Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики. Код АТХ R01A A07.
Действующее вещество: хylomethazoline.
1 мл препарата содержит 0,5 мг или 1 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, сорбит (Е 420), декаметоксин, динатрия эдетат, вода очищенная.
Капли назальные, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Ксилометазолін есть ?-адреноміметиком, сужает периферические сосуды. При нанесении на слизистую оболочку носа ксилометазолін уменьшает отек, снижает гиперемию, экссудацию, облегчает носовое дыхание.
Действие начинается через несколько минут после применения и продолжается до 12 часов. Длительное применение ксилометазолина (более недели непрерывного применения) может привести к развитию тахифилаксии со снижением терапевтического эффекта. В терапевтических концентрациях ксилометазолін не проявляет системного действия.
Препарат назначать для симптоматического лечения заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, аллергических ринитах, синуситах; для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа; в качестве вспомогательной терапии среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки полостей носа); для облегчения проведения риноскопии.
Препарат противопоказан при повышенной чувствительности к любому из компонентов препарата; при сухом воспалении слизистой оболочки носа, атрофическом рините, при острых коронарных заболеваниях, коронарной астме; при гипертиреозе; при закрытоугольной глаукоме; при трансфеноїдальній гіпофізектомії или при наличии в анамнезе трансназальных/трансоральных хирургических вмешательств с обнажением твердой мозговой оболочки; при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.
Ингибиторы МАО: ксилометозолін не применять в комбинациях с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены, поскольку возможно повышение артериального давления.
Местные анестетики: ксилометазолін замедляет всасывание средств для местной анестезии.
Антидепрессанты: ксилометазолін усиливает эффект антидепрессантов.
Антигипертензивные средства: ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как бета-адреноблокаторы.
Препарат может усиливать действие симпатомиметиков и снижать влияние лекарственных средств, угнетающих симпатические нервы.
Флакон защищен контролем вскрытия. При первом применении необходимо провернуть колпачок, отделив его от защитного кольца.
Флакон имеет специальную конфигурацию, благодаря которой при нажатии на дно происходит дозированное выделение раствора по принципу «одно нажатие - одна капля». Твердость стенок флакона значительно уменьшает возможность струйного выделения препарата - найчастішу причину передозировки назальных капель.
Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость.
Ріназал®, капли назальные 0,05 %, применять детям в возрасте от 1 до 11 лет.
Ріназал®, капли назальные 0,1 % применять взрослым и детям старше 12 лет.
Капли назальные 0,05 %:
применять детям в возрасте от 1 до 5 лет (под наблюдением взрослых) по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход;
применять детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход (под контролем взрослых).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.
Капли назальные 0,1 % :
применять взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход
3 раза в сутки.
Применять не более 3 раз в сутки в каждый носовой ход (под контролем взрослых).
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.
Дети.
Ксилометазолін, капли назальные 0,05 %, не применять детям в возрасте до 1 года.
Ксилометазолін, капли назальные 0,1 %, не применять детям возрастом до 12 лет.
Детям препарат применять под наблюдением взрослых.
Специальная конфигурация флакона делает маловероятным случайную передозировку препарата. Передозировка возможна лишь при несоблюдении указанных в инструкции разовых доз и частоты применения.
Передозировка, особенно у детей, может иметь значительное влияние на ЦНС, включая конвульсии, кому, брадикардию, апноэ и повышение артериального давления, что впоследствии сменяется его снижением.
При введении более 0,2 мг/кг препарата возможно возникновение таких симптомов как повышенная утомляемость, учащенное сердцебиение и повышение артериального давления. В очень редких случаях при сильной передозировке, особенно у детей (например, при случайном проглатывании высоких доз препарата), могут чередоваться стадии стимуляции и угнетения центральной нервной системы (ЦНС) и сердечно-сосудистой системы. Симптомами стимуляции ЦНС могут быть беспокойство, возбуждение, галлюцинации и в тяжелых случаях - судороги. Симптомами угнетения ЦНС могут быть снижение температуры тела, вялость, сонливость и в более тяжелых случаях - кома.
Также возможно возникновение таких симптомов, как сужение или расширение зрачков, потливость, бледность, цианоз, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, асистолия, снижение артериального давления, нарушение кровообращения, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.
Лечение тяжелой передозировки (> 1 мг/кг, для детей массой 20 кг соответствует содержанию
4 флаконов препарата) желательно начать в течение 1 часа после применения. Для лечения судорог применять противосудорожные препараты типа бензодіазепаму, для снижения артериального давления - неселективные альфа-блокаторы (например, доксазоцин, теразоцин). Применение сосудосуживающих средств противопоказано. Атропин применять только в случае клинически выраженной брадикардии, что сопровождается снижением артериального давления.
Реакции в месте введения: зуд, жжение, сухость слизистой оболочки носоглотки, чихание, реактивная гиперемия, гиперсекреция и усиление отека слизистой оболочки носа после снижения действия препарата, развитие вторичного ринита, носовое кровотечение.
В отдельных случаях при местном интраназальном применении отмечается системная симпатоміметична действие.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд, редко - системные аллергические реакции.
Со стороны нервной системы: головная боль, судороги, беспокойство, повышенная утомляемость (сонливость, вялость), галлюцинации, головокружение, бессонница; при длительном применении высоких доз - депрессия.
Со стороны органов зрения: транзиторное ухудшение зрения.
Со стороны сердца: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Флакон предназначен для индивидуального использования.
нельзя применять препарат в течение длительного периода времени и превышать рекомендуемая дозировка (особенно детям и пациентам пожилого возраста), поскольку это может привести к возникновению ринита, спровоцированного действием препарата, сухого ринита и уменьшение эффективности лекарственного средства.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, у которых при применении адренергических препаратов возникают сильные реакции (бессонница, головокружение, тремор, сердечные аритмии, повышение артериального давления), и пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, порфирией, с затрудненным мочеиспусканием, гипертрофией простаты и существующей феохромоцитомой в связи с возможным симпатоміметичним эффектом.
В связи с сосудосуживающим действием препарата возможно повышение внутрішьоочного давления.
Не применять дольше 7-10 дней. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Поскольку препарат обладает сосудосуживающим действием, его применение в период беременности или кормления грудью не рекомендуется.
Фертильность.
Надлежащие сведения относительно влияния препарата на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Обычно препарат не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами (следует учитывать возможность развития головокружения, судорог, ухудшения зрения).
Срок годности. 2 года.
После вскрытия флакона препарат хранить не более 28 суток.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 15 °С.
Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.