Оспексин гранулы для суспензии 250мг/5мл флакон 60мл (61459)

код товара: 61459
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSandoz
ПроизводительСАНДОЗ д.д.
Форма выпускаПо 33 г гранул во флаконе для 60 мл суспензии; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.
Действующее веществоЦефалексин
Торговое названиеОспексин
Обновлено:
01.06.2022
Проверено

Описание

Антибактериальные средства для системного применения. Другие бета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения.Код АТС J01D В01.

Инструкция - Оспексин гранулы для суспензии 250мг/5мл флакон 60мл

Бренд

Производитель

САНДОЗ д.д.

Страна происхождения

Австрия

Состав

діюча речовина:
цефалексин;

5 мл суспензії містять цефалексину 250 мг;

допоміжні речовини:
сахарин натрію, заліза оксид жовтий (Е 172), симетикон, кислота лимонна безводна, ароматизатор полуничний порошкоподібний, ароматизатор яблучний порошкоподібний, ароматизатор малиновий порошкоподібний, гуарова камедь, ароматизатор «Тутті фрутті» порошкоподібний, натрію бензоат (Е 211), сахароза.

Форма выпуска

По 33 г гранул во флаконе для 60 мл суспензии; по 1 флакону в комплекте с мерной ложкой в картонной коробке.

Лекарственная форма

Гранули для оральної суспензії.

Основні фізико-хімічні властивості:
гранули оранжево-жовтого кольору з фруктовим та характерним для діючої речовини запахом; суспензія оранжево-жовтого кольору з фруктовим та характерним для діючої речовини запахом і солодким, злегка гіркуватим смаком.

Действующее вещество

Цефалексин

Фармакодинамика

Цефалексин - напівсинтетичний цефалоспориновий антибіотик широкого спектра дії. До цефалексинуin vitro чутливі наступні мікроорганізми: стафілококи (включаючи коагулазопозитивні, коагулазонегативні і пеніциліназопродукуючі штами), бета-гемолітичні стрептококи,Streptococcus pneumoniae,Escherichia coli,Proteus mirabilis , Klebsiella spp.,Branhamella catarrhalis .

Цефалексин неактивний щодоEntero с occus spp ., Enterobacter spp ., Staphylococcus aureus ( methicillin - resistant ), Morganella morganii , Proteus vulgaris , Haemophilus influenzae , Moraxella catarrhalis , Pseudomonas aeruginosa , Acinetobacter calcoaceticus , Mycoplasma spp ., Chlamydia spp ., Legionella spp .

Фармакокинетика

Цефалексин швидко та майже повністю всмоктується після перорального застосування (більше 90 %). Рівень і швидкість всмоктування цефалексину практично не залежать від прийому їжі.

Пік концентрації у сироватці крові досягається через 60 хвилин після прийому препарату і терапевтичний рівень зберігається впродовж 6-8 годин. Цефалексин добре проникає у тканини та рідини організму, включаючи перикардіальні та плевральні оболонки.

Лише 10-15 % активної речовини зв'язується з білками плазми крові. Препарат виводиться переважно з сечею у незміненому вигляді. Цефалексин виводиться при гемодіалізі та перитонеальному діалізі.

Показания

Лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефалексину мікроорганізмами:

- інфекції дихальних шляхів;

- середній отит;

- інфекції шкіри та м'яких тканин;

- інфекції кісток та суглобів;

- інфекції сечостатевої системи, включаючи гострий простатит;

- дентальні інфекції.

Противопоказания

Підвищена чутливість до цефалоспоринів або до інших бета-лактамних антибіотиків, а також до допоміжних речовин препарату; початкова терапія тяжких генералізованих інфекцій, лікування яких потребує застосування парентеральних форм цефалоспоринів.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Враховуючи бактерицидну діюцефалексину, не слід поєднувати його з бактеріостатичними антибіотиками, наприклад з тетрациклінами та хлорамфеніколом.

При поєднанні з високоактивними діуретиками (етакринова кислота, фуросемід) або потенційно нефротоксичними лікарськими засобами (аміноглікозиди, поліміксин, колістин, амфотерицин, капреоміцин, ванкоміцин) цефалоспорини можуть підвищувати нефротоксичність.

При комбінованому застосуванні цефалоспоринів з пероральними антикоагулянтами протромбіновий час може збільшуватися.

Пробенецид зменшує ниркову екскрецію цефалексину, як і інших бета-лактамних препаратів.

Одночасне застосування з пробенецидом може призводити до збільшення концентрації цефалексину у плазмі крові.

Цефалоспорини можуть знижувати ефективність пероральних контрацептивів, тому рекомендується застосування додаткових засобів контрацепції.

Взаємодія цефалексину та метформіну може призвести до кумуляції метформіну. При одночасному застосуванні цефалексину та метформіну у разовій дозі 500 мг Сmax та AUC метформіну збільшуються в середньому на 34 % та 24 % відповідно, а нирковий кліренс зменшується на 14 %.

У пацієнтів, які приймають цитотоксичні препарати при лейкемії, може розвинутися гіпокаліємія при одночасному застосуванні гентаміцину та цефалексину.

Способы применения

Оспексин® застосовувати перорально.

Дорослі. Дорослим пацієнтам рекомендується застосовувати цефалексин у вигляді таблеток або капсул. Звичайна добова доза для дорослих становить 1-4 г, розподілена на 2-4 прийоми.

При більшості інфекцій зазвичай застосовують 500 мг кожні 8 годин. При інфекціях шкіри та м'яких тканин, стрептококовому фарингіті та неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів застосовувати по 250 мг кожні 6 годин або 500 мг кожні 12 годин.

При тяжкому перебігу захворювання або у разі інфекцій, викликаних менш чутливими мікроорганізмами, можуть бути потрібні більші дози. Якщо необхідна добова доза перевищує 4 г, рекомендується застосовувати парентеральні цефалоспорини у відповідному дозуванні.

Пацієнти літнього віку і пацієнти з порушенням функції нирок.При значному порушенні функції нирок дозу слід зменшити.


Дозування при порушенні функції нирок
кліренс креатиніну, мл/хвразова доза, мгінтервал дозування, години
40–805004–6
20–305008–12
1025012
525012-24


Пацієнтам, які перебувають на діалізі, призначають 250 мг препарату 1-2 рази на добу і додатково 500 мг після кожної процедури діалізу, що відповідає загальній добовій дозі до 1 г в день проведення діалізу.


Діти.

Звичайна добова доза для дітей (з масою тіла менше 40 кг) становить 25-50 мг/кг маси тіла (залежно від тяжкості перебігу і локалізації інфекції), яку розподіляють на 2-4 прийоми.

При інфекціях шкіри та м'яких тканин, стрептококовому фарингіті та неускладнених інфекціях сечовивідних шляхів добову дозу можна розподілити на 2 прийоми.

При тяжкому перебігу захворювання дозу можна подвоїти. При лікуванні гострого середнього отиту рекомендована доза становить 75-100 мг/кг маси тіла, розподілена на 4 прийоми.

У більшості випадків курс лікування становить 7-10 днів. Для попередження ускладнень стрептококових інфекцій препарат слід приймати щонайменше 10 днів.

Приготування суспензії. Струсити флакон, щоб порошок відділився від стінок і дна. Додати питну воду двома порціями (спочатку до 2/3 флакона, а потім до кругової мітки на флаконі у вигляді заглиблення у склі), струшуючи флакон кожного разу. ПЕРЕД КОЖНИМ ПРИЙОМОМ ДОБРЕ ЗБОВТАТИ.

Для відмірювання суспензії додається мірна ложка об'ємом 5 мл з мітками 1,25 мл та 2,5 мл.


Спосіб застосування.

Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Готову суспензію слід приймати нерозведеною, запиваючи водою.


Діти.
Препарат застосовують у педіатричній практиці.

Передозировка

Симптоми:нудота, блювання, епігастральний біль, діарея, гематурія.

Лікування: при передозуванні необхідний клінічний та лабораторний моніторинг гематологічних, ниркових, печінкових функцій та згортання крові до стабілізації стану пацієнта.

Промивання шлунка необхідно проводити при перевищенні звичайної дози в 5-10 разів.

Застосовують симптоматичне лікування (прийом активованого вугілля, гемодіаліз).

Побочные действия

Небажані ефекти класифіковані за частотою проявів: дуже часто (? 1/10), часто (? 1/100, < 1/10), нечасто (? 1/1000, < 1/100), рідко (? 1/10000, < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).

З боку системи крові та лімфатичної системи: рідко - еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія.

З боку імунної системи:часто - алергічні реакції у пацієнтів з виявленою алергією до пеніциліну; рідко - алергічні реакції до цефалоспоринів (загалом менш виражені, ніж до пеніцилінів); дуже рідко - анафілактичні реакції. Зазвичай алергічні реакції зникають після припинення терапії.

З боку нервової системи:нечасто - головний біль, слабкість, запаморочення, занепокоєння, дезорієнтація, галюцинації.

З боку травного тракту:нечасто - діарея, нудота, блювання, втрата апетиту (загалом спонтанно зникає навіть за умови продовження застосування препарату), стоматит, диспепсія та болі у животі. Виникнення діареї під час терапії може свідчити про розвиток псевдомембранозного коліту.

З боку гепатобіліарної системи:дуже рідко - холестатична жовтяниця та гепатит.

З боку шкіри та м'яких тканин:нечасто - шкірні висипання, кропив'янка, свербіж; рідко - алергічні шкірні реакції у вигляді набряку (набряк суглобів), ангіоневротичного набряку або висипань (мультиформна еритема), синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, генітальний та анальний свербіж, невідомо-гострий генералізований екзантематозний пустульоз.

З боку нирок та сечовидільної системи:рідко - оборотні порушення функції нирок, окремі випадки інтерстиціального нефриту.

З боку скелетно-м'язової системи:дуже рідко - артралгія, артрит, ураження суглобів.

З боку репродуктивної системи:нечасто - вагінальний кандидоз, свербіж вульви, вагініт та піхвові виділення.

Загальні розлади:дуже рідко - втома.

Лабораторні показники:нечасто - короткочасне збільшення концентрації печінкових ферментів (АСТ, АЛТ); частота невідома - позитивна реакція Кумбса, отримання хибно-позитивного результату при дослідженні сечі на цукор.

Особые условия

Перед початком терапії слід визначити наявність в анамнезі реакцій гіперчутливості до цефалоспоринів, пеніцилінів або до інших алергенів та зробити попередній тест на чутливість. Може існувати перехресна гіперчутливість між пеніцилінами та цефалоспоринами (5-10 %), тому Оспексин® слід призначати пацієнтам з алергією до пеніцилінів в анамнезі з особливою обережністю, оскільки можливі тяжкі реакції (включаючи анафілаксію).

Оспексин® слід з обережністю застосовувати пацієнтам зі схильністю до алергічних захворювань (сінна гарячка, алергічний діатез) та/або з бронхіальною астмою.

Тривале застосування цефалексину може призвести до дисбактеріозу та суперінфекції (кандидамікоз). При виникненні вторинної інфекції слід вжити запобіжних заходів.


Під час лікування слід регулярно контролювати клітинний склад периферичної крові, функції печінки та нирок.

Пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок цефалексин слід призначати з обережністю. Рекомендується регулярно контролювати ниркові функції та коригувати дозу.

При застосуванні практично всіх антибактеріальних препаратів широкого спектра дії, включаючи макроліди, напівсинтетичні пеніциліни, цефалоспорини, повідомлялося про можливість розвитку псевдомембранозного коліту від легкого ступеня до такого, що становить загрозу життю. Тому при виникненні діареї після застосування антимікробних засобів важливо впевнитися, що вона не пов'язана з цією патологією. При виникненні тяжкої діареї, характерної для псевдомембранозного коліту, рекомендується припинити застосування препарату і вжити відповідних заходів. Застосування засобів, що пригнічують перистальтику, протипоказане.

Лікування цефалоспоринами (у тому числі цефалексином) може асоціюватися зі зниженням протромбінової активності, тому пацієнтам із порушенням синтезу або недостатністю вітаміну К (наприклад, хронічні захворювання печінки, нирок, муковісцидоз, літній вік, недоїдання, тривала антибіотикотерапія), пацієнтам після тривалої терапії антикоагулянтами, що передувала призначенню цефалексину, слід контролювати протромбіновий час та у разі необхідності призначати вітамін К.


Препарат містить сахарозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості фруктози/галактози, дефіцитом сахарази-ізомальтази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.

Інформація для хворих на цукровий діабет: 1 мірна ложка суспензії 125 мг/5 мл та 250 мг/5 мл містить приблизно 2,5 г та 2,4 г сахарози відповідно.

Повідомлялося про позитивний результат при проведенні прямої проби Кумбса під час лікування цефалоспориновими антибіотиками. Позитивний тест Кумбса також може спостерігатися у новонароджених, матері яких приймали цефалексин у період вагітності.

При визначенні рівня глюкози в сечі під час застосування препарату слід використовувати глюкозооксидазну пробу, оскільки інші методи (проби Фелінга або Бенедикта) можуть давати хибнопозитивні результати.

Цефалоспорини можуть впливати на результати досліджень сечі на наявність кетонових тіл.

Під час лікування цефалексином повідомлялося про гострий генералізований екзантематозний пустульоз. Пацієнтів слід повідомити про можливість виникнення шкірних реакцій та ретельно контролювати стан пацієнтів при застосуванні лікарського засобу.

Якщо з'являються ознаки та симптоми, які вказують на розвиток таких реакцій, застосування цефалексину слід негайно припинити і розглянути альтернативне лікування.

Більшість цих реакцій спостерігалась переважно протягом першого тижня лікування.


Застосування у період вагітності або годування груддю.

Дані досліджень про тератогенну дію препарату відсутні; у період вагітності його можна призначати тільки після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик.

Цефалексин проникає у грудне молоко, тому на період лікування доцільно припинити годування груддю.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

До з'ясування індивідуальної реакції на препарат (можуть виникати запаморочення, сплутаність свідомості) рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Особые условия хранения

Термін придатності.
3 роки.


Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Готову суспензію зберігати при температурі 2-8 °С не більше 14 діб.


Категорія відпуску.
За рецептом.

Синоним

ДИСКИ С АНТИБИОТИКАМИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ МИКРООРГАНИЗМОВ К ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВАМ, ЦЕФАЛЕКСИН, АПО-ЦЕФАЛЕКС, КЕФЕКСИН, КЕФЛЕКС, КЛОРЦЕФ, ЛЕКСИН® 125, ЛЕКСИН® 250, ЛЕКСИН® 500, НОВО-ЛЕКСИН, ОРАЦЕФ, ОРИФЕКС, ОСПЕКСИН, ОСПЕКСИН®, ПАЛИТРЕКС, ПИАССАН, СПОРИДЕКС, СПОРИДЕКС 250, СПОРИДЕКС 500, УЛЕКС, ФАКТАГАРД, ЦЕФАБЕНЕ "СУХОЙ СИРОП" 250 мг/5 мл, ЦЕФАКЛЕН®, ЦЕФАКЛЕН® для детей, ЦЕФАЛАК, ЦЕФАЛЕКС, ЦЕФАЛЕКСИН 250, ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОИД®, ЦЕФАЛЕКСИН-ДАРНИЦА, ЦЕФАЛЕКСИН-РАТИОФАРМ, ЦЕФАЛЕКСИН-ТЕВА, ЦЕФАЛЕКСИНА МОНОГИДРАТ, ЦЕФАЛКЕМ, ЦЕФФ

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004