Соталол Сандоз таблетки 80мг №50 (36732)

Срок годности до 01.05.2025
код товара: 36732
в наличии
Срок годности до 01.05.2025
в наличии
код товара: 36732
Количество:
Цена:
370.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Срок годности до 01.05.2025
в наличии
код товара: 36732
Количество:
Цена:
370.40грн.
Рецептурный препарат
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Характеристики
Бренд
Производитель
САНДОЗ д.д.
Действующее вещество
СОТАЛОЛ
Описание

Неселективные блокаторы ?-адренорецепторов. Код АТС С07А А07.

Инструкция - Соталол Сандоз таблетки 80мг №50

Бренд

Sandoz

Производитель

САНДОЗ д.д.

Страна происхождения

Германия

Состав

Действующее вещество: sotalol.

1 таблетка содержит соталола гидрохлорида 40 мг, 80 мг или 160 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипропилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Основные физико-химические свойства:

- таблетки по 40 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» с одной стороны таблетки;

- таблетки по 80 мг: белые круглые таблетки с насечкой типа «snap tab» с одной стороны таблетки, выпуклые и с маркировкой «SOT» - с другой;

- таблетки по 160 мг: белые круглые двояковыпуклые таблетки с маркировкой «SOT» с одной стороны таблетки и риской - с другой.

Действующее вещество

СОТАЛОЛ

Фармакодинамика

Соталол САНДОЗО - неселективный ?-адреноблокатор, действует на ?1 - и ?2 - адренорецепторы. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении продолжительности потенциала действия и рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократимость миокарда, уменьшает автоматизм синусного узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость. Блокируя ?2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.

Фармакокинетика

После перорального применения 75-90 % соталола гидрохлорида абсорбируется из пищеварительного тракта. Вследствие отсутствия эффекта первичного печеночного прохождения абсолютная биодоступность составляет 75-90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-3 часа. Объем распределения - 1,6-2,4 л/кг. Соталол не связывается с белками плазмы. 75-90 % принятой дозы выводится почками в неизмененном виде, остальное - с калом. Почечный клиренс составляет 120 мл/мин. Период полувыведения - 10-20 часов. При почечной недостаточности он увеличивается до 42 ч, что требует снижения дозы препарата. Препарат удаляется при гемодиализе.

Показания

Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма.

Симптоматические суправентрикулярные аритмии по типу тахикардии, требующие лечения:

- профилактика хронических фібриляцій предсердий после кардиостимуляции постоянным током;

- профилактика пароксизмальной фибрилляции предсердий.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к соталола, сульфаниламидам или к другим компонентам препарата.

Сердечная недостаточность IV степени по NYHA, острая и хроническая сердечная недостаточность II-III степени (в стадии декомпенсации), острый инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада II-III степени (если у пациента нет функционирующего кардиостимулятора), желудочковая тахикардия типа torsade de pointes, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, симптоматическая синусовая брадикардия (< 50 уд/мин), тяжелая дисфункция синусового узла, врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT, тяжелая или неконтролируемая хроническая сердечная недостаточность, стенокардия Принцметала, кардиогенный шок, почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин), гипокалиемия, гипомагниемия, артериальная гипотензия, выраженные нарушения периферического кровообращения, бронхиальная астма и хронические обструктивные заболевания легких, отек гортани, аллергический ринит, метаболический ацидоз, нелеченная феохромоцитома, сахарный диабет, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в состоянии покоя), синдром Рейно, анестезия препаратами, которые вызывают депрессию миокарда, супутне применения ингибиторов МАО-А, флоктафеніну. Беременность или период кормления грудью. Детский возраст.

Для пациентов, которые лечатся соталолом (за исключением интенсивного медикаментозного лечения), противопоказано внутривенное введение антагонистов кальция типа верапамила и дилтиазема или других антиаритмических препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применять:

- с антиаритмическими препаратами i класса (дизопирамидом, хинидином и прокаинамидом) и III класса (амиодароном) - потенциально могут увеличивать рефрактерностью миокарда. Амиодарон увеличивает риск возникновения брадикардии и угнетения AV-проводимости. В случае применения соталола вместе с другими ?-адреноблокаторами можно ожидать аддитивных эффектов класса II (падения артериального давления и частоты сердечных сокращений);

- с лекарственными средствами, увеличивающими продолжительность интервала QT (антиаритмическими препаратами класса I и класса III, производными фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, терфенадином, астемизолом, эритромицином, препаратами лития).

Три - и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, наркотические анальгетики, антигистаминные, седативные, снотворные средства и этанол усиливают угнетение ЦНС.

Одновременное применение соталола гидрохлорида с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазином и наркотическими анальгетиками, а также гипотензивными средствами, диуретиками и вазодилататорами может привести к чрезмерному снижению артериального давления.

Средства для ингаляционного наркоза (производные углеводородов) и миорелаксанты повышают риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

Аллергены, применяемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии.

С лекарственными средствами, истощающими запасы катехоламинов (резерпин, гуанітидин), может наблюдаться чрезмерное снижение тонуса симпатической нервной системы. У пациентов необходимо регулярно контролировать артериальное давление и ЧСС, поскольку возможны гипотензия, выраженная брадикардия, потеря сознания.

Негативное хронотропний и отрицательный дромотропный эффекты соталола гидрохлорида могут увеличиваться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфа-метилдопою, гуанфацином и сердечными гликозидами.

С дигоксином возрастает вероятность проаритмічних эффектов, снижается положительное инотропное действие гликозидов наперстянки. И гликозиды наперстянки, и соталола гидрохлорид замедляют AV-проводимость. Если, несмотря на адекватную терапию гликозидами наперстянки, не наблюдается уменьшения тяжести сердечной недостаточности, прием соталола необходимо прекратить.

С гипотензивными средствами (диуретики, симпатолитики, клонидин, гидралазин) возможно чрезмерное снижение артериального давления.

Фуросемид, гидрохлоротиазид и другие диуретики, выводящие калий, могут спровоцировать развитие аритмии вследствие гипокалиемии.

При одновременном применении соталола с амфотерицином В, кортикостероидами необходимо контролировать уровень калия.

Йодсодержащие рентгеноконтрастные вещества для внутривенного введения увеличивают риск развития анафилактических реакций.

Ксантини и симпатомиметики снижают активность соталола.

При одновременном применении с агонистами ?2-рецепторов, такими как сальбутамол, тербуталин и изопреналин, может возникнуть необходимость увеличения дозы агониста ?2-рецепторов.

НПВС и эстрогены ослабляют гипотензивный эффект соталола гидрохлорида, сульфасалазин увеличивает его концентрацию в плазме.

Антагонисты кальция (верапамил и дилтиазем), сердечные гликозиды и антиаритмические средства усиливают нарушения AV-проводимости, повышают риск развития или увеличения AV-блокады и сердечной недостаточности. При совместном применении с блокаторами кальциевых каналов возможен аддитивный гипотензивный влияние на артериальное давление.

Одновременное применение антагонистов ионов кальция типа ніфедипин может привести к значительному падению артериального давления, усиление синдрома слабости синусового узла.

Норепінефрин, ингибиторы МАО-В и внезапное прекращение приема клонидина могут потенцировать «рикошетну» гипертензию. Прием соталола необходимо прекращать за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина, а перерыв в лечении ингибиторами МАО-В и соталолом должен составлять не менше14 дней.

Соталол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов, антикоагуляційний эффект кумаринов, увеличивает концентрацию лидокаина в плазме, повышает эффект инсулина и снижает эффект пероральных гипогликемических средств (поэтому может быть необходима коррекция доз противодиабетических препаратов).

Одновременное применение с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, особенно во время тяжелой физической нагрузки, может индуцировать гипогликемию и маскировать ее симптомы.

Нейромышечная блокада, вызванная тубокурарином, может усиливаться за счет блокады ?- адренорецепторов.

Отрицательный инотропный эффект соталола гидрохлорида и наркотических анальгетиков или антиаритмических средств может быть аддитивным.

Способы применения

При лечении антиаритмическими средствами желудочковых аритмий, угрожающих жизни, начинать терапию, а также повышать дозы необходимо в условиях стационара при наличии оборудования для мониторинга и оценки вариабельности сердечного ритма.

Во время лечения контрольные исследования следует проводить с регулярными интервалами (например, с помощью стандартной ЭКГ с интервалом в 1 месяц или длительного ЭКГ каждые 3 месяца и, в случае необходимости, проведение ЭКГ при нагрузке).

Терапию следует пересмотреть, если отдельные параметры ухудшаются, например, увеличивается продолжительность QRS или удлиняется интервал QT свыше 25 %, удлиняется интервал PQ более чем на 50 % или увеличивается частота и тяжесть аритмий.

Тяжелые симптоматические желудочковые нарушения сердечного ритма
Начальная доза - 80 мг соталола 2 раза в сутки. Если эффективность терапии недостаточна, суточную дозу можно увеличить до 80 мг соталола гидрохлорида 3 раза в сутки или до 160 мг соталола гидрохлорида 2 раза в сутки.

В случае недостаточной эффективности при лечении аритмий, угрожающих жизни пациента, суточная доза соталола гидрохлорида может быть увеличена до 480 мг и распределена на 2-3 приема.

Назначение такой дозы требует оценки соотношения потенциальных пользы и риска возможности тяжелых побочных реакций (особенно проаритмогенных эффектов).

Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом не менее 2-3 дней.

Фибрилляция предсердий

Начальная доза соталола гидрохлорида составляет 80 мг 2 раза в сутки. В случае недостаточной эффективности суточную дозу можно увеличить до 80 мг 3 раза в сутки. Эту дозу не следует превышать в случае пароксизмальной фибрилляции предсердий.

В случае недостаточной эффективности пациентам с хронической формой фибрилляции предсердий дозу можно увеличить до максимальной 160 мг 2 раза в сутки.

Дозу рекомендуется увеличивать с интервалом не менее 2-3 дней.

Рекомендуемые дозы при почечной недостаточности

Поскольку существует риск накопления соталола на фоне повторного приема у пациентов с нарушениями функции почек, дозу таким пациентам следует корректировать в зависимости от клиренса креатинина, учитывая частоту сердечных сокращений (ниже 50 уд/мин) и клиническую эффективность.

При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется применение соталола гидрохлорида только при условии регулярного контроля ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке.

Если клиренс креатинина > 60 мл/мин, назначают рекомендуемые дозы; при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин рекомендуется снижение дозы на 50 %; при клиренсе 10-30 мл/мин применяют ? рекомендованной дозы; при клиренсе креатинина < 10 мл/мин препарат не применяют.

Пациенты пожилого возраста

Для лечения пациентов пожилого возраста следует учитывать возможные нарушения функции почек.

Способ применения

Таблетки следует принимать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например 1 стакан воды) до еды. Препарат Соталол САНДОЗ® не следует принимать во время еды, поскольку при этом всасывание соталола гидрохлорида из пищеварительного тракта может быть уменьшенным (в частности это касается молока и молочных продуктов).

Продолжительность применения

Продолжительность лечения определяет врач.

Пациентам, которые перенесли инфаркт миокарда или с тяжелыми нарушениями сердечной деятельности, необходим постоянный тщательный медицинский надзор во время корректировки дозы антиаритмических средств.

Больным ишемической болезнью сердца и/или аритмией или после длительного применения терапию препаратом следует прекращать постепенно, поскольку внезапная отмена может привести к ухудшению клинического состояния.

Передозировка

Симптомы передозировки соталола гидрохлорида зависят от общем состояния сердечной деятельности пациента (левожелудочковая функция, сердечная аритмия). В случае выраженной сердечной недостаточности, даже в самых низких дозах, может оказаться ухудшение сердечной функции.

Клинические данные показали, что в зависимости от степени интоксикации возникали такие симптомы передозировки: головокружение, обморок, слабость, асистолия, симптомы кардиогенного или гиповолемического шока, сердечная недостаточность, артріовентрикулярна блокада, аритмия, цианоз ногтей или ладоней, судороги, затрудненное дыхание, бронхоспазм, гипогликемия, утомляемость, потеря сознания, мидриаз, иногда генерализованные приступы, артериальная гипотензия, гипогликемия, выраженная брадикардия вплоть до остановки сердца (заменяемый ритм часто на ЭКГ), удлинение интервала QT, хроническая сердечная недостаточность, атипичная желудочковая тахикардия (torsade de pointes), симптомы сердечно-сосудистого шока. Передозировки соталола гидрохлорида в единичных случаях приводило к летальному исходу.

Лечение: необходимо прекратить применение препарата показано промывание желудка, поддержание жизненно важных функций организма, симптоматическая терапия. По показаниям вводят атропин 1-2 мг внутривенно в виде инфузии (возможно болюсное введение); симпатомиметики в зависимости от массы тела и полученного эффекта: допамин, добутамин, изопреналин, орципреналин и эпинефрин; эффективно применение глюкагона: сначала 1-10 мг внутривенно; затем - 2-2,5 мг в час в виде непрерывной инфузии.

При брадикардии показаны атропин, другие антихолинергические препараты, агонисты b-адренорецепторов или трансвенозная электрокардиостимуляция; при блокаде сердца (II или III в.) - изопротеренол или трансвенозная электрокардиостимуляция; при сердечной недостаточности - сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при гипотензии (в зависимости от ассоциированных факторов) в дополнение к атропину и гликозидов наперстянки при необходимости целесообразнее применять эпинефрин, а не изопротеренол или норадреналин; при бронхоспазме - стимуляторы b2-адренорецепторов в виде аэрозоля или амінофілін; при гипогликемии - внутривенное введение глюкозы; при «піруетній» тахикардии - эпинефрин, магния сульфат, трансвенозная электрокардиостимуляция, кардиостимуляция постоянным током.

Поскольку соталола гидрохлорид является конкурентным антагонистом ізопротеренолу, высокие дозы ізопротеренолу могут нейтрализовать многие эффекты избыточных доз Соталола САНДОЗО, но в случае применения ізопротеренолу необходимо быть готовым к осложнениям, которые могут вызвать высокие дозы.

Препарат выводится с помощью гемодиализа.

Побочные действия

Оценка нежелательных реакций классифицируется по следующей схеме: очень часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), редко (? 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (нельзя оценить из-за отсутствия данных).

Со стороны иммунной системы: соталол может повышать чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

Метаболические нарушения и нарушения со стороны питания: гипогликемия (признаки снижения сахара в крови (в частности, тахикардия) могут быть замаскированы на фоне терапии препаратом). Это необходимо учитывать пациентам, которые придерживаются длительного голодания, больным сахарным диабетом и со спонтанной гипогликемией в анамнезе. Гипергликемия, гіпотиреоїдний состояние. Увеличение общего холестерина и триглицеридов, уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности.

Со стороны психики: часто - тревожность, спутанность сознания, смена настроения, галлюцинации, повышенная возбудимость, депрессия; редко - нарушение сна.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение, сонливость, головная боль, дисомнія, парестезия, ощущение холода в конечностях, утомляемость, слабость, судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: часто - нарушение зрения; нечасто - конъюнктивит; очень редко - кератоконъюнктивит, уменьшение секреции слезной жидкости (особенно при использовании контактных линз), сухость и боль в глазах, воспаление роговицы и конъюнктивы, светобоязнь.

Со стороны органа слуха: часто - нарушение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - боль в груди, ортостатическая гипотензия, усиление симптомов сердечной недостаточности (отек лодыжек, стоп, одышка), брадикардия, ощущение сердцебиения, отклонения на ЭКГ, нарушение проводимости миокарда, атриовентрикулярная блокада, синкопальное или пресинкопальное состояние, проаритмогенні эффекты (изменения ритма или усиление аритмии, что может привести к значительному нарушению сердечной деятельности с возможной остановкой сердца), ослабление сократительной функции миокарда, проявления ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, ощущение похолодания конечностей, перемежающаяся хромота, синдром Рейно), Аритмогенные эффекты чаще наблюдаются у пациентов с тяжелыми, опасными для жизни аритмиями и дисфункцией левого желудочка; очень редко - увеличение количества приступов стенокардии и нарушение периферической перфузии. Учитывая, что соталол удлиняет время QT, при его применении может наблюдаться желудочковая тахиаритмия (в том числе torsade de pointes), особенно в случаях передозировки.

Тяжелые проаритмогенні эффекты (постоянная желудочковая тахикардия или трепетание желудочков/ фибрилляция или torsade de pointes) в основном зависят от дозы препарата и возникают преимущественно в начале терапии и при увеличении дозы.

Со стороны дыхательной системы: часто - ринит, затруднение дыхания, бронхоспазм, ларингоспазм; нечасто - диспноэ может возникать у пациентов с обструктивными нарушениями легких; очень редко - аллергический бронхит с фиброзом.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - нарушение вкуса, абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея, диспепсия, метеоризм, ксеростомия; редко - запор, сухость во рту, анорексия, нарушения функции печени (моча темного цвета, желтушность склер или кожи, холестаз).

Со стороны кожи: часто - эритема, кожная сыпь, крапивница, зуд, экзантема, усиленное потоотделение, гиперемия кожи; нечасто - алопеция; очень редко - псоріазоподібна экзантема, появление/прогрессирование симптомов псориаза.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечный спазм или миастения, боль в спине, артралгии, боль в мышцах.

Со стороны репродуктивной системы: нарушение половой потенции.

Общие нарушения: часто - лихорадка, утомляемость, цианоз конечностей, астения, синдром отмены.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, образование антинуклеарных антител, изменение активности ферментов, уровня билирубина.

Особые условия

Особливоретельнемедичнеспостереженнянеобхідневтакихвипадках:

-порушенняфункціїнирок(зменшеннядози);необхіднепроведеннярегулярногомоніторингунирковоїфункції,включаючивизначеннякреатиніну,атакождоцільноконтролюватиконцентраціюсоталолувсироватцікрові;

-хворінацукровийдіабетзізначнимиколиваннямирівнівглюкозивкрові(прицьомусимптомигіпоглікеміїможутьбутизамасковані);необхіднопроводитимоніторингконцентраційглюкозиукровітаінформуватипацієнтівпроте,щоголовнимсимптомомгіпоглікеміїпідчаслікуваннясоталоломєпідвищенепотовиділення;

-тривалеголодування;

-гіпертиреоз;адренергічнісимптомиможутьбутизамасковані;прилікуванніпацієнтівзпідозроюнатиреотоксикознеобхідноуникатишвидкогоприпиненняприйомусоталолу,оскількиможливезагостреннясимптомівгіпертиреозу,зокрематиреотоксичнийкриз;

-периферичніпорушенняперфузії,такіяксиндромРейноіпереміжнакульгавість;скаргиможутьвиникатиособливонапочаткулікування;

-пацієнтизфеохромоцитомою;соталолугідрохлоридможназастосовуватитількипісляпопередньоїблокадиа-адренорецепторів;

-пацієнтизатопічниманамнезом,анафілактичнимиреакціямиванамнезітапацієнти,якіотримуютьдесенсибілізуючутерапію(можливийбільштяжкийперебіганафілактичнихреакційтанечутливістьдозвичайнихдозадреналіну(епінефрину)приїхлікуванні);

-пацієнтизвазоспастичноюстенокардією(стенокардіяПринцметала),міастенієюгравіс,депресією(утомучисліванамнезі);

-принаявностістаніві/абоприйоміпрепаратів,щосприяютьподовженнюQTінтервалу;

-пациенты,якінещодавноперенеслиінфарктміокарда(підвищенийризикаритмогенноїдії);

-пацієнтиізсиндромомдисфункціїсинусовоговузла,щоасоціюєтьсяізсимптоматичнимиаритміями(соталолугідрохлоридможеспричинятисинусовубрадикардію,синусовіпаузиабозупинкусинусовоговузла);

-пацієнтиіззастійноюсерцевоюнедостатністю;

-хворінапсоріаз(посиленнясимптомівпсоріазу).

Соталолугідрохлоридможезбільшуватитяжкістьнаявнихаритмійабоспричинятинові.Проаритмічніефектиможутьбутирізноманітними:відзбільшеннячастотипередчаснихскороченьшлуночківідорозвиткубільштяжкоїшлуночковоїтахікардії,шлуночковоїфібриляціїабо«піруетної»тахікардії.Факторамиризику,якізбільшуютьймовірністьвиникнення«піруетної»тахікардії,єдоза,наявністьстійкоїшлуночковоїтахікардії,стать(ужінокчастотавиникненнявища),надмірнезбільшеннятривалостіінтервалуqtc,кардіомегаліяабохронічнасерцеванедостатність.

Якщоупроцесітерапіїтривалістьінтервалуqtcперевищує500мс-необхіднаобережністьпризастосуванні,аякщоперевищує550мс-потрібнезниженнядозиабоприпиненняприйомупрепарату.Проаритмічніефектинайчастішеспостерігаютьсяуперші7днівпісляпочаткутерапіїабоприпідвищеннідози.Длязниженняризикупроаритміїрекомендуєтьсярозпочинатилікуванняудозі80мг2разинадобу,апотімпоступовотитруватидозизодночаснимконтролемефективності(програмованаелектрокардіостимуляціяабомоніторингекгзахолтером)ібезпеки(тривалістьінтервалуQT,частотасерцевихскороченьірівніелектролітівсироваткикрові).

Увипадкахтяжкоїдіареїабоконкурентноговведеннялікарськихпрепаратів,щоспричиняютьвтратумагніюта/абокалію,необхідноздійснюватиконтрольелектролітногобалансутакислотно-лужноїрівноваги.

Незастосовуватисоталолпацієнтамзгіпокаліємієюабогіпомагніємієюдокорекціїдисбалансучерезімовірністьризиківподовженняінтервалуqtтарозвиткушлуночковоїтахікардіїтипуtorsadedepointes.

Моніторингпацієнтів,якіприймаютьСоталолСАНДОЗО,маєвключатиспостереженнязачастотоюсерцевихскорочень,артеріальнимтиском,ЕКГ,вмістомглюкозивкровіухворихнацукровийдіабет.Упацієнтівлітньоговікупотрібноконтролюватипоказникифункціїнирок.Пацієнтизнирковоюнедостатністюпотребуютькорекціїрежимудозування.

Упацієнтів,якіперенеслиінфарктміокардаабоуякихпогіршиласяшлуночковафункція,виникаєризикзагостренняаритмії(проаритмії).

Передпризначеннямпрепаратунеобхідновідмінитиіншіантиаритмічнізасоби-перерваулікуваннімаєстановитинеменше2-3періодівнапіввиведенняостанніх.

Призавершеннікурсулікуванняприйомсоталолугідрохлоридунеобхідноприпинятипоступово,знижуючидозупротягом2тижнівтабільше,піднаглядомлікаря.Періодичністьприйомупрепаратунеможназмінювати.Неможнараптовоприпинятилікування-можливийрозвитоктяжкихаритмійтаінфарктуміокарда.

Прилікуванніпацієнтівлітньоговікунеобхідновраховуватиможливунаявністьсупутньоїпатології,зокреманирковоїнедостатностііпідвищеноїчутливостідодіїпрепарату,навітьзаумовизвичайногодозування.

Пацієнти,якікористуютьсяконтактнимилінзами,маютьвраховувати,щоприлікуванніможливезменшенняпродукціїсльозовоїрідини.

Завдякиблокаді?-адренорецепторівсоталолможезбільшуватичутливістьдоалергенівітяжкістьанафілактичнихреакцій,щонеобхідновраховуватиприлікуванніпацієнтівзтяжкимиреакціямигіперчутливості(утомучисліванамнезі)ітих,якізнаходятьсянадесенсибілізуючійтерапії.

Уразінеобхідностіхірургічноговтручаннянеобхідноповідомитианестезіологащодоприйманнясоталолу;закількаднівдоопераціїнеобхідноприпинитиприйомсоталолучипідібратизасібдлянаркозузмінімальноюнегативноюінотропноюдією.

Упоодинокихвипадкахпрепаратможеспричинитипсоріаз,погіршенняйогосимптомівабопризвестидопсоріазоподібноїэкзантемы.

Соталолслідзастосовуватизобережністюприav-блокадіІступеняунаслідокнегативноговпливунапровідність.

Застосуваннясоталолупротипоказанопритяжкомуалергічномуринітіузв'язкузпосиленнямобструкціїдихальнихшляхів.

Унаслідокприсутностісоталолугідрохлоридувсечіфотометричневизначенняметанефринуможепризвестидоодержаннязавищенихзначень.

Упацієнтівзпідозроюнафеохромоцитому,якіотримуютьсоталолугідрохлорид,слідпроводитианалізсечізадопомогоюверхзтвердофазноюекстракцією.

Препаратміститьлактозу,томуйогонеслідпризначатипацієнтамзрідкіснимиспадковимиформаминепереносимостігалактози,дефіцитомлактазиабосиндромомглюкозо-галактозноїмальабсорбції.

Застосуваннясоталолугідрохлоридуможепризвестидопозитивнихрезультатівдопінг-тестов.

Упацієнтівзутрудненимдиханнямпризначаютьпрепаратзаумовиретельноїоцінкиспіввідношеннякористітаризику.

Уперіодлікуваннянеслідвживатиалкогольузв'язкузімовірністюрозвиткуортостатичноїгіпотензії.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабороботізіншимимеханізмами.

Підчаслікуваннянеобхіднодотримуватисяобережностіприкеруванніавтотранспортомізанятьіншимипотенційнонебезпечнимивидамидіяльності,щопотребуютьпідвищеноїконцентраціїувагиішвидкостіпсихомоторнихреакцій.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Оскількинемаєдостатньогодосвідузастосуваннясоталолугідрохлоридууперіодвагітності,препаратможнапризначатитількитоді,колиочікуванакористьдляматеріперевищуєпотенційнийризикдляплода.

Соталолугідрохлоридпроникаєчерезплацентуідосягаєфармакологічноефективнихконцентраційутканинахплода,томууплодаабонемовлятиможнаочікувативиникненнятакихпобічнихреакційякбрадикардія,артеріальнагіпотензіяігіпоглікемія.Зцієїпричинитерапіюнеобхідноперерватиза48-72годинидорозрахованоїдатипологів.Післянародженнязанемовлятаминадеякийчаснеобхідновстановитиретельнеспостереження(можливийрозвитокблокади?-рецепторів).

Соталолугідрохлоридпроникаєугруднемолоко.Годуваннягруддюпідчаслікуванняпрепаратомнеобхідноприпинити.

Дети.Препаратнезастосовуютьдітям.

Особые условия хранения

Срок годности. 5 лет.

Специальных условий хранения не требует.

Хранить в недоступном для детей месте.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

Апо-Соталол, Гилукор, Дароб, Соритмик, Соталекс, Соталола гидрохлорид, СОТАЛОЛ, ГИЛУКОР МИТЕ, СОТАГЕКСАЛ®, СОТАЛОЛ АВД, СОТАЛОЛ САНДОЗ®, СОТАЛОЛ-АПО

08004 08004