Седалгин Плюс таблетки №20 (59718)

Действующие вещества: 1 таблетка содержит:

- метамизола натрия 500 мг;

- кофеина 50 мг;

- тиамина гидрохлорида 38,75 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Таблетки.

Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской и насечкой с одной стороны.

Метамизол натрия - производное пиразолона, которое относится к группе ненаркотических анальгетиков. Он имеет четкую обезболивающее и жаропонижающее действие. Не проявляет снотворного эффекта, не подавляет дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию. Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных алгогенів, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивными нейронов в задних корешках спинного мозга. Важную роль для фармакологических эффектов метамизола играет его способность угнетать активность циклооксигеназы-1 и особенно циклооксигеназы-2, что вызывает уменьшение синтеза простагландинов. Метамизол также проявляет мембраностабилизирующее действие. Кофеин имеет незначительную стимулирующую активность в отношении центральной нервной системы (ЦНС). Основное действие кофеина - сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головной боли и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственное обезболивающее действие. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань. При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиноградной кислоты и облегчает расщепление углеводов. Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму - тіамінпірофосфат, что в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании альфа-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90 % тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10 % включены в мембраны аксонов. Способствуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет - холінестеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов. Примененный в высоких дозах, он оказывает некоторое анальгезирующее действие.

Благодаря наличию метамизола, что действует на ферменты, ответственные за метаболизм лекарств, фармакокинетика отдельных компонентов, примененных в комплексе, некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.

Комбинированное лекарственное средство Седалгин плюс быстро всасывается, и его терапевтическое действие проявляется через 1 час.

Симптоматическое лечение болевого синдрома при:

- мигрени, головной боли напряжения;

- воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;

- послеоперационных состояниях;

- заболеваниях периферической нервной системы (радикулиты, плекситы, невриты, невралгии, полиневриты, полиневропатии);

- дисменорее.

Противопоказаниями для применения Седалгин плюс есть:

повышенная чувствительность к действующим или к любому вспомогательного средства, что входит в состав препарата; повышенная чувствительность к остальным нестероидных противовоспалительных средств и/или ненаркотических анальгетиков; детский возраст до 12 лет; период беременности или кормления грудью; бронхиальная астма; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; печеночная порфирия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая артериальная гипертензия; выраженный атеросклероз сосудов; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, нарушения сна; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин); подозрение на острую хирургическую патологию; аллергические заболевания, идиосинкразия; не применять вместе с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после прекращения применения ингибиторов МАО; язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

Этанол усиливает анальгезирующее действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения центральной нервной системы. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксичных лекарств и средств, угнетающих гемопоэз. Вследствие индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и продлевает его действие. Лечебный эффект усиливают трицикличные антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедление биотрансформации лекарственного средства. Не влияет на эффект утерокінетичних и утеротонических средств. При одновременном применении с нестероидными противовоспалительными средствами усиливает их эффект и токсичность в отношении желудочно-кишечного тракта и гемопоэза.

Сочетание Седалгина плюс с другими лекарственными средствами требует особого внимания, потому что метамизол, который входит в состав препарата, является ферментным индуктором.

При одновременном применении с другими жаропонижающими, болеутоляющими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов.

Комбинированное применение Седалгин плюс и препаратов, которые подавляют функции костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда.

Нейролептики и транквилизаторы потенцируют болеутоляющее действие Седалгин плюс Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.

Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и таким образом могут повысить токсичность Седалгин плюс.

Препарат уменьшает концентрацию циклоспорина А в крови, поэтому может быть опасным при наличии трансплантатов.

Одновременное применение с симпатомиметиками может привести к возбуждению ЦНС.

Таблетки Седалгин плюс принимают внутрь, после еды, запивая водой.

Рекомендуемая доза для взрослых:

по 1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 12 до 16 лет:

по ?-1 таблетке 3 раза в день.

Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в сутки.

Курс лечения Седалгин плюс составляет не дольше 3 дней.

При случайном приеме большого количества таблеток наблюдаются такие клинические симптомы: бульозно-уртикарная и петехиальная, иногда морбільозний и тифозный сыпь; в некоторых случаях возникает анафилактический шок; галлюцинации, тремор, меньєроподібні явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, шум в ушах, ощущение сердцебиения, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях - олигурия до анурии, эпилептиформные судороги, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.

Лечение. Общие мероприятия для уменьшения всасывания: введение средств, которые провоцируют рвоту, проведение промывания желудка, применения активированного угля, диарейных средств. Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Могут наблюдаться побочные реакции на лекарственное средство со стороны:

· центральной нервной системы ? бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, легкий тремор, нарушение зрения;

· реакции гиперчувствительности ? чаще со стороны кожи (зуд, высыпания, покраснение), крапивница, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм, анафилактический шок, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона, другие аллергические реакции;

· сердечно-сосудистой системы ? тахикардия, пальпитация (трепетание), повышение артериального давления;

· системы кроветворения ? переходная лейкопения; исключительно редко-агранулоцитоз, гемолитическая и апластическая анемия, пурпура, тромбоцитопения;

· пищеварительной и гепатобилиарной системы ? потеря аппетита, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, холестаз, желтуха, нарушение функции печени, гепатит, обострение гастрита и язвенной болезни желудка;

· мочевыделительной системы ? развитие острой почечной недостаточности, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, усиленный диурез.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Препарат с осторожностью применять при нарушении функции почек и/или печени; при наличии язвы желудка в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гіпертиреоїдизму; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ишемической болезни сердца (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности. Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и медикаментами, угнетающими центральную нервную систему.

При назначении более длительного курса лечения необходимо контролировать картину крови.

Седалгин плюс содержит крахмал пшеничный, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой ентеропатію). Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинической значимости.

Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина или дипиридамола. Поэтому Седалгин плюс не следует применять в течение не менее 12 часов до проведения анализов. Не применять одновременно с другими НПВС и метамізолом.

Особые указания.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат не применяют во время беременности или в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

С повышенной осторожностью необходимо применять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами. При длительном применении препарата его холинолитический эффект может привести к головокружению или нарушению аккомодации.

Дети. Не назначают детям возрастом до 12 лет.

Срок годности. 2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Категория отпуска. Без рецепта.