Спазмалгон таблетки №50 (59722)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит метамизола натрия 500 мг, пітофенону гидрохлорида 5 мг, фенпіверинію бромида 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, натрия гидрокарбонат.

Таблетки.

Круглые, плоские таблетки с разделительной риской с одной стороны; цвет белый до почти белого.

Спазмалгон® сочетает анальгезирующее, спазмолитическое (папавериноподібну), холинолитическое (атропіноподібну) и некоторую противовоспалительную активность.

Метамизол оказывает выраженное анальгезирующее и жаропонижающее действие в комбинации с менее четкой противовоспалительным и спазмолитическим активностью. Его эффекты являются результатом угнетения синтеза простагландинов и эндогенных алгогенів, повышения порога возбудимости в таламусе и проведение болевых екстеро - и інтероцептивних импульсов в ЦНС, а также он влияет на гипоталамус и формирование эндогенных пирогенов.

Фенпівериній оказывает умеренную гангліоблокуючу и парасимпатическую действие, уменьшает тонус и моторику гладкой мускулатуры желудка, кишок, желчных и мочевыводящих путей.

Пітофенон оказывает папавериноподібну действие на сосудистую и позасудинну гладкую мускулатуру с выраженным спазмолитическим характером.

Для метамизола характерна быстрая и полная резорбция. Через 30 мин после внутреннего применения в сыворотке обнаруживаются количества, которые составляют 5% от максимальной сывороточной концентрации. Частично связывается с белками плазмы. В организме подвергается интенсивной биотрансформации. При этом его основные метаболиты фармакологически активны. Элиминируется с мочой в форме метаболитов. Лишь 3 % количества, которое выделяется, представляет собой неизмененный метамизол. На степень биотрансформации влияет и генетически обусловленный тип ацетилирования. Отдельные компоненты выводятся с грудным молоком.

Симптоматическое лечение слабо и умеренно выраженного болевого синдрома при спазмах гладких мышц внутренних органов:

· почечная колика и воспалительные заболевания мочевыводящих путей, которые протекают с болью и дизурійними расстройствами;

· спазмы желудка и кишечника, печеночная колика, дискинезии желчных путей;

· спастическая дисменорея.

Повышенная чувствительность к метамизолу, к производным пиразолона и/или к любому компоненту лекарственного средства.

Желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон;

атония желчного или мочевого пузыря;

тяжелые нарушения функции почек и печени;

изменение состава периферической крови (агранулоцитоз, лейкопения);

заболевания крови (анемия любой этиологии, цитостатическая или инфекционная нейтропения);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

порфирия печени;

закрытоугольная глаукома;

подозрение на острую хирургическую патологию;

бронхиальная астма;

колаптоїдні состояния;

тахиаритмия;

гипертрофия предстательной железы с тенденцией до задержки мочи.

Метамизол повышает плазменные концентрации хлорохина, уменьшает плазменные концентрации и эффекты кумариновых антикоагулянтов и циклоспорина.

Повышает гематотоксический эффект мієлотоксичних лекарственных средств, хлорамфеникола.

Нейролептики, седативные препараты и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола.

Темпидон и трициклические антидепрессанты, пероральные противозачаточные средства, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени могут уменьшать действие метамизола.

Одновременное применение Спазмалгона® с другими анальгетиками и нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития токсических эффектов.

Метамизол снижает плазменные концентрации циклоспорина А, и его одновременное применение может быть рискованным в случае имеющейся трансплантации тканей.

Комбинирование Спазмалгона® и других лекарственных средств требует особой осторожности, ввиду содержания метамизола, который является индуктором ферментов.

Таблетки Спазмалгона® применяют внутрь после еды, запивая водой. Рекомендуемые суточные дозы для взрослых и детей старше 15 лет - по 1-2 таблетки в сутки; максимальная суточная доза - 2 таблетки.

Длительность применения Спазмалгона® - не более 3 дней.

Симптомы: при передозировке преобладают симптомы интоксикации метамізолом в комбинации с холинолитическими эффектами; нарушения функции печени, почек, паралич дыхательных путей. Чаще всего наблюдается токсико-аллергический синдром, симптомы поражения функций кроветворения, желудочно-кишечные расстройства, в тяжелых случаях - симптомы поражения мозга.

Лечение. При подозрении на передозировку необходимо немедленно прекратить применение препарата и принять меры к его быстрому выведению из организма (вызвать рвоту, сделать промывание желудка, увеличить выделение мочи). Применяют симптоматические средства. Специфического антидота не существует.

Аллергические реакции: крапивница, кожные высыпания, зуд; бронхоспазм, конъюнктивит, ангионевротический отек, анафилактический шок и токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса?Джонсона.

Со стороны пищеварительного тракта: дискомфорт, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: пальпитация, снижение артериального давления, тахикардия, нарушение сердечного ритма.

Со стороны системы кроветворения: гранулоцитопения, анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, развитие острой почечной недостаточности и интерстициальный нефрит.

Другие: нарушение зрения, гепатит, уменьшение потоотделения, головокружение.

Особые предостережения.

Препарат с осторожностью применяют:

- при нарушении функции почек и/или печени;

- при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка);

- при склонности к артериальной гипотензии и ортостатических реакций;

- при хроническом бронхите и бронхоспазме (Спазмалгон® повышает вязкость бронхиального секрета);

- при наличии гипертиреоза;

- при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности;

- при наличии данных о гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам и/или ненаркотических анальгетиков или других проявлений аллергии (аллергический ринит).

При длительном применении Спазмалгона® необходимо проверять состояние периферической крови и функции печени.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, угнетающими ЦНС.

Не рекомендуется применять другие лекарственные средства, в состав которых входит метамизол, одновременно со Спазмалгоном®.

Ввиду содержания пшеничного крахмала в составе лекарственного средства, его не должны применять больные глютеновой ентеропатію.

Несмотря на содержание лактозы не следует применять данный препарат пациентам с редкими врожденными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.


Применение в период беременности или кормления грудью. Не применяют в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Во время применения препарата Спазмалгон® следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Дети. Спазмалгон® не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Срок годности. 2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Категория отпуска. Без рецепта.