Регулакс фруктовые кубики №6 (59176)

діючі речовини:
1 кубик містить 0,71 г листя сени (sennae folium) та 0,3 г плодів сени (sennae fructus) (відповідає 30 мг похідних гідроксіантрацену, у перерахуванні на сенозид В);
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, олія мінеральна, гліцерол моностеарат, лимонний ароматизатор (у складі містить етанол 96 %), сироп цукру інвертного, сорбіт (Е 420), кислота сорбінова, твердий жир, пропіленгліколь, мус сливовий, паста інжирна.

Кубики фруктовые.
Кубик пастообразный темно-коричневого цвета с желтыми зернышками инжира, с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом.

РЕГУЛАКС® содержит смесь плодов сенны и листьев сены. Сенна относится к группе стимулирующих легких слабительных средств, которые содержат антраноїди. Слабительное действие имеют производные 1,8-дигідроксіантрацену. Эта действие сенозидів или точнее их активного метаболита в толстой кишке реїнантрону связано главным образом влиянием на подвижность толстой кишки: торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение кишечного тракта и, как результат, сокращение времени контактирования химуса с кишечной стенкой, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, благодаря стимулированию активной хлоридной секреции выделяются вода и электролиты.

Систематическое изучение кинетики лекарственного средства отсутствуют.

Глікозидо-связанные сеннозиды (касіотиди) является «пролекарством», которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке до реїнантрону. Реїнантрон - метаболит, который оказывает слабительное действие. Системная доступность реїнантрону очень низкая. В экспериментах на животных с мочой выделялось менее 5 % в форме окисленных, частично конъюгированных производных реїну и сенозидів. Большая часть реїнантрону (более 90 %) содержится в кале, где он прочно связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов типа реїну поступают в грудное молоко. Слабительного действия у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Проникновение реїну через плаценту в экспериментах на животных было минимальным.

Для кратковременного применения при запорах.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата; кишечная непроходимость (илеус); кишечный стеноз и атония; кровотечения желудочно-кишечного тракта; острые воспалительные заболевания кишечника (например болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит); боли в области живота неизвестного происхождения; тошнота, рвота; тяжелая дегидратация организма, что сопровождается потерей воды и электролитов; метроррагии, геморрой, перитонит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, трещины прямой кишки, спастический колит, ущемленная грыжа, панкреатит, гепатит, нефрит, цистит, дивертикулит, органические поражения печени.

При длительном применении/злоупотреблении из-за недостатка калия возможно усиление действия сердечных гликозидов, а также изменение действия антиаритмических средств, препаратов, которые применяют при кардіоверсії (например хинидин) и средств, которые увеличивают интервал QT.

Потеря калия может усилиться при комбинациях с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников (кортикостероидов) и корнем солодки.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые пациент принимал недавно.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендовано принимать по 1 кубику 1 раз в сутки.

Кубик следует тщательно разжевать, запивая достаточным количеством жидкости, желательно стаканом воды.

РЕГУЛАКС® кубики фруктовые лучше всего принимать вечером перед сном. Послабляющее действие достигается примерно через 8 часов.

Следует принимать наименьшую эффективную дозу для получения мягкого стула.

Максимальная суточная доза - 1 кубик.

РЕГУЛАКС® кубики фруктовые предназначен для кратковременного применения.

Слабительные средства, которые стимулируют работу кишечника, не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 1-2 недель.

Дети.
Противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Симптомы. Клиническим проявлением передозировки слабительными средствами являются в первую очередь диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов; сосудистый коллапс и метаболический ацидоз. Электролиты, в частности калий необходимо контролировать. Это важно для пациентов пожилого возраста. При постоянном приеме больших доз может привести к токсическому гепатиту. При передозировке возможен коликообразная боль в животе, диспепсия, что требует отмены препарата. Применение больших доз может вызвать атрофию гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушение ее иннервации.

симптоматическое Лечение, следует провести регідратаційну терапию (компенсация потери воды и электролитов).

Частота возникновения побочных реакций оценивается следующим образом: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, < 1/10); нечасто (? 1/1000, < 1/100); редко (? 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Со стороны иммунной системы:

могут наблюдаться аллергические реакции, включая зуд, крапивницу, локальную или генерализованную экзантему.

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

длительное применение/злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

в редких случаях возможны жалобы на спастические боли в животе, диарею, в этих случаях необходимо уменьшить дозу препарата. Могут наблюдаться нарушения пищеварения, метеоризм, диарея, анорексия. При длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), которые являются безопасными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы:

потеря калия может привести к мышечной слабости, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков и гормонов коры надпочечников (кортикостероидов), к повышенной утомляемости, судорог.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

при длительном применении/злоупотреблении слабительными средствами в моче может наблюдаться белок и кровь (протеинурия и гематурия), гиперальдостеронизм, гипокальциемия. В зависимости от показателя рН возможно окрашивание мочи метаболитами в желтоватый или красно-коричневый цвет, что не имеет клинического значения.

РЕГУЛАКС® следует применять только в том случае, если путем изменения питания или с помощью препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого, не достигается терапевтический эффект.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или лекарственные средства на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом до начала применения препарата РЕГУЛАКС®.

Если причина запора неизвестна или при острых или продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), как и перед началом приема других слабительных средств, необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, что начинается или уже есть.

При ежедневном применении слабительных средств необходимо пройти обследование, чтобы установить причину возникновения запора.

Следует избегать длительного применения препарата, так как длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Чтобы избежать привыкания, препарат целесообразно чередовать с другими слабительными средствами и ограничить длительность применения 1 неделей.

Взрослым, которые страдают от недержания кала (инконтиненции), при приеме препарата РЕГУЛАКС® следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

Следует с осторожностью применять пациентам с заболеваниями почек, чтобы предотвратить возможные нарушения электролитного баланса.

Препарат содержит сироп сахара, поэтому больным сахарным диабетом не следует применять препарат.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать РЕГУЛАКС®.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Не влияет.

Категория отпуска.
Без рецепта.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.