Урсофальк таблетки покрытые оболочкой 500мг №25 (21146)

код товара: 21146
в наличии
Срок годности до 01.05.2025
Цена:
753.30грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 21146
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.05.2025
Цена:
753.30грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 150 грн.
Заказ от 150 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 150 грн. Бесплатно
Заказ от 150 грн. Бесплатно
Характеристики
Производитель
Доктор Фальк
Форма выпуска
По 25 таблеток в блистере; по 1 или 2 или 4 блистера в картонной коробке.
Действующее вещество
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА

Описание

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТС А05А А02.

Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТС А05В.

Инструкция - Урсофальк таблетки покрытые оболочкой 500мг №25

Производитель

Доктор Фальк

Страна происхождения

Германия

Состав

Действующее вещество: урсодезоксихолевая кислота.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 500 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К 25, кросповидон тип А, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, полисорбат 80, гипромеллоза, макрогол 6000.

Форма выпуска

По 25 таблеток в блистере; по 1 или 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Белые или почти белые продолговатые таблетки с насечкой с обеих сторон.

Действующее вещество

УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА

Фармакодинамика

Незначительное количество урсодезоксихолевой кислоты найдено в желчи человека. После перорального применения урсодезоксихолевая кислота снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощение в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно с современными знаниями считают, что эффект урсодезоксихолевой кислоты при заболеваниях печени и холестазі обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторною нетоксичной урсодезоксихолевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и імунорегуляторними процессами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме урсодезоксихолевая кислота быстро всасывается в тощей и верхнем отделе подвздошной кишки путем пассивного транспорта, а в терминальном отделе подвздошной кишки путем активного транспорта. Скорость поглощения обычно составляет 60-80 %. После поглощения желчная кислота подвергается в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого экскретируется с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.

в Зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодезоксихолевая кислота аккумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждение паренхимы печени у ряда видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и, наконец, с калом.

Биологический период полураспада урсодезоксихолевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания

Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей).

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или протока пузыря).

Таблетки Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.

Цирроз печени в стадии декомпенсации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолеву кислоту в кишечнике и таким образом препятствуют ее поглощения и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема Урсофалька.

Урсофальк может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощения ципрофлоксацина.

Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию (Cmax) в плазме крови и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) для кальциевого антагониста нітредипіну.

Исходя из этого, а также из сообщения об одном случае взаимодействия с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и исследований in vitro, можно прийти к выводу о том, что урсодезоксихолевая кислота индуцирует энзим цитохром Р450 3А, который метаболизирует лекарственные продукты.

Итак, в случаях совместного применения лекарственных средств, которые метаболизируются с участием этого фермента, нужно быть особенно осторожными и иметь в виду, что в случае необходимости, возможно, будет необходимо подобрать дозу.

Способы применения

Возрастных ограничений применения Урсофалька нет. Для пациентов с массой тела менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток, возможно применение Урсофалька в другой лекарственной форме (капсулы или суспензия).

При различных показаниях рекомендуются следующие суточные дозы:

Для растворения холестериновых желчных камней приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

47-60 кг 1 таблетке

61-80 кг 1 ? таблетки

81-100 кг 2 таблетки

больше 100 кг 2 ? таблетки

Таблетки нужно глотать, не разжевывая, запивая водой, вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это случилось, лечение должно быть прекращено.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ)

Суточная доза зависит от массы тела и варьирует от 1? до 3? таблетки (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты на килограмм массы тела).

В первые 3 месяца лечения таблетки Урсофалька нужно принимать, распределив их в течение дня. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать один раз в сутки, вечером.

Масса тела (кг)
Суточная доза

(мг/кг м.т.)
Таблетки

первые 3 месяца
в дальнейшем

утро
день
вечер
вечер

(1 раз в сутки)

47-62
12 - 16
?
?
?
1 ?

63-78
13 - 16
?
?
1
2

79-93
13 - 16
?
1
1
2 ?

94-109
14 - 16
1
1
1
3

110

1
1
1 ?
3 ?

Таблетки нужно глотать не розжовуваючи, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение Урсофалька при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая половину таблетки Урсофальк на сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на половину таблетки Урсофалька до достижения показанного режима дозировки).

Передозировка

В случаях передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества экскретируется с фекалиями.

В случае появления диареи доза должна быть уменьшена, а в случаях постоянной диареи терапию нужно прекратить.

симптоматическое Лечение с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Побочные действия

Оценка нежелательных эффектов основана на следующих данных о частоте:

Очень часто:

более чем в 1 из 10 леченных
Частые:

более чем в 1 из 100 леченных

Редкие:

более чем в 1 из 1000 леченных
Редкие:

более чем у 1 из 10 000 леченных

Очень редкие: в 1 из 10000 леченных или реже, включая отдельные случаи

Со стороны желудочно-кишечного тракта

В клинических исследованиях были частые сообщения о пастоподібне стул или диарею в течение лечения урсодезоксихолевой кислотой.

Очень редко при лечении ПБЦ случалась сильная боль в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря

В очень редких случаях при лечении урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней.

на Протяжении терапии развитых стадий ПБЦ в очень редких случаях наблюдается декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности

Очень редко могут наблюдаться высыпания (крапивница).

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью.
В исследованиях на животных было продемонстрировано наличие тератогенного эффекта, учитывая это Урсофальк нельзя применять в течение беременности, если это не является крайне необходимым.
Достаточных данных о применении урсодезоксихолевой кислоты, в частности в И триместре беременности, нет.

Женщинам детородного возраста можно назначать лечение только тогда, когда перед началом лечения беременность была исключена и при условии, что в период лечения женщина будет применять надежную контрацепцию.

попадает Ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко, неизвестно. Поэтому Урсофальк нельзя применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения в этот период грудное вскармливание следует прекратить.

Дети.
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения Урсофалька детям, но его не применяют детям с массой тела менее 47 кг. Детям с массой тела менее 47 кг и/или детям, которые имеют трудности с глотанием, рекомендуется применять Урсофальк в виде суспензии.

Особенности применения.

Таблетки Урсофальк следует принимать под наблюдением врача.

в Течение первых 3 месяцев терапии врач должен проводить мониторинг параметров функции печени АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и ?-GT каждые 4 недели, в дальнейшем - каждые 3 месяца.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

через 6-10 месяцев после начала лечения с помощью оральной холецистографии необходимо определить общий вид камня и вид закупорка желчного пузыря в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование). Это необходимо для оценки терапевтического прогресса и для своевременного выявления вероятной кальцификации желчных камней.

Препарат нельзя принимать больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные колики.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось.

Особые условия хранения

Срок годности. 4 года.

нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АКТИГАЛЛ, ВИЗОХОЛ, УКРЛИВ®, УРДОКС, УРСОДЕКС, УРСОКАПС, УРСОКОЛ, УРСОЛИЗИН 300 мг, УРСОМАКС™, УРСОРОМ, УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, УРСОЛИВ, УРСОМАКС, УРСОЛИЗИН 150 мг, УРСОНОСТ™

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004