Релиф Про суппозитории ректальные №10 (15781)

Байер

Италия

Діючі речовини: 1 супозиторій містить: 1 мг флуокортолону півалату та 40 мг лідокаїну гідрохлориду (безводного);

Допоміжні речовини: твердий жир.

По 5 суппозиториев в стрипе, по 2 стрипа в пачке с маркировкой на украинском языке.

Суппозитории ректальные.
Суппозитории желтовато-белого цвета.

Флуокортолону півалат подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, а также облегчает субъективные проявления, такие как зуд, чувство жжения и боли; уменьшает расширение капилляров, отек интерстициальных клеток и инфильтрацию тканей, ингибирует пролиферацию капилляров.

Лидокаина гидрохлорид является стандартным анестетиком местного действия, который применяется в медицинской практике на протяжении многих лет. Благодаря обезболивающее эффекта он оказывается эффективным в случае применения суппозиториев и мазей, предназначенных для лечения нарушений, связанных с гемороїдальною патологией. Уменьшение боли и зуда связано с ингибированием афферентных нервных импульсов.

После однократного ректального применения суппозитория здоровыми добровольцами мужского пола максимальная системная абсорбция составляла около 5 % дозы флуокортолону півалату и около 24 % дозы лидокаина гидрохлорида.

Для симптоматического лечения боли и воспаления в случае:
- геморрой
- проктитів.

Применение Релиф® О противопоказано при местных инфекциях в зоне введения, а также в случае наличия в соответствующих зонах четких симптомов следующих патологических состояний:
- специфических поражений кожи (сифилиса, туберкулеза);
- ветряной оспы;
- реакций после прививки;
- генитального герпеса;
- натуральной оспы;
- других вирусных инфекций;
- первичных бактериальных или грибковых инфекций;
- вторичных инфекций кожи при отсутствии соответствующей антибиотикотерапии;
- пациентам с известной повышенной чувствительностью к другой местной анестезии амидного типа (например, бупивакаин, мепівакаїн и лидокаин).

О Релиф не следует применять в случае повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ.

Релиф® О суппозитории ректальные содержат действующее вещество лидокаина гидрохлорид (безводный). Около 30 % принятой дозы лидокаина попадает в системный кровоток. Это следует учитывать пациентам, которые применяют препараты для лечения нарушений сердечного ритма (аритмии).

Применять 1 суппозиторий 2 раза в сутки, утром и вечером. После улучшения часто достаточно 1 суппозиторию 1 раз в сутки или 1 раз в двое суток. Рекомендуется применять суппозитории Релиф® Про после дефекации. Перед введением суппозитория анальную зону следует аккуратно очистить.

Ввести суппозиторий глубоко в анальное отверстие. Продолжительность лечения с применением суппозиториев Релиф® не должна превышать 2 недели.

Если свечи станут мягкими через воздействие высокой температуры, перед тем, как снять оболочку, опустите их в холодную воду.

Дети.
Не рекомендуется применять детям в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Результаты исследований потенциальной острой токсичности, связанной с действующими веществами суппозиториев Релиф® Про, свидетельствуют об отсутствии риска развития симптомов, связанных с острой токсичностью, которая развивается вследствие случайной передозировки в результате однократного ректального применения препарата.

В случае случайного глотания препарата (например, при проглатывании нескольких суппозиториев) основные симптомы, которые предусматриваются, это системные симптомы, вызванные применением лидокаина гидрохлорида, и, в зависимости от дозы, они могут проявляться в форме сердечно-сосудистых нарушений тяжелой степени (снижение артериального давления, повышенное потоотделение, бледность кожных покровов, брадикардия, аритмия, угнетение функции сердца, шок или, в особо тяжелых случаях, остановка сердца), или реакций, связанных с нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, шум в ушах, сонливость, онемение конечностей, озноб, беспокойство, рвота, судороги, диспноэ или, в особо тяжелых случаях, дыхательная недостаточность). Возможна метгемоглобинемия.

Лечение в случае передозировки предполагает тщательный мониторинг витальных функций, поддерживающие действия, которые обеспечивают уровень кислорода, а также симптоматическое лечение нарушений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, например, назначение барбитуратов кратковременной действия, бета-симпатомиметиков и атропина. Диализ не обеспечивает достаточного эффекта.

Случаи возникновения нежелательных эффектов подсчитаны на основании совокупности данных клинических исследований, проведенных с участием 367 пациентов.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки, включая аллергические реакции; частые: боль и чувство жжения в месте применения; нечастые: раздражение в месте применения.

После длительной терапии с применением суппозиториев Релиф® Про, которая превышает 4 недели) возникает риск развития местных патологических состояний кожи, таких как атрофия, стрии или телеангіектазія.

Побочные реакции, обусловленные лидокаина гидрохлоридом: развитие системных побочных реакций на лидокаин маловероятен, поскольку при надлежащем применении препарата поступление лидокаина в системный кровоток незначительно.

Особые меры безопасности.
Необходимо избегать контакта суппозиториев Релиф® О с глазами. После их применения рекомендуется тщательно вымыть руки.
При грибковых поражениях нужна дополнительная специальная противогрибковая терапия.
Есть литературные данные относительно развития катаракты у пациентов, которые используют кортикостероиды в течение длительного периода времени, поэтому, чтобы исключить проявления системного действия кортикостероидов, следует знать о возможном роль кортикостероидов в развитии катаракты.
С осторожностью применять ослабленным больным, пациентам пожилого возраста; пациентам с тяжелыми сердечной недостаточностью, почечной недостаточностью и печеночной недостаточностью.

Особенности применения.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Данные, которые касаются применения суппозиториев Релиф® О женщинами в период беременности, являются недостаточными. Исследование глюкокортикоидов, которые проводились на животных, выявили наличие репродуктивной токсичности.

Некоторые эпидемиологические исследования свидетельствуют о возможности увеличения риска палатосхізису у новорожденных, если их матери принимали лечение с системным применением глюкокортикоидов в i триместре беременности. Палатосхизис является редкой патологией, и, несмотря на то, что системное применение глюкокортикоидов вызывает тератогенный эффект, их применение можно считать причиной этой патологии только в случае увеличения случаев до одного или двух на 1000 женщин, которые принимали указанное лечение в период беременности.

Данные, связанные с местным применением глюкокортикоидов для лечения женщин в период беременности, являются недостаточными, однако можно считать риск низким, поскольку глюкокортикоиды в случае местного применения характеризуются очень низкой системной биодоступностью.

в Общем препараты местного применения, содержащие глюкокортикостероиды, не должны применяться на протяжении i триместра беременности.

В случае назначения лечения беременным женщинам и женщинам в период лактации следует проводить тщательную оценку клинических показаний к применению суппозиториев Релиф® Про, а также соотношение риска и пользы. В частности, необходимо избегать длительного применения лекарственного средства.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Срок годности. 4 года.

Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.

ДОЛОПРОКТ®, РЕЛИФ® ПРО