Велаксин капсулы пролонгированного действия 75 мг №28 (33260)

код товара: 33260
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительФармацевтический завод Эгис ОАО, Венгрия
Форма выпускаПо 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 14 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.
Действующее веществоВЕНЛАФАКСИН
Обновлено:
19.07.2021
Проверено

Описание

Антидепрессанты. Код АТС N06A X16.

Инструкция - Велаксин капсулы пролонгированного действия 75 мг №28

Производитель

Фармацевтический завод Эгис ОАО, Венгрия

Страна происхождения

Венгрия

Состав

Действующее вещество: венлафаксин.

1 капсула содержит 37,5 мг или 75 мг или 150 мг венлафаксина (что соответствует 42,42 мг или 84,84 мг, или 169,68 мг венлафаксина гидрохлорида).

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный безводный, этилцеллюлоза, тальк, диметикон, калия хлорид, коповидон, ксантановая камедь, железа оксид желтый (Е 172).

Состав желатиновой капсулы (37,5 мг): эритрозин (Е 127), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Состав желатиновой капсулы (75 мг и 150 мг): железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172), желатин.

Форма выпуска

По 10 капсул в блистере, по 3 блистера в картонной коробке. По 14 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Основные физико-химические свойства:

- капсулы по 37,5 мг - твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 3, самозакриті, с бесцветным прозрачным корпусом 43 000 и крышкой светло-оранжевого цвета L 530, без маркировки;

- капсулы по 75 мг - твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 3, самозакриті, с бесцветным прозрачным корпусом 43 000 и крышкой оранжево-коричневого цвета L 570, без маркировки;

- капсулы по 150 мг - твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0EL самозакриті, с бесцветным прозрачным корпусом 43 000 и крышкой оранжево-коричневого цвета L 570, без маркировки.

Действующее вещество

ВЕНЛАФАКСИН

Фармакодинамика

Антидепрессантный эффект венлафаксина связан с усилением нейротрансмиттерной активности центральной нервной системы.

Венлафаксин и его основной метаболит О-десметилвенлафаксин (ОДВ) являются аспартатними мощными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина, они также подавляют обратный захват дофамина нейронами.

Венлафаксин и ОДВ при однократном или многократном введении снижают бета-адренергические реакции. Они одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансміттера. Венлафаксин не подавляет активность МАО.

Венлафаксин не имеет сродства с оплатными, бензодиазепиновыми, фенциклідиновими или N-метил-d-аспартатними (NMDA) рецепторами, он также не влияет на вівельнення норадреналина из тканей головного мозга.

Фармакокинетика

Абсорбция

по крайней мере 92 % однократной пероральной дозы венлафаксина абсорбируется. После приема капсул пролонгированного высвобождения венлафаксина максимальные плазменные концентрации венлафаксина и ОДВ достигаются в пределах между 6,0 ±1,5 и 8,8±2,2 часами соответственно.

Скорость всасывания венлафаксина из капсул пролонгированного высвобождения венлафаксина медленнее, чем его скорость элиминации. Таким образом, настоящий период полувыведения после приема капсул пролонгированного высвобождения венлафаксина (15±6 ч) фактически является периодом напівабсорбції, вместо настоящего периода напіврозподілу (5±2 часа), которая наблюдается после приема таблеток немедленного высвобождения.

После применения равных дневных доз венлафаксина в виде таблеток немедленного высвобождения или капсул пролонгированного высвобождения влияние как венлафаксина, так и ОДВ был схожим для двух лекарственных форм, а колебания концентрации в плазме крови были немного ниже после лечения капсулами с пролонгированным высвобождением венлафаксина. Таким образом, капсулы с пролонгированным высвобождением венлафаксина обеспечивают более медленную скорость абсорбции, но такой же объем абсорбции, как и таблетки немедленного высвобождения.

Метаболизм

Венлафаксин и его метаболиты выводятся из организма главным образом почками.

Примерно 87 % венлафаксина выводится с мочой в течение 48 часов в виде неизмененного венлафаксина, неконъюгированного ОДВ, конъюгированного ОДВ или других второстепенных метаболитов. Периоды полувыведения венлафаксина и его активного метаболита

О-десметилвенлафаксину увеличены у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Прием капсул пролонгированного действия с едой не влиял на абсорбцию венлафаксина или следующее образование ОДВ.

Специальные группы пациентов.

Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.

У пациентов с циррозом печени период полувыведения венлафаксина был продлен примерно на 30 % и клиренс уменьшен примерно на 50 %, а период полувыведения ОДВ был продлен примерно на 60 % и клиренс снижен примерно на 30 %.

У таких пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения венлафаксина после перорального применения был продлен примерно на 50 %, клиренс был снижен примерно на 24 % (у больных с нарушенной функцией почек с уровнем клубочковой фильтрации 10-70 мл/мин). У пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения венлафаксина был продлен примерно на 180 %, клиренс был снижен примерно на 57 %.

Так же период полувыведения ОДВ был удлинен примерно на 40 %, несмотря на то, что клиренс был неизмененный у пациентов с почечной недостаточностью (10-70 мл/мин). У пациентов, находящихся на диализе, период полувыведения ОДВ был продлен примерно на 142 %, клиренс был снижен примерно на 56 %. У таких пациентов необходима коррекция дозы.

Показания

Лечение больших депрессивных эпизодов.

Профилактика больших депрессивных эпизодов.

Генерализованные тревожные расстройства (ГТР).

Социальные тревожные расстройства (социальная фобия).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), а также в течение 14 дней после отмены ингибиторов МАО.

Лечение венлафаксином необходимо прекратить минимум за 7 дней до начала терапии любым препаратом из группы ингибиторов ИМАО.

тяжелая степень артериальной гипертензии (АД 180/115 и выше до начала терапии).

Закрытоугольная глаукома.

Нарушение мочеиспускания в связи с недостаточным оттоком мочи (например, заболевания предстательной железы).

Тяжелая печеночная или почечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Інгібіторимоноамінооксидази(МАО).

Паралельнезастосуваннявенлафаксинутаінгібіторівмаопротипоказане.

Упацієнтів,якіприпинилизастосуванняінгібіторівмаонезадовгодопочаткутерапіївенлафаксиномтаякіприпинилилікуваннявенлафаксиномнезадовгодопочаткутерапіїінгібіторівмао,спостерігалисятяжкіпобічніефекти.Вонивключаютьтремор,судомим'язів,профузнупітливість,нудоту,блювання,запамороченняігарячкуупоєднаннізсимптомаминазразокзлоякісногонейролептичногосиндрому,судомамиталетальнимнаслідком.

Лікуваннявенлафаксиномнеслідпризначатипротягом14-тиднівпіслязакінченнялікуванняінгібіторамимао.

Рекомендованийперіодміжприпиненнямлікуванняоборотнимиінгібіторамимао,введенняммоклобемідтапочаткомлікуваннявенлафаксиномнеможестановитименше

14днів.УвипадкузастосуванняінгібіторівМаоузв'язкузвищевказаниминебажанимиефектамиприпереведенніхворогозмоклобеміднавенлафаксинмаєстановитинеменше7днів.

Препараты,щовпливаютьнанервовусистему.

Враховуючивідомиймеханізмдіївенлафаксинутаризиксеротоніновогосиндрому,припаралельномузастосуваннівенлафаксинуіпрепаратівзможливимвпливомнасеротонінергічнупередачунервовогоімпульсу(наприкладтрипланів,селективнихінгібіторівзворотногозахопленнясеротонінуабопрепаратівлітію)сліддотримуватисяобережності.

Ризикспільногозастосуваннявенлафаксинутаіншихпрепаратів,щовпливаютьнацентральнунервовусистему(включаючиописанівищепрепарати)систематичнонеоцінювався.Отже,припаралельномупризначеннівенлафаксинутаіншихподібнихпрепаратіврекомендуєтьсядотримуватисяобережності.

Индинавир.

Присумісномупризначеннівенлафаксинузіндинавіромвідзначалосязниженняпоказниківaucіcmaxіндинавіруна28%і36%відповідно.Разомзтим,індинавірневпливавнафармакокінетикувенлафаксинутао-дезметил-венлафаксину.

Варфарин.

Упацієнтів,якіотримуваливарфарин,післяпочаткулікуваннявенлафаксиномможливепотенціюванняантикоагулянтногоефекту,прицьомузбільшуєтьсяпротромбіновийчас.

Диазепам.

Венлафаксинневпливавнапрофільфармакокінетикиіфармакодинамікидіазепамутайогометаболіту-дезметил-діазепаму.Застосуваннявенлафаксинуневпливалонапсихомоторнийіпсихометричнийефектидіазепаму.

Галоперидол.

Зарахунокдеякогонакопиченнягалоперидолуефектйогоможепосилитися.

Имипрамин.

Іміпрамінневпливаєнафармакокінетикувенлафаксинуіо-дезметил-венлафаксина.

Циметидин.

Устанірівновагициметидинінгібувавметаболізмвенлафаксину«першогопроходження»,алесуттєвоневпливавнаформуваннятаелімінаціюо-дезметил-венлафаксину,якийзнаходивсяусистемномукровотоціузначнобільшійкількості.Такимчином,очевидно,припаралельномувведенніциметидинуівенлафаксинуздоровимдорослимкорекціядозинепотрібна.Однакупацієнтівлітньоговікутаосібзпорушеноюфункцієюпечінки,якіотримуютьодночаснелікуваннявенлафаксиноміциметидином,лікарськавзаємодіяневідома.Такіпацієнтипотребуютьклінічногомоніторингу.

Этанол.

Введеннявенлафаксинузгіднозпостійноюсхемоюнепотенціювалотіпсихомоторнітапсихометричніефекти,якімалимісцеутихжесамихосібнатлівідсутньоголікуваннявенлафаксином.

Незважаючинаце,натлілікуваннявенлафаксиномрекомендуєтьсяуникатиспоживанняалкоголю.

Рисперидон.

Приодночасномузастосуванніцихпрепаратів(незважаючиназбільшенняAUCрисперидону)фармакокінетикасумиактивнихкомпонентів(рисперидонутайогоактивногометаболіту)істотнонезмінюється.

Препаратилітію.

Венлафаксинневпливавнафармакокінетичніхарактеристикипрепаратівлітію.

Препараты,щоінгібуютьCYP2D6.

ІзоферментCYP2D6,щовідповідаєзагенетичнийполіморфізм,виявленийвідноснометаболізмубагатьохантидепресантів,трансформуєвенлафаксинуйогоголовнийактивнийметаболітodv.Такимчином,існуєможливістьлікарськоївзаємодіїміжвенлафаксиноміпрепаратами-інгібіторамиCYP2D6.

Лікарськівзаємодії,щопризводятьдозниженняперетвореннявенлафаксинувodv(див.розділвище,присвяченийіміпраміну),потенційнопідвищуютьсироватковуконцентраціювенлафаксинуізнижуютьконцентраціюйогоактивногометаболіту.

Профільфармакокінетикивенлафаксинувобстеженихосіб,якіотримувалиодин1[інгібітор]CYP2D6водинітойжечас,неможесуттєвовідрізнятисявідпрофілюфармакокінетикивосібзмалоюметаболізуючоюздатністюcyp2d6(див.розділзметаболізму).Зцієїпричинизмінюватидозунепотрібно.

Препараты,щорозпадаються/метаболізуютьсяпідвпливомізоферментуцитохромур450.

Венлафаксиннеінгібуєметаболізмдіазепаму,якийчастковорозпадаєтьсяпідвпливомсур2с19.

Венлафаксинєпорівнянослабкимінгібіторомcyp2d6.

Венлафаксинсполучаєтьсязбілкамиплазмина27%,тодіякODV-на30%.Такимчином,можливілікарськівзаємодії,зумовленісполученнямзбілкамивенлафаксинуійогоосновногометаболіту,можутьнеочікуватися.

Кетоконазол(інгібіторСУР3А4).

Дослідженнякетоконазолушвидких(ШМ)іповільнихметаболізаторів(ПМ)CYP2D6продемонструвалозбільшенняaucвенлафаксину(70%і21%вПМіШМCYP2D6,відповідно)іО-десметилвенлафаксину(33%і23%вПМіШМCYP2D6,відповідно)післязастосуваннякетоконазолу.Присумісномузастосуванніінгібіторівсур3а4(наприкладатазанавіру,кларитроміцину,індинавіру,ітраконазол,вориконазолу,посаконазолу,кетоконазол,нелфінавіру,ритонавіру,саквінавіру,телітроміцину)івенлафаксинуможутьпідвищуватирівнівенлафаксинуіО-десметилвенлафаксину.Томуслідбутиобережнимиприсумісномузастосуванніінгібіторусур3а4івенлафаксину.

Антигіпертензивнітапротидіабетичнізасоби.

Невиявленоклінічнозначущихвзаємодійвенлафаксинузантигіпертензивними(утомучислі?-блокаторами,інгібіторамиангіотензинперетворювальногоферменту(АПФ)ідіуретиками)тапротидіабетичнимипрепаратами.

Оцінкапотенційноїкористікомбінованоїтерапіївенлафаксиномтаіншимантидепресантомдотепернепроводилось.

Користьпоєднанняелектросудомноїтерапіїзлікуваннямвенлафаксиномдотепернеоцінювалась.

Утакомуразівідзначалосяпідвищеннярівняклозапіну,якемалотимчасовийзв'язокзпроявомнебажанихефектів,включаючисудомнінапади,післязакінченнялікуваннявенлафаксином.

Способы применения

Капсулу принимают во время еды, проглатывая ее целиком и запивая водой. Капсулу не следует вскрывать, раздавливать, разжевывать, класть в воду. Принимают 1 раз в день примерно в одно и то же время, утром или вечером.

Депрессия.

Обычная рекомендованная доза Велаксину® для лечения депрессии составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости после окончания 2-х недель дозу можно увеличить до 150 мг 1 раз в сутки с целью достижения дальнейшего клинического улучшения. При необходимости дозу можно повысить до 225 мг/сут при легких формах депрессии и до 375 мг/сутки при тяжелых формах. Любое повышение дозы необходимо осуществлять на 37,5-75 мг каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг антидепрессивное действие наблюдалась после завершения 2 недель лечения.

ГТР и социальная фобия.

Обычная рекомендованная суточная доза для лечения особых типов тревоги, включая соціофобію, составляет 75 мг 1 раз в сутки. При необходимости для достижения клинического улучшения после окончания 2-х недель лечения возможно повышение дозы до 150 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 225 мг 1 раз в сутки. Дозу можно увеличивать на 75 мг/сутки каждые 2 недели или более длительный период времени, но не менее чем через 4 дня.

При назначении дозы 75 мг начало анксиолитического действия наблюдался после окончания 1 недели лечения.

Поддерживающая терапия/профилактика рецидивов.

По рекомендациям специалистов лечение эпизода депрессии должно продолжаться не менее 6 месяцев.

Для поддерживающей терапии, а также с целью профилактики рецидивов или новых эпизодов депрессии обычно применяют те же дозы, которые оказались эффективными при обычном эпизоде депрессии. Врач должен регулярно, не реже 1 раза в 3 мес, контролировать эффективность длительной терапии Велаксину®.

Прекращение введения венлафаксина.

Для прекращения лечения венлафаксином рекомендуется постепенное снижение доз: если венлафаксином применяли в течение более 6 недель, рекомендуется снижение дозировок в течение минимум 2 недель.

Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы, длительности лечения, а также от индивидуальной чувствительности пациента.

Почечная или печеночная недостаточность.

При почечной недостаточности, когда скорость клубочковой фильтрации (ШКФ) составляет - 30 мл/мин, коррекция дозы не нужна, если - 30 мл/мин - необходимо снижать общую суточную дозу венлафаксина на 50 %. Пациентам, которые получают гемодиализ, необходимо снижать общую суточную дозу венлафаксина на 50 %. Для приема препарата следует подождать завершения процедуры гемодиализа.

При умеренной печеночной недостаточности суточную дозу венлафаксина снижают на 50 %. В отдельных случаях возможно снижение дозы более чем на 50 %.

Лица пожилого возраста.

Лицам пожилого возраста снижать дозу препарата исключительно за возраст больного не следует.

Лечение следует проводить осторожно, по аналогии со всеми другими препаратами. При индивидуальном подборе дозы следует соблюдать особую осторожность в случае ее повышения.

Поддерживающая/непрерывная/длительная терапия.

в Соответствии с общепринятыми принципами, лечение острой фазы тяжелой депрессии необходимо продолжать в течение нескольких месяцев или более длительного срока. При особых типах тревоги, включая соціофобію, пациенты могут страдать в течение длительного времени, поэтому они нуждаются в длительной терапии.

Прекращение введения венлафаксина.

Для прекращения лечения венлафаксином рекомендуется постепенное снижение доз: если венлафаксин применяли в течение более 6 недель, рекомендуется снижение дозировок в течение минимум 2 недель.

Время, необходимое для постепенного снижения дозы, зависит от дозы и продолжительности лечения.

Передозировка

Признаки передозировки венлафаксина (в виде монотерапии или в комбинации с алкоголем и/или другими препаратами): изменения на электрокардиограмме (удлинение интервала QT, блокада ножек пучка Гиса, удлинение комплекса QRS), синусовая и желудочковая тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия, изменение уровня сознания (от сонливости до комы), судороги, мидриаз, рвота, вертиго. Эти симптомы и отклонения обычно завершались самостоятельно.

Лечение передозировки.

Лечение передозировки включает поддержание проходимости дыхательных путей, адекватного обеспечения кислородом и надлежащей вентиляции.

Рекомендуется длительный мониторинг частоты сердечных сокращений и показателей жизненно важных функций, общая поддерживающая и симптоматическая терапия. Возможно применение активированного угля. Не рекомендуется вызывать рвоту из-за риска аспирации.

Побочные действия

Побочные эффекты, встречающиеся, зависят от дозы препарата. В ходе длительной терапии тяжесть и частота побочных эффектов обычно снижаются. Ниже приведены возможные побочные реакции:

Часто: > 1 %.

Нечасто: > 0,1 % и < 1 %.

Редкие: > 0,01 % и < 0,1 %.

Очень редкие: < 0,01 %.

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Частые: артериальная гипертензия, вазодилатация (обычно приступы жара/покраснение лица).

Редкие: артериальная гипотензия, постуральная гипотензия, коллапс, тахикардия.

Очень редкие: удлинение периода QT, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (включая піруетну тахикардия), учащенное сердцебиение, потеря сознания.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Частые: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота.

Редкие: скрежет зубами.

Со стороны крови и лимфатической системы.

Редкие: екхімоз, кровотечения из слизистых оболочек (желудочно-кишечное кровотечение).

Редкие:увеличение времени кровотечения, тромбоцитопения.

Частота необнаруженная: дискразії крови (включая агранулоцитоз, апластическую анемию, нейтропению, панцитопению).

Со стороны обмена веществ и питания.

Частые: повышение уровня холестерина сыворотки крови, снижение массы тела.

Редкие: отклонения показателей функции печени, гипонатриемия, увеличение массы тела.

Редкие: гепатит, синдром неадекватной секреции АДГ, диарея, панкреатит, повышение уровня пролактина.

Со стороны нервной системы.

Частые: нарушения сна, снижение либидо, головокружение, сухость во рту, повышение мышечного тонуса (гипертонус мышц), бессонница, нервозность, парестезии, седация, тремор, акатизия, нарушение координации равновесия.

Нечастые: апатия, галлюцинации, миоклонус, серотониновый синдром.

Редкие: судороги, маниакальные реакции, злокачественный нейролептический синдром, экстрапирамидные расстройства, включая дистонию и дискинезия, поздняя дискинезия, рабдомиолиз, шум в ушах, эпилептические припадки, маниакальные реакции, а также симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром (ЗНС).

Частота необнаруженная: психомоторное возбуждение, делирий.

Психические расстройства.

Частые: необычные сновидения, бессонница, спутанность сознания, деперсонализация.

Частота не обнаружена: суицидальные мысли и суицидальное поведение.

Со стороны дыхательной системы.

Часто: зевота.

Частота не обнаружена: легочная эозинофилия.

Со стороны кожи.

Частые: повышенная потливость (в том числе и в ночное время).

Нечасто: экзантема, алопеция, зуд.

Редкие: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны органов чувств.

Часто: нарушения аккомодации, мидриаз, зрительные нарушения, закрытоугольная глаукома.

Нечастые: изменение вкуса.

Со стороны почек и мочевыделительной системы.

Частые: дизурия (в основном-затруднения в начале мочеиспускания).

Нечастые: задержка мочи.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез.

Частые:нарушения эякуляции/оргазма (у мужчин), аноргазмия, эректильная дисфункция, нарушения менструального цикла, связанные с увеличением нерегулярных кровотечений (например, меноррагия, метроррагия).

Со стороны мочевыделительной системы.

Преимущественно задержка мочи, поллакиурия.

Нечастые: нарушения оргазма (у женщин), меноргазмія, задержка мочи.

Общие нарушения.

Частые: слабость/усталость; реакции фоточувствительности; анафилаксия; лихорадка.

Симптомы отмены терапии были обнаружены у пациентов, которые страдают от депрессии или особых типов тревоги. Внезапная отмена венлафаксина, резкое сокращение или постепенное снижение его дозы (при различных дозах) может привести к развитию новых симптомов. Увеличение частоты новых симптомов было связано с повышением уровня дозы и продолжительности лечения.

Были описаны следующие симптомы: тревога, беспокойство, психическое расстройство, диарея, отсутствие аппетита, бесцельное хождение, сухость во рту, слабость, головная боль, гіпоманія, сонливость, тошнота, рвота, нервозность, парестезия, нарушения сна, повышенная потливость, головокружение. Эти симптомы имели легкий характер и проходили без лечения. При отмене антидепрессантов рекомендуется контроль за состоянием пациента с пропорциональным снижением дозы венлафаксина. Продолжительность периода снижение дозы может зависеть от дозы, длительности лечения и индивидуальной чувствительности пациента.

Особые условия

Застосуваннявенлафаксинупацієнтамзнещодавноперенесенимінфарктомміокардаабонестабільноюстенокардієюневивчено.Томудляданоїкатегоріїхворихтакийпрепаратнеобхіднозастосовуватизособливоюобережністю.

Сліддотримуватисяобережностіприпризначенніпрепаратутимпацієнтам,основнийстанякихможепогіршитисяузв'язкузпідвищеннямчастотисерцевихскорочень.

Удеякихпацієнтіввідзначавсяпідвищенийрівеньартеріальноготискупризбільшеннідозивенлафаксину.Пацієнтам,якіотримуютьлікуваннявенлафаксином,рекомендуєтьсярегулярновизначитиартеріальнийтиск.

Удеякихвипадках,особливоупацієнтівлітньоговіку,напочаткулікуванняможерозвинутисяартеріальнагіпотензія.Передпочаткомзастосуваннявенлафаксиномнеобхідноскоригуватиартеріальнийтиск.Відомівипадкипідвищеннячастотисерцевихскорочень,особливоприпризначеннівисокихдозвенлафаксину.

Венлафаксинможевикликатимідріаз.Томурекомендуєтьсяпильноспостерігатизастаномпацієнтівізпідвищеннямвнутрішньоочноготискуізакритокутовоїглаукоми.

Удеякихпацієнтівіздепресією,якіотримувалиантидепресанти(включаючивенлафаксин),можливаактиваціяманіїабогіпоманії.Венлафаксинслідпризначатизобережністюхворимізманієюванамнезі.

Лікуваннявенлафаксиномможевикликатисудоми,томуйогослідпризначатизобережністюхворимізнападамиванамнезі.Прирозвиненнінападуубудь-якогопацієнтаслідприпинитилікуваннявенлафаксином.

Екзантемарозвинуласьу3%пацієнтів,якіотримуваливенлафаксин.Пацієнтуслідповідомитипронеобхідністьінформуваннялікаряприрозвиненніекзантеми,кропив'янкиабобудь-якоїіншоїалергічноїреакції.

Упацієнтів,якіотримуваливенлафаксин,підчасклінічногообстеженняневиявленоознактолерантностідопрепарату,розвиткуповедінки,направленоїнапошукпрепаратузалежностіабопідвищеннядозиізчасом.Лікармаєвстановитипильнийнаглядзапацієнтамидлявиявленняознакзловживанняпрепаратом,особливоутих,укогованамнезієтакісимптоми.

Упацієнтівзпомірнимітяжкимзахворюваннямнирокабоцирозомпечінкикліренсвенлафаксинуійогоактивногометаболітузнижується,аперіоднапіввиведенняпідвищується.Томутакимпацієнтамможезнадобитисязниженнядози.Зааналогієюзіншимиантидепресантами,призначеннявенлафаксинутакимпацієнтамвимагаєобережності.Передпочаткомлікуванняслідоцінитифункціюпечінки/нирок.

Протягомперіодулікуваннявенлафаксиномспостерігалисявипадкигіпонатрієміїі/абосиндромунедостатньоїелімінаціїантидіуретичногогормона,зазвичайупацієнтівзізниженнямоб'ємуциркулюючоїкровіабоудегідратованихпацієнтів,включаючипацієнтівлітньоговікутахворих,якіотримуютьдіуретики.Длятакихпацієнтівслідвжитипевнізапобіжнізаходи.

Аномальнікровотечі.

Лікарськіпрепаратиякіпригнічуютьзахопленнясеротоніну,можутьпризводитидозниженняфункціїтромбоцитів.Ризиккровотечіуділянцішкіриабослизовихоболонок,включаючикровотечітравноготракту,можебутипідвищенийупацієнтів,якіприймаютьвенлафаксин.Венлафаксинслідзобережністюзастосовуватипацієнтам,схильнимдокровотеч,включаючипацієнтів,якіприймаютьантикоагулянтиабоінгібіторифункціїтромбоцитів.

Притриваломулікуванніслідвизначатисироватковийрівеньхолестерину.

Ефективністьтабезпекалікуваннявенлафаксиномукомбінаціїзпрепаратами,щозменшуютьмасутіла,невизначались.Будь-якесупутнєпризначеннявенлафаксинузпрепаратами,щознижуютьмасутіла,нерекомендується.Призначеннямонотерапіївенлафаксиномабойогопоєднаннязіншимипрепаратамидлязниженнямаситіланепоказано.

Уневеликоїкількостіпацієнтів,якілікувалисяантидепресантами,включаючивенлафаксин,можливийрозвитокагресії,щопотребуєзниженнядозиабоприпиненнялікування.Зааналогієюзбудь-якимиіншимиантидепресантами,венлафаксиннеобхіднозобережністюпризначатипацієнтамзагресією.

Ризиксуїциду/суїцидальнідумкиабопогіршенняклінічногостану.

Депресіяхарактеризуєтьсяпідвищенимризикомсуїцидальнихдумок,запобіганнямсобішкодиіспробамсамогубства(суїцидальнідії).Цейризикіснуєдодосягненняістотноїремісії.Оскількиможливавідсутністьполіпшеннястанувпершідекількатижнівабопротягомтривалішогоперіодучасупісляпочаткулікування,пацієнтипотребуютьпильногонаглядудопокращенняїхстану.Загальнийдосвідлікуванняантидепресантамипоказує,щоризиксуїцидуможепідвищуватисянаранніхетапаходужання.

Іншіпсихічнірозлади,приякихпризначаютьвенлафаксин,можутьтакожхарактеризуватисяпідвищенимризикомсуїцидальнихдій.Крімтого,цірозладиможутьсупроводжуватисявеликимдепресивнимрозладом,томуприлікуванніпацієнтівзіншимипсихічнимирозладамисліддотримуватисятакихсамихзаходівбезпеки,якіприлікуванніпацієнтівзвеликимдепресивнимрозладом.

Пацієнти,ванамнезіякихзазначенісуїцидальнідії,атакожпацієнтизвираженимступенемсуїцидальногомисленнящедопочаткулікування,маютьбільшвисокийступіньризикувиникненнядумокпросамогубствоабоспробсамогубстваіповинніперебуватипідпильниммедичнимнаглядомпідчаслікування.

Підчаслікуваннявенлафаксиноміособливонараннійстадіїлікування,атакожпіслязмінидози,необхіднепильнеспостереженнязапацієнтамиіособливозапацієнтамигрупиризику.Пацієнтів(атакожосіб,якідоглядаютьзапацієнтами)потрібнопопередитипронеобхідністьконтролюзапогіршеннямклінічногостану,появоюсуїцидальнихдійабодумоктанезвичнимизмінамиуповедении,атакожпроте,щоприпоявіподібнихсимптомівсліднегайнозвернутисядолікаря.

Серотоніновийсиндром.

Прилікуваннівенлафаксином,особливосуміснозіншимизасобами,такимиякінгібіториМАО,якіможутьдіятинасеротонінергічнунейромедіаторнусистему,можерозвинутисясеротоніновийсиндром-потенційнонебезпечнийдляжиття.

Симптомисеротоніновогосиндромуможутьвключатизмінипсихічногостану(наприкладтривожнезбудження,галюцинації,кома),розладивегетативноїнервовоїсистеми(наприкладтахікардія,нестабільнийартеріальнийтиск,гіпертермія),нервово-м'язовіпорушення(наприкладгіперрефлексія,порушеннякоординації)і/абошлунково-кишковірозлади(наприкладнудота,блювання,діарея).

Акатизия/психомоторнезанепокоєння.

Застосуваннявенлафаксинусупроводжуєтьсярозвиткомакатизія,якасуб'єктивнохарактеризуєтьсянеприємнимаботривожнимзанепокоєнняміпотребоючастогопересування,якесупроводжуєтьсянездатністюспокійносидітиабостояти.Найчастішецевиникаєвпершідекількатижнівлікування.Упацієнтів,уякихрозвиваютьсятакісимптоми,підвищеннядозиможевиявитисязгубним.

Сухістьуроті.

Прилікуваннівенлафаксиному10%пацієнтівспостерігалосявідчуттясухостіуроті.Цеможезбільшитиризиккарієсуіпацієнтамсліднагадатипроважливістьгігієнизубів.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Призастосуванніпрепаратуслідутримуватисявідкеруванняавтотранспортомабороботизіншимимеханізмами.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Застосуванняуперіодвагітності/припідозрінавагітністьабоуперіодгодуваннягруддюпротипоказано.

Діти.Безпекатаефективністьзастосуванняпрепаратудітямнедосліджувались,томуційвіковійкатегоріїпацієнтівпрепаратнезастосовують.

Особые условия хранения

Срок годности. 5 лет.

Хранить при температуре не выше 30 °С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ВЕНЛАФАКСИН, АЛВЕНТА®, ВЕЛАКСИН®, ВЕНЛАДЕКС XL, ВЕНЛАКСОР®, ВЕНЛАФАКСИН САНДОЗ, ВЕНЛИФТ, ВЕФАКСИН, ДЕПРЕКСОР®, ДЕПРЕСТОП, ЛАНВЕКСИН, МЕДОФАКСИН, ПРЕФАКСИН, ЭФФЕКСОР, ЭФФЕКСОР XR

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004