Тивортин раствор для инъекций 4.2% 100мл (38475)

Действующее вещество:

L-arginini hydrochloridum;

1 мл содержит 42 мг аргинина гидрохлорида (в 100 мл содержится 20 ммоль аргинина и 20 ммоль хлоридов);

вспомогательное вещество:

вода для инъекций.

Раствор для инфузий.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная или слегка желтовато-коричневатая жидкость; рН 5,0 - 6,5. Теоретическая осмолярность 398 мОсм/л.

Аргинин (a-амино-d-гуанидиновалериановая кислота) - аминокислота, которая принадлежит к классу условно незаменимых аминокислот и является активным и разносторонним клеточным регулятором многочисленных жизненно важных функций организма, выявляет важные в критическом состоянии организма протекторные эффекты.

Тівортін оказывает антигипоксическое, мембраностабилизирующее, цитопротекторное, антиоксидантное, антирадикальну, дезинтоксикационную активность, проявляет себя как активный регулятор промежуточного обмена и процессов энергообеспечения, играет определенную роль в поддержании гормонального баланса в организме. Известно, что аргинин увеличивает содержание в крови инсулина, глюкагона, соматотропного гормона и пролактина, принимает участие в синтезе пролина, полиамина, агматину, включается в процессы фібриногенолізу, сперматогенеза, оказывает мембранодеполяризуючу действие.

Аргинин является одним из основных субстратов в цикле синтеза мочевины в печени. Гіпоамоніємічний эффект препарата реализуется путем активации превращения аммиака в мочевину. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активности, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

Тивортин является субстратом для NО-синтазы-фермента, катализирующего синтез оксида азота в эндотелиоцитах. Препарат активирует гуанилатциклазу и повышает уровень циклического гуанідинмонофосфату (цГМФ) в эндотелии сосудов, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, подавляет синтез протеинов адгезии VCAM-1 и MCP-1, предотвращая тем самым образование и развития атеросклеротических бляшек, подавляет синтез эндотелина-1, который является мощным вазоконстриктором и стимулятором пролиферации и миграции гладких миоцитов сосудистой стенки. Тивортин подавляет также синтез асимметричного диметиларгинина-мощного эндогенного стимулятора оксидативного стресса.

Препарат стимулирует деятельность вилочковой железы, продуцирующей Т-клетки, регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки. Оказывает кислотообразующее действие и способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

При непрерывной внутривенной инфузии максимальная концентрация аргинина гидрохлорида в плазме крови наблюдается через 20-30 мин от начала введения. Тівортін проникает через плацентарный барьер, фильтруется в почечных клубочках, однако практически полностью реабсорбируется в почечных канальцах.

• Метаболический алкалоз,
• гипераммониемия,
• атеросклероз сосудов сердца и головного мозга,
• атеросклероз периферических сосудов, в том числе с проявлениями перемежающейся хромоты,
• диабетическая ангиопатия,
• артериальная гипертензия,
• хроническая сердечная недостаточность,
• гиперхолестеринемия,
• хронические обструктивные заболевания легких,
• легочная гипертензия,
• задержка развития плода и преэклампсия - в составе комплексной терапии.

• Повышенная чувствительность к препарату.
• Тяжелые нарушения функции почек, гиперхлоремический ацидоз; аллергические реакции в анамнезе; применение калийсберегающих диуретиков, а также спиронолактона.
• Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

При применении Тивортина ® необходимо учитывать, что он может вызвать выраженную и стойкую гиперкалиемию на фоне почечной недостаточности у больных, принимающих или принимавших спиронолактон.

Предварительное применение калийсберегающих диуретиков также может способствовать повышению уровня концентрации калия в крови. При одновременном применении с аминофилином возможно повышение уровня инсулина в крови.

Аргинин несовместим с тиопенталом.

Препарат вводят внутривенно капельно со скоростью 10 капель в минуту в течение первых 10-15 мин, затем скорость введения можно увеличить до 30 капель в минуту.

Суточная доза препарата-100 мл раствора.

При тяжелых нарушениях кровообращения в центральных и периферических сосудах, при выраженных явлениях интоксикации, гипоксии, астенических состояниях дозу препарата можно увеличить до 200 мл в сутки.

Максимальная скорость введения инфузионного раствора не должна превышать 20 ммоль/час.

Детям в возрасте до 12 лет доза препарата составляет 5-10 мл на 1 кг массы тела в сутки.

Для лечения метаболического алкалоза дозу можно рассчитать следующим образом:

аргинина гидрохлорид (ммоль)

______________________________________ *0,3 масса тела (кг)

избыток щелочей (Ве) (ммоль/л)

Введение следует начинать с половины рассчитанной дозы. Возможную дополнительную коррекцию нужно проводить после получения результатов обновленного кислотно-щелочного баланса.

Дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет.

Симптомы

• почечная недостаточность,
• гипогликемия,
• метаболический ацидоз.

Лечение

В случае передозировки инфузию препарата необходимо прекратить. Следует проводить мониторинг физиологических реакций и поддержание жизненных функций организма.

При необходимости вводят залужнюючі средства и средства для налаживания диуреза (салуретики), растворы электролитов (0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор глюкозы).

Терапия симптоматическая.

Общие расстройства:

• гипертермия,
• ощущение жара,
• ломота в теле.

Со стороны костно-мышечной системы:

боль в суставах.

Со стороны пищеварительного тракта:

• сухость во рту,
• тошнота,
• рвота.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

• изменения в месте введения, включая гиперемию,
• ощущение зуда,
• бледность кожи, вплоть до акроцианоза

Со стороны иммунной системы:

• анафилактический шок,
• реакции гиперчувствительности, включая высыпания,
• крапивницу,
• ангионевротический отек.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

одышка.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• колебания артериального давления,
• изменения сердечного ритма,
• боль в области сердца.

Со стороны нервной системы:

• головная боль,
• головокружение,
• чувство страха,
• слабость,
• судороги,
• тремор, чаще при превышении скорости введения.

Лабораторные показатели:

гиперкалиемия.

У пациентов с почечной недостаточностью перед началом инфузии необходимо проверить диурез и уровень калия в плазме крови, поскольку препарат может способствовать развитию гиперкалиемии.

Препарат с осторожностью применяют при нарушении функции эндокринных желез. Тівортін ® может стимулировать секрецию инсулина и гормона роста.

При появлении сухости во рту необходимо проверить уровень сахара в крови.

Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении, лечение необходимо отменить.

Препарат с осторожностью применяют у пациентов со стенокардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Данные по применению лекарственного средства в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время управления автотранспортом или работы с другими механизмами следует соблюдать осторожность, поскольку препарат может вызвать головокружение.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость

Препарат несовместим с тиопенталом.

Категория отпуска

По рецепту.