Ундевит-КВ драже №50 (97585)

Действующие вещества:
витамина А (в виде витамина А пальмитата) – 3300 МЕ (1,817 мг) или витамина А (в виде ретинола ацетата) – 3300 МЕ (1,135 мг), витамина Е (в виде β-токоферола ацетата) – 10 мг, витамина В1 ( в виде тиамина гидрохлорида) - 2 мг, витамина В2 (рибофлавина) - 2 мг, витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида) - 3 мг, витамина В12 (цианокобаламина) - 2 мкг, витамина С (аскорбиновой кислоты) - 70 мг, мг, фолиевой кислоты – 0,07 мг, рутина – 10 мг, кальция D-пантотената – 3 мг;

другие составляющие:
мука пшеничная, патока крахмальная, тальк, масло минеральное легкое, сахар, воск желтый, ароматизатор «мятный аромат».

Драже

Относится к лекарственным средствам, регулирующим метаболические процессы. Нормализует обмен веществ, в том числе при процессах старения.

Фармакологическое действие лекарственного средства обусловлено действующими веществами, входящими в его состав. Витамин А (ретинол) играет ключевую роль в синтезе белков-ферментов и структурных компонентов тканей, необходимых для формирования эпителиальных клеток, костей и синтеза родопсина (зрительного пигмента), поддерживает разделение иммунокомпетентных клеток, нормальный синтез иммуноглобулинов и других факторов защиты от инфекций.

После приема внутрь лекарственное средство хорошо абсорбируется из тонкого кишечника в системное кровообращение, проникает во все органы и ткани.

Как профилактическое и лечебное средство для улучшения обменных процессов и общего состояния у лиц трудоспособного и пожилого возраста, в том числе при преждевременном старении, астеническом синдроме, а также в период реконвалесценции после инфекционных заболеваний, послеоперационный период, после длительной терапии антибиотиками широкого спектра действия.

Гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного средства, нефролитиаз, тяжелые нарушения функции почек, хронический гломерулонефрит, подагра, гиперурикемия, эритремия, эритроцитоз, склонность к тромбозам, тромбоэмболии, тиреотокси двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока), выраженные нарушения функции печени, активный гепатит, новообразование (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), артериальная гипертензия (тяжелые формы), гипервитаминоз А и Е, нарушение обмена железа и меди, гиперкальциемия, непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Витамины А и Е взаимно усиливают действие и являются синергистами.

Витамин А снижает противовоспалительное действие глюкокортикоидов. Нельзя одновременно принимать с нитритами и холестирамином, потому что они нарушают всасывание ретинола. Витамин А нельзя назначать с ретиноидами, так как их комбинация является токсичной. Витамин E нельзя применять вместе с препаратами железа, серебра, средствами, имеющими щелочную среду (гидрокарбонат натрия, трисамин), антикоагулянтами косвенного действия (дикумарин, неодикумарин).

Витамин E усиливает эффект стероидных и нестероидных противовоспалительных средств (диклофенак натрия, ибупрофен, преднизолон).

Лекарственные средства, содержащие железо, ингибируют действие витамина E.

Витамин С усиливает действие и токсичность сульфаниламидов (возможность кристаллурии), пенициллина, повышает всасывание железа, абсорбцию алюминия (учитывать при одновременном лечении антацидами, содержащими алюминий), снижает эффективность гепарина и косвенных коагулянтов. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов, нейролептиков – производных фенотиазина, канальцевую реабсорбцию амфетамина, нарушают выведение мексилетина почками.

Аскорбиновую кислоту можно принимать только через 2 ч после инъекции дефероксамина.

Длительный прием больших доз лекарственного средства снижает эффективность лечения дисульфирамом. Аскорбиновая кислота повышает общий клиренс этилового спирта.

Аскорбиновая кислота усиливает выделение оксалатов с мочой и увеличивает риск кристаллурии при лечении салицилатами. Всасывание витамина С уменьшается при одновременном применении с пероральными контрацептивами, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья.

Фолиевая кислота при одновременном применении с антитромботическими лекарственными средствами - повышает риск кровоточивости, с гипотензивными лекарственными средствами - приводит к усилению артериальной гипотензии, с гиполипидемическими средствами - повышает риск их токсических эффектов, с противодиабетическими - - приводит к значительному снижению АД, с пробенецидом - снижает эффект пробенецида. Фолиевая кислота снижает плазменные концентрации фенитоина, при применении с другими противоэпилептическими средствами возможно взаимное снижение клинической эффективности.

Витамин В6 ослабляет действие леводопы, предотвращает или уменьшает токсические проявления, которые наблюдаются при применении изониазида и других противотуберкулезных лекарственных средств.

Витамин В1, влияя на процессы поляризации в области нервно-мышечных синапсов, может ослаблять курареподобное действие миорелаксантов.

Витамин В2 несовместим со стрептомицином и снижает эффективность антибактериальных лекарственных средств (окситетрациклина, доксициклина, эритромицина, тетрациклина и линкомицина). Трициклические антидепрессанты, имипрамин и амитриптилин, ингибируют метаболизм рибофлавина, особенно в тканях сердца. ПАСК (парааминосалициловая кислота), циметидин, препараты кальция, этиловый спирт уменьшают всасывание витамина В12.

С осторожностью назначают пациентам при стенокардии, с нестабильной стенокардией и острым инфарктом миокарда, пациентам, получающим нитраты, антагонисты кальциевых каналов и блокаторы бета. При применении никотиновой кислоты с ловастатином сообщалось о случаях рабдомиолиза.

Лекарственное средство назначать взрослым и детям в возрасте от 14 лет внутрь, после еды: с профилактической целью – по 1 драже 2 раза в сутки, для лечения – по 2 драже 3 раза в сутки в течение 20-30 дней.

Повторные курсы производить через 1-3 месяца. В период беременности во избежание риска тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки. Курс лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется индивидуально.

Дети.
Детям младше 14 лет применение лекарственного средства противопоказано.

При передозировке лекарственным средством могут наблюдаться диспептические явления (тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии), аллергические реакции (зуд, кожная сыпь), изменения со стороны кожи и волос, нарушение функций печени, головная боль, сонливость, дряблость, гиперемия лицо, раздражительность. В таких случаях прием лекарственного средства следует прекратить.

Терапия симптоматическая.

При длительном применении витамина С в больших дозах возможны угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы, изменение почечной секреции аскорбиновой и мочевой кислот при ацетилировании мочи с риском выпадения в осадок оксалатных конкрементов.

При применении лекарственного средства в рекомендуемых дозах возможны следующие побочные реакции. Со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм; со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь, крапивница, зуд, покраснение; со стороны желудочно-кишечного тракта: диспептические расстройства, тошнота, рвота, гастралгия, отрыжка, запор, диарея, увеличение секреции желудочного сока; со стороны нервной системы: головные боли, головокружение, повышенная возбудимость, сонливость, нарушение сна, утомляемость; со стороны органов зрения: нарушение зрения, сухость кожи/слизистых глаз; со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкальциурия, кристаллурия, глюкозурия; со стороны системы крови и лимфатической системы: нарушение свертывания крови, гемолиз эритроцитов у пациентов с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; общие нарушения: приливы, которые могут сопровождаться ощущением сердцебиения, раздражительность, потливость, гипертермия; прочие: окрас мочи в желтый цвет. При длительном приеме высоких доз могут возникать следующие побочные реакции.

Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, нарушение обмена цинка, меди; со стороны нервной системы: парестезии, судороги, анорексия; со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипотензия; со стороны крови и лимфатической системы: эритроцитопения, нейтрофильный лейкоцитоз; со стороны желудочно-кишечного тракта: желудочно-кишечные нарушения; со стороны кожи и подкожных тканей: потеря волос, себорея, гиперпигментация, сухость и трещины на ладонях и ступнях; со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, почечная недостаточность; со стороны печени и желчевыводящих путей: желтуха, жировая дистрофия печени; со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия; лабораторные данные: временное увеличение уровня аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактатдегидрогеназы, повышение уровня мочевой кислоты в крови, нарушение электролитного баланса.

При применении лекарственного средства необходимо соблюдать дозировку и длительность приема.

Лекарственное средство следует принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом, дистрофическими заболеваниями сердца, при декомпенсации сердечной деятельности и ишемической болезни сердца, с заболеваниями органов кроветворения, с нарушением метаболизма железа (гемосидероз, гемохроматоз, талассемия), при желудочно-кишечных заболеваниях, и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, желчнокаменной болезни, хроническом панкреатите, при поражениях печени, больным с острым нефритом, с мочекаменной болезнью, при глаукоме, геморрагиях, артериальной гипотензии умеренной степени.

При применении лекарственного средства необходим контроль артериального давления и состояния почек. С осторожностью применять больным с новообразованиями (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией), следует учитывать, что применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может изменять некоторые лабораторные показатели (глюкозы в крови, трансаминаз, мочевой кислоты, креатинина).

Одновременный прием аскорбиновой кислоты со щелочным питьем уменьшает ее всасывание, поэтому не следует запивать лекарственное средство щелочной минеральной водой. Не принимать лекарственное средство с горячими напитками (особенно кофе), алкоголем. Не рекомендуется принимать лекарственное средство в конце дня, поскольку аскорбиновая кислота оказывает легкое стимулирующее действие. Не следует превышать рекомендуемую дозу. При применении препарата, как и других поливитаминных препаратов, необходима полноценная белковая диета, способствующая лучшему усвоению и обмену витаминов, особенно водорастворимых.

Женщинам, принимавшим высокие дозы ретинола (более 10 000 МЕ), можно планировать беременность не раньше, чем через 6-12 месяцев. Это связано с тем, что в течение этого времени есть риск неправильного развития плода под влиянием высокого содержания витамина А в организме. Лекарственное средство содержит сахар, который следует учитывать больным сахарным диабетом. Лекарственное средство не рекомендуется назначать вместе с другими поливитаминами, поскольку возможна передозировка последних в организме. Лекарственное средство содержит муку пшеничную в составе вспомогательных веществ, что следует учитывать больным целиакией. Возможная окраска мочи в желтый цвет является абсолютно безвредным фактором и объясняется наличием в составе лекарственного средства рибофлавина.

Применение в период беременности и кормления грудью.
Применение в период беременности или кормления грудью возможно только с учетом преимущества пользы для матери потенциальным риском для плода/ребенка.

В период беременности во избежание риска тератогенного эффекта суточная доза лекарственного средства не должна превышать 1 драже в сутки.

Доза витамина А не должна превышать 5000 МЕ для беременных и женщин, которые планируют забеременеть. Не следует принимать большие дозы ретинола (более 10 000 МЕ) женщинам в период кормления грудью из-за угрозы развития у грудных детей гипервитаминоза А.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Водителям и операторам сложных механизмов следует учитывать вероятность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения.

Срок годности
1 год 6 месяцев.

Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25?С. Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска.
Без рецепта.