивает усиление антацидного эффекта и уменьшения риска возникновения нежелательных эффектов, характерных для компонентов при использовании отдельно (например диарея после применения соединений магния или запоры после применения соединений алюминия). Антацидна действие начинается сразу после применения таблеток Гастро-Тева и длится примерно 2 часа. Гастро-Тева подавляет активность пепсина, лизолецитина и желчных кислот, что также вызывают желудочные расстройства. Доказано, что антациды с содержанием гидроокиси алюминия, кроме своего антацидного эффекта, также усиливают защитные и регенеративные процессы в слизистой оболочке желудка. Цитопротекторна действие, усиленная ионами алюминия, включает: укрепление слизистой оболочки желудка и выделение гидрокарбоната натрия, активацию систем PGE2 и NO, аккумуляцию эпидермального фактора роста в месте повреждения, повышение концентрации внутрижелудочных фосфолипидов. Механизм действия до конца не выяснен. Алюминия гидроксид после реакции с хлористоводородной кислотой желудочного сока в щелочной среде реагирует с фосфатами и карбонатами. В виде нерастворимых солей выделяется с калом. Магния гидроксид после химической реакции выделяется из организма с калом также в виде нерастворимых солей. У больных с нормальной почечной функцией Гастро-Тева не оказывает системного влияния, поскольку лишь незначительное количество препарата всасывается из пищеварительного тракта и быстро выделяется с мочой.

Особые условия

Надлежащие меры безопасности при применении. Алюминия гидроксид может привести к запору, а магния гидроксид может обусловить гипокинезии кишечника. Применение этого продукта в высоких дозах может вызвать или осложнить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста. Больным с нарушением функции почек необходимо избегать продолжительного применения высоких доз препарата. Больным необходимо обратиться к врачу в случае уменьшения массы тела, затруднение при глотании и постоянном ощущении дискомфорта в животе; нарушения пищеварения, которое появилось впервые, изменении течения уже существующих нарушений пищеварения; почечной недостаточности. Соли алюминия в целом плохо всасываются в желудочно-кишечном тракте, и поэтому системные эффекты у пациентов с нормальной функцией почек возникают редко. Однако применение чрезмерных доз препарата или длительный прием препарата, или даже применение обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, может приводить к уменьшению содержания фосфата организма, что сопровождается усилением процессов резорбции в костной ткани и возникновением гиперкальциурии с повышенным риском остеомаляции (через связывание алюминия с фосфатом). У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ. Если во время лечения симптомы длятся более 10 дней или состояние больного ухудшается, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть методику лечения. У больных со сниженной массой тела, кахексией, а также у детей следует с осторожностью определять дозу и длительность лечения, необходимо применять более низкие дозы лекарственного средства и более короткие сроки лечения. У детей младшего возраста при использовании магния гидроксида может возникать гипермагниемия, особенно при нарушении функции почек или обезвоживании организма. Не применять препарат более двух недель без рекомендации врача. Гастро-Тева следует всегда принимать через 1 час после еды, поскольку в этом случае продолжительность его действия значительно увеличивается. Гастро-Тева содержит лактозу, поэтому пациентам с врожденными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы или нарушения всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать этот препарат. Пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Достоверные данные о тератогенное действие на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксичних эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение в желудочно-кишечном тракте: · соли магния гидроксида могут вызвать диарею; · соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, что часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства. В период беременности препарат можно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка. Во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Не влияет. Дети. Не рекомендуется применять Гастро-Тева детям в возрасте до 6 лет. Категория отпуска. Без рецепта.

Состав

діюча речовина: 1 таблетка містить 450 мг алюмінію гідроксиду-магнію карбонату гелю висушеного, 300 мг магнію гідроксиду; допоміжні речовини: маніт (Е 421), сорбіт (Е 420), лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, натрію цикламат, сахарин натрію, тальк, магнію стеарат, ароматизатор м'ятний.

Показания

Симптоматическая терапия заболеваний пищеварительного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотностью желудочного сока с или без изжоги, таких как: язвенная болезнь, гастрит, рефлюкс-эзофагит или диафрагмальная грыжа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к солям магния и алюминия или к другим компонентам препарата. Тяжелая почечная недостаточность (острая и хроническая), болезнь Альцгеймера, гипофосфатемия, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненного генеза.

Способы применения

Таблетки Гастро-Тева следует медленно сосать и ни в коем случае не глотать целиком.

Применение при беременности и кормлении грудью

Достоверные данные о тератогенное действие на животных отсутствуют. В настоящее время в клинической практике отсутствуют свидетельства развития врожденных дефектов и фетотоксичних эффектов. С другой стороны, возможность дальнейшего наблюдения за беременностями, во время которых имела место экспозиция лекарственным препаратом, слишком ограничена для того, чтобы исключить вероятность риска. Следует учитывать содержание ионов алюминия и магния, способных влиять на прохождение в желудочно-кишечном тракте: · соли магния гидроксида могут вызвать диарею; · соли алюминия могут быть причиной запора и ухудшать его течение, что часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышения доз этого лекарственного средства. В период беременности препарат можно принимать только по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Побочные действия

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности (крапивница, дерматит, зуд, ангионевротический отек и анафилактические реакции). Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, запор, изменение цвета каловых масс, боль в животе. Со стороны метаболизма и питания: гипермагниемия (наблюдается после длительного применения магния гидроксида пациентами с нарушением функции почек). При применении рекомендованных дозах эти побочные явления возникают очень редко. Возможно уменьшение содержания фосфора в организме при длительном применении препарата или при его применении в высоких дозах, или даже при применении обычных доз препарата у пациентов, рацион питания которых характеризуется низким содержанием фосфора, усиление процессов резорбции в костной ткани, гиперкальциурия, остеомаляция, поскольку это лекарственное средство содержит алюминий; гіпералюмініємія, гипермагниемия. У пациентов с почечной недостаточностью наблюдаются повышенные плазменные концентрации как алюминия, так и магния. У таких пациентов длительное применение высоких доз солей алюминия и магния может приводить к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или ухудшить течение остеомаляции, индуцированной диализом. Алюминия гидроксид может быть опасным для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гастро-Тева, как и другие антацидные средства, взаимодействует с некоторыми другими лекарственными препаратами, которые применяются перорально. Наблюдается уменьшение объема всасывания лекарственных средств, которые принимаются одновременно, со желудочно-кишечного тракта. Как мера между приемом антацидов и других лекарственных препаратов следует делать перерыв. Следует принимать за 2 часа до или через 2 часа после применения препарата: Н2-антигистаминные средства, противотуберкулезные препараты, этамбутол, изониазид (пероральный), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклоны, дифлунізал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, натрия фторид, глюкокортикоидные препараты (описано взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, кайексалат, кетоконазол, ланзопразол, лінкозаміди, фенотіазінові нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин. С одной стороны он усиливает эффект леводопы и налидиксовой кислоты, с другой стороны - подавляет действие тетрациклиновых антибиотиков, антибактериальных средств хинолонового ряда (например, ципрофлоксацина, офлоксацина), ацетилсалициловой кислоты, изониазида, напроксена, препаратов железа, сердечных гликозидов. Поэтому указанные средства следует принимать не ранее чем через 2 часа после или за 1 час до приема Гастро-Тева. Комбинации, которые следует учитывать: при одновременном применении с салицилатами усиливается выведение салицилатов почками вследствие ощелачивания мочи. Препарат не применять одновременно с хінолінами. Может нарушаться выведение хинидина с проявлениями хінідинової токсичности, особенно у больных с почечной недостаточностью. Одновременное применение с холинергическими средствами снижает их эффективность. Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровня алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Применение препарата вместе с лекарственными средствами, которые имеют кишковорозчинну оболочку, может привести к более быстрому растворению оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки. Препарат может уменьшить всасывание фолиевой кислоты. При комбинированном применении с левотироксином возможно уменьшение его действия гормональной. Пірензепін усиливает и продлевает действие Гастро-Тева.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев острой передозировки. Высокие дозы могут вызвать тошноту, рвоту, снижение аппетита, диарею, запор. При длительном применении высоких доз могут наблюдаться гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, мышечная слабость, снижение сухожильных рефлексов, повышенная утомляемость, сердечные аритмии, остеомаляция, остеопороз, гипермагниемия, гіпералюмініємія, энцефалопатия, нефрокальциноз. Симптомы передозировки проявляются также покраснением лица, истощением, мышечной слабостью и неадекватным поведением. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и повышенная утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения. Длительное применение Гастро-Тева может вызвать гіпермагніємію, несмотря на то, что препарат почти не всасывается из пищеварительного канала. При подозрении на передозировки препарата или при появлении клинических признаков необходимо отменить препарат и принять меры по быстрому выведению препарата из желудочно-кишечного тракта (ввести активированный уголь, сделать промывание желудка и другие процедуры для уменьшения всасывания ионов алюминия и магния). Лечение при передозировке магнием: регидратация, форсированный диурез. Можно назначить кальция глюконат внутривенно. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Особые условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Синонимы

ГАСТРО-ТЕВА