Стоптуссин-Тева таблетки №20 (54901)

Действующее вещество: бутамирата цитрат, гвайфенезин.

1 таблетка содержит: бутамирата цитрата 4 мг, гвайфенезина 100 мг.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, маннит (Е 421), целлюлоза микрокристаллическая, глицерина трибегенат, магния стеарат.

Таблетки.

Основные физико-химические свойства: таблетки круглой формы, белого цвета с линией разлома с одной стороны.

Комбинированный препарат, проявляет противокашлевое, муколитическое и отхаркивающее действие. Бутамирата цитрат относится к неопіоїдних противокашлевым веществам периферического действия. Он проявляет местное анестезирующее действие на нервные окончания, которые передают восходящие сигналы раздражения от респираторного тракта. В отличие от опиоидных противокашлевых веществ, не вызывает центрального тормозящего эффекта, не угнетает дыхательный центр, не вызывает зависимости.

Противокашлевое действие бутамирата цитрата дополняется отхаркивающим действием гвайфенезина. Гвайфенезин имеет секретолитические (за счет непосредственного усиления секреции бронхиальных желез и стимуляции элиминации кислых гликопротеинов из клеток ацинарная) и секретомоторні свойства (снижает вязкость мокроты и облегчает эвакуацию слизи и ее откашливание).

Бутамирата цитрат быстро и полностью абсорбируется. 98 % его связывается с плазматическими протеинами. Метаболизируется с образованием двух метаболитов, которые также имеют противокашлевое действие. 90 % метаболитов выводятся почками и только небольшая их часть выделяется с калом. Биологический период полураспада составляет примерно 6 часов.

Гвайфенезин после перорального применения быстро и легко абсорбируется из пищеварительной системы. Незначительная его часть связывается с белками плазмы крови. Выводится почками, главным образом в форме метаболитов, незначительное количество - в неизмененном состоянии. Биологический период полураспада составляет 1 час.

Сухой раздражающий приступообразный кашель разного происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, миастения гравис.

За то что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может приводить к застою слизи в дыхательных путях, что увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Литий и магний усиливают эффект гвайфенезина.

Гвайфенезин усиливает обезболивающий эффект парацетамола и ацетилсалициловой кислоты и усиливает влияние алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему. Центральная нервная действие миорелаксантов может повышать нежелательные эффекты гвайфенезина, особенно мышечную слабость.

Влияние на результаты лабораторных анализов.

Гвайфенезин может обусловить ложно-положительные результаты диагностических тестов, при которых определяют 5-гидроксииндолуксусную кислоту (фотометрический метод с использованием нитросонафтола в качестве реагента) и ванілмигдалеву кислоту в моче. Имея это в виду, лечение препаратом Стоптусин-Тева необходимо прекратить за 48 часов до сбора мочи для проведения данного анализа.

Соблюдать дозировку в зависимости от массы тела пациента:

до 50 кг - по ? таблетки 4 раза в сутки;

50-70 кг - по 1 таблетке 3 раза в сутки;

70-90 кг - по 1 и ? таблетки 3 раза в сутки;

от 90 кг - по 2 таблетки 3 раза в сутки.

Интервал между отдельными приемами должен составлять 4-6 часов. Таблетку можно разделить пополам.

Препарат рекомендуется применять после еды, запивая достаточным количеством жидкости (вода, чай, сок).

Дети. Препарат применять детям возрастом от 12 лет согласно показаний (дозы и способ применения приведены в разделе «Способ применения и дозы»).

При передозировке преобладают признаки токсического действия гвайфенезина - сонливость, слабость в мышцах, тошнота, рвота, диарея, головокружение, артериальная гипотензия. Возможен рентгенонегативний уролитиаз.

Специфического антидота не существует.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматическая терапия, направленная на поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной системы, функции почек и хранения электролитного равновесия.

Если придерживаться рекомендованного дозирования, пациенты переносят препарат хорошо. Побочные эффекты обычно исчезают после снижения дозы.

Нарушение метаболизма: отсутствие аппетита.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Нарушения слуха и вестибулярные расстройства: головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ощущение дискомфорта в пищеварительной системе, тошнота, боль в желудке, рвота, диарея. Если возникли неприятные ощущения в желудке или другие необычные эффекты, прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, зуд, крапивница, экзантема.

Со стороны сечовидивідної системы: уролитиаз.

Особенности применения.

Во время лечения пациентам необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Стоптусин-Тева не следует применять пациентам с:

- продуктивным кашлем и/или стойким или хроническим кашлем, связанным с курением;

- бронхиальной астмой;

- хроническим бронхитом или эмфиземой.

С осторожностью применять препарат при астме, туберкулезе, пневмоконіозі.

Если кашель не проходит или усиливается, лечение необходимо пересмотреть.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Контролируемых исследований на беременных женщинах или животных не проводилось.

Сообщалось о повышении случаев паховой грыжи у новорожденных при применении гвайфенезина в i триместре беременности. Поэтому препарат противопоказан в i триместре беременности.

Применение препарата во ІІ, ІІІ триместрах беременности или в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.

Неизвестно, проникает ли бутамирата цитрат или гвайфенезин в грудное молоко.

По причинам безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения препарата в период кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

В редких случаях Стоптусин-Тева может вызывать сонливость, что может иметь некоторое влияние на способность управлять автотранспортом или выполнять работу с другими механизмами. Поэтому при управлении автомобилем или при выполнении другой работы, требующей бдительности (например, при управлении механическими средствами), следует быть осторожным.

Срок годности. 5 лет.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. Без рецепта.