Ормакс порошок для приготовления оральной суспензии 200мг/5мл флакон 20мл (04305)

код товара: 04305
товар отсутствует
товар отсутствует
Товар отсутствует
Ваш город
Днепр
Условия доставки
Заказ до 1 000 грн.
Заказ от 1 000 грн.
Самовывоз из аптеки
Заказ до 1 000 грн. Бесплатно
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
В отделение Новой Почты
Заказ до 1 000 грн. По тарифам перевозчика
Заказ от 1 000 грн. Бесплатно
Характеристики
БрендSperco
ПроизводительСПЕРКО Украина СП
ФормаПорошок
Форма выпускаКонтейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 мл или 30 мл, дозирующая ложка и дозирующий шприц в картонной пачке.
Действующее веществоАЗИТРОМИЦИН
Торговое названиеОрмакс
Обновлено:
29.06.2023
Проверено

Описание

Противомикробные средства для системного применения. Макролиды. Азитромицин. Код АТС J01F A10.

Инструкция - Ормакс порошок для приготовления оральной суспензии 200мг/5мл флакон 20мл

Бренд

Производитель

СПЕРКО Украина СП

Страна происхождения

Украина

Состав

Действующее вещество: азитромицин.

5 мл суспензии содержат 100 или 200 мг азитромицина (в форме дигидрата).

Вспомогательные вещества: сахароза, фосфат натрия, бензоат натрия, гидроксипропилцеллюлоза, ксантановая камедь, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор фруктовый «абрикос». Не содержит красителей.

Форма выпуска

Контейнер с порошком для приготовления суспензии 100 мг/5 мл или 200 мг/5 мл по 20 мл или 30 мл, дозирующая ложка и дозирующий шприц в картонной пачке.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии.

Основные физикохимические свойства: порошок белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.

Действующее вещество

АЗИТРОМИЦИН

Фармакодинамика

Азитромицин – представитель нового поколения макролидных антибиотиков, относится к подгруппе азалидов. Антибактериальное действие препарата обусловлено блокированием биосинтеза белков чувствительных к нему микроорганизмов путем связывания с 50S-субъединицами рибосом. К азитромицину чувствительны: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalacticae, Streptococcus viridans, Staphulococcus spp., H.influenzae, H.parainfluenzae, H.ducreyi, M.catarrhalis, Bordetella jejuni, Gardnerella vaginalis, Clostridium spp., Peptococcus spp. и Peptosteptococcus spp, Legionella spp., Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Treponema pallidum, Borrelia spp., комплекс Mycobacterium avium, некоторые паразиты, в частности.

Фармакокинетика

После перорального приема азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 2-3 часа, абсолютная биодоступность азитромицина составляет около 35-40%. Одновременный прием пищи и антацидов тормозит абсорбцию препарата. Связывание с белками плазмы имеет вариабельный характер в зависимости от принятой дозы, в среднем составляет 7-51%.

Проникая в макрофаги, препарат транспортируется в очаги воспаления, длительно находится в тканях, создавая высокие концентрации, превышающие следующие в плазме: для кожи – в 35 раз, ткани легких – более чем в 100 раз, мокрота – в 30 раз, лимфоидной ткани - более чем в 100 раз, цервикального секрета – в 70 раз. Азитромицин выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с желчью, около 6% принимаемой дозы выводится в неизмененном виде с мочой в течение 1 недели. Возрастные показатели на фармакокинетику азитромицина почти не влияют.

Показания

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к азитромицину:

- инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

– инфекции дыхательных путей (бактериальный бронхит, негоспитальная пневмония);

- инфекции кожи и мягких тканей: мигрирующая эритема (начальная стадия болезни Лайма), рожица, импетиго, вторичные пиодерматозы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, любому другому компоненту препарата или другим макролидным антибиотикам. Из-за теоретической возможности эрготизма азитромицин не следует назначать одновременно с производными спорыньи.

Не применяют детям с массой тела менее 5 кг дозировка 100 мг/5 мл, детям с массой тела до 15 кг не применяют дозировку 200 мг/5 мл.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует осторожно назначать азитромицин пациентам вместе с другими лекарствами, которые могут продлевать интервал QT (хинидин, циклофосфамид, кетоконазол, терфенадин, галоперидол, литий).

Антациды: при изучении влияния одновременного применения антацидов на фармакокинетику азитромицина в целом не наблюдалось изменений биодоступности, хотя плазменные пиковые концентрации азитромицина уменьшились на 30%. Азитромицин необходимо принимать по крайней мере за час до 2 часов после приема антацида. Изменения фармакокинетики азитромицина при применении циметидина за 2 ч до применения азитромицина отсутствовали.

Карбамазепин: азитромицин не оказывал значительного влияния на плазменные уровни карбамазепина или его активных метаболитов.

Циклоспорин: некоторые из родственных макролидных антибиотиков оказывают влияние на метаболизм циклоспорина. Следует тщательно взвесить терапевтическую ситуацию до назначения одновременного приема этого лекарства. Если комбинированное лечение считается оправданным, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня циклоспорина и соответственно регулировать дозировку.

Кумариновые антикоагулянты: сообщалось о повышенной тенденции к кровотечениям в связи с одновременным применением азитромицина и варфарина или кумаринподобных пероральных антикоагулянтов. Необходимо уделять внимание частоте мониторинга протромбинового времени и МНВ.

Дигоксин: сообщалось, что у некоторых пациентов некоторые макролидные антибиотики влияют на метаболизм дигоксина в кишечнике. Соответственно, при одновременном применении азитромицина и дигоксина следует помнить о возможности повышения концентраций дигоксина и проводить мониторинг уровней дигоксина.

Метилпреднизолон: азитромицин не оказывал значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Терфенадин: не сообщалось о взаимодействии между азитромицином и терфенадином. Как и в случае других макролидных антибиотиков, азитромицин необходимо с осторожностью назначать в комбинации с терфенадином.

Теофиллин: азитромицин не влиял на фармакокинетику теофиллина при одновременном приеме азитромицина и теофиллина. Комбинированное применение теофиллина и других макролидных антибиотиков иногда приводило к повышению уровней теофиллина в сыворотке крови.

Зидовудин: однократные дозы 1000 мг и 1200 мг или многократные дозы по 600 мг азитромицина не влияли на плазменную фармакокинетику или выделение с мочой зидовудина или его глюкуронидных метаболитов. Однако прием азитромицина повышал концентрацию фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита, в мононуклеарах периферической крови.

Диданозин: при одновременном применении суточных доз азитромицина 1200 мг с диданозином шести субъектам не выявлено влияния на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Рифабутин: одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на плазменные концентрации этих препаратов. Нейтропения наблюдалась у субъектов, принимавших одновременно азитромицин и рифабутин. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинная связь с одновременным приемом с азитромицином не была установлена.

Способы применения

Для приготовления суспензии контейнер с порошком следует перевернуть, чтобы отделить порошок от дна, затем с помощью дозирующего шприца добавляют кипяченую воду комнатной температуры из расчета:

Форма выпуска
200 мг/5 мл, 20 мл
200 мг/5 мл, 30 мл
100 мг/5 мл, 20 мл

Количество воды
14 мл
20 мл
15 мл

После добавления воды флакон закрывают и тщательно встряхивают до образования суспензии однородной. После этого в специальной рамке этикетки нужно поставить дату приготовления суспензии. Готовую суспензию хранят в холодильнике. Перед каждым применением следует хорошо взболтать суспензию. Суспензию принимают внутрь один раз в сутки за 1 ч до или через 2 ч после еды. Непосредственно после приема суспензии ребенку нужно дать выпить несколько глотков жидкости для того, чтобы смыть и проглотить остатки суспензии в полости рта.

При пропуске приема препарата его необходимо принять как можно скорее, а следующую дозу препарата принимают через 24 часа.

Инфекции ЛОР-органов и дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): 10 мг/кг массы тела раз в сутки в течение 3 дней.

В зависимости от массы тела ребенка рекомендована следующая схема дозировки:

Масса тела/ Форма выпуска/ Суточная доза

5 кг/ Ормакс 100 мг/5 мл/ 2,5 мл (50 мг)

6 кг/ -------- "--------/ 3 мл (60 мг)

7 кг/ -------- "--------/ 3,5 мл (70 мг)

8 кг/ -------- "--------/ 4 мл (80 мг)

9 кг/ -------- "--------/ 4,5 мл (90 мг)

10-14 кг/ -------- "--------/ 5 мл (100 мг)

15-24 кг/ Ормакс 200 мг/5 мл (20 мл)/ 5 мл (200 мг)

25-34 кг/ Ормакс 200 мг/5 мл (30 мл)/ 7,5 мл (300 мг)

35-44 кг/ -------- "--------/ 10 мл (400 мг)

? 45 кг/назначают дозы для взрослых

Мигрирующая эритема (болезнь Лайма): 1 раз в сутки в течение 5 дней в дозе 20 мг/кг массы тела в 1-й день, затем по 10 мг/кг массы тела со 2-го по 5-й день.

Почечная недостаточность.

У пациентов с незначительной дисфункцией почек (клиренс креатинина >40 мл/мин) нет необходимости изменять дозировку. Не было проведено никаких исследований у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин. Соответственно, следует с осторожностью применять азитромицин таким пациентам.

Печеночная недостаточность.

Поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью, препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени.

Передозировка

При передозировке азитромицина наблюдаются выраженные тошнота, рвота, диарея, боли в области живота, редко – временная потеря слуха.

Специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

Побочные действия

Оценка побочных явлений основывается на классификации с учетом частоты реакций: очень часто – > 10%; часто – > 1% – < 10%; нечасто – > 0,1% – < 1%; редко – > 0,01% – < 0,1%; очень редко – <0,01%, в том числе единичные случаи.

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко – тромбоцитопения. В клинических исследованиях были единичные сообщения о периодах транзиторной слабо выраженной нейтропении. Однако причинная связь с лечением азитромицином не была подтверждена.

Со стороны психики: редко – агрессивность, беспокойство, тревога и нервозность.

Со стороны нервной системы: нечасто – головокружение, сонливость, синкопе, головные боли, судороги (было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками), искажение вкуса и запахи; редко – парестезия, астения, бессонница.

Со стороны органа слуха: редко – сообщалось, что макролидные антибиотики вызывают нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, сообщалось о нарушении слуха, возникновении глухоты и звоне в ушах.

Со стороны сердечной деятельности: редко сообщалось о сильном сердцебиении, желудочковых нарушениях ритма сердца (в т.ч. тахикардию), было обнаружено, что они также вызываются другими макролидными антибиотиками. Были редкие сообщения о удлинении QT и трепетании-мерцании желудочков, артериальной гипотензии.

Со стороны пищеварительного тракта: часто – тошнота, рвота, диарея, неприятные ощущения в животе (боль/спазмы); нечасто - жидкий стул, метеоризм, нарушения пищеварения, анорексия, диспепсия; редко – запор, изменение цвета языка, панкреатит. Сообщалось о псевдомембранозном колите.

Со стороны печени и желчного пузыря: редко сообщалось о гепатите и холестатической желтухе, включая патологические показатели функциональных проб печени, а также о редких случаях некротического гепатита и дисфункции печени, которые в редких случаях приводили к летальному исходу.

Со стороны кожи: нечасто – аллергические реакции, включая зуд и сыпь;

редко – аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу и светочувствительность; серьезные кожные реакции (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто – артралгия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – интерстициальный нефрит и ОПН.

Со стороны половой системы: нечасто – вагинит.

Системные нарушения: редко – анафилаксия, включая ангионевротический отек (в редких случаях приводит к летальному исходу), кандидоз.

Особые условия

Не следует превышать рекомендованные дозы и применять препарат дольше установленного срока.

Аллергические реакции: в редких случаях сообщалось, что азитромицин может вызвать тяжелые аллергические (редко летальные) реакции, такие как ангионевротический отек и анафилактический шок. Некоторые из этих реакций имели рецидивирующий характер и нуждались в более длительном наблюдении и лечении.

Удлиненная сердечная реполяризация и интервал QT, которые повышали риск развития сердечной аритмии, включая трепетание-мерцание желудочков, наблюдались при лечении другими макролидными антибиотиками. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском удлиненной сердечной реполяризации (синдром врожденного или приобретенного удлиненного интервала QT).

Стрептококковые инфекции: пенициллин является препаратом первого выбора в лечении фарингита/тонзиллита, вызванных Streptococcus pyogenes, а также в профилактике острого ревматического полиартрита. Азитромицин в целом эффективен в лечении стрептококковых инфекций ротоглотки, но нет данных, которые демонстрируют эффективность азитромицина в профилактике острого ревматического полиартрита.

Суперинфекции: как и в случае других антибактериальных препаратов, существует возможность возникновения суперинфекции (например, микозов).

В связи с тем, что препарат содержит сахарозу, его нельзя назначать пациентам с нечастыми наследственными синдромами интолерантности к фруктозе, глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточности сахарозы-изомальтазы.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью наблюдается увеличение показателей системной экспозиции. Пациентам с тяжелой патологией печени препарат следует применять с осторожностью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Ормакс в форме взвеси рекомендован для применения в педиатрической практике.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Ормакс в форме взвеси рекомендован для применения в педиатрической практике и не применяется у беременных.

Дети. Препарат предназначен для применения в педиатрической практике. Детям с массой тела более 5 кг применяют дозировку 100 мг/5 мл, а детям с массой тела более 15 кг – 200 мг/5 мл.

Особые условия хранения

Срок годности. 2 года.

Не применяют препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Хранить при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте. Готовую суспензию хранят не более 5 сут при температуре от 2 0С до 8 0С.

Категория отпуска. По рецепту.

Синоним

АЗИТРОМИЦИН, АЗАКС, АЗАТРИЛ, АЗИАДЖИО, АЗИМЕД®, АЗИНОМ, АЗИНОРТ, АЗИНОРТ-ФАРМЕКС, АЗИРОМ, АЗИТ 250, АЗИТ 500, АЗИТРАЛ, АЗИТРАЛ 250, АЗИТРАЛ 500, АЗИТРО, АЗИТРО САНДОЗ®, АЗИТРОКС 250, АЗИТРОКС 500, АЗИТРОКС®, АЗИТРОМ, АЗИТРОМАКС, АЗИТРОМИЦИН 250, АЗИТРОМИЦИН 500, АЗИТРОМИЦИН САНДОЗ, АЗИТРОМИЦИН-АВАНТ™, АЗИТРОМИЦИН-АПО, АЗИТРОМИЦИН-АСТРАФАРМ, АЗИТРОМИЦИН-БХФЗ, АЗИТРОМИЦИН-ЗДОРОВЬЕ, АЗИТРОМИЦИН-КР, АЗИТРОМИЦИН-НОРТОН, АЗИТРОМИЦИН-РАТИОФАРМ, АЗИТРОМИЦИН-ФАРМЕКС, АЗИТРОПОЕН, АЗИТРОСАНДОЗ, АЗИЦИН®, АЗО, АЗРО, АРЕАН, АзитроГЕКСАЛ®, ДЕФЕНЗ, ЗЕТАМАКС™, ЗИМАКС, ЗИМЕКСИР, ЗИОМИЦИН®, ЗИРОМИН, ЗИТРОКС, ЗИТРОЛИД®, ЗИТРОМАКС, ЗИТРОЦИН, ЗОМАКС®, ЗОМАКС® ФОРТЕ, КИДАЗ, ОРМАКС, СУМАЗИД, СУМАМЕД®, СУМАМЕД® ФОРТЕ, ТРЕМАК-САНОВЕЛЬ, ХЕМОМИЦИН®, ЭКОМЕД, Азивок, АЗИТРОМИЦИН 1000, АЗИТРОМИЦИНА ДИГИДРАТ, ЗАТРИН-250, ЗАТРИН-500, ЗИТРОЛЕКС® 250, ЗИТРОЛЕКС® 500

Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.

08004 08004