Онихелп лак для ногтей 50мг/мл флакон 2.5мл (70748)

Белупо, ліки та косметика, д.д.

Хорватия

діюча речовина:
аморолфін;

1 мл містить аморолфіну гідрохлориду 55,74 мг, що відповідає 50,00 мг аморолфіну;

допоміжні речовини:
еудрагіт RL 100 (амонійно-метакрилатний сополімер тип А), триацетин, n-бутилацетат, етилацетат, етанол безводний.

По 2,5 мл во флаконе. По одному флакону вместе с 30 спиртовыми салфетками, 60 пилочками для очистки, 10 аппликаторами в картонной пачке.

Лак для нігтів лікувальний.

Основні фізико-хімічні властивості:
прозорий розчин від безбарвного до блідо-жовтого кольору.

АМОРОЛЬФИН

Аморолфін - протигрибковий препарат для місцевого застосування. Аморолфін належить до нового хімічного класу та чинить фунгіцидну дію, що обумовлена зміною клітинної мембрани внаслідок порушення біосинтезу стеринів. Вміст ергостеролу знижується, і в той же час атипові стеричні неплоскі стероли накопичуються.

Аморолфін має широкий протигрибковий спектр дії.

Проявляє високу активність (MIК < 2 мкг/мл)in vitro щодо:

дріжджових грибів:Candida, Cryptococcus, Malassezia;
дерматофітів:Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton;
пліснявих грибів:Hendersonula, Alternaria,Scopulariopsis;
грибів із сімействаDematiaceae:Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella;
диморфних грибів:Coccidioides, Histoplasma, Sporothrix

Бактерії не є чутливими до аморолфіну, за виняткомActinomyces. Propionibacterium acnesслабочутливі до аморолфіну.

Після нанесення розчину на нігті аморолфін проникає у нігтьову пластину, що дає можливість видалити важкодоступні гриби у нігтьовому ложі. Системна абсорбція активної речовини дуже низька при такому способі застосування.

При тривалому використанні лаку для нігтів Оніхелп ознаки накопичення препарату в організмі відсутні.

Грибкові ураження нігтів без ураження матриксу (від легкого до помірного ступеня), спричинені дерматофітами, дріжджовими та пліснявими грибками.

Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату.

Немає досліджень щодо супутнього лікування з іншими препаратами для зовнішнього застосування.

Використання косметичного лаку для нігтів або накладних нігтів слід обмежити під час лікування.

Лак для нігтів слід наносити на уражені нігті пальців руки чи ноги 1 раз на тиждень.

Лак слід наносити таким чином:

1. Перед першим нанесенням препарату дуже важливо, щоб уражені ділянки нігтя (зокрема поверхня нігтя) були відшліфовані якомога ретельніше за допомогою пилочки для нігтів, що надається у комплекті. Поверхню нігтя слід очистити та знежирити за допомогою спиртової серветки (надається у комплекті). Перед повторним нанесенням препарату уражену ділянку нігтя слід знову відшліфувати, після чого ніготь очистити спиртовою серветкою для видалення будь-яких залишків лаку.

Попередження:пилочки, які використовували для уражених нігтів, не використовувати для здорових нігтів.

2. Одним із аплікаторів, що надається у комплекті, нанесіть лак на всю поверхню ураженого нігтя та дайте лаку висохнути. Після використання очистіть аплікатор серветкою для очищення, яку використовували попередньо для очищення нігтя. Тримайте флакон щільно закритим.

При нанесенні препарату на уражену ділянку нігтя вмокніть аплікатор у флакон з лаком, не витираючи аплікатор з лаком об шийку флакона.

Попередження: при роботі з органічними розчинами (розчинники, уайт-спірит) користуйтеся водонепроникними рукавичками, щоб зберегти лак Оніхелп на нігтях.

Лікування не переривати, поки ніготь не відновиться та не загояться уражені ділянки. Частота та тривалість лікування залежать, в основному, від інтенсивності та локалізації інфекції. Зазвичай лікування триває 6 місяців для нігтів на пальцях рук та від 9 до 12 місяців для нігтів на пальцях ніг. Повторювати курс лікування рекомендується з інтервалами приблизно 3 місяці.

У разі наявності дермофітії стопи слід провести лікування відповідним протигрибковим кремом.


Діти.
Ефективність та безпека застосування препарату дітям не встановлені. Препарат не застосовувати дітям.

Випадків передозування не спостерігалося, оскільки препарат застосовують місцево.

У разі випадкового перорального прийому слід звернутися до лікаря. Лікування симптоматичне.

Можливі поодинокі випадки виникнення побічних реакцій. Можуть виникати ураження нігтів, такі як зміна кольору нігтів, ламкість нігтів. Такі реакції можуть бути також пов'язані з оніхомікозом.

З боку шкіри та підшкірної клітковини.

Рідко (? 1/10000, < 1/1000) - ураження нігтів, зміна кольору нігтів, оніхоклазія (зламані нігтьові пластинки), оніхорексис (ламкість нігтьових пластинок).

Дуже рідко (< 1/10000) - відчуття печіння шкіри.

Невідомо - почервоніння, свербіж, контактний дерматит, кропив'янка, пухирі.

Уникати потрапляння лаку в очі, вуха та на слизові оболонки.

Під час лікування аморолфіном слід уникати застосування косметичного лаку для нігтів та накладних нігтів.

При роботі з органічними розчинами слід користуватися водонепроникними рукавичками для запобігання видалення аморолфіну.

Пацієнтам із захворюваннями периферійної системи кровообігу, цукровим діабетом та імуносупресією, із дистрофією нігтя та зруйнованою пластиною нігтя перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.


Застосування у період вагітності або годування груддю.
Не слід застосовувати аморолфін у період вагітності та/або годування груддю.


Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Не впливає.

Термін придатності.
3 роки.


Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С.
Флакон зберігати щільно закритим, у вертикальному положенні, подалі від джерела тепла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.


Категорія відпуску.
Без рецепта.

АМОРОЛЬФИН, АМОРОЛАК 5%, ЛОЦЕРИЛ, ЛОЦЕРИЛ®, МИКОЛАК, ФУНГОСЕПТ, ЭКЗОДЕРИЛ® ЛАК, АМОДЕРМ НЕО®, АМОРОЛФИН-ИНТЕЛИ, ОНИХЕЛП