Утрожестан капсулы 100мг №30 (96374)

код товара: 96374
в наличии
Срок годности до 01.06.2026
Цена:
674.10грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 96374
Срок годности до 01.06.2026
Цена:
674.10грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительБезен Лаборатор.
Действующее веществоПРОГЕСТЕРОН
Обновлено:
07.12.2021
Проверено

Описание

Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТС G03D A04.

Инструкция - Утрожестан капсулы 100мг №30

Производитель

Безен Лаборатор.

Состав

действующее вещество:

прогестерон;

1 капсула содержит прогестерона микронизированного 100 мг;

вспомогательные вещества:

масло подсолнечное, лецитин совивий, желатин, глицерин, титана диоксид (Е 171), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капсула.

Основные физико-химические свойства:

круглые, мягкие, желатиновые капсулы немного желтоватого цвета, которые содержат беловатую масляную суспензию;

Действующее вещество

ПРОГЕСТЕРОН

Фармакодинамика

Фармакологiчнi властивостi препарату зумовленi прогестероном - одним з гормонiв жовтого тiла, який сприяє утворенню нормального секреторного ендометрiя у жiнок. Викликає перехiд слизової оболонки матки з фази пролiферацiї у секреторну фазу, а пiсля заплiднення сприяє її переходу в стан, необхiдний для розвитку заплiдненої яйцеклiтини. Зменшує збудливiсть та скоротливiсть мускулатури матки та маткових труб. Не має андрогенної активностi. Виявляє блокуючу дiю на секрецiю гiпоталамiчних факторiв вивiльнення ЛГ та ФСГ, пригнiчує утворення гiпофiзом гонадотропних гормонiв та овуляцiю.

Фармакокинетика

Пероральне застосування

Рівень підвищення прогестерону в плазмі спостерігатться з першої год після всмоктування препарату в травном тракті. Найвящий рівень прогестерону в плазмі крові спостерігатться через 1-3 года після прийому препарату (після 1 год-4,25 нг / мл, після 2 года - 11,75 нг / мл, після 4 года - 8,37 нг/мл, після 6 лет - 2 нг/мл та 1,64 нг / мл після 8-ї год). Основными метаболитами прогестерона в плазмі 20 20α-гідрокси, δ4α-прегнанолон та 5α-дигідропрогестерон. Виводиться препарат із сечею в вигляді глюкуроновых метаболітів, базовых з яких 3 3α, 5β-прегнанендіол (прегнандіол). Ці метаболіти ідентичні метаболітам, які утворються при фізіологічній секреції жовтого тіла.

Інтравагінальне застосування

Післи введення в піхву прогестерон швидко всмоктутться слизовую оболонкую.

Підвищення рівня прогестерону в плазмі починатться з першої год, найбільш высокий рівень в плазмі крові досягатться через 1-3 года після застосування.

При середній атрибуній дозі (100 мг прогестерону на ніч) Утрожестан позволяє досягти і підтримувати фізіологічний і стабільний рівень плазмового прогестерону (в середньому на рівні 9,7 нг/мл), подібний до такого в лютеїновій фазі менструального цикла Z нормальное овуляціюю. Таким актом, Утроженный стимулє адекватной дозрівання эндометрія, сприя і імплантації ембріона.

При більш высоких доз (вище 200 мг в возрасте), що збільшуються поступово, вагінальний спосіб застосування дозволя Дос досягти рівня прогестерону в плазмі, подібного до такого під час петрушого триместра вагітності.

Метаболізм: метаболіти в плазмі і сечі ідентичні метаболітам, вявленим в ході фізіологічної секреції жовтого тіла яччника: в плазмі йдеться, головным действием, про 20α-гідрокси, δ4α-прегнанолон та 5α-дигідропрогестерон. Экскреція з сечею здійснютться на 95% у формі глюкуроновых метаболітів, основного компонента яких 3 3α, 5β-прегнанендіол (прегнандіол).

Показания

Нарушения, связанные с дефицитом прогестерона.

Пероральное применение

Гинекологические:

- нарушения, связанные с дефицитом прогестерона, а именно:

-предменструальный синдром,

- нарушение менструального цикла (дизовуляция, ановуляция),

-фиброзно-кистозная мастопатия,

- предклимактерический период;

- заместительная гормонотерапия в менопаузе (в сочетании с эстрогенной терапией);

- бесплодие при лютеиновой недостаточности.

Акушерские:

- профилактика привычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности;

- угроза преждевременных родов.

Интравагинальное применение

- Снижение способности к оплодотворению при первичной или вторичной бесплодности при частичной или полной лютеиновой недостаточности (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы во время приготовления к экстракорпоральному оплодотворению, программа донации яйцеклеток). Профилактика привычного выкидыша или угрозы спонтанного выкидыша при лютеиновой недостаточности.

- Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием спонтанных преждевременных родов в анамнезе.

- Невозможность или ограничение перорального применения препарата.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

- Тяжелые нарушения функций печени.

- Подозреваемая или подтвержденная неоплазия груди или половых органов.

- Недиагностированные вагинальные кровотечения.

- Неудачный или неполный аборт.

- Тромбофлебит. Тромбоэмболические нарушения.

- Кровоизлияние в мозг.

- Порфирия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При гормональній терапевтії менопаузы эстрогенами нагально рекомендовать признанную прогестерону не пізніше ніж на 12-м веке цикле.

Якщо при лікуванні загрози передчасовых пологів Утрожестан комбіну зться з бета-адреноміметиками, дозы останніх можно узнать.

Одночасне застосування інших препаратів может змінить метаболізм прогестерону, викликаючи підвищення або любопытня концентрації прогестерону в плазмі і, відповідно, вызвать к зміни дії препарату.


Потужні індуктори печінковых ферментів, а сами: барбітурати, протиепілептичні препараты (фенітоїн), рифампіцин, фенілбутазон, спіронолактон, гризеофульвін, спричиняют підвижений метаболізм на печінковом рівні.

Деякі антибіотики (ампіциліни, тетрацикліни) можешь спричинять зміни кишкової мікрофлори, наслідком чого ЗМ зміна энтерогепатичного стероїдного цикла.

Відомо, що такі взаммодії препаратів індивідуальні і можуть істотно відрізнятися у різних групп пацітнтів, тому однозначно прогнозувати будь-які клінічні прояви подібних взаимодій не мож можливым. Всі прогестини можешь зменшувати толерантність до глюкози, що может нуждаться в підвищення добової дози інсуліну та інших антидіабетических засобів у хворих на цукровий діабет.

Біодостижність прогестерону можно бути зменшена через куріння та збільшена через алкоголь.

Способы применения

Длительность лечения зависит от характера заболевания.

Пероральное применение

В большинстве случаев среднесуточная доза составляет 200-300 мг в 1 або2 приема (200 мг вечером перед сном и 100 мг утром, если возникает такая потребность).

- При недостаточности лютеиновой фазы (предменструальный синдром, нарушение менструального цикла, предменопауза, фиброзно-кистозная мастопатия): принимают в течение 10 суток (обычно с 17-ти по 26-е сутки цикла включительно).

- При заместительной гормонотерапии менопаузы: поскольку отдельно эстрогенотерапия не рекомендована, прогестерон необходимо применять как дополнение к ней последние 2 недели каждого терапевтического курса, которые наступают за однонедельной поддержкой любой заместительной терапии, в ходе которой может наблюдаться кровотечение отмены.

- При угрозе преждевременных родов: принимают 400 мг Утрожестана через каждые 6-8 часов до исчезновения симптомов. Эффективную дозу и кратность применения подбирают индивидуально в зависимости от клинических проявлений угрозы преждевременных родов. После исчезновения симптомов дозу Утрожестана постепенно снижают до поддерживающей (например 200 мг 3 раза в сутки). В этой дозе препарат можно применять до 36 недель беременности.

Применение прогестерона после 36 недель беременности не рекомендовано.

Интравагинальное применение

Капсулы вводить глубоко во влагалище в положении лежа на спине.

Перед каждым применением препарата необходимо тщательно вымыть руки, чтобы не осталось моющего средства на руках.

В среднем доза составляет 200 мг прогестерона в сутки (1 капсула по 200 мг или 2 капсулы по 100 мг, распределенных на 2 приема, утром и вечером, которые вводят глубоко во влагалище, при необходимости с помощью аппликатора). Дозу можно увеличить в зависимости от реакции пациентки.

-При частичной недостаточности лютеиновой фазы (дизовуляция, нарушение менструального цикла) суточная доза составляет 200 мг в течение 10 суток (обычно с 17-й по 26-е сутки цикла).

- При полной недостаточности лютеиновой фазы[полное отсутствие прогестерона у женщин с нефункционирующими (отсутствующими) яичниками (донация яйцеклеток)]: доза прогестерона составляет 100 мг на 13-ю и 14-е сутки цикла переноса. С 15-ти по 25-е сутки цикла доза прогестерона составляет 200 мг, распределенных на два приема (утром и вечером). Начиная с 26-го дня, в случае ранней диагностики беременности, доза увеличивается постепенно (каждую неделю) на 100 мг прогестерона в сутки, достигая максимума 600 мг прогестерона в сутки, распределенных на три приема. Эту дозировку следует соблюдать до 60-го дня.

- Поддержка лютеиновой фазы во время проведения цикла экстракорпорального оплодотворения: лечение проводится, начиная с вечера дня переноса эмбриона, из расчета 600 мг в сутки в 3 приема (200 мг однократно через каждые 8 часов).

- В случае угрозы выкидыша или для профилактики привычных выкидышей перерез лютеиновую недостаточность: 200-400 мг в сутки (100-200 мг на один прием через каждые 12 часов) до 12 недель беременности.

- Профилактика преждевременных родов у женщин с короткой шейкой матки или у женщин с наличием спонтанных преждевременных родов в анамнезе: доза составляет 200 мг в сутки и применяется вечером перед сном, с 22-го по 36-ю неделю беременности.

Дети
Клинические данные по применению препарата детям отсутствуют.

Передозировка

Симптомы передозировки могут проявляться симптоматикой побочных реакций, в том числе сонливостью, головокружением, эйфорией, дисменореей, уменьшением продолжительности цикла, метроррагией.

У некоторых лиц обычная доза может оказаться чрезмерной из-за существующего или вторичного появления нестабильной эндогенной секреции прогестерона, повышенной чувствительности к препарату или очень низкого сопутствующего уровня эстрадиола в крови.

В таких случаях достаточно:

- уменьшить дозу прогестерона или назначать прием прогестерона вечером перед сном в течение 10 дней за цикл в случае сонливости или мимолетного головокружения;

- перенести начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-е сутки вместо 17-е) в случае его сокращения или кровянистых выделений;

- проверить, достаточен ли уровень эстрадиола у пациентки, получающей замещенную гормональную терапию в предменопаузе.

Побочные действия

При пероральном применении наблюдались следующие явления:

Класс системы органовЧастые побочные эффекты
> 1/100; < 1/10
Нечастые побочные эффекты
> 1/1000; < 1/100

Редкие побочные эффекты
> 1/10 000;

< 1/1000

Очень редкие побочные эффекты

< 1/10 000

Расстройства репродуктивной системитамолочнихзалоз

Изменение менструаций

Аменореи

Перемежающиеся кровотечения

Мастодиния

Нарушение центральной нервной системыГоловные боли

Сонливость

Кратковременное ощущение головокружения

Депрессия
Желудочно-кишечные расстройства

Рвота

Диарея

Запор

Тошнота

Гепатобилиарные расстройства

Холестатическая желтуха

Нарушение иммунной системы

Крапивница
Заболевания шкіритапідшкірної клетчатки

Зуд

Акне

Хлоазма

Также могут наблюдаться такие проявления побочных реакций как изменение либидо, дискомфорт в груди, предменструальные симптомы, гипертермия, бессонница, алопеция, гирсутизм, венозная тромбоэмболия, эмболия легочной артерии, задержка жидкости, изменения веса, желудочно-кишечные расстройства, анафилактические реакции.

Сонливость и / или мимолетное ощущение головокружения наблюдаются особенно в случае сопутствующей гипоэстрогении. Уменьшение дозы препарата или увеличение дозы эстрогена сразу устраняет эти явления, не снижая терапевтического эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-ти суток, могут иметь место сокращение цикла или случайные кровотечения.

При вагинальном применении препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая жжение, зуд, гиперемию, а также появление маслянистых выделений.

Особые условия

Лечение в рекомендуемых дозах не имеет контрацептивного эффекта.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, особенно до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращение цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не назначать препарат без уточнения их причины, в частности при обследовании эндометрия.

С осторожностью следует применять у пациентов с задержкой жидкости (например, гипертония, заболевания сердечно-сосудистой системы, почек, у больных эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой), с депрессией в анамнезе, сахарным диабетом, нарушениями функции печени, фоточутливістю.

Перед назначением препарата следует тщательно обследовать пациентов с наличием новообразований в семейном анамнезе и пациентов с рецидивирующим холестазом или постоянным ощущением зуда в период беременности, нарушением функции печени, сердечной или почечной недостаточности, фіброцистною мастопатией, эпилепсией, астмой, отосклерозом, сахарным диабетом, рассеянным склерозом, системной красной волчанкой.

Через тромбоэмболической и метаболический риск, который нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае появления:

- зрительных нарушений, таких как потеря зрения, двоение в глазах, сосудистые поражения сетчатки, про-птоз, отек диска зрительного нерва;

- тромбоэмболических венозных или тромботических осложнений, независимо от участка поражения;

- сильной головной боли, мигрени.

В случае появления аменореи в процессе лечения следует подтвердить или исключить беременность, которая может быть причиной аменореи.
При вагинальном применении препарата возможны маслянистые выделения, что связано с лекарственной формой препарата.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Перед началом лечения пациент должен пройти тщательное медицинское и точное гинекологическое обследование, включая внутривагинальное и маммологическое обследование, мазок Папаниколау, с учетом данных анамнеза, противопоказаний и предостерегающих мер при применении. Во время лечения рекомендуется проходить регулярные осмотры у врача. Женщинам, получающим заместительную гормональную терапию, следует тщательно оценить все риски / пользу, связанные с терапией.

У пациенток с постменопаузальными симптомами, получающих или получавших заместительную гормональную терапию (ЗГТ), существует слабое или умеренное увеличение вероятности диагностирования рака молочной железы. Это может быть связано с ранней диагностикой пациентов или фактической пользой ЗГТ, а также их комбинацией. Риск диагностики рака молочной железы возрастает с увеличением продолжительности лечения и восстанавливается до начальных значений за пять лет после прекращения приема ЗГТ. Рак молочной железы диагностируется у пациенток, получающих или недавно получавших ЗГТ, является менее инвазивным, чем тот, что возникает у женщин, не прошедших лечение ЗГТ. Врач должен обсудить более высокую вероятность развития рака молочной железы с пациентками, которые будут получать долгосрочную гормональную терапию, оценивая преимущества ЗГТ.

Препарат не должен приниматься с пищей, а должен приниматься перед сном. Одновременный прием пищи увеличивает биодоступность препарата.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Утрожестану не противопоказано во время беременности, в том числе в первые недели (см. раздел «Показания» (Акушерские показания)).

За период применения препарата не наблюдалось ни одного случая неблагоприятного действия препарата на плод.

При применении препарата во втором и третьем триместрах беременности нужен контроль функции печени.

Поступление прогестерона в грудное молоко подробно не изучалось. Следовательно, его назначения следует избегать во время кормления грудью.

Существуют данные о возможном развитии гипоспадии, при применении прогестагенів во время беременности для профилактики обычного выкидыша или угрозы выкидыша на фоне лютеиновой недостаточности, о чем должна быть предупреждена пациентка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Водителям транспорта и операторам машин: возможны сонливость и головокружение, связанные с приемом препарата внутрь.

Применение капсул перед сном позволяет избежать этих неприятных последствий.

Случаи сонливости и головокружения наблюдались только во время перорального применения препарата.

Особые условия хранения

Срок годности

3 года

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

по 15 мягких капсул в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004