Укрлив табл.500мг №100 (08220)

код товара: 08220
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 150 грн.
Заказ от 150 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 150 грн. Бесплатно
Заказ от 150 грн. Бесплатно
Характеристики
Производитель
Кусум Фарм ТОВ, Україна
Форма выпуска
По 10 таблеток в блистере; по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.
Действующее вещество
УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА

Описание

Средства, применяемые для лечения печени и желчевыводящих путей. Средства, применяемые при билиарной патологии. Код АТХ А05А А02. Средства, применяемые при заболеваниях печени, липотропные вещества. Код АТХ А05В.

 

Показания:

  • Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня(-ов).
  • Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
  • Для лечения гепатобіліарних расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания:

  • Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.
  • Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.
  • Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или протока пузыря).
  • Укрлив® таблетки не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные/печеночные колики.
  • Цирроз печени в стадии декомпенсации.
  • Неудачный результат портоентеростомії или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

 

Инструкция - Укрлив табл.500мг №100

Производитель

Кусум Фарм ТОВ, Україна

Страна происхождения

Украина

Состав

Діюча речовина: ursodeoxycholic acid.

1 таблетка містить урсодеоксихолієвої кислоти 500 мг.

Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят (тип А), повідон К-30, магнію стеарат.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 3 или 10 блистеров в картонной упаковке.

Лекарственная форма

Таблетки.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Действующее вещество

УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА

Фармакодинамика

Незначительное количество урсодеоксихолиевой кислоты найдено в желчи человека.

После перорального приема она снижает насыщенность желчи холестерином, подавляя его поглощение в кишечнике и снижая секрецию холестерина в желчи. Возможно, благодаря дисперсии холестерина и образования жидких кристаллов происходит постепенное растворение желчных камней.

Согласно с современными знаниями считают, что эффект урсодеоксихолиевой кислоты при заболеваниях печени и холестазі обусловлен относительной заменой липофильных, подобных детергентам токсичных желчных кислот гидрофильной цитопротекторною нетоксичной урсодеоксихолиевой кислотой, улучшением секреторной способности гепатоцитов и імунорегуляторними процессами.

Применение детям.

Муковисцидоз.

Доступная информация из клинических отчетов, что касается длительного применения урсодеоксихолиевой кислоты (в течение периода до 10 лет) при лечении детей с гепатобіліарними нарушениями, связанными с муковисцидозом. Существуют данные в пользу того, что применения урсодеоксихолиевой кислоты может уменьшить пролиферацию в желчных протоках, остановить прогрессирование гистологических изменений и даже устранить гепатобилиарные изменения при условии начала терапии на ранних стадиях муковисцидоза. Для лучшей эффективности лечения с применением урсодеоксихолиевой кислоты должно быть начато сразу же после уточнения диагноза муковисцидоза.

Фармакокинетика

При пероральном введении урсодеоксихолиевая кислота быстро абсорбируется в тонкой и верхней подвздошной кишках путем пассивного транспорта, а в терминальной подвздошной кишке - путем активного транспорта. Скорость абсорбции обычно составляет 60-80 %. После всасывания желчная кислота подвергается в печени почти полной конъюгации с аминокислотами глицином и таурином и после этого экскретируется с желчью. Клиренс первого прохождения через печень составляет до 60 %.

в Зависимости от суточной дозы и основного нарушения или состояния печени более гидрофильная урсодеоксихолиевая кислота кумулируется в желчи. В то же время наблюдается относительное уменьшение других более липофильных желчных кислот.

Под влиянием кишечных бактерий происходит частичная деградация до 7-кетолитохолевой и литохолевой кислот. Литохолевая кислота является гепатотоксическим и вызывает повреждение паренхимы печени у некоторых видов животных. У человека поглощается лишь незначительная ее количество, которая сульфатируется в печени и таким образом детоксифицируется, прежде чем быть выведенной с желчью и затем - с калом.

Биологический период полураспада урсодеоксихолиевой кислоты составляет 3,5-5,8 дня.

Показания

· Для растворения рентгеннегативных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, несмотря на присутствие в нем желчного (ых) камня(-ов).

· Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условии отсутствия декомпенсированного цирроза печени.

· Для лечения гепатобіліарних расстройств при муковисцидозе у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к любому веществу, входящему в состав лекарственного средства.

· Острое воспаление желчного пузыря или желчных протоков.

· Закупорка желчного протока (закупорка общего желчного протока или протока пузыря).

· Укрлив® таблетки не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется рентгенологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря или таким, которые имеют частые желчные/печеночные колики.

· Цирроз печени в стадии декомпенсации.

· Неудачный результат портоентеростомії или отсутствие адекватного желчного оттока у детей с атрезией желчных путей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Урсодеоксихолиевую кислоту нельзя применять одновременно с колестирамином, холестиполом или антацидными препаратами, содержащими гидроокись алюминия и/или смектит (окись алюминия), поскольку эти препараты связывают урсодеоксихолиевую кислоту в кишечнике и, таким образом, препятствуют ее поглощения и уменьшают эффективность. Если применение препаратов, содержащих одно из названных веществ, необходимо, их нужно принимать минимум за 2 часа до или через 2 часа после приема урсодеоксихолиевой кислоты.

Урсодеоксихолиевая кислота может усилить поглощение циклоспорина из кишечника. У пациентов, которые лечатся циклоспорином, врач должен проверять концентрацию этого вещества в крови и в случае необходимости корректировать дозу циклоспорина.

В отдельных случаях препарат может уменьшать поглощения ципрофлоксацина.

Существуют клинические данные о том, что совместное применения урсодеоксихолиевой кислоты (500 мг/сутки) и розувастатину (20 мг/сут) приводило к некоторому повышению концентрации розувастатину в плазме здоровых добровольцев. Клиническая значимость данного взаимодействия, а также значимость относительно других статинов, неизвестна.

Доказано, что урсодеоксихолиевая кислота уменьшает пиковую плазменную концентрацию (Cmax) и площадь под кривой (AUC) антагониста кальция нитрендипина у здоровых добровольцев. Рекомендуется тщательное наблюдение за результатом совместного применения нифедипина и урсодеоксихолиевой кислоты. Может быть необходимо повышение дозы нифедипина.

Кроме того, сообщалось о ослабление терапевтического действия дапсону.

Эти сведения, а также данные, полученные in vitro, позволяют предположить, что урсодеоксихолиевая кислота потенциально может вызвать индукцию ферментов цитохрома Р450 3A. Но в хорошо спланированном исследовании взаимодействия с будесонідом, что является доказанным субстратом цитохрома Р450 3A, подобного эффекта не наблюдалось.

Эстрогенные гормоны, а также препараты для уменьшения концентрации холестерина в крови могут усиливать секрецию холестерина печенью и, таким образом, способствовать камнеобразованию в желчном пузыре, что является противоположным эффектом для урсодеоксихолиевой кислоты, используемой для их растворения.

Способы применения

Для пациентов, масса тела которых менее 47 кг или у которых возникают трудности при глотании таблеток Укрлив®, доступна другая лекарственная форма - Укрлив®, суспензия оральная.

Для растворения холестериновых желчных камней.

Примерно 10 мг урсодеоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела в сутки, что эквивалентно:

Таблица 1

Масса тела

(кг)
Суточная доза
Количество таблеток

препарата Укрлив®, 500 мг

47-60
500 мг
1

61-80
750 мг
1 ? *

81-100
1000 мг
2

больше 100
1250 мг
2 ? *


*Вместо 1/2 таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая водой, вечером перед сном.

Таблетки нужно принимать регулярно.

Необходимое для растворения желчных камней время обычно составляет 6-24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев приема, продолжать терапию не следует.

Успех лечения нужно проверять каждые 6 месяцев с помощью ультразвукового или рентгеновского исследования. Дополнительными исследованиями нужно проверять, со временем не состоялась кальцификация камней. Если это произошло, лечение следует прекратить.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ).

Суточная доза зависит от массы тела (14 ± 2 мг урсодеоксихолиевой кислоты на килограмм массы тела) и варьирует от 750 мг до 1750 мг.

В первые 3 месяца лечения таблетки Укрлив® нужно принимать в течение дня, разделив суточную дозу на несколько приемов. При улучшении показателей функции печени суточную дозу можно принимать за один раз, вечером.

Таблица 2

Масса тела (кг)
Суточная доза

(мг/кг м.т.)
Суточная доза

(мг)
Таблетки Укрлив®, 500 мг

первые 3 месяца
в дальнейшем

утро
день
вечер
вечер

(1 раз в сутки)

47-62
12 - 16
750
? *
? *
? *
1? *

63-78
13 - 16
1000
? *
? *
1
2

79-93
13 - 16
1250
? *
1
1
2? *

94-109
14 - 16
1500
1
1
1
3

110

1750
1
1
1? *
3? *


*Вместо 1/2 таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Таблетки нужно глотать не разжевывая, запивая жидкостью. Препарат необходимо применять регулярно.

Применение препарата Укрлив®, таблетки по 500 мг, при первичном билиарном циррозе возможно на протяжении длительного периода.

У пациентов с первичным билиарным циррозом в редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например такие, как зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать, принимая 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг, в сутки, после чего постепенно повышать дозу (увеличивая каждую неделю суточную дозу на 250 мг до достижения показанного режима дозировки).

Применение детям.

Для детей с муковисцидозом в возрасте от 6 до 18 лет дозировка составляет 20 мг/кг/сутки и распределяется на 2-3 приема с последующим увеличением дозы до 30 мг/кг/сутки в случае необходимости.


Таблица 3

Масса тела

(кг)
Суточная доза

(мг/кг)


Таблетки Укрлив®, 500 мг

Утро
День
Вечер

20 - 29
17-25
? *
--
? *

30 - 39
19-25
? *
? *
? *

40 - 49
20-25
? *
? *
1

50 - 59
21-25
? *
1
1

60 - 69
22-25
1
1
1

70 - 79
22-25
1
1
1? *

80 - 89
22-25
1
1? *
1? *

90 - 99
23-25
1? *
1? *
1? *

100 - 109
23-25
1? *
1? *
2

>110

1? *
2
2


*Вместо 1/2 таблетки препарата Укрлив®, 500 мг, можно применять 1 таблетку препарата Укрлив®, 250 мг.

Дети.
Для растворения холестериновых желчных камней и симптоматического лечения ПБЦ.
Нет принципиальных возрастных ограничений для применения препарата Укрлив®, таблеток по 500 мг, детям, но если масса тела ребенка менее 47 кг и/или если ребенок имеет трудности с глотанием, рекомендуется применять препарат Укрлив® в виде суспензии.
Для лечения гепатобіліарних расстройств при муковисцидозе.
Применять детям в возрасте от 6 до 18 лет.

Передозировка

В случае передозировки возможна диарея. Другие симптомы передозировки маловероятны, поскольку поглощение урсодеоксихолиевой кислоты уменьшается при увеличении дозы и поэтому большинство ее количества экскретируется с фекалиями.

В случае появления диареи дозу необходимо уменьшить, а если диарея постоянная, терапию нужно прекратить.

В специфических мероприятиях нужды нет. Последствия диареи необходимо лечить симптоматически, с восстановлением баланса жидкости и электролитов.

Дополнительная информация относительно особых групп пациентов.

Длительная терапия высокими дозами урсодеоксихолиевой кислоты (28-30 мг/кг/сутки) у пациентов с первичным склерозуючим холангитом (применения по незарегистрированным показаниям) была связана с более высокой частотой серьезных нежелательных явлений.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: пастообразные испражнения, диарея, сильная абдоминальная боль с локализацией в правом подреберье.

Со стороны печени и желчного пузыря: кальцификация желчных камней, декомпенсация цирроза печени, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу.

Особые условия

Прием препарата Укрлив®, таблеток по 500 мг, следует осуществлять под наблюдением врача.

в Течение первых трех месяцев лечения функциональные показатели работы печени (АСТ, АЛТ и ГГТ) следует контролировать каждые 4 недели, а в дальнейшем - один раз в три месяца. Это дает возможность определить наличие или отсутствие ответа на лечение у пациентов с ПБЦ, а также своевременно обнаружить потенциальные нарушения функции печени, особенно у пациентов с ПБЦ на поздних стадиях.

Применение для растворения холестериновых желчных камней.
Для того чтобы оценить прогресс в лечении, а также для своевременного выявления любых признаков кальцификации камней в зависимости от размера камней, следует проводить визуализацию желчного пузыря (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении пациента стоя и лежа на спине (под ультразвуковым контролем) через 6-10 месяцев после начала лечения.
Укрлив®, таблетки по 500 мг, не следует применять, если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случае кальцификации камней, нарушение сократимости желчного пузыря или частых печеночных колик.
Женщины, принимающие Укрлив®, таблетки по 500 мг, для растворения желчных камней, должны использовать эффективный негормональный метод контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут увеличивать образование камней в желчном пузыре.

Лечение пациентов с ПБЦ на поздней стадии.
Крайне редко сообщалось о декомпенсации цирроза печени, которая частично может регрессировать после прекращения терапии.
У пациентов с ПБЦ очень редко возможно усиление симптомов в начале лечения, например таких, как зуд. В таких случаях дозу урсодеоксихолевої кислоты нужно снизить до 250 мг в сутки; затем дозу следует постепенно повышать, как описано в разделе «Способ применения и дозы».
При появлении диареи следует уменьшить дозировку; если диарея не прекращается, следует прекратить лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Беременность.
Данные относительно применения урсодеоксихолиевой кислоты беременным женщинам недостаточны. Результаты исследований на животных свидетельствуют о наличие репродуктивной токсичности на ранних стадиях беременности. Укрлив®, таблетки по 500 мг, не следует применять во время беременности за исключением случаев крайней необходимости.

Женщины репродуктивного возраста.
Женщины репродуктивного возраста могут принимать препарат лишь при условии, если они используют надежные средства контрацепции.
Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства или пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. Пациенткам, которые получают Укрлив®, таблетки по 500 мг, для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре. До начала лечения следует исключить возможность беременности.

Кормление грудью.
По данным нескольких зафиксированных случаев применения препарата женщинам, которые кормят грудью, содержание урсодеоксихолиевой кислоты в молоке был крайне низким, поэтому не следует ожидать развития каких-либо нежелательных явлений у детей, которые получают такое молоко.

Фертильность.
Данные о влиянии на фертильность у человека отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
влияние на способность управлять автомобилем и пользоваться механизмами не наблюдалось.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Хранить при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АКТИГАЛЛ, ВИЗОХОЛ, УКРЛИВ®, УРДОКС, УРСОДЕКС, УРСОКАПС, УРСОКОЛ, УРСОЛИЗИН 300 мг, УРСОМАКС™, УРСОРОМ, УРСОФАЛЬК, УРСОХОЛ®, ХОЛУДЕКСАН, пмс-УРСОДИОЛ, УРСОДЕЗОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, УРСОЛАК®, УРСОЛИВ, УРСОЛИЗИН, УРСОМАКС, УРСОНОСТ, ГЕПАУРСОЛ, ГРИНТЕРОЛ®, УРСОДЕОКСИХОЛЕВАЯ КИСЛОТА, УРСОЛАБС-М, УРСОСАН®, УРСОФЛОР

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004