Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код АТС М01А Е01.
Действующее вещество: 1 суппозиторий содержит 60 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: твердый жир.
Суппозитории.
Торпедовидні гладкие суппозитории белого или почти белого цвета. Название и местонахождение производителя
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза простагландинов - медиаторов боли, воспаления и температурной реакции. Препарат имеет анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме этого, ибупрофен ингибирует агрегацию тромбоцитов.
После ректального применения ибупрофен быстро и почти полностью абсорбируется с достижением максимальной концентрации в плазме крови через 45 минут. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови и проникает в синовиальную жидкость. Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, быстро и почти полностью выводится почками. Некоторое количество выводится в неизмененном виде. Период полувыведения составляет 2 часа.
Клиническая эффективность ибупрофена была продемонстрирована в лечении боли от легкой до умеренной интенсивности, такого как боль при прорезывании зубов и зубной боли, головной боли, боли в ушах, боли в горле, боли в послеоперационном периоде, в мягких тканях, при травмах и лихорадке, в том числе при лихорадке после прививки, а также связанными с простудой и гриппом болью и лихорадкой.
Для симптоматического лечения боли от легкой до умеренной интенсивности.
Для симптоматического лечения лихорадки. Нурофєн® для детей, суппозитории, рекомендуется использовать, когда применение пероральным путем невозможен, например, в случае рвоты.
Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из других компонентов препарата, повышенная чувствительность к другим НПВП.
Реакции гиперчувствительности (например бронхиальная астма, ринит, отек Квинке или крапивница) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств.
Язвенная болезнь желудка в настоящее время или в анамнезе (два и более четких эпизодов обострения язвенной болезни или кровотечений).
Кровотечение в верхних отделах пищеварительного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами.
Тяжелая печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность, последний триместр беременности.
Не рекомендуется одновременное применение со следующими лекарственными средствами:
Кортикостероиды могут повысить риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте.
Антикоагулянты. Нестероидные противовоспалительные средства могут увеличить антикоагулянтный эффект варфарина.
Антитромбоцитарные и селективные ингибиторы серотонина: может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.
Ацетилсалициловая кислота и другие НПВП могут повысить риск возникновения побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Экспериментальные данные свидетельствуют о том, что ібупофен может ингибировать эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты и агрегацию тромбоцитов, при одновременном дозировании. Тем не менее, ограниченность этих данных, а также неопределенность относительно экстраполяции прежних данных о клинической ситуации не означают, что можно сделать окончательные выводы относительно регулярного применения ибупрофена, а также нет подобных клинических эффектов относительно нерегулярного использования ибупрофена.
Необходимые меры при одновременном применении со следующими лекарственными средствами
Гипотензивные препараты и диуретики с НПВС могут уменьшить влияние этих лекарственных средств. Возможно повышение риска развития реакции со стороны почек, таких как гиперкалиемия, поэтому пациентам следует рекомендовать поддерживать достаточное количество потребления жидкости.
Метотрексат и препараты лития. Есть данные о повышении уровня этих препаратов в плазме крови.
Такролимус. Повышение риска нефротоксичности.
Циклоспорини. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности.
Препарат предназначен для ректального применения.
Нурофєн® для детей суппозитории по 60 мг можно применять детям в возрасте от 3 месяцев с массой тела менее 6 кг.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Максимальная разовая доза не должна превышать 10 мг/кг. Интервал дозирования не должен быть меньше 6 часов.
Максимальная общая суточная доза ибупрофена составляет 20-30 мг/кг массы тела ребенка, распределенная на 3-4 разовые дозы. Это означает, что:
детям в возрасте от 3 до 9 месяцев с массой тела 6-8 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6-8 часов, но не более 3 раз в сутки. За 24-часовой период может быть использовано не более 3 суппозиториев.
Детям в возрасте от 9 месяцев до 2 лет с массой тела 8-12,5 кг - по 1 суппозиторию (60 мг) каждые 6 часов, но не более 4 раз в сутки. Суточная доза составляет не более 4 суппозиториев.
Продолжительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут, если симптомы не исчезают в течение 3 сут, следует обратиться к врачу.
Нурофєн® для детей суппозитории по 60 мг рекомендуется использовать, когда применение пероральньним путем не рекомендуется, например в случае рвоты.
Применение детям более 200 мг/кг массы тела может вызвать появление симптомов интоксикации.
Симптомы.
К симптомам передозировки относится тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, головная боль, сонливость, нистагм, нарушение зрения, шум в ушах и изредка снижение артериального давления, метаболический ацидоз, почечная недостаточность и потеря сознания. При появлении первых признаков передозировки следует немедленно прекратить применение препарата и проводить симптоматическую терапию. В случае необходимости применяется поддерживающая терапия.
Специфического антидота не существует.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов рассчитывается, как указано ниже:
Очень часто: >1/10.
Часто: >1/100, <1/10.
Нечасто: >1/1 000, <1/100.
Редко: >1/10000, <1/1000.
Очень редко: <1/10000, включая отдельные сообщения.
Неизвестно: нельзя оценить при отсутствии имеющихся данных.
Желудочно-кишечные расстройства
Часто: боли в животе, диспепсия и тошнота.
Редко: диарея, метеоризм, запор и рвота.
Очень редко: язвенная болезнь, перфорация или кровотечение из пищеварительного тракта, могут в некоторых случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезнь Крона, мелена, гематемез, язвенный стоматит, локализованное ректальное раздражение, гастрит.
Неврологические расстройства
Редко: головная боль, головокружение, бессонница, шум в ушах, усталость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП.
Со стороны почек и мочевыделительной системы
Очень редко: острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, повышение уровня мочевины в сыворотке крови, снижение экскреции мочевины, отеки.
Возможно, ибупрофен вызывает интерстициальный нефрит, нефротический синдром.
Со стороны гепатобилиарной системы
Очень редко: нарушения со стороны печени, особенно при продолжительном применении, в виде гепатита.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
Очень редко: расстройства системы кроветворения (анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, сильная усталость, кровотечение из носа и кожи.
Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Очень редко: могут возникать тяжелые формы кожных реакций, буллезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, мультиформную эритему и токсический эпидермальный некролиз. В исключительных случаях могут возникнуть серьезные инфекции кожи и мягких тканей при осложнении ветряной оспы.
Со стороны иммунной системы
Очень редко: у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно - ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.
Реакции гиперчувствительности
Нечасто: повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда.
Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями:
отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления или тяжелый шок. Обострение бронхиальной астмы.
Срок хранения. 2 года.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Без рецепта.
Инструкция, размещенная на данной странице, носит информационный характер и предназначена исключительно для ознакомительных целей. Не используйте данную инструкцию в качестве медицинских рекомендаций . Постановка диагноза и выбор методики лечения осуществляется только вашим лечащим врачом. Подробнее об Отказе от ответственности.