Валокордин капли флакон 50 мл (17412)

Кревель

Германия

Действующие вещества:

1 мл (20 капель) раствора содержит фенобарбитала 18,4 мг, етилбромізовалеріанату 18,4 мг.

Вспомогательные вещества: масло мяты, масло хмеля, этанол 96 %*, вода очищенная.

*Готовый препарат содержит 55% об. этанола.

Флакон-капельница по 20 мл или 50 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Капли оральные, раствор.

Бесцветный раствор с ароматным запахом, с горьким вкусом.

БАРБИТУРАТЫ В КОМБИНАЦИИ С ПРЕПАРАТАМИ ДРУГИХ ГРУПП

Валокордин® - комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и етилбромізовалеріанат (этиловый эфир ?-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы оба эти вещества оказывают седативный, снотворный эффект, а в высоких дозах оказывают наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал тормозит ингибиторную систему ретикулярной формации. Етилбромізовалеріанат имеет как спазмолитическое, так и седативные свойства. При концентрации, которая содержится в Валокордині®, етилбромізовалеріанат действует как синергист фенобарбитала (быстрое наступление проявления эффективности).

Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Примерно 35 % его связывается с белками плазмы крови, часть, которая не связана с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция проходит при низком уровне pH. Оборотная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Примерно 30 % фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой, и только небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. Как результат этой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.

Бром в етилбромізовалеріанаті выделяется очень медленно из организма. Если препарат применяется в течение длительного времени, то возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.

- функциональные расстройства сердечно-сосудистой системы;

- неврозы, сопровождающиеся повышенной раздражительностью и чувством страха;

- психосоматически обусловленная тревожность;

- состояния возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;

- нарушения засыпания.

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, депрессия, миастения. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе); при респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом, выраженной артериальной гипотензией, при остром инфаркте миокарда; при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения.

Во время применения препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность.

Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (например производных кумарина, антибиотиков и сульфаниламидов). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксина.

Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Валокордина® (содержит фенобарбитал) с ламотригіном, тироїдними гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, из-за возможности ослабления действия указанных выше препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Назначают взрослым.

Применяют внутрь во время еды, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.

Обычная дозировка - по 15-20 капель 3 раза в сутки; если у пациента бессонница, можно увеличить дозу до 30 капель.

Продолжительность применения препарата определяет врач.

Симптомы.

Острые (от легких до среднетяжелых) отравления барбитуратами:

головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпания.

Острое тяжелое отравление:

глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, вначале учащенное, затем замедленное дыхание, учащенное сердцебиение, сердечная аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия, сосудистый коллапс, ослабление или утрата рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение сердечной деятельности, снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.

Если не лечить отравление, может наступить смерть в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.

Лечение.

Случаи острого отравления Валокордином® следует лечить так же, как и отравление другими снотворными средствами и барбитуратами в зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента следует перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нуждаются в стабильности и нормализации. Дыхательная недостаточность преодолевается путем проведения искусственного дыхания, шок купируют вливанием плазмы и плазмозаменителей. В случае если прошло много времени от приема, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и/или гемоперфузію.

Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретического средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие лекарственные средства.

Со стороны нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал, существует риск нарушения остеогенеза и развитие рахита. Были сообщения о сокращении минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, которые получают длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не выявлено.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении - нарушения функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Очень редко: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, затрудненное дыхание, отек лица, сыпь, зуд.

Серьезные кожные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фенобарбитала: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница, синдром Лайелла, ринит, конъюнктивит, акне, пурпура, слезотечение.

Применение в период беременности или кормления грудью. В период беременности и кормления грудью противопоказан.

Дети. Опыт применения препарата детям отсутствует.

Особые меры безопасности.

Опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса-Джонсона и токсическом эпидермальном некрологе были зарегистрированы при применении фенобарбитала.

Пациентов следует предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Самый высокий риск синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза в течение первых недель лечения.

Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза (например прогрессивный кожная сыпь, часто с пузырями, и повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить.

Лучшие результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдались в случае ранней диагностики и немедленного прекращения применения любого подозреваемого в возникновении данных симптомов препарата. Лучшие прогнозы при лечении связанные с досрочным прекращением применение подозреваемого препарата.

Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Валокордина®, ни в коем случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.

В случае, если боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, некомпенсованій сердечной недостаточности, тяжелом течении артериальной гипотензии и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Валокордин® содержит 55% об. этанола.

Не рекомендуется длительное применение Валокордина® из-за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Валокордин® ослабляет скорость реакции. Пациентам, которые принимают Валокордин®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Несовместимость. Неизвестна.

Срок годности. 5 лет.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Без рецепта - 20 мл, по рецепту - 50 мл.

ВАЛЕКАРД, ВАЛЕКАРД-ЗДОРОВЬЕ, ВАЛОКОРДИН®, ВАЛОРДИН, КОРВАЛКАПС, КОРВАЛКАПС ЭКСТРА