Фортеза

Инструкция Фортеза

Производитель

Абди Ибрахим Иляч

Страна происхождения

Турция

Общее описание

Бензидамін - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с обезболивающими и протиексудативними свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамін действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность при местном применении вызванная способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл раствора в стеклянном флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.

Лекарственная форма

Спрей для ротовой полости. Бесцветный, прозрачный раствор с мятным запахом.

Фармакологическое действие

Средства для местного применения в стоматологии. Код АТХ А01А D02.

Фармокинетика

При местном применении в указанной концентрации бензидамін абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказывать какого-либо фармакологического действия. Бензидамін выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Особые условия

Надлежащие меры безопасности при применении. Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач. У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения у данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматологу). Бензидамін не рекомендовано применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоты или других НПВП. Применение препарата может вызвать бронхоспазм у больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть об этом предупреждены. Длительное лечение бензидаміном может привести к явлениям повышенной чувствительности. Фортеза, спрей для ротовой полости, содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергическую реакцию замедленного действия. Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями. Следует избегать контакта препарата с глазами. Особые предостережения. Применение в период беременности или кормления грудью. Беременность. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат этой группе пациентов. Кормление грудью. Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Местное применение бензидаміну в рекомендуемых дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. Дети. Не проводилось достаточных клинических исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат детям в возрасте до 6 лет. Категория отпуска. Без рецепта.

Состав

Действующее вещество: benzуdamine. 30 мл раствора содержат 0,045 г бензидаміну гидрохлорида. Вспомогательные вещества: сахарин натрия, этанол 96%, метилпарабен (Е 218), глицерин, полисорбат 20, эссенция мятная, вода очищенная. Количество одной дозы составляет 0,18 мл, что соответствует 0,270 мкг бензидаміну гидрохлорида.

Показания

Фортеза, спрей для ротовой полости, показан: - для симптоматического лечения раздражающим-воспалительных состояний ротоглотки; - для лечения боли, который обусловлен гингивитом, стоматитом, фарингитом; - в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не проводилось достаточных исследований, поэтому не рекомендуется применять препарат этой группе пациентов.

Побочные действия

Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах. Иногда возникает ощущение онемения или жжения в области нанесения, что связано с наличием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций: высыпания на коже, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, реакции фоточувствительности, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в ротовой полости, зуд, крапивница. Препарат содержит парагидроксибензоаты (метилпарабен), которые могут вызвать аллергические реакции замедленного действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не сообщалось.

Передозировка

Не было сообщений относительно передозировки бензидаміном при местном применении. Однако известно, что бензидамін при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз выше возможной дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острое передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.

Синонимы

БЕНЗИДАМИН,БИОВЕРДЕ,Т-СЕПТ®,ТАНТУМ,ТАНТУМ ВЕРДЕ П,ТАНТУМ ВЕРДЕ®,ТАНТУМ® РОЗА,ТАНФЛЕКС,ФОРТЕЗА