Ормакс порошок для приготовления суспензии 200мг/5мл флакон 30мл (04307)

код товара: 04307
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSperco
ПроизводительСПЕРКО Украина СП
ФормаПорошок
Форма выпускаКонтейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 мл или 30 мл, дозирующая ложка и дозирующий шприц в картонной пачке.
Действующее веществоАЗИТРОМИЦИН
Торговое названиеОрмакс
Условия отпускаПо рецепту
Обновлено:
29.06.2023
Проверено

Описание

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС J01F A10.

Инструкция - Ормакс порошок для приготовления суспензии 200мг/5мл флакон 30мл

Бренд

Производитель

СПЕРКО Украина СП

Страна происхождения

Украина

Состав

Діюча речовина: азитроміцин.

5 мл суспензії містять 100 мг або 200 мг азитроміцину (у формі дигідрату).

Допоміжні речовини: сахароза, натрію фосфат, натрію бензоат, гідроксипропілцелюлоза, ксантанова камедь, кремнію діоксид колоїдний безводний, ароматизатор фруктовий «абрикос». Не містить барвників.

Форма выпуска

Контейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 мл или 30 мл, дозирующая ложка и дозирующий шприц в картонной пачке.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Основные физико-химические свойства: порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

Действующее вещество

АЗИТРОМИЦИН

Фармакодинамика

Азитромицин - представитель новой генерации макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphуlococcus spp., H. influenzae, H. parainfluenzae, H. ducreyi, M. catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Brucella melitensis, H. pylori, Campylobacter jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. i Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности Babesia microti.

Фармакокинетика

После перорального приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови наблюдается примерно через 2-3 часа, абсолютная биодоступность азитромицина составляет около 35-40 %. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы крови имеет вариабельный характер в зависимости от принятой дозы, в среднем составляет 7-51%. Проникая в макрофаги, препарат транспортируется в очаги воспаления, длительное время находится в тканях, создавая высокие концентрации, которые превышают таковые в плазме: для кожи - в 35 раз, ткани легких - более чем в 100 раз, мокроты - в 30 раз, лимфоидной ткани - более чем в 100 раз, цервикального секрета - в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6 % принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

- инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или к другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Не применяют детям с массой тела меньше 5 кг дозировку 100 мг/5 мл, детям с массой тела до 15 кг не применяют дозировка 200 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут удлинять интервал QT (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в общем не наблюдалось изменений в биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30 %. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до или 2 часа после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали.

Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.

Циклоспорин: некоторые из схожих макролидных антибиотиков влияют на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этих лекарств. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровней циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумарин-подобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и МНО.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов определенные макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, в случае одновременного применения азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае с другими макролидными антибиотиками, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровня теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин: однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.

Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектов не было выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не был установлен.

Способы применения

Для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы порошок отделился от дна, затем с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчета:

Форма выпуска
200 мг/5 мл, 20 мл
200 мг/5 мл, 30 мл
100 мг/5 мл, 20 мл

Количество воды
14 мл
20 мл
15 мл

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования однородной суспензии. После этого в специальной рамке этикетки необходимо поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым применением суспензию следует хорошо взболтать. Суспензию принимают внутрь один раз в сутки за 1 час до или через 2 часа после употребления пищи. Непосредственно после приема суспензии ребенку следует дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в ротовой полости.

В случае пропуска приема препарата его необходимо принять как можно быстрее, а следующую дозу препарата принимают через 24 часа.

Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела один раз в сутки в течение 3 дней.

в Зависимости от массы тела ребенка рекомендуется такая схема дозирования:

Масса тела
Форма выпуска
Суточная доза

5 кг
Ормакс 100 мг/5 мл
2,5 мл (50 мг)

6 кг
-------- " --------
3 мл (60 мг)

7 кг
-------- "--------
3,5 мл (70 мг)

8 кг
-------- "--------
4 мл (80 мг)

9 кг
-------- " --------
4,5 мл (90 мг)

10-14 кг
-------- " --------
5 мл (100 мг)

15-24 кг
Ормакс

200 мг/5 мл (20 мл)
5 мл (200 мг)

25-34 кг
Ормакс

200 мг/5 мл (30 мл)
7,5 мл (300 мг)

35-44 кг
-------- " --------
10 мл (400 мг)

? 45 кг

назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозирование. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка

При передозировке азитромицина наблюдаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боль в области живота, редко - временная потеря слуха. Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто - > 10%; часто - > 1% - < 10%; нечасто - > 0,1% - < 1%; редко - > 0,01% - < 0,1%; очень редко - < 0,01%, в том числе единичные случаи.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко - агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение, сонливость, синкопе, головная боль, судороги (было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и восприятия запахов; редко - парестезия, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушения слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, возникновения глухоты и звон в ушах.

Со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиение, желудочковые нарушения ритма сердца (в т.ч. тахикардию), было выявлено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения об удлинении QT и трепетание-мерцание желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто - жидкие испражнения, метеоризм, нарушение пищеварения, анорексия, диспепсия; редко - запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозный колит.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатическую желтуху, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также редкие случаи некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.

Со стороны кожи: нечасто - аллергические реакции, включая зуд и высыпания;

редко - аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции (полиморфную эритему, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто - артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - интерстициальный нефрит и острая почечная недостаточность.

Со стороны половой системы: нечасто - вагинит.

Системные нарушения: редко - анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.

Особые условия

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата и применять препарат дольше установленного срока.

Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин может вызывать тяжелые аллергические (редко - летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактический шок. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и требовали более длительного наблюдения и лечения.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии, в том числе трепетания-мерцания желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации (синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT).

Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванного Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин в общем эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции: как и в случае с другими антибактериальными препаратами, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозы).

В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его нельзя назначать пациентам с редкими наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение показателей системной экспозиции. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Ормакс в форме суспензии рекомендован для применения в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ормакс в форме суспензии рекомендован для применения в педиатрической практике и не применяется у беременных.

Дети. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике. Детям с массой тела свыше 5 кг применяют дозирование 100 мг/5 мл, а детям с массой тела более 15 кг - 200 мг/5 мл.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Не применяют препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовую суспензию хранят не более 5 суток при температуре от 2 0С до 8 0С.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АЗИТРОМИЦИН, АЗАКС, АЗАТРИЛ, АЗИАДЖИО, АЗИМЕД®, АЗИНОМ, АЗИНОРТ, АЗИНОРТ-ФАРМЕКС, АЗИРОМ, АЗИТ 250, АЗИТ 500, АЗИТРАЛ, АЗИТРАЛ 250, АЗИТРАЛ 500, АЗИТРО, АЗИТРО САНДОЗ®, АЗИТРОКС 250, АЗИТРОКС 500, АЗИТРОКС®, АЗИТРОМ, АЗИТРОМАКС, АЗИТРОМИЦИН 250, АЗИТРОМИЦИН 500, АЗИТРОМИЦИН САНДОЗ, АЗИТРОМИЦИН-АВАНТ™, АЗИТРОМИЦИН-АПО, АЗИТРОМИЦИН-АСТРАФАРМ, АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ, АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ, АЗИТРОМИЦИН-КР, АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН, АЗИТРОМИЦИН-РАТИОФАРМ, АЗИТРОМИЦИН-ФАРМЕКС, АЗИТРОПОЕН, АЗИТРОСАНДОЗ, АЗИЦИН®, АЗО, АЗРО, АРЕАН, АзитроГЕКСАЛ®, ДЕФЕНЗ, ЗЕТАМАКС™, ЗИМАКС, ЗИМЕКСИР, ЗИОМИЦИН®, ЗИРОМИН, ЗИТРОКС, ЗИТРОЛИД®, ЗИТРОМАКС, ЗИТРОЦИН, ЗОМАКС®, ЗОМАКС® ФОРТЕ, КИДАЗ, ОРМАКС, СУМАЗИД, СУМАМЕД®, СУМАМЕД® ФОРТЕ, ТРЕМАК-САНОВЕЛЬ, ХЕМОМИЦИН®, ЭКОМЕД, Азивок, АЗИТРОМИЦИН 1000, АЗИТРОМИЦИНА ДИГИДРАТ, ЗАТРИН-250, ЗАТРИН-500, ЗИТРОЛЕКС® 250, ЗИТРОЛЕКС® 500

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004