Нормагут капсулы №10 (08695)

Ардейфарм ГмбХ, Германия

Германия

1 капсула містить 250 мг ліофілізованих сухих дріжджів Saccharomyces boulardii з мінімумом 1010 клітин/г, що включає: 221,25 мг дріжджів і 28,75 мг лактози, моногідрату;

допоміжні речовини: лактоза безводна, магнію стеарат, желатин, титану діоксид (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), мідні комплекси хлорофілінів (Е 141), вода очищена.

По 10 капсул в блистере. По 1 блистеру в картонной коробке. По 10 капсул в блистере. По 3 блистера в картонной коробке.

Капсулы.

Продовгасті, блестящие, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы светло-зеленого цвета корпусом и крышечкой желтого цвета. Капсулы содержат гранулированный порошок с характерным запахом, желто-серого цвета.

САХАРОМИЦЕТЫ БУЛАРДИИ

Нормагут способствует восстановлению нормальной микрофлоры кишечника, оказывает выраженное етіопатогенетичну антидіарейну действие. При прохождении через желудочно-кишечный тракт Saccharomyces boulardii оказывают биологическое защитное действие относительно нормальной кишечной микрофлоры.

Главные механизмы действия Saccharomyces boulardii:

- прямой антагонизм (антимикробное действие), связан со способностью Saccharomyces boulardii подавлять рост патогенных и условно-патогенных микроорганизмов и грибов, которые нарушают микробиоценоз кишечника, таких как Clostridium difficile, Clostridium pneumoniae, Staphilococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Candida krusei, Candida pseudotropical, Salmonella typhi, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Proteus, а также Enthamoeba hystolitica, Lambliae, Enterovirus, Rotavirus;

- антитоксическое действие обусловлено выработкой протеаз, розщіплюють токсин и действуют на рецептор ентероцита, с которым связывается токсин (особенно относительно цитотоксину А Clostridium difficile);

- антисекреторная действие (уменьшает секрецию воды и солей) обеспечивается путем снижения образования цАМФ в энтероцитах;

- усиление неспецифической иммунной защиты вследствие повышения продукции иммуноглобулинов и секреторных компонентов иммуноглобулинов;

- ферментативная активность обусловлена повышением активности дисахаридаз тонкого кишечника (лактазы, сахаразы, мальтазы);

- трофический эффект в отношении слизистой оболочки тонкого кишечника вследствие высвобождения спермина и спермідину.

Генетически обусловленная устойчивость Saccharomyces boulardii к действию антибиотиков позволяет применять их одновременно с антибиотиками для защиты нормального микробиоценоза пищеварительного тракта.

После приема Нормагуту быстро достигается высокая концентрация Saccharomyces boulardii в толстом кишечнике, которая поддерживается на протяжении суток. Saccharomyces boulardii не проникают в системный кровоток и мезентериальные лимфатические узлы. После окончания лечения Saccharomyces boulardii полностью выводятся с калом в течение 3-5 дней.

Острая и хроническая бактериальная диарея.

Острая вирусная диарея.

Диарея путешественника.

Профилактика и лечение колитов и диареи, связанных с приемом антибиотиков.

Дисбиоз кишечника.

Синдром раздраженного кишечника.

Псевдомембранозный колит и заболевания, обусловленные Clostridium difficile.

Диарея, связанная с долгосрочным энтеральным питанием.

Повышенная чувствительность к дрожжам или к любому из компонентов препарата.

Пациенты с установленным центральным венозным катетером.

Не принимать одновременно с антигрибковыми средствами при их пероральном или комплексном применении.

При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно повышение артериального давления.

Капсулы принимать перорально, глотая целыми и запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан питьевой воды).

Для детей возрастом до 6 лет следует открыть капсулу и высыпать ее содержимое в 50 мл воды комнатной температуры (20-25 °С). Открывать капсулу и смешивать ее содержимое с водой необходимо непосредственно перед употреблением.

Дозу и срок лечения определяет врач в зависимости от характера и течения заболевания.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет: по 1 капсуле 1-2 раза в день.

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1-2 капсулы 1-2 раза в день.

Рекомендуемый срок лечения:

- острая диарея: 3-5 суток;

- лечение дисбиоза, хронического диарейными синдрома, синдрома раздраженного кишечника: 10-14 суток.

Профилактика и лечение антибиотико-ассоциированной диареи и псевдомембранозного колита: Нормагут применять в схемах с антибиотиками в дозе 2 капсулы 2 раза в сутки с первого дня применения антибиотиков.

Диарея путешественника:

начало применения: за 5 дней до прибытия по 1 капсуле в день в течение всей поездки;

окончание применения: в день прибытия из страны совершения путешествия. Препарат следует применять каждое утро натощак. Максимальный срок применения - 30 дней.

При случайном превышении терапевтической дозы не вызывает негативной реакции. При значительной передозировке могут возникнуть метеоризм, тошнота, рвота или усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: кратковременный дискомфорт в эпигастрии, что не требует прекращения применения препарата, вздутие живота.

При индивидуальной непереносимости препарата возможны реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания, зуд, местную и генерализованную экзантему, отек Квинке, одышка, анафилактический шок. При наличии аллергических реакций прекратить прием препарата.

Очень редко возможен риск фунгемії у госпитализированных пациентов с центральным венозным катетером.

Надлежащие меры безопасности при применении.

Если диарея продолжается дольше 2 дней или в испражнениях имеются примеси крови или отмечается повышение температуры тела, следует проконсультироваться с врачом.

При желудочно-кишечных заболеваниях, особенно у детей, необходимо применять достаточное количество жидкости и электролитов как наиболее важные терапевтические мероприятия.

Saccharomyces boulardii - живой микроорганизм, который в неблагоприятных условиях, например у пациентов с иммунодефицитом, может вызывать системные грибковые инфекции, связаны с механическим переносом дрожжевых грибков из желудочно-кишечного тракта в кровь или через центральный венозный катетер. Отдельные случаи таких грибковых инфекций, могут отмечаться у пациентов, которые имели центральный венозный катетер и в то же время они проходили лечение по поводу заболевания желудочно-кишечного тракта.

В связи с наличием риска системной колонизации Saccharomyces boulardii пациентам с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекции, при трансплантации органов, лейкемии, злокачественных опухолях, лучевой терапии, химиотерапии, при длительном приеме высоких доз кортикостероидов), а также пациентам с наличием центрального венозного катетера Нормагут следует применять только после консультации с врачом.

Если микробиологические исследования испражнений проводятся во время или вскоре после лечения Нормагутом, в лаборатории должны быть проинформированы о том, что пациент принимает Нормагут, и возможны ложно-положительные результаты.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточности лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не рекомендуется применение препарата.


Особые предостережения.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В настоящее время клинически значимых мальформативних и фитотоксичных эффектов не выявлено. Мониторинг беременности у женщин, которые принимают этот препарат, не является достаточным, чтобы исключить любой риск. Таким образом, в качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата в течение периода беременности.

в Течение периода кормления грудью препарат можно применять под медицинским наблюдением.



Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.



Дети. Применять детям от 2 лет.



Категория отпуска. Без рецепта.

Срок годности. 2 года.


Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и недоступном для детей месте.

НОРМАГУТ