Валавир таблетки покрытые оболочкой 500 мг №42 (03813)

код товара: 03813
в наличии
Срок годности до 01.10.2026
Цена:
954.80грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 03813
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.10.2026
Цена:
954.80грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендФармак
ПроизводительФармак ПАО
Форма выпускаПо 6 таблеток в блистере, по 7 блистеров, вложенных в пачку.
Действующее веществоВАЛАЦИКЛОВИР
Торговое названиеВалавир
Обновлено:
30.05.2023
Проверено

Описание

Противовирусные препараты прямого действия. Код АТС J05A B11.

Инструкция - Валавир таблетки покрытые оболочкой 500 мг №42

Бренд

Производитель

Фармак ПАО

Страна происхождения

Украина

Состав

Действующее вещество: vаlасiclovir.

1 таблетка содержит валацикловира гидрохлорида-556 мг в пересчете на валацикловир 100 % безводное вещество 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (101), повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат; состав оболочки: Sepifilm 050 (метилгідроксипропілцелюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, ацетильовані (или ацетаты сложных эфиров) моно - и диглицериды), кандурин.

Форма выпуска

По 6 таблеток в блистере, по 7 блистеров, вложенных в пачку.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной перламутровой оболочкой, почти белого цвета.

Действующее вещество

ВАЛАЦИКЛОВИР

Фармакодинамика

Валацикловир - L-валіновий эфир ацикловира, является аналогом пуринового (гуанин) нуклеозида. В печени с помощью валацикловиргидролазы валацикловир превращается в ацикловир и валин. Ацикловир - специфический ингибитор вирусов герпеса с активностью in vitro против вирусов простого герпеса i И II типа, вируса Varicella zoster, цитомегаловируса, вируса Эпштейна-Барра и вируса герпеса человека VI типа. Активной формой ацикловира есть ацикловира трифосфат, который образуется путем фосфорилирования при участии клеточных киназ (вирусная тимидинкиназа (ТК)). Активация ацикловира специфическим вирусным ферментом в значительной степени объясняет его селективность. Ацикловира трифосфат конкурентно ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и інкорпорується в вирусную ДНК.

Резистентность обусловлена дефицитом тимидинкиназы-вируса, что приводит к чрезмерному распространению вируса в организме хозяина. Иногда снижение чувствительности к ацикловиру обусловлено появлением штаммов вируса с нарушенной структурой вирусной ТК или ДНК-полимеразы.

У больных с нормальным иммунитетом вирус со сниженной чувствительностью к ацикловиру встречается исключительно редко и иногда обнаруживается лишь у больных с тяжелым нарушением иммунитета.

Фармакокинетика

Валацикловир хорошо всасывается, быстро и почти полностью превращается в ацикловир и валин. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира составляет 54 % независимо от приема пищи. Средняя пиковая концентрация ацикловира составляет

10 - 37 мкмоль (2,2 - 8,3 мкг/мл) после применения однократной дозы 250 - 2000 мг через 1-2 часа после применения. Пиковая концентрация валацикловира в плазме составляет всего 4 % от концентрации ацикловира и наступает в среднем через 30-100 минут, а через 3 часа уменьшается до ниже измеряемого количества. Фармакокинетические параметры валацикловира и ацикловира после однократного и повторного введения подобные.

Связывание валацикловира с белками плазмы очень низкое - 15 %.

Период полувыведения ацикловира составляет приблизительно 3 часа, у больных с терминальной стадией почечной недостаточности приблизительно 14 часов. Валацикловир выводится с мочой, главным образом в виде ацикловира (более 80 % дозы) и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина.

У реципиентов трансплантатов органов, которые получали валацикловир в дозе 2 000 мг 4 раза/сутки, максимальная концентрация ацикловира равнялась или превышала таковую у здоровых добровольцев, которые получали такую же дозу препарата, а суточные показатели площади под кривой «концентрация - время» были значительно большими.

Показания

Лечение опоясывающего герпеса (herpes zoster).

Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивный генитальный герпес.

Лечение лабиального герпеса (губной лихорадки).

Превентивное лечение (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса здоровому партнеру при применении Валавір® как супрессивная терапия при соблюдении правил безопасного секса.

Профилактика цитомегаловирусной инфекции и заболеваний после трансплантации органов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и к ацикловиру.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Каких-либо клинически значимых форм взаимодействия не выявлено.

Валацикловир выводится с мочой за счет активной канальцевой секреции, поэтому другие лекарственные средства, которые конкурируют за этот механизм выведения, способны повышать концентрацию, приводить к увеличению уровня в плазме крови одного или обоих препаратов и их метаболитов. Циметидин, пробенецид несколько снижают почечный клиренс ацикловира, однако нет необходимости в коррекции дозы препарата.

При одновременном применении с микофенолата мофетилом (імуносупресивним препаратом, который применяется после пересадки органов) повышается уровень ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила в плазме.

Следует быть осторожными также при одновременном назначении высоких доз Валавіру® (4 г и более) и других препаратов, влияющих на функцию почек (например, циклоспорина, такролимуса).

Способы применения

Лікування оперізувального герпесу:дорослим призначати по1000 мг (2 таблетки) Валавіру® 3 рази на добу, протягом 7 днів.

Лікування інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу

Хворі з нормальним імунітетом (дорослі): 500 мг (1 таблетка) препарату 2 рази на добу.

Для рецидивних випадків лікування має тривати 3 або 5 днів. При первинному перебігу, який може бути більш тяжким, лікування необхідно продовжити з 5 до 10 днів. Лікування слід розпочинати якомога раніше. Для рецидивних форм інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, ідеальним було б застосування препарату у продромальному періоді або одразу ж після появи перших симптомів. Валавір® може попередити розвиток уражень при рецидивах інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу, за умови початку лікування одразу ж після появи перших симптомів захворювання.

Як альтернатива, для лікування лабіального герпесу (губної лихоманки) ефективною дозою Валавіру® є 2000 мг (4 таблетки) 2 рази на добу протягом 1 дня. Другу дозу слід застосувати приблизно через 12 годин (не раніше ніж через 6 годин) після першої дози. При такому режимі дозування термін лікування має тривати не більше 1 дня, оскільки доведено, що триваліше застосування не збільшує клінічну ефективність лікування. Лікування слід розпочинати при появі перших ранніх симптомів лабіального герпесу (відчуття пощипування, свербіж або печіння у ділянці губ).

Превентивне лікування (супресія) рецидивів інфекцій, спричинених вірусом простого герпесу:

- хворим з нормальним імунітетом (дорослі) призначати 500 мг (1 таблетка) препарату 1 раз на добу;

- хворим з імунодефіцитом (дорослі) призначати дозу 500 мг (1 таблетка) 2 рази на добу.

Зменшення передачі вірусу генітального герпесу.

Дорослим гетеросексуалам з нормальним імунітетом, які мають 9 або менше загострень на рік, Валавір® призначати інфікованому партнеру у дозі 500 мг 1 раз на добу.

Даних про зменшення передачі вірусу генітального герпесу в інших популяціях хворих немає.

Профілактика цитомегаловірусної інфекції та хвороби.

Дорослі та діти віком від 12 років: Валавір® призначати у дозі 2000 мг (4 таблетки) 4 рази на добу якомога раніше після трансплантації. При нирковій недостатності дози зменшуються (див. «Дозування при порушеній функції нирок»). Тривалість лікування становить зазвичай 90 днів, але може бути продовжена для пацієнтів з високим ступенем ризику.

Дозування при порушеній функції нирок.

Необхідно обережно призначати валацикловір хворим з порушенням функції нирок. Обов'язково слід підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Режим дозування залежить від кліренсу креатиніну та показань та наведений у таблиці.

терапевтичне показаннякліренс креатиніну, мл/хвдоза валавіру®
herpes zoster(лікування) дорослі хворі з нормальним імунітетом та хворі з імунодефіцитом50 і більше
30-49
10-29
менше 10
1 г 3 рази на добу
1 г 2 рази на добу
1 г 1 раз на добу
500 мг 1 раз на добу
herpes simplex(лікування)дорослі хворі з нормальним імунітетом30 і більше
менше 30
500 мг 2 рази на добу
500 мг 1 раз на добу
herpes labialis (лікування)дорослі хворі з нормальним імунітетом50 і більше
30-49
10-29
менше 10
2 г 2 рази на добу
1 г 2 рази на добу
500 мг 2 рази на добу
500 мг 1 раз
herpes simplex(запобігання)дорослі хворі з нормальним імунітетом30 і більше
менше 30
500 мг 1 раз на добу
250* мг 1 раз на добу
дорослі хворі з імунодефіцитом30 і більше
менше 30
500 мг 2 рази на добу
500 мг 1 раз на добу
профілактика цитомегаловірусної інфекції75 і більше
50-74
25-49
10-24
менше 10 або діаліз
2 г 4 рази на добу
1,5 г 4 рази на добу
1,5 г 3 рази на добу
1,5 г 2 рази на добу
1,5 г 1 раз на добу


* застосовувати при наявності таблеток препарату у дозі 250 мг.

Пацієнтам, які знаходяться на інтермітуючому гемодіалізі, рекомендується застосовувати ті ж дози Валавіру®, що і пацієнтам з кліренсом креатиніну менше 15 мл/хв. Дози необхідно призначати після проведення гемодіалізу.

Кліренс креатиніну необхідно постійно контролювати, особливо у періоди, коли функція нирок може швидко змінюватися, наприклад одразу після трансплантації. Відповідно слід змінювати дозу Валавіру®.

Дозування при порушеній функції печінки

Змінювати дозу хворим з легким або помірним ступенем цирозу немає потреби (синтезуюча функція печінки збережена). Показники фармакокінетики при пізніх стадіях цирозу (з порушенням синтезуючої функції печінки та наявністю ознак портального блоку) свідчать про відсутність потреби змінювати дозування, однак клінічний досвід обмежений.

Про застосування вищих доз (4000 мг і більше) на добу див. розділ «Особливості застосування».

Пацієнти літнього віку

Доза Валавіру® потребує корегування, щоб уникнути можливих порушень функції нирок (див. «Дозування при порушеній функції нирок»).

Необхідно підтримувати адекватний рівень гідратації організму.

Діти
Застосовується дітям віком від 12 років для профілактики цитомегаловірусної інфекції та хвороби.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, развитие острой почечной недостаточности и неврологических симптомов, включая спутанность сознания, галлюцинации, ажитацію, потерю сознания и кому.

Лечение: симптоматическое, гемодиализ.

Побочные действия

По частоте возникновения побочные реакции распределены на такие категории: очень часто (?1/10), часто (?1/100 и <1/10), нечасто (?1/1 000 и <1/100), редко (?1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Нервная система и психические расстройства: часто - головная боль; редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей; очень редко - возбуждение, тремор, атаксия, дизартрия, психотические симптомы, конвульсии, энцефалопатия, кома.

Желудочно-кишечный тракт: часто - тошнота; редко - дискомфорт в животе, рвота, диарея.

Гепатобилиарная система: очень редко - обратимое увеличение уровня печеночных тестов. Периодически это описывают как гепатит.

Кровь и лимфатическая система: очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. Лейкопения главным образом наблюдается у больных с иммунодефицитом.

Иммунная система: очень редко - анафилаксия.

Дыхательная система и органы грудной полости: нечасто - одышка.

Кожа и подкожные ткани: нечасто - высыпания, включая явления фотосенсибилизации; редко - зуд; очень редко - крапивница, ангионевротический отек.

Почки и мочевыделительная система: редко - нарушение функции почек; очень редко - острая почечная недостаточность, боль в области почек. Боль в области почек может быть ассоциирована с почечной недостаточностью.

Прочие: имеются сообщения о почечной недостаточности, мікроангіопатичну гемолитическую анемию и тромбоцитопению (иногда в комбинации) у тяжелых больных с иммунодефицитом, особенно у больных с поздними стадиями ВИЧ-инфекции, которые получали высокие дозы (8 000 мг в день) валацикловира в течение длительного времени. Эти явления были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но которые не лечились валацикловиром.

Особые условия

Гидратация. Следует поддерживать адекватный уровень вводимой жидкости у больных с повышенным риском дегидратации, особенно у больных пожилого возраста.

Применение при нарушениях функции почек и больным пожилого возраста. Валацикловир выводится почками, поэтому дозу следует снизить больным с нарушениями функций почек (см. раздел «Способ применения и дозы»). Больные пожилого возраста имеют сниженную функцию почек и нуждаются в коррекции дозы. У пациентов с нарушениями функций почек и у больных пожилого возраста повышается риск развития неврологических осложнений, поэтому они подлежат тщательному медицинскому надзору. Вышеприведенные реакции, в большинстве случаев после прекращения лечения, являются обратимыми.

Данных относительно применения более высоких доз (4 мг и более в сутки) Валавіру® при печеночной недостаточности и трансплантации печени нет. Поэтому необходимо с осторожностью назначать более высокие дозы Валавіру® таким больным. Было установлено, что профилактика с помощью высоких доз валацикловира уменьшает частоту инфицирования и заболеваний, вызванных цитомегаловирусом.

Уменьшение передачи вируса генитального герпеса. Супрессивная терапия валацикловиром уменьшает риск передачи генитального герпеса. Она не излечивает герпетическую инфекцию, а также полностью не исключает риск передачи вируса. Дополнительно к терапии Валавіром® рекомендуется, чтобы больные соблюдали правила безопасного секса.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных об отрицательном влиянии на скорость психомоторных реакций, но следует учитывать клиническое состояние пациента и возможные побочные эффекты во время применения препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Валавіру® в период беременности или кормления грудью возможно, если потенциальная польза от лечения превышает возможный риск для плода/ребенка.

Дети. Опыта применения препарата детям нет, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной категории пациентов.

Для профилактики цитомегаловирусной инфекции препарат применяют детям возрастом от 12 лет.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

ВАЛАЦИКЛОВИР, ВАЛАВИР®, ВАЛАЦИКЛОВИР500, ВАЛАЦИКЛОВИРСАНДОЗ, ВАЛАЦИКЛОВИР-OBL, ВАЛАЦИКЛОВИР-КР, ВАЛАЦИКЛОВИРАГИДРОХЛОРИД, ВАЛВИР, ВАЛЦИК, ВАЛЬМАКС, ВАЛЬТРЕКС™, ВАЛЬТРОВИР, ГЕРПАЦИКВИР, ГЕРПЕВАЛ 500

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004