Салофальк суппозитории ректальные 500мг №10 (06644)

код товара: 06644
в наличии
Срок годности до 01.04.2026
Цена:
901.60грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 06644
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.04.2026
Цена:
901.60грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительДоктор Фальк
ФормаСуппозитории
Форма выпускаПо 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона.
Действующее веществоМесалазин
Торговое названиеСалофальк
Обновлено:
07.03.2024
Проверено

Описание

Противовоспалительные средства, применяемые для лечения заболеваний кишечника. Код АТС А07Е С02.

Инструкция - Салофальк суппозитории ректальные 500мг №10

Производитель

Доктор Фальк

Страна происхождения

Германия

Состав

Действующее вещество: месалазин.
1 суппозиторий содержит 250 мг месалазину (5-аминосалициловой кислоты).

Вспомогательное вещество: жир твердый.
1 суппозиторий содержит 500 мг месалазину (5-аминосалициловой кислоты).

Вспомогательные вещества: жир твердый, спирт цетиловый, натрия докузат.

Форма выпуска

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в коробке из картона.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.

Суппозитории от белого до кремового цвета, торпедоподібної формы, однородной консистенции и неповрежденной, гладкой поверхностью.

Действующее вещество

Месалазин

Фармакодинамика

Механизм противовоспалительного действия неизвестен. Результаты исследований in vitro свидетельствуют, что определенную роль может играть ингибирование ліпооксигенази.

Было также продемонстрировано влияние на концентрацию простагландинов в слизистой оболочке кишечника. Месалазин (5-аминосалициловая кислота / 5-АСК) может также действовать как поглотитель радикалов реактивных соединений кислорода.

Месалазин при ректальном введении действует подавляющим образом локально на слизистую оболочку кишок и на подслизистую ткань из просвета кишок.

Фармакокинетика

Общие свойства месалазину:

Поглощение

Поглощение месалазину является наивысшим в проксимальной части кишечника и минимальным - в дистальной его части.

Биотрансформация

Месалазин метаболизируется как досистемно в слизистой оболочке кишечника, так и в печени в фармакологически неактивную N-ацетил-5-аміносаліцилову кислоту (N-Ац-5-АСК). Очевидно, что ацетилирование не зависит от фенотипа аппарата для ацетилирования больного. Некоторое ацетилирование также происходит благодаря действию бактерий в толстом кишечнике. Связывание месалазину и N-Ац-5-АСК с белками составляет соответственно 43 % и 78 %.

Вывода/экскреция

Месалазин и его метаболит N-Ац-5-АСК выводятся с фекалиями (основная часть), почками (варьирует между 20 и 50 % в зависимости от типа применения, фармацевтической формы и пути высвобождения месалазину соответственно) и с желчью (незначительная часть). Почечная экскреция происходит преимущественно в виде N-Ац-5-АСК. Около 1 % от общей введенной орально дозы месалазину экскретируется в грудное молоко, главным образом в виде N-Ац-5-АСК.

Специфические аспекты для суппозиториев Салофальку 500 мг:

Распределение

Сцинтіграфічне исследования с мечеными технецієм суппозиториями Салофальку 500 мг показало пик распространения суппозитория, что растаял при температуре тела, через 2-3 часа. Распространение ограничено прежде всего прямой кишкой и ректосигмоподібним отделом. Следовательно, суппозитории Салофальку особенно пригодны для лечения проктита (язвенного колита прямой кишки).

Поглощение

Пик концентрации в плазме 5-АСК после однократного применения, а также при терапии в течение нескольких недель 500 мг месалазину 3 раза в день в виде суппозиториев Салофальку варьировал от 0,1 до 1,0 мкг/мл, тогда как для основного метаболита N-Ац-5-АСК - от 0,3 до 1,6 мкг/мл. В некоторых случаях пик концентрации 5-АСК в плазме достигался в пределах 1 часа после применения.

Вывод

После однократного применения 500 мг месалазину в виде суппозитория Салофальку примерно 11 % (в течение 72 часов) и после многонедельной терапии 500 мг месалазину 3 раза в день в виде суппозиториев Салофальку примерно 13 % от введенной дозы 5-АСК выводились с мочой. Примерно 10 % от введенной дозы виводилось с желчью.

Показания

Лечение обострений и профилактика рецидивов язвенного колита, ограниченного прямой кишкой.

Противопоказания

Суппозитории Салофальку нельзя применять пациентам с:

- наличием гиперчувствительности к салициловой кислоты, ее производных, метабісульфіту калия или любому из компонентов препарата;

- тяжелым нарушением функции печени или почек;

- имеющимися язвами желудка или двенадцатиперстной кишки;

- геморрагическим диатезом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований взаимодействия не проводилось.

Взаимодействия могут иметь место в течение лечения суппозиториями Салофальку при одновременном применении следующих лекарственных препаратов. Большинство из этих возможных взаимодействий основано на теоретических рассуждениях:

Антикоагулянты кумаринового ряда: возможно потенцирование антикоагулянтов - типа: антикоагулюючого эффекта (увеличение риск кишечного кровотечения).

Глюкокортикоиды: возможно усиление нежелательных желудочно - кишечных явлений.

Сульфонілсечовина: возможно усиление сахароснижающих эффектов в крови.

Метотрексат возможное увеличение токсического действия метотрексата.

Пробенецид / сульфинпиразон: возможно ослабление урикозурического эффекта.

Спиронолактон / фуросемид: возможно уменьшение диуретического эффекта.

Рифампицин: возможно ослабление туберкулостатичного эффекта.

У больных, которые одновременно принимают азатиоприн или 6-меркаптопурин, возможно усиление мієлосупресивного эффекта азатиоприна или 6-меркаптопурина.

Способы применения

Салофальк, суппозитории по 250 мг, 500 мг

Это лекарственное средство предназначено для ректального введения.

Взрослые

Лечения обострений язвенного колита:

в зависимости от индивидуальной клинической потребности 2 суппозитории Салофальку 250 мг или 1 суппозиторий Салофальку 500 мг вводят в прямую кишку 3 раза в сутки (эквивалентно 1500 мг месалазину на сутки).

Профилактика рецидивов язвенного колита:

1 суппозиторий Салофальку 250 мг 3 раза в сутки (эквивалентно 750 мг месалазину на сутки).

Общие инструкции относительно дозирования

Когда суппозитории Салофальку предназначены для применения 3 раза в сутки, их вводят в прямую кишку утром, днем и вечером.

Желаемый лечебный результат можно достигнуть только при регулярном и постоянном применении суппозиториев Салофальку.

Обычно обострение язвенного колита стихают в течение 8-12 недель.

Продолжительность применения определяет врач.

Передозировка

До сих пор о случаях интоксикации и специфические антидоты не сообщалось.

В случае необходимости - внутривенная инфузия электролитов (принудительный диурез).

Побочные действия

Система органов
Частота согласно Конвенции MedDRA

редкие

(? 1/10 000; < 1/1000)
очень редкие

(< 1/10000)

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической систем

Изменения в составе крови (апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения)

Побочные явления, связанные с нервной системой
Головная боль, головокружение
Периферическая нейропатия

Побочные явления, связанные с желудочно-кишечным трактом
Боль в брюшной полости, диарея, метеоризм, тошнота и рвота

Побочные явления, связанные с почками

Нарушение функции почек, включая острый хронический інтестинальний нефрит и почечную недостаточность

Нарушения со стороны кожи и ее придатков

Алопеция

Нарушения скелетно-мышечной системы и соединительных тканей

Миалгия, артралгия

Нарушения иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, такие как сыпь, лекарственная лихорадка, бронхоспазм, перикардит, миокардит, острый панкреатит, аллергический альвеолит, волчаночноподобный синдром, панколіт

Нарушения со стороны печени и желчного пузыря

Изменения в параметрах функции печени (повышение активности трансаминаз и параметры застоя желчи), гепатит, холестатический гепатит

Нарушения репродуктивной системы

Олигоспермия (оборотная)

Также возможны: усталость, парестезии, метгемоглобинемия, длительный понос, ухудшение симптомов колита.

Особые условия

Применение в период беременности или кормления грудью.
Данных о применении суппозиториев Салофальку у беременных женщин недостаточно, однако данные о применении у ограниченного количества беременных указывают на отсутствие нежелательных влияний месалазину на течение беременности или на здоровье плода и (или) новорожденного. На сегодня никакие другие эпидемиологические данные, имеющие отношение к препарату, недоступны. В одном единственном случае после длительного применения в течение беременности месалазину в высокой дозе (2-4 г перорально) сообщалось о почечной недостаточности у новорожденного.

Исследования на животных при пероральном приеме месалазину не показало прямого или косвенного неблагоприятного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

Суппозитории Салофальку необходимо принимать в течение беременности только тогда, когда ожидаемая польза от применения превышает возможный риск.

N-ацетил-5-аминосалициловая кислота и, в меньшей степени, месалазин экскретируются в грудное молоко. На сегодня есть лишь ограниченный опыт применения у женщин в период кормления грудью. Нельзя исключить реакций гиперчувствительности у грудного ребенка, таких как диарея. Следовательно суппозитории Салофальку должны применяться в период кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для матери будет превышать возможный риск для ребенка. Если у грудного ребенка разовьется диарея, кормление грудью следует прекратить.

Дети. Нет достаточных данных о применении этого лекарственного средства детям.

Особенности применения.

Во время и после лечения необходимо проводить анализы крови (развернутый анализ крови; параметры функции печени, такие как АЛТ или АСТ; креатинин сыворотки) и мочи (тестовые полоски, осадок). Ориентировочно анализы рекомендуется делать через 14 дней от начала лечения и затем еще 2-3 раза с интервалами 4 недели.

Если результаты исследований нормальные, рутинные проверки могут проводиться 4 раза в год, но при появлении дополнительных симптомов анализы необходимо сделать срочно.

С осторожностью следует применять больным с нарушением функции печени.

Суппозитории Салофальку не рекомендуется применять больным с нарушением функции почек. При ухудшении функции почек на протяжении лечения следует иметь в виду индуцированную месалазином токсичность по отношению к почкам.

Больные с легочными заболеваниями, в частности с астмой, должны находиться под наблюдением врача в течение курса лечения суппозиториями Салофальку.

Больные, которые имеют неблагоприятные реакции на препараты, содержащие сульфасалазин, должны находиться под наблюдением с самого начала лечебного курса с применением суппозиториев Салофальку. В случае острых симптомов непереносимости, таких как судороги, острая боль в животе, лихорадка, сильная головная боль и высыпание, терапию следует немедленно прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Никакого влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не наблюдалось. В случаях, если во время лечения препаратом наблюдается головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

нельзя применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

МЕСАЛАЗИН, АСАКОЛ MR, АСАКОЛ®, МЕЗАВАНТ, МЕСАКОЛ, ПЕНТАСА, САЛОЗИНАЛ, САЛОФАЛЬК, САМЕЗИЛ, ТИДОКОЛ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004