Ректодельт суппозитории ректальные 100мг №2 (44174)

код товара: 44174
в наличии
Срок годности до 01.07.2026
Цена:
443.70грн.
Купить в 1 клик
в наличии
код товара: 44174
Рецептурный препарат
Срок годности до 01.07.2026
Цена:
443.70грн.
Купить в один клик
Купить в 1 клик
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
ПроизводительТромсдорфф ГмбХ
Форма выпускаПо 2 или 6 суппозиториев в блистере, вложенном в картонную коробку.
Действующее веществоПРЕДНИЗОН
Дозировка100мг
Обновлено:
09.12.2023
Проверено

Описание

Ректодельт 100 (Rectodelt® 100)
Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТХ Н02А В07.
назначать детям для интенсивной терапии ложном крупе (острый стенозний ларинготрахеит), крупа, спастического бронхита.

Инструкция - Ректодельт суппозитории ректальные 100мг №2

Производитель

Тромсдорфф ГмбХ

Страна происхождения

Германия

Состав

діюча речовина: prednisone;
1 супозиторій містить 100 мг преднізону;
допоміжна речовина: твердий жир.

Форма выпуска

По 2 или 6 суппозиториев в блистере, вложенном в картонную коробку.

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные.
торпедообразной супозіторії, с гладкой поверхностью.

Действующее вещество

ПРЕДНИЗОН

Фармакодинамика

Преднизон - глюкокортикоид, который не содержит фтора, предназначенный для системного применения.
Преднизон имеет дозозависимый влияние на метаболизм практически всех тканей. На физиологических уровнях его действие необходима для поддержания гомеостаза организма в состоянии покоя и физической нагрузки, а также для регуляции деятельности иммунной системы.
При дозах, превышающих уровень, необходимый для замещения, преднизон проявляет быструю противовоспалительное действие (антиэкссудативное и антипролиферативное действие) и замедленное иммуносупрессивным эффект. Он ингибирует хемотаксис и активность клеток иммунной системы, высвобождение и эффект медиатора воспаления и иммунных реакций, например, лизосомальные ферменты, простагландины, лейкотриены.
При закупорке бронхов преднизон увеличивает действие бета-міметиків с бронхорозширювальним эффектом (пермісивна действие).
Длительное лечение высокими дозами приводит к инволюции иммунной системы и коры надпочечников.
Мінералокортикоїдна действие (значительная для гидрокортизона, ощутимая для преднізону) может потребовать контроля электролитов сыворотки крови.
Влияние преднізону на нарушение проходимости дыхательных путей балансируется на замедлении воспалительных процессов, угнетении или профилактике отека слизистой оболочки, торможении бронхиального стеноза, торможении или уменьшении образования слизи и уменьшению вязкости слизи. В основе данного эффекта лежит следующий механизм: снижение проницаемости сосудов и стабилизация мембраны, нормализация чувствительности мышц бронхов к ?2-симпатомиметиков, если она уменьшилась через их постоянное применение, угнетение реакции типа I, начиная со второй недели лечения.

Фармакокинетика

Абсорбция: вскоре после введения суппозитория Ректодельт 100 возможно определить уровень гкс в плазме крови.
Метаболизм: после введения преднизон быстро метаболизируется до преднизолона. В общем, преднизон и преднизолон в организме взаимно конвертируются один в один, при этом большую долю составляет преднизолон. Абсолютная биодоступность составляет около 29 %.
Распределение: преднизолон связывается с транскортином и белками плазмы. Объем распределения составляет приблизительно 1,5 мл/мин/кг.
Вывод: около 2-5 % абсорбированного дозы выделяется с мочой в виде преднізону, приблизительно 11-24 % - в виде преднизолона, а остальные - в виде других метаболитов.

Показания

Суппозитории Ректодельт 100 назначать детям для интенсивной терапии ложном крупе (острый стенозний ларинготрахеит), крупа, спастического бронхита.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к преднізону или к любому ингредиенту препарата. При кратковременном применении преднізону для лечения острых, потенциально опасных для жизни и ургентных состояний других противопоказаний нет.
Для преднизолона:
гиперчувствительность к компонентам препарата.
Паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной этиологии, которые существуют сейчас или недавно перенесенные: простой герпес, опоясывающий герпес (віремічна фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); системный микоз; активный или латентный туберкулез.
Поствакцинальный период (продолжительность 10 недель: 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.
Иммунодефицитные состояния, вызванные ВИЧ-инфекцией.
Заболевания сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, склонность к тромбоемболічної болезни.
Заболевания эндокринной системы: сахарный диабет и нарушение толерантности к углеводам, тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга.
Тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролітіаз.
Гипоальбуминемия. Системный остеопороз. Miasthenia gravis. Острый психоз. Ожирение (III-IV ст.). Полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита). Открыто - и закрытоугольная глаукома.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ферментативные индукторы, такие как барбитураты, фенитоин, примидон, карбамазепин, рифампицин, могут ослаблять эффекты Ректодельту 100.
Эстрогены могут усугубить клинические и токсические эффекты Ректодельту 100.
Одновременное применении Ректодельту 100 и атропина или других антихолинергических препаратов с антигистаминными лекарственными средствами, нитратами, может вызвать повышение внутриглазного давления, снижение эффективности антигистаминных препаратов.
Совместное применение с салицилатами или нестероидными противоревматическими средствами может увеличивать риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Эффекты антидиабетических средств, инсулина и производных кумарина могут ослабляться при совместном приеме с Ректодельтом 100.
Одновременный прием сердечных гликозидов может усугублять глікозидну активность, связанную с стероїдіндукованою потерей калия.
Одновременное применение с антацидами снижает всасывание преднізону и преднизолона.
При одновременном применении с салуретичними средствами, слабительными средствами, амфотерицином В возможно увеличение потери калия. Усиливает риск развития остеопороза при одновременном применении с амфотерицином В и ингибиторами карбоангидразы.
Кортикостероиды могут привести к уменьшению концентрации изониазида, мексилетина, празиквантелю в крови.
В случае одновременного применения ингибиторов АПФ увеличивается риск изменения гемограммы. Снижение эффективности гипотензивных препаратов.
Хлорокін, гідрохлорокін и мефлокін могут увеличивать риск возникновения миопатий, кардиомиопатий.
Эффект соматотропина может уменьшиться.
ТТГ-увеличительный эффект протиреліну может уменьшаться.
Увеличивается уровень циклоспорина в крови, увеличивается риск судорог церебрального генеза.
Трициклические антидепрессанты могут усилить признаки депрессии, вызванной приемом преднизолона, и повысить внутриглазное давление.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барра.
Нейролептики, карбутамид, азатиоприн увеличивают риск развития катаракты.
Эстрогены, анаболические препараты, пероральные контрацептивы могут вызвать проявления гирсутизма и угрей.
Живые противовирусные вакцины и на фоне других видов імунізацій - возможно увеличение риска активации вирусов и развития инфекций.
Одновременное применение с миорелаксантами на фоне гипокалиемии - увеличение выраженности и продолжительности мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов;
с антихолинэстеразными средствами - возникновение мышечной слабости у больных миастенией (особенно у пациентов с miasthenia gravis);
с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников могут обуславливать повышение дозы препарата;
с протиблювальними средствами - усиление протиблювального эффекта;
с фторхинолонами - повреждение сухожилия.
При длительной терапии преднизолон повышает содержание фолиевой кислоты.
Препарат снижает влияние витамина D на всасывание Ca2+ в полости кишечника.

Способы применения

Детям в возрасте от 6 месяцев применять 1 суппозиторий в сутки, что соответствует 100 мг преднізону. Срок применения зависит от течения болезни. При острых состояниях в целом достаточно краткосрочной терапии. При необходимости лечение повторить один раз. Дальнейшее применение не рекомендуется. Лечение суппозиториями Ректодельт 100 не должен превышать 2 дней (что соответствует 200 мг преднізону).
Суппозитории следует вводить глубоко в прямую кишку.
Ректальное применение особенно рекомендуется маленьким детям, когда внутривенное, внутримышечное или пероральное введение глюкокортикоидов вызывает трудности и дополнительный стресс у детей.
Запрещается превышать дозу препарата и продолжительность лечения препаратом. В случае несоблюдения рекомендаций возможно возникновение тяжелых побочных реакций (см. раздел «Побочные реакции»).

Дети. Препарат применять детям в возрасте от 6 месяцев.

Передозировка

Острая интоксикация преднізоном до настоящего времени не описана. Риск передозировки увеличивается при длительном использовании препарата, особенно в больших дозах.
В случае передозировки следует учесть возможность усиления проявления побочных реакций, главным образом со стороны эндокринной системы, нарушения метаболизма и электролитного баланса.
Симптомы: повышение артериального давления, периферические отеки, увеличение побочных эффектов.
Лечение передозировки: немедленное промывание желудка или индукция рвоты. Специфического антидота нет.

Побочные действия

В случае неотложной терапии единственной возможной побочной реакцией может быть:
со стороны иммунной системы: гиперчувствительность к Ректодельту 100.
Длительное применение глюкокортикоидов может вызвать такие побочные реакции:
со стороны эндокринной системы: синдром Иценко-Кушинга различной интенсивности с такими проявлениями как лунообразное лицо, ожирение, возможно развитие диабетического метаболического синдрома, гипергликемия вплоть до развития стероидного диабета, истощение (вплоть до атрофии) функции коры надпочечников, задержка роста у детей, нарушение секреции половых гормонов, гирсутизм, изменение гемограммы;
со стороны обмена веществ: гипокалиемия, задержка натрия и жидкости в организме, отрицательный азотистый баланс;
со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления;
со стороны системы свертывания крови: повышение свертываемости крови;
со стороны костно-мышечной системы: асептический некроз костей, остеопороз, атрофия мышц;
со стороны пищеварительной системы: желудочные или кишечные язвы (вследствие ульцерогенного действия на жкт и повышения кислотности желудочного сока), панкреатит;
со стороны кожи: изменения кожи (атрофия кожи, телеангиоэктазии, стрии, угревая сыпь; гематомы, синяки, изменение цвета кожи);
со стороны сердечно-сосудистой системы: ломкость сосудов;
со стороны органов зрения: стероидная катаракта, провоцирование латентной глаукомы;
со стороны центральной нервной системы: психические нарушения.
Эффекты, обусловленные иммунодепрессивным действием: снижение сопротивляемости инфекциям, замедленное заживление ран.
Для преднизолона:
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения:
со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, артериальная гипертензия, развитие или увеличение проявлений хронической сердечной недостаточности, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубца, что может привести к разрыву сердечной мышцы;
со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкоцитурия, гиперкоагуляция, приводящая к тромбозам и тромбоэмболии;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, повышение внутричерепного давления, судороги;
со стороны органов зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм;
со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, панкреатит, «стероидная» язва желудка и дванадцятитипалої кишки, эрозивный эзофагит, кровотечения и перфорации желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота. В отдельных случаях - повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: замедление процесса регенерации, петехии, синяки, гематомы, экхимозы, стрии, истончение кожи, гипер - или гипопигментация, угри, склонность к развитию пиодермии;
со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз, очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой или бедренной кости; разрыв сухожилий мышц, «стероидная» миопатия, уменьшение мышечной массы (атрофия);
со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, нарушение менструального цикла, замедление роста у детей и подростков, задержка полового развития у детей, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофізарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии);
со стороны обмена веществ: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышение массы тела. Побочные эффекты, обусловленные глюкокортикостероїдною активностью преднизолона: задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром - аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость;
инфекции и инвазии: снижение устойчивости к инфекциям;
со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, гиперемия, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны психики: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, нервозность, беспокойство, бессонница;
другое: синдром отмены, отеки, афтозные язвы, повышение риска возникновения уролітів.

Особые условия

Препарат Ректодельт 100 следует применять в первую очередь при острых состояниях. Как и относительно всех других глюкокортикоидов, применение Ректодельту 100 возможно только при тщательном анализе соотношения риск/польза. Длительное применение (более 2 дней) возможно только под строгим контролем врача.
Во время приема препарата Ректодельт 100 возможен положительный тест на допинг.
Применение в период беременности или кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения Ректодельт 100 в период беременности. В исследованиях на животных систематическое применение преднізону повлекло ембріотоксичний и тератогенный эффект. Типичные ембріотоксичні и тератогенные эффекты, которые наблюдались в исследованиях на животных с применением других глюкокортикоидов, помимо преднізону, были волчья пасть, аномалии развития скелета, замедление внутриутробного развития, летальность в эмбриональном периоде.
Также отмечалось увеличение риска развития волчьей пасти зародыша у человека в результате системного применения глюкокортикоидов в период I триместра. Опыты на животных также показали, что применение субтератогенних доз в период беременности способствует увеличению риска замедления внутриутробного развития, сердечно-сосудистым заболеваниям и метаболическим расстройствам у взрослых и длительным изменениям плотности рецептора глюкокортикоїду, передачи нервных импульсов и реакций.
Если глюкокортикоиды применять в III триместре, существует риск развития атрофии коры надпочечников. В данном случае нужно уменьшить заместительную терапию новорожденного.
Таким образом, Ректодельт 100 можно применять в период беременности только после тщательного анализа соотношения риск/польза.
Преднизон и преднизолон проникает в грудное молоко. Данные о негативном влиянии на новорожденного отсутствуют. Если необходимо применение более высоких доз, кормление грудью необходимо прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Ректодельт 100 не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Особые условия хранения

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. Троммсдорфф ГмбХ энд Ко. КГ, Германия.
Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности. Троммсдорффштрассе 2-6, 52477, Алсдорф, Германия.

Синоним

ПРЕДНИЗОН, БИОДЕЛЬТ, ПРЕДНИЗОН АЦЕТАТ, ПРЕДНИЗОН ИНТЕНСОЛ, РЕКТОДЕЛЬТ 100, ЭНКОРТОН

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004