Нурофен для детей (Nurofen for Children) суспензия с апельсином 200 мл (07932)

Действующее вещество: ибупрофен;

5 мл суспензии содержат ибупрофена 100 мг;

Вспомогательные вещества: мальтит жидкий; кислота лимонная, моногидрат; натрия цитрат; натрия хлорид; сахарин натрия; доміфену бромид; полисорбат 80; ксантановая камедь; апельсиновый ароматизатор 2М16014; глицерин; вода очищенная.

Суспензия оральная с апельсиновым вкусом.

Основные физико-химические свойства :белого или почти белого цвета суспензия с апельсиновым запахом.

Ибупрофен - это нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой кислоты, который продемонстрировал свою эффективность путем подавления синтеза простагландинов. У человека ибупрофен снижает боль при воспалении, отеки и лихорадку. Ибупрофен оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Продемонстрировано, что начало обезболивающего и жарознижувальної действия ибупрофена наступает в пределах 30 мин. Кроме того, ибупрофен обратимо подавляет агрегацию тромбоцитов.

Экспериментальные данные свидетельствуют, что ибупрофен может подавлять эффект низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном применении этих препаратов. В исследовании, когда разовую дозу ибупрофена 400 мг принимали в пределах 8 ч до или в пределах 30 мин после приема аспирина немедленного высвобождения (81 мг), наблюдался пониженный эффект ацетилсалициловой кислоты на формирование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако ограниченность этих данных и неуверенность относительно экстраполяции данихех vivo на клиническую картину не дает основания сделать четкие выводы относительно систематического применения ибупрофена. Следовательно, при несистематичному применении ибупрофена такие клинически значимые эффекты считаются маловероятными.

Ибупрофен быстро всасывается после применения быстро распределяется во всем организме. Вывод является быстрым и полным и происходит через почки.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 45 минут после перорального применения натощак. При применении с пищей пиковые уровни наблюдаются через 1-2 часа. Это время может варьироваться для разных лекарственных форм.

Период полувыведения составляет примерно 2 часа.

В ограниченных исследованиях ибупрофен был обнаружен в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения у детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг (включая лихорадку после иммунизации, острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба, зубная боль, головная боль, боль в горле, боль при растяжении связок и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

· Повышенная чувствительность к ибупрофена или к любому из вспомогательных веществ препарата.

· Реакции повышенной чувствительности в анамнезе (например, бронхоспазм, бронхиальная астма, ринит, ангионевротический отек или крапивница) после приема ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нестероидных противовоспалительных средств (НПВС).

· Язвенная болезнь желудка/кровотечение в активной форме или рецидивы в анамнезе (два или более выраженных эпизоды подтвержденной язвенной болезни или кровотечения).

· Желудочно-кишечное кровотечение или перфорация в анамнезе, связанные с применением НПВС.

· Тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность или тяжелая сердечная недостаточность.

· Тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости).

· Последний триместр беременности.

· Цереброваскулярные или другие кровотечения.

· Нарушения кроветворения невыясненной этиологии или свертывания крови.

· Наследственная непереносимость фруктозы.

Ибупрофен,якііншіНПЗЗ,неслідзастосовувативкомбінаціїз:

-ацетилсаліциловоюкислотою(аспірином),оскількицеможезбільшитиризиквиникненняпобічнихреакцій,крімвипадків,колиаспірин(дозаневище75мгнадобу)призначавлікар.Експериментальніданісвідчать,щоприодночасномузастосуванніібупрофенможепригнічуватиантиагрегантнудіюнизькихдозаспірину.Протеобмеженістьцихданихтанепевністьвідносноекстраполяціїданихexvivoнаклінічнукартинунедаєпідставизробитичітківисновкищодосистематичногозастосуванняібупрофену.Отже,принесистематичномузастосуванніібупрофенутакіклінічнозначущіефективважаютьсямалоймовірними;

-іншимиНПЗЗ,втомучислізселективнимиінгібіторамициклооксигенази-2.Слідуникатиодночасногозастосуваннядвохабобільшенпзз,оскількицеможепідвищитиризикпобічнихефектів.

Слідзобережністюзастосовуватиібупрофенукомбінаціїзтакимипрепаратами:

антикоагулянты:НПЗЗможутьпосилитиефектантикоагулянтів,такихякварфарин;

антигіпертензивнізасоби(інгібіториАПФ,бета-блокаторитаантагоністиангіотензинуіі)тадіуретики:НПЗЗможутьзнижуватиефектцихпрепаратів.Удеякихпацієнтівзпорушеннямфункціїнирок(наприклад,пацієнтизізневодненнямабопацієнтилітньоговікузпорушеноюфункцієюнирок)супутнєзастосуванняінгібіторівАПф,бета-блокаторівабоантагоністівангіотензинуіітаінгібіторівциклооксигенази,можепризвестидоподальшогопорушенняфункціїнирок,включаючиможливугострунирковунедостатність,щозазвичайєоборотною.Томутакукомбінаціюслідзастосовуватизобережністю,особливолюдямлітньоговіку.Пацієнтамслідвживатидостатнюкількістьрідини,атакожконтролюватифункціюпечінкипісляпочаткусупутньоїтерапіїтаперіодичнозгодом.Діуретикиможутьпідвищуватиризикнефротоксичноговпливунпзз.

кортикостероиды:підвищенийризикутвореннявиразоктакровотечушлунково-кишковомутракті;

антитромбоцитарнізасобитаселективніінгібіторизворотногозахопленнясеротоніну:підвищенийризиквиникненняшлунково-кишковоїкровотечі;

серцевіглікозиди:наприкладдігоксин:НПЗЗможутьпосилюватипорушеннясерцевоїфункції,знижуватифункціюклубочковоїфільтраціїнироктапідвищуватирівеньглікозидівуплазмікрові.Одночаснезастосуванняібупрофенузпрепаратамидігоксинуможепідвищитирівніцихлікарськихзасобіввсироватцікрові.Приправильномузастосуванні(максимумпротягом4днів)контрольрівнівдігоксинувсироватцікровізазвичайнепотребується;

літій:існуютьсвідченняпотенційногопідвищеннярівнівлітіювплазмікрові.Приправильномузастосуванні(максимумпротягом4днів)контрольрівнівлітіювсироватцікровізазвичайнепотребується;

метотрексат:існуєймовірністьпідвищеннярівнівметотрексатувплазмікрові.Застосуванняібупрофенупротягом24годиндоабопіслязастосуванняметотрексату,можепризвестидопідвищенняконцентраціїметотрексатутазбільшенняйоготоксичногоефекту;

циклоспорин:підвищенийризикнефротоксичності;

міфепристон:НПЗЗнеслідзастосовуватираніше,ніжчерез8-12дібпіслязастосуванняміфепристону,оскількивониможутьзнизитийогоефективність;

такролимус:можливепідвищенняризикунефротоксичностіприодночасномузастосуваннінпзззтакролімусом;

зидовудин:підвищенийризикгематологічноїтоксичностіприсумісномузастосуваннізидовудинутанпзз.Існуютьдоказипідвищенняризикурозвиткугемартрозутагематомиувіл-інфікованихпацієнтів,якістраждаютьнагемофілію,уразісупутньоголікуваннязидовудиномтаібупрофеном;

хінолоновіантибіотики:дані,отриманівдослідженняхнатваринахпоказують,щоНПЗЗможутьзбільшуватиризиксудом,пов'язанихіззастосуваннямхінолоновихантибіотиків.Пацієнти,якіприймаютьНПЗЗтахінолони,можутьматипідвищенийризикрозвиткусудом;

препаратигруписульфонілсечовини:можливепосиленняефекту.Клінічнідослідженняпродемонструваливзаємодіюміжнпззтаантидіабетичнимизасобами(препаратамисульфонілсечовини).Хочанацейчасвзаємодіїміжібупрофеномтапрепаратамисульфонілсечовининеописані,приодночасномузастосуванніцихлікарськихзасобіврекомендуєтьсяконтролюватирівніглюкозивкровіуякостізапобіжногозаходу;

фенітоїн:можливепідвищеннярівнівцихлікарськихзасобівусироватцікрові.Приправильномузастосуванні(максимумпротягом4днів)контрольрівнівфенітоїнувсироватцікровізазвичайнепотребується;

пробенецидтасульфінпіразон:лікарськізасоби,щомістятьпробенцидабосульфінпіразонможутьзатримуватививеденняібупрофену;

калійзберігаючідіуретики:одночаснезастосуванняібупрофенутакалійзберігаючихдіуретиківможепризвестидогіперкаліємії(рекомендуєтьсяконтролюватирівенькаліювсироватцікрові);

інгібіториСУР2С9:одночаснезастосуванняібупрофенузінгібіторамисур2с9можепідвищувативпливібупрофену(субстратСУР2С9).Вдослідженнііззастосуваннямворіконазолутафлуконазолу(інгібіториСУР2С9)булопродемонстрованозбільшеннявпливуѕ(+)-ібупрофенуприблизнона80-100%.

Приодночасномузастосуванніібупрофенузсильнимиінгібіторамисур2с9рекомендуєтьсязниженнядозібупрофену,особливоколивисокідозиібупрофенузастосовуютьсяразомзворіконазоломабофлуконазолом.

Побочные эффекты можно минимизировать путем применения наиболее низкой эффективной дозы, необходимой для контроля симптомов, в течение кратчайшего периода времени.

Для перорального применения. Рекомендованная суточная доза препарата составляет 20 - 30 мг на кг массы тела, разделенная на равные дозы, в зависимости от возраста и массы тела, с интервалом между приемами 6 - 8 часов. Для обеспечения точного дозирования упаковка содержит шприц-дозатор. Не следует превышать рекомендованную дозу. Только для кратковременного применения.

Возраст

Масса тела (кг)

Рекомендуемая доза

3-6 месяцев

5-7,6

По 2,5 мл суспензии (50 мг) не более 3 раз в сутки.

6-12 месяцев

7,7-9

По 2,5 мл суспензии (50 мг) не больше 3-4 раз в сутки.

1-3 года

10-16

По 5 мл суспензии (100 мг) не более 3 раз в сутки.

4-6 лет

17-20

По 7,5 мл суспензии (150 мг) не более 3 раз в сутки.

7-9 лет

21-30

По 10 мл суспензии (200 мг) не более 3 раз в сутки.

10-12 лет

31-40

По 15 мл суспензии (300 мг) не более 3 раз в сутки.

Не применять детям младше 3-месяцев, если это не рекомендовано врачом.

Не используйте это лекарственное средство для детей с массой тела менее 5 кг.

Для детей в возрасте от 3 до 6 месяцев: если симптомы сохраняются дольше 24 часов от начала лечения или ухудшаются (после 3-х доз), следует немедленно обратиться к врачу.

Если у детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет симптомы сохраняются более 3 дней от начала лечения или ухудшаются, следует обратиться к врачу.

При лихорадке после иммунизации (детям в возрасте 3-6 месяцев) рекомендуемая суточная доза составляет 2,5 мл суспензии (50 мг), в случае необходимости - еще 2,5 мл суспензии (50 мг) через 6 часов, но не больше, чем 5 мл суспензии (100 мг) в течение 24 часов. Если симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу.

Пациентам с чувствительным желудком препарат следует применять во время еды.

Перед применением взболтать.

Особые категории пациентов:

Почечная недостаточность: пациентам с нарушением функции почек от легкой до умеренной степени снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой почечной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).

Печеночная недостаточность: пациентам с нарушением функции печени от легкой до умеренной степени снижения дозы не требуется (относительно пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью см. раздел «Противопоказания»).

В случае применения дозы, превышающей рекомендованную, следует немедленно обратиться к врачу.

В детском возрасте симптомы передозировки могут возникать при приеме дозы ибупрофена, превышающей 400 мг/кг. У взрослых реакции на дозу менее выражены. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы. У большинства пациентов применение клинически значимого количества НПВС вызывало лишь тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области или реже - диарею. Также могут возникать шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. При более тяжелом отравлении возможны токсические поражения центральной нервной системы в виде вертиго, головокружения, сонливости, иногда - возбужденного состояния и дезориентации или комы. Иногда у пациентов развиваются судороги. При тяжелом отравлении может возникать гиперкалиемия и метаболический ацидоз, а также увеличение протромбинового времени/МНО (вероятно, через взаимодействие с факторами свертывания крови, которые циркулируют в кровяном русле). Может возникнуть острая почечная недостаточность, повреждение печени, гипотензия, угнетение дыхательной функции и цианоз. У больных бронхиальной астмой возможно обострение течения астмы. Возможны нистагм, нарушение четкости зрения и потеря сознания.

Лечение. Специфического антидота не существует. Лікуванняповинно быть симптоматическим и поддерживающим, а также включать обеспечение проходимости дыхательных путей и мониторинг сердечной функции и основных показателей жизнедеятельности до нормализации состояния пациента. Рассмотреть необходимость пероральное применение активированного угля или промывание желудка, если прошло не более 1 часа после применения пациентом потенциально токсической дозы препарата. Если ибупрофен уже впитался, можно применять щелочные вещества, что способствуют выведению кислотного ибупрофена с мочой. При частых или длительных судорогах следует назначать внутривенное введение диазепама или лоразепа-ма. В случае обострения бронхиальной астмы следует назначать бронходилататоры. Следует обратиться к врачу за медицинской помощью.

Перелікнаступнихпобічнихреакційвключаєвсінебажаніреакції,проякісталовідомоприлікуванніібупрофеном,включаючиті,щоспостерігалисяпризастосуваннявисокихдоз,придовготривалійтерапіїпацієнтівзревматизмом.Зазначеначастота,щовиходитьзамежідужерідкихповідомленьвідноситьсядокороткотривалогозастосуваннядоз(максимум1200мгібупрофенунадобу)дляпероральнихлікарськихформ.

Слідвраховувати,щозазначеніпобічніреакціїєпереважнодозозалежнимитаваріюютьсяіндивідуальнодлякожногопацієнта.

Побічніреакції,щовиникалипризастосуванніібупрофену,наводятьсянижчезасистемамиорганівтачастотоюїхпрояву.Частотапобічнихреакційвизначаєтьсянаступнимчином:дужечасто(?1/10),часто(від?1/100до<1/10),нечасто(від?1/1000до<1/100),рідко(від?1/10000до<1/1000),дужерідко(<1/10000)тачастотаневідома(непідлягаєоцінцізоглядунанаявнідані).Умежахкожноїгрупичастотипобічніреакціїнаводятьсяупорядкузниженняступенютяжкості.

Найчастішеспостерігалисяпобічніреакціїзбокушлунково-кишковоготракту.Здебільшогопобічніреакціїєзалежнимивіддози,зокремаризиквиникненняшлунково-кишковоїкровотечізалежитьвіддозитатривалостілікування.Можутьвиникнутишлунково-кишковівиразки,перфораціяабошлунково-кишковакровотеча,іноділетальні,особливоупацієнтівлітньоговіку.Повідомлялосяпронудоту,блювання,діарею,здуттяживота,запор,диспепсію,більвживоті,мелену,кривавеблювання,виразковийстоматит,загостренняколітутахворобиКронапіслязастосуванняібупрофену.Рідшеспостерігавсягастрит.

Повідомлялосяпронабряк,артеріальнугіпертензію,серцевунедостатність,щоасоціювалисязлікуваннямНПЗЗ.

Даніклінічногодослідженнятаепідеміологічніданісвідчатьпроте,щозастосуванняібупрофенуособливоувисокійдозіпо2400мгнадобутапридовготриваломулікуванні,можебутипов'язанимздещопідвищенимризикомартеріальнихтромботичнихускладнень(наприкладінфарктуміокардаабоінсульту).

Єописивипадківзагостреннязапалень,пов'язанихзінфекцією,наприкладрозвитокнекротизуючогофасциту,щоучасіспівпадалиіззастосуваннямнпзз.Це,можливо,пов'язанозмеханізмомдіїНПЗЗ.

Привиникненніабопогіршенніознакінфекціїпідчасзастосуванняібупрофенупацієнтурекомендуєтьсянегайнозвернутисядолікаря.Необхідноз'ясуватищодонаявностіпоказаньдлятерапіїантимікробнимизасобами/антибіотиками.

Придовготривалійтерапіїнеобхіднорегулярнопроводитианалізкрові.

Пацієнтусліднегайнозвернутисядолікарятаприпинитизастосовуванняібупрофенупривиникненніодногоізсимптомівреакційгіперчутливості,якіможутьрозвинутисянавітьприпершомузастосуваннілікарськогозасобу.Втакихвипадкахпотрібнанегайнамедичнадопомога.

Привиникненнісильногоболювепігастральнійділянці,мелени,абокривавогоблюванняслідприпинитизастосуваннялікарськогозасобутанегайнозвернутисядолікаря.

Інфекціїтаінвазії.

Дужерідко:загостреннязапаленняпов'язаногозінфекцією(наприклад,розвитокнекротизуючогофасциту.Увиключнихвипадкахвітрянавіспаможеспричинититяжкіінфекційніускладненнязбокушкіритам'якихтканин).

Збокусистемикровіталімфатичноїсистеми.

Дужерідко:порушеннякровотворення(анемія,лейкопенія,тромбоцитопенія,панцитопенія,агранулоцитоз).Першимиознакамиєпропасниця,більугорлі,поверхневівиразкивротовійпорожнині,грипоподібнісимптоми,тяжкаформависнаження,носоваташкірнакровотеча,гематоми.

Збокуімунноїсистеми.

Реакціїгіперчутливості1;нечасто:кропив'янкатасвербіж.

Дужерідко:тяжкіреакціїгіперчутливості,симптомиякихможутьвключатинабрякобличчя,язикатагортані,задишку,тахікардію,артеріальнугіпотензію(анафілактичнареакція,ангіоневротичнийнабрякаботяжкийшок).Загостренняастми.

Збокунервовоїсистеми.

Нечасто:головнийбіль,запаморочення,безсоння,збудження,дратівливістьабовтома.Дужерідко:асептичнийменінгіт2.

Збокусерцевоїсистеми.

Дужерідко:серцеванедостатність,прискоренесерцебиття,отек,інфарктміокарду.

Збокусудинноїсистеми.

Дужерідко:артеріальнагіпертензія,васкулит.

Збокутравноїсистеми.

Часто:більвживоті,нудота,диспепсія,діарея,метеоризм,запор,печія,блюваннятаневеликішлунково-кишковікрововтрати,щоувиключнихвипадкахможутьпризвестидоанемії.

Нечасто:виразковахворобашлункатадванадцятипалоїкишки,перфораціїабошлунково-кишковікровотечі,мелена,кривавеблювання,іноділетальні(особливоуосіблітньоговіку),виразковийстоматит,гастрит,загостренняколітутахворобиКрона.

Дужерідко:эзофагит,утвореннядіафрагмоподібнихстриктуркишківника,панкреатит.

Збокупечінки.

Дужерідко:порушенняфункціїпечінки,ураженняпечінки,особливопридовготривалійтерапії,печінкованедостатність,гострийгепатит.

Збокушкіритапідшкірноїклітковини.

Нечасто:різнівисипаннянашкірі1.

Дужерідко:тяжкіформишкірнихреакцій,такихякбульозніреакції,включаючисиндромСтівенса-Джонсона,мультиформнуеритемуітоксичнийепідермальнийнекроліз1,алопеція.

Неизвестно:сыпь,щосупроводжуютьсяеозинофілієютасистемнимипроявами(DRESSсиндром).

Збокудихальнихшляхівтаорганівсередостіння.

Частотаневідома:реактивністьдихальнихшляхів,включаючиастму,бронхоспазмабозадишку1.

Збокунироктасечовидільноїсистеми.

Рідко:гострепорушенняфункціїнирок,особливопридовготриваломузастосуваннінпзз,впоєднаннізпідвищеннямрівнясечовинивсироватцікрові.Такожвключаєпапилонекроз.

Дужерідко:утвореннянабряків,особливоупацієнтівзартеріальноюгіпертензієюабонирковоюнедостатністю,нефротичнийсиндром,інтерстиціальнийнефрит,щоможесупроводжуватисягостроюнирковоюнедостатністю.

Лабораторнідослідження.

Редко:зниженнярівнягемоглобіну.

Збокупсихіки.

Дужерідко:психотичніреакції,депрессия;притриваломузастосуванні:галлюцинации,сплутаністьсвідомості.

Збокуорганівзору.

Частотаневідома:притриваломулікуванніможутьвиникатипорушеннязору,невритзоровогонерва.

Збокуорганівслуху.

Частотаневідома:притриваломулікуванніможевиникатизапаморочення.

Редко:дзвінувухах.

Загальніпорушення.

Частотаневідома:нездужаннятавтома.

Описокремихпобічнихреакцій

1Існуютьповідомленняпровиникненняреакційгіперчутливостіпіслялікуванняібупрофеном.Дотакихреакційвідносяться(а)неспецифічніалергічніреакціїтаанафілаксія,(б)реакціїзбокудихальнихшляхів,включаючибронхіальнуастму,загостренняастми,бронхоспазмабозадишкуабо(в)різнірозладизбокушкіри,включаючивисипирізноготипу,свербіж,кропив'янку,пурпуру,ангіоневротичнийнабряктарідше-ексфоліативнийтабульознийдерматози(включаючиепідермальнийнекроліз,синдромСтівенса-Джонсонатамультиформнуеритему).

2Механізмпатогенезуасептичногоменінгіту,зумовленоголікарськимзасобом,зрозумілонеповноюмірою.Протенаявніданіщодоасептичногоменінгіту,пов'язаногоіззастосуваннямНПЗЗ,вказуютьнареакціюгіперчутливості(черезчасовевідношеннядоприйомупрепаратутазникненнясимптомівпіслявідмінилікарськогозасобу).Зокрема,підчаслікуванняібупрофеномпацієнтівзнаявнимиаутоімуннимипорушеннями(такимияксистемнийчервонийвовчак,змішанезахворюваннясполучноїтканини)спостерігалисяпоодиноківипадкисимптомівасептичногоменінгіту(такихякригідністьпотиличнихм'язів,головнийбіль,нудота,блювання,пропасницяабодезорієнтація).

Побічніефекти,пов'язанізібупрофеном,можнамінімізуватишляхомзастосуваннянайнижчоїефективноїдози,потрібноїдлялікуваннясимптомів,протягомнайкоротшогоперіодучасу.

Особилітньоговікумаютьпідвищенучастотупобічнихреакційнанпзз,особливошлунково-кишковікровотечітаперфорації,якіможутьбутилетальними.Упацієнтівлітньоговікуіснуєпідвищенийризикнаслідківпобічнихреакцій.Нерекомендуєтьсятривалезастосуваннянпззособамлітньоговіку.Принеобхідностітривалоїтерапії,слідрегулярностежитизастаномпацієнтів.

Сліддотримуватисяобережностіпацієнтамзнаступнимистанами:

-системнийчервонийвовчак,атакожзмішанезахворюваннясполучноїтканини-черезпідвищенийризикасептичногоменінгіту;

-вродженепорушенняметаболізмупорфірину,наприкладгострасуміжнапорфірія;

-розладизбокушлунково-кишковоготрактутахронічнезапальнезахворюваннякишечника(виразковийколіт,хворобаКрона);

-наявністьванамнезіартеріальноїгіпертензіїта/абосерцевоїнедостатності,оскількиіснуютьповідомленняпрозатримкурідинитанабряк,щопов'язанізтерапієюНПЗЗ;

-ниркованедостатність-черезможливістьпогіршенняфункціїнирок;

-порушенняфункціїпечінки;

-безпосередньопісляобширниххірургічнихвтручань;

-сіннагарячка,носовіполіпиабохронічніобструктивнізахворюваннядихальнихшляхівузв'язкузпідвищенимризикомвиникненняалергічнихреакцій.Донихвідносятьсянападиастми(такзванааналгетичнаастма),набрякКвінкеабокропив'янка;

-пацієнтам,якімаютьванамнезіалергічніреакціїнаіншіречовини,черезпідвищенийризикможливостівиникненняреакційгіперчутливостінаібупрофен.

Впливнаорганидихання.

Упацієнтів,якістраждаютьнабронхіальнуастмуабоалергічнізахворюванняабомаютьцізахворюванняванамнезі,можевиникнутибронхоспазм.

ІншіНПЗЗ.

Слідуникатиодночасногозастосуванняібупрофенузіншиминпзз,включаючиселективніінгібіторициклооксигенази-2,оскількицепідвищуєризикрозвиткупобічнихреакцій.

Системнийчервонийвовчакізмішанезахворюваннясполучноїтканини.

Зобережністюслідзастосовуватиібупрофенприсистемномучервономувовчакутазмішаномузахворюваннісполучноїтканиничерезпідвищенийризикасептичногоменінгіту.

Впливнасерцево-судиннутацереброваскулярнусистему.

Пацієнтамзартеріальноюгіпертензієюта/абосерцевоюнедостатністюванамнезіслідзобережністюпочинатилікування(необхіднаконсультаціялікаря),оскількипритерапіїібупрофеном,якііншимиНПЗЗ,повідомлялосяпровипадкизатримкирідини,артеріальноїгіпертензіїтанабряків.

Даніклінічногодослідженняіепідеміологічніданісвідчать,щовикористанняібупрофену,особливоувисокихдозах(2400мгнадобу)тапридовготриваломулікуванні,можебутипов'язанезневеликимпідвищеннямризикурозвиткуартеріальнихтромботичнихускладнень(наприклад,інфарктміокардаабоінсульт).Вцілому,епідеміологічнідослідженнянепоказують,щонизькідозиібупрофену(наприклад,?1200мгнадобу)асоціюєтьсязпідвищенимризикомрозвиткуінфарктуміокарда.

Впливнанирки.

Загаломзвичнезастосуванняанальгетиків,особливокомбінаційрізнихзнеболювальнихзасобів,можепризвестидотривалогоураженнянирокзризикомнирковоїнедостатності(аналгетичнанефропатія).

Сліддотримуватисяобережностіпацієнтамзнирковоюнедостатністюузв'язкузможливістюпогіршенняфункціїнирок.

Існуєризикнирковоїнедостатностіудітейтапідлітківзізневодненням.

Впливнапечінку.

Порушенняфункціїпечінки.

Впливнашлунково-кишковийтракт.

НПЗЗслідзобережністюзастосовуватипацієнтамззахворюваннямишлунково-кишковоготрактуванамнезі(виразковийколіт,хворобаКрона),оскількиїхнійстанможезагостритися.Такимпацієнтамслідзвернутисязаконсультацієюдолікаря.

Існуютьповідомленняпровипадкишлунково-кишковоїкровотечі,перфорації,виразки,щоможутьбутилетальними,яківиникалинабудь-якомуетапілікуванняНПЗЗ,незалежновіднаявностіпопереджувальнихсимптомівабонаявностітяжкихрозладівзбокушлунково-кишковоготрактуванамнезі.

Ризикшлунково-кишковоїкровотечі,виразкиабоперфораціїпідвищуєтьсяпризбільшеннідознпзз,уразінаявностівиразковоїхворобиванамнезі,особливоускладненоїкровотечеюабоперфорацією,таупацієнтівлітньоговіку.Цимпацієнтамслідпочинатилікуваннязнайнижчоїдози.Такимпацієнтам,атакожпацієнтам,якимпотребуєтьсясупутнєзастосуваннянизькихдозацетилсаліциловоїкислотиабоіншихлікарськихзасобів,щоможутьпідвищитиризикзбокушлунково-кишковоготракту,рекомендуєтьсякомбінованатерапіязахиснимипрепаратами(наприклад,мізопростолабоінгібіторипротонноїпомпи).

Пацієнтамзнаявністюшлунково-кишковоїтоксичностіванамнезі,особливоособамлітньоговіку,слідповідомлятипробудь-якінезвичайнісимптомизбокушлунково-кишковоготракту(особливопрошлунково-кишковукровотечу),зокреманапочаткулікування.

Сліддотримуватисьобережностіприлікуванніпацієнтів,якіодночаснозастосовуютьпрепарати,щоможутьпідвищитиризикутвореннявиразокабокровотечі,такіякпероральнікортикостероїди,антикоагулянти(наприкладварфарин),селективніінгібіторизворотногозахопленнясеротонінуабоантитромбоцитарнізасоби(наприкладацетилсаліциловакислота).

Уразішлунково-кишковоїкровотечіабовиразкиупацієнтів,якіотримуютьібупрофен,лікуваннясліднегайноприпинити.

Порушенняфертильностіужінок.

Існуютьобмеженідані,щоінгібіторисинтезуциклооксигенази/простагландинуможутьпогіршуватифертильністьужінок,впливаючинаовуляцію.Цеєоборотнимприприпиненнітерапії.

Збокушкіритапідшкірноїклітковини.

ДужерідконатліприйомуНПЗЗможутьвиникатитяжкіформишкірнихреакцій,щоможутьбутилетальними,включаючиексфоліативнийдерматит,синдромСтівенса-Джонсонататоксичнийепідермальнийнекроліз.Найвищийризиктакихреакційіснуєнапочаткутерапії,убільшостівипадківтакіреакціїрозпочиналисяпротягомпершогомісяцялікування.Припершихознакахшкірноговисипу,патологічнихзмінслизовихоболонокабоприбудь-якихіншихознакахгіперчутливостіібупрофенслідвідмінити.

Увиключнихвипадкахвітрянавіспаможеспричинититяжкіінфекційніускладненнязбокушкіритам'якихтканин.НацейчаснеможнавиключативпливНПЗзнапогіршенняцихінфекцій,томурекомендуєтьсяуникатизастосуванняібупрофенуувипадкувітряноївіспи.

Дужерідкоспостерігаютьсятяжкіреакціїгостроїгіперчутливості(наприкладанафілактичнийшок).Припершихознакахреакціїгіперчутливостіпіслязастосуванняібупрофенутерапіюслідприпинититанегайнозвернутисядолікаря.

Ібупрофенможетимчасовопригнічуватиагрегаціютромбоцитів.Томурекомендуєтьсяретельностежитизастаномпацієнтівзпорушеннямизгортаннякрові.

Притриваломузастосуванніібупрофенунеобхіднорегулярноперевірятипоказникифункціїпечінки,функціюнирок,атакожгематологічнуфункцію/картинукрові.

Тривалезастосуваннябудь-якихзнеболювальнихзасобівдлялікуванняголовногоболюможепогіршитицейстан.Втакихвипадкахслідзвернутисядолікарятаприпинитилікування.Слідрозглянутиймовірністьголовногоболювнаслідокзловживаннялікарськимзасобомупацієнтів,якістраждаютьначастийабощоденнийголовнийбіль,незважаючина(абочерез)регулярнезастосуваннялікарськихзасобівпротиголовногоболю.

Присумісномувживанніалкоголютазастосуваннінпззможутьпосилитисьнебажаніреакції,пов'язаніздіючоюречовиною,особливоті,щостосуютьсяшлунково-кишковоготрактуабоцентральноїнервовоїсистеми.

НПЗЗможутьмаскуватисимптомиінфекціїталихоманки.

Цейлікарськийпрепаратміститьрідкиймальтит.Йогонеслідпризначатипацієнтамзрідкіснимиспадковимипорушеннямитолерантностідофруктози.Черезвмістрідкогомальтитуцейлікарськийзасібможематилегкийпослаблюючийефект.

Цейлікарськийзасібмістить27,75мгнатріюна15млсуспензії(щовідповідає1,85мгнатріюна1млсуспензії).Цеслідвраховуватипацієнтам,щодотримуютьсянизько-сольовоїдієти.

ЯкщоВидорослалюдина,звернітьсядолікаряабофармацевта,першніжприйматицейлікарськийзасіб,унаступнихвипадках:Виєвагітною,Винамагаєтесязавагітніти,Виєлюдиноюліьньоговіку,Викурите.

Застосуванняуперіодвагітностіабогодуваннягруддю.

Препаратзастосовуютьдітямвікомдо12років.

Беременность.

Пригніченнясинтезупростагландинівможенегативновпливатинавагітністьта/аборозвитокембріона/плода.Даніепідеміологічнихдослідженьвказуютьнапідвищенийризиквикидня,вродженихвадсерцятагастрошизисупіслязастосуванняінгібіторівсинтезупростагландинівнараннійстадіївагітності.Вважається,щоризикпідвищуєтьсязізбільшеннямдозитатривалостітерапії.Абсолютнийризиксерцево-судиннихвадзбільшувавсязменшеніж1%доприблизно1,5%.

Ібупрофеннеслідприйматиупершідватриместривагітності,якщотількинадумкулікаряпотенційнакористьдляпацієнткинеперевищуєпотенційнийризикдляплода.Якщоібупрофензастосовуєжінка,яканамагаєтьсязавагітніти,абопротягомпершоготадругоготриместріввагітності,слідвикористовуватинайменшуможливудозупротягомнайкоротшогоперіодучасу.

Протягомтретьоготриместрувагітностівсіінгібіторисинтезупростагландинуможутьстановититакіризики:

дляплода:серцево-легеневатоксичність(щохарактеризуєтьсяпередчаснимзакриттямартеріальноїпротокиталегеневоюгіпертензією);порушенняфункціїнирок,якеможепрогресуватидонирковоїнедостатності,щосупроводжуєтьсяолігогідрамніоном;

дляматерітановонародженого,наприкінцівагітності:можливезбільшеннячасукровотечі,антитромбоцитарнийефект,якийможерозвинутисянавітьпридуженизькихдозах;пригніченняскороченьматки,щопризводитьдозатримкиабозбільшеннятривалостіпологів.Можливепідвищенняризикуутвореннянабряківуматері.Томуібупрофенпротипоказанийпротягомтретьоготриместрувагітності.

Годуваннягруддю.Ібупрофентайогометаболітипотрапляютьугруднемолокоунизькихконцентраціях.Нацейчасневідомопронегативнийвпливнанемовля,томуприкороткотриваломулікуванніболюталихоманкирекомендованимидозамизазвичайнепотребуєтьсяперериватигодуваннягруддю.

Фертильность.

Існуютьдеякісвідчення,щолікарськізасоби,щопригнічуютьсинтезциклооксигенази/простагландину,можутьпорушитижіночуфертильність,впливаючинаовуляцію.Цейефектєоборотнимпривідмінілікування.

Томузастосуванняібупрофенунерекомендуєтьсяжінкам,якимскладнозавагітніти.

Здатністьвпливатинашвидкістьреакціїприкеруванніавтотранспортомабозіншимимеханізмами.

Препаратзастосовуютьдітямвікомдо12років.Заумовизастосуваннязгіднозрекомендованимидозамитатривалістюлікуваннянеочікуєтьсявпливупрепаратуназдатністькеруватиавтотранспортомабопрацюватизіншимимеханізмами.

Срок годности. 3 года.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Препарат застосовуютьдітям возрасте от 3 месяцев до 12 лет с массой тела не менее 5 кг.